Prospect Myfortic 360 mg, comprimate filmate gastrorezistente

Substanța activă: mycophenolatum

Producator: Novartis Pharma S.A.S., Franta

Clasa ATC: [L04AA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> imunosupresoare >> imunosupresoare >> imunosupresoare selective

Indicații Myfortic 360 mg, comprimate filmate gastrorezistente:

Myfortic 360 mg, comprimate filmate gastro-rezistente, apartine unei clase de medicamente cunoscuta sub denumirea de imunosupresoare. Imunosupresoarele sunt utilizate pentru a reduce raspunsul corpului dumneavoastra la elemente pe care acesta le considera straine, cum sunt de exemplu organele transplantate.
Myfortic este utilizat pentru a preveni respingerea de catre organismul dumneavoastra, a rinichiului, ce v-a fost transplantat. Myfortic se utilizeaza in asociere cu alte medicamente si anume ciclosporina si corticoizi.
Cereti informatii suplimentare medicului dumneavoastra, daca aveti intrebari legate de modul in care actioneaza Myfortic si de ce v-a fost prescris acest medicament.

Contraindicații:

Nu se utilizeaza niciodata Myfortic:
- daca sunteti alergic la acidul micofenolic, micofenolatul sodic, micofenolat mofetil sau oricare din componentii produsului Myfortic, enumerati la inceputul acestui prospect.
- daca alaptati un copil.
Nu este recomandata utilizarea Myfortic in timpul sarcinii.

Administrare Myfortic 360 mg, comprimate filmate gastrorezistente:

Urmati cu atentie toate indicatiile pe care le primiti de la medicul dumneavoastra. Nu depasiti niciodata doza recomandata.
Doza obisnuita recomandata este de 4 comprimate filmate, administrate in doua prize separate, fiecare a cate 720 mg. Inseamna ca dumneavoastra trebuie sa luati 2 comprimate (a cate 360 mg) dimineata si 2 comprimate (a cate 360 mg) seara.
Trebuie sa luati prima doza de 2 comprimate (a cate 360 mg) in primele 72 de ore dupa transplant.
Daca aveti senzatia ca efectul medicamentului Myfortic este prea puternic sau prea slab, consultati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Inghititi comprimatele cu un pahar cu apa. Nu rupeti comprimatele, nu le zdrobiti si nu luati nici un comprimat spart sau rupt. Myfortic poate fi administrat in timpul meselor sau intre acestea. Odata facuta alegerea, va trebui sa va conformati acesteia, pentru a se obtine o absorbtie constanta a medicamentului.
Tratamentul dureaza atata timp cat aveti nevoie de un tratament cu imunosupresoare pentru a impiedica rejectarea rinichiului ce v-a fost transplantat.
Daca ati administrat o doza mai mare de Myfortic decat era necesar:
Daca ati luat mai multe comprimate decat ati fost sfatuit sau daca alta persoana a luat in mod accidental medicamentul dumneavoastra, trebuie sa consultati imediat un medic sau sa mergeti fara intarziere la un spital.
Daca ati uitat sa luati Myfortic:
Daca ati uitat sa luati Myfortic, luati doza uitata cat mai curand posibil si apoi reveniti la programul normal de administrare a dozelor.
Cereti sfatul medicului.
Efecte ce pot apare la intreruperea tratamentului cu Myfortic:
Intreruperea tratamentului cu Myfortic poate creste riscul rejectiei organului ce v-a fost transplantat. In nici un caz nu intrerupeti administrarea medicamentului, decat daca medicul dumneavoastra va solicita sa o faceti.

Compoziție Myfortic 360 mg, comprimate filmate gastrorezistente:

Myfortic 360 mg, comprimate filmate gastrorezistente
* Substanta activa este acid micofenolic 360,00 mg sub forma de micofenolat de sodiu 384,80 mg pentru un comprimat filmat gastrorezistent
* Ceilalti excipienti sunt: lactoza anhidra, crospovidona, povidona K 30, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: hipromeloza ftalat, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid rosu de fer (E172).

Precauții:

- in cazuri foarte rare, de deficit de hipoxantin-guanin-fosforibozil-transferaza.
- in cazul expunerii solare.

Myfortic determina o reducere a mecanismelor de aparare ale corpului dumneavoastra,
astfel incat exista riscul aparitiei cancerului de piele. Astfel, va trebui sa va limitati expunerea la soare si la raze UV prin purtarea de haine protectoare adecvate si aplicarea frecventa a unei creme anti-solare cu factor de protectie crescut.
- trebuie sa anuntati imediat medicul dumneavoastra in cazul aparitiei semnelor unei infectii (de ex. febra, durere in gat), echimoze si/sau hemoragiilor neasteptate.
- daca urmeaza sa fiti vaccinat (cu un vaccin cu germeni vii, atenuati) cereti sfatul medicului dumneavoastra.
- daca aveti sau ati avut afectiuni digestive grave, de exemplu ulcer gastric.

