Prospect Milgamma N 2ml sol.inj.

Substanța activă: combinatii

Producator: Worwag Pharma GmbH & Co. KG Germania

Clasa ATC: [A11DB]: tractul digestiv si metabolism >> vitamine >> vitamina b1 si combinatii cu vitamina b6 si b12 >> vitamina B1 in combinatii cu vitamina B6 si/sau B12

Categoria: Neuropatia si retinopatia diabetica

Grupa farmaceutică: vitamina B1 in combinatii cu vitamina B6 si/sau B12; combinatii

Tip: Solutie injectabila

Indicații Milgamma N 2ml sol.inj.:

Afectiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de exemplu nevrite, polineuropatii (de exemplu polineuropatia diabetica si alcoolica), nevrita retrobulbara paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame radiculare, zona zoster, sindrom cervico-brahial si altele.
Se utilizeaza si ca adjuvant sau in convalescenta.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului.
Tumori maligne.
Hipersensibilitate la anestezice locale cu structura amidica, tulburari de conducere de grad inalt, antecedente de hiperlermie maligna, epilepsie necontrolata terapeutic, porfirie (datorita prezentei lidocainei).
Datorita continutul de alcool benzilic, MillgammaÂ® N este contraindicat la nou-nascuti, in particular la sugari prematuri sau copii sub varsta de 3 ani.

Administrare Milgamma N 2ml sol.inj.:

Doza unica si doza zilnica
In afectiuni acute, severe si dureroase, se administreaza initial 1 fiola MillgammaÂ® N zilnic pentru atingerea unor concentratii plasmatice mari. Dupa depasirea fazei acute si dureroase, precum si in cazuri mai putin severe, se recomanda administrarea a 1 fiola MillgammaÂ® N de 2-3 ori pe saptamana.

Tipul si durata utilizarii:
Solutia injectabila se administreaza adanc intramuscular. In intervalul dintre administrari, pentru continuarea tratamentului sau in cazuri mai putin severe se recomanda administrarea de 3-4 capsule MillgammaÂ® N sau drajeuri Millgamma, zilnic.
Ca adjuvant sau in convalescenta, se recomanda administrarea zilnica de 1 -2 capsule MillgammaÂ®N sau drajeuri Millgamma.

Incompatibilitati
Tiamina este instabila in solutii neutre sau alcaline, oxidante sau reducatoare; de aceea nu se recomanda administrarea impreuna cu carbonati, acetati, ioduri, sulfat de fier, citrat aminoferic, clorura de mercur, barbiturice, riboflavina, benzilpenicilina, glucoza. De asemenea, stabilitatea este slaba in solutii continand metabisulfiti ca antioxidant sau conservant. Cuprul accelereaza degradarea tiaminei.
Vitamina B12 este incompatibila cu substantele oxidante, cu cele reducatoare precum si cu sarurile metalelor grele. In solutiile care contin tiamina, vitamina B12 si alti factori ai complexului B sunt distrusi rapid de produsii de degradare ai tiaminei (concentratiile scazute de ioni de fier pot preveni acest proces). Un efect asemanator este exercitat si de catre riboflavina, mai ales daca este asociata si o expunere concomitenta la lumina. Nicotinamida accelereaza fotoliza spre deosebire de substantele antioxidante care o inhiba.

Compoziție Milgamma N 2ml sol.inj.:

2 ml (o fiola) solutie injectabila contin clorhidrat de tiamina 100 mg, clorhidrat de piridoxina 100 mg, cianocobalamina 1 mg si excipienti: clorhidrat de lidocaina, alcool benzilic, polifosfat de sodiu hexacianoferat de potasiu, hidroxid de sodiu, apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Administrarea MiigammaÂ® N necesita o anamneza atenta in ceea ce priveste antecedentele alergice, in special hipersensibilitate cunoscuta la lidocaina. Datorita prezentei lidocainei nu se recomanda administrarea intravenoasa.

Atenționări:

Utilizarea la pacientii cu psoriazis trebuie sa fie bine intemeiata deoarece vitamina B12 poate agrava manifestarile cutanate.
De asemenea, este necesara prudenta la pacientii cu insuficienta cardiaca sau hepatica.

Reacții adverse ale Milgamma N 2ml sol.inj.:

In cazuri rare, pot sa apara reactii de hipersensibilitate (eruptii cutanate, urticarie, soc), tulburari neurologice (la doze mari de B6), hipotensiune arteriala tranzitorie . Datorita continutului de lidocaina pot apare reactii sistemice rapide, mai ales in cazul injectarii intravenoase sau in cazul injectarii in tesut puternic vascularizat. In doze mari poate determina reactii adverse ca vertij, bradicardie, obnubilare, varsaturi sau soc.

Supradozajul:

Simptome
In caz de supradozaj sunt posibile reactii sistemice. Pacientii pot manifesta vertij, greata, varsaturi, bradicardie, aritmii obnubilare sau crampe.

Tratament
Tratamentul este simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.
Nu exista antidot specific.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Dozele terapeutice de vitamina B6 pot reduce eficacitatea L-Dopa. Alte interactiuni au fost observate cu izoniazida, D-penicilamina si cicloserina.
Tiamina are stabilitate mica in solutiile care contin sulfiti. Alte vitamine se pot inactiva in prezenta produsilor de metabolizare ai tiaminei.
Administrarea parenterala de lidocaina poate determina reactii adverse cardiace mai ales in cazul administrarii concomitente cu epinefrina sau norepinefrina. Exista, de asemenea, interactiuni medicamentoase cu sulfonilamidele.

Administrarea de Milgamma N 2ml sol.inj. în sarcină / alaptare:

Administrarea unor doze zilnice de pana la 25 mg vitamina B6 in timpul sarcinii si alaptarii nu a determinat reactii adverse. In clinica nu exista date suficiente privind expunerea la vitamine din grupul B in timpul sarcinii. In consecinta, se recomanda evitarea utilizarii.

Condiții de păstrare:

A nu se utiiiza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Milgamma N 2ml sol.inj.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Milgamma N 2ml sol.inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!