Varstnici
Myfortic poate fi administrat persoanelor in varsta.
Copii
Experienta administrarii Myfortic la copii este foarte limitata.

Atenționări:

Conducerea de vehicule si folosirea de utilaje
Myfortic nu ar trebui sa afecteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii utile cu privire la excipienti:
Medicamentul contine lactoza. Daca vi s-a spus ca aveti o intoleranta la cateva zaharuri, anuntati medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Myfortic 360 mg, comprimate filmate gastrorezistente:

Ca toate celelalte medicamente, Myfortic poate provoca reactii adverse, inclusiv in cazul
administrarii cu respectarea indicatiilor medicului dumneavoastra. Cele mai frecvente reactii
adverse ce pot apare sunt diareea, constipatia, greata, infectiile si scaderea numarului de globule
albe si/sau rosii.
Medicul dumneavoastra va va prescrie regulat examene ale sangelui pentru a urmari
eventualele modificari ale numarului celulelor sanguine sau ale concentratiilor diferitelor
substante vehiculate de catre sangele dumneavoastra.
Daca luati Myfortic, riscati sa faceti mai multe infectii decat de obicei. Aceste infectii se
pot localiza la nivelul diferitelor sisteme sau organe, cel mai frecvent afectate fiind caile urinare,
caile respiratorii superioare si pielea.
Asa cum se intampla pacientilor ce iau un medicament imunosupresor, la un numar mic de
pacienti tratati cu Myfortic a aparut cancerul pielii sau al globulelor albe. Cel din urma poate fi
depistat prin inflamarea ganglionilor. Cancerul pielii se poate prezenta sub forma unei excrescente pielii cu aspect neobisnuit, stralucitoare sau ulceroasa, ce persista.
Celelalte posibile reactii adverse sunt:
- simptome generale, precum simptome pseudo-gripale, simptomele infectiilor, in special febra, frisoane si senzatie de oboseala, somnolenta sau lipsa energiei.
- afectiuni cutanate, precum herpesul sau zona zoster.
- afectiuni urinare, precum senzatia de arsura in timpul urinarii si o nevoie frecventa sau urgenta de urinare.
- afectiuni bucale si ale aparatului digestiv, precum scaderea apetitului, varsaturi, ulceratii sau placarde dureroase de culoare galben crem la nivelul mucoasei bucale, arsuri stomacale, prezenta sangelui in varsaturi sau scaune, scaune de culoare neagra si dureri abdominale ce pot fi severe si pot persista.
- tulburari de metabolism, ale sangelui si vaselor, precum o senzatie de oboseala permanenta asociata unei anemii, epistaxis, echimoze si hemoragii inexplicabile.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca prezentati una din aceste reactii adverse. Daca remarcati alte reactii adverse, ce nu sunt mentionate in prospect, informati medicul dumneavoastra. Dar, in nici un caz, nu intrerupeti administrarea medicamentului inainte de a vorbi cu medicul dumneavoastra.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente:
Informati medicul dumneavoastra daca ati luat un medicament ce contine azatioprina sau alte imunosupresoare, colestiramina (utilizata pentru tratarea pacientilor cu colesterol crescut) sau aciclovir si ganciclovir (utilizate pentru tratamentul infectiilor virale).
Nu uitati sa mentionati medicamentele achizitionate fara prescriptie medicala; este vorba in special de antiacide.

Administrarea de Myfortic 360 mg, comprimate filmate gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Sarcina
Informati medicul dumneavoastra daca sunteti sau credeti ca sunteti gravida. Myfortic nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, decat daca este absolut necesar.
Medicul dumneavoastra va va explica riscurile potentiale asociate administrarii de Myfortic
in timpul sarcinii.
Este recomandat ca femeile fertile sa utilizeze metode de contraceptie eficace inainte de inceperea terapiei cu Myfortic, in timpul tratamentului si sase saptamani de la suspendarea tratamentului.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de administrarea medicamentului.
Alaptare
Informati medicul dumneavoastra daca va alaptati copilul. Nu trebuie sa alaptati in timpul tratamentului cu Myfortic si in urmatoarele sase saptamani de la intreruperea acestuia.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de administrarea medicamentului.

Prezentare ambalaj:

Acest medicament se prezinta sub forma de comprimate filmate gastro-rezistente, ambalate in cutii a cate 50, 100, 120 sau 250 comprimate.

Condiții de păstrare:

A se pastra la temperaturi sub 30 grade C.
A se pastra in ambalajul original pentru protectie impotriva umiditatii si luminii.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Nu utilizati Myfortic daca se constata ca ambalajul este distrussau prezinta semne vizibile de deteriorare.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă mycophenolatum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Myfortic 360 mg, comprimate filmate gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Myfortic 360 mg, comprimate filmate gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!