Prospect CellCept 250 mg, capsule

Substanța activă: mycophenolatum mofetilum

Producator: Roche Pharma AG, Germania

Clasa ATC: [L04AA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> imunosupresoare >> imunosupresoare >> imunosupresoare selective

Indicații CellCept 250 mg, capsule:

Imunosupresoare.

Capsulele CellCept sunt utilizate pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat.

CellCept este utilizat în asociere cu alte medicamente cunoscute sub denumirile de ciclosporină şi corticosteroizi.

Contraindicații:

Nu luaţi CellCept:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale CellCept.
- Dacă alăptaţi.

Administrare CellCept 250 mg, capsule:

Luaţi întotdeauna CellCept exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Modul obişnuit de a lua CellCept este, după cum urmează:

Transplant renal

Adulţi:
Prima doză este administrată în primele 72 ore după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 8 capsule (2 g substanţă activă), luată în 2 doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 4 capsule dimineaţa, apoi 4 capsule seara.

Copii (cu vârstă între 2 - 18 ani):

Doza administrată variază în funcţie de dimensiunile copilului. Medicul dumneavoastră decide care este doza cea mai potrivită pe baza suprafeţei corporale (estimată în funcţie de înălţime şi de greutate). Doza recomandată este de 600 mg/m2 luată de două ori pe zi.

Transplant cardiac
Adulţi:

Prima doză este administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 12 capsule (3 g substanţă activă), luată în 2 doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 6 capsule dimineaţa, apoi 6 capsule seara.

Copii:
Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea CellCept la copii cărora li s-a efectuat un transplant cardiac.

Transplant hepatic

Adulţi:
Prima doză orală de CellCept trebuie să vă fie administrată la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi în momentul în care sunteţi în stare să înghiţiţi medicamente. Doza zilnică recomandată este de 12 capsule (3 g substanţă activă), luată în 2 doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 6 capsule dimineaţa, apoi 6 capsule seara.

Copii:
Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea CellCept la copii cărora li s-a efectuat un transplant hepatic.

Mod şi cale de administrare
Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar cu apă. Nu le rupeţi sau striviţi şi nu luaţi nici o capsulă spartă sau crăpată. Evitaţi contactul cu pulberea care se scurge din capsulele deteriorate. Dacă o capsulă se sparge din greşeală, spălaţi orice cantitate de pulbere de pe piele cu săpun şi apă. Dacă o cantitate de pulbere oricât de mică vă intră în ochi sau în gură, clătiţi abundent cu apă rece de la robinet.

Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru a împiedica respingerea organului dumneavoastră transplantat.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din CellCept:
Dacă luaţi mai multe capsule decât vi s-a spus să luaţi sau dacă altcineva ia din greşeală medicamentul dumneavoastră, mergeţi imediat la un medic sau la spital.

Dacă uitaţi să luaţi CellCept:
Oricând uitaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, luaţi-l imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi să-l luaţi la orele obişnuite.

Dacă încetaţi să luaţi CellCept:
Încetarea tratamentului dumneavoastră cu CellCept poate creşte şansa de respingere a organului dumneavoastră transplantat. Nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră doar dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție CellCept 250 mg, capsule:

Substanţa activă este micofenolatul de mofetil.

Celelalte componente sunt:

Conţinutul capsulelor CellCept:
amidon de porumb pregelatinizat
croscarmeloză sodică
polividonă (K-90)
stearat de magneziu

Capsulele:
gelatină
indigo carmin (E 132)
oxid galben de fer (E 172)
oxid roşu de fer(E 172)
dioxid de titan (E 171)
oxid negru de fer (E 172)
hidroxid de potasiu
shellac.

Precauții:

Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră imediat:
- Dacă obervaţi apariţia oricărui semn de infecţie (de exemplu febră, durere în gât), a vânătăilor şi/sau a sângerărilor neaşteptate.
- Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu sistemul digestiv, de exemplu ulcere gastrice.

CellCept reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră. Din această cauză, există un risc crescut de apariţie a cancerului de piele. De aceea, trebuie să limitaţi expunerea dumneavoastră la lumina soarelui şi la razele UV purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă ecran cu factor de protecţie ridicat.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu s-a dovedit că CellCept afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale CellCept 250 mg, capsule:

Ca toate medicamentele, CellCept poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele dintre problemele mai obişnuite sunt: diareea, numărul redus de celule albe şi/sau celule roşii în sânge, infecţiile şi vărsăturile. Medicul dumneavoastră vă va face în mod regulat analize ale sângelui pentru a monitoriza orice modificări ale numărului de celule sanguine sau modificări ale concentraţiilor oricăror substanţe transportate în sângele dumneavoastră, de exemplu zahăr, grăsimi, colesterol. Copiii pot fi mai predispuşi decât adulţii la apariţia reacţiilor adverse cum ar fi diareea, infecţiile, număr redus de celule albe şi celule roşii în sânge.

CellCept reduce mecanismele de apărare ale organismului dumneavoastră pentru a-l împiedica să respingă rinichiul, inima sau ficatul dumneavoastră transplantat. În consecinţă, organismul dumneavoastră nu va mai putea lupta împotriva infecţiilor atât de bine ca de obicei. De aceea, dacă luaţi CellCept, puteţi face mai multe infecţii decât în mod obişnuit, cum ar fi infecţii cerebrale, ale pielii, gurii, stomacului şi intestinelor, plămânilor şi căilor urinare. Aşa cum se poate întâmpla la pacienţii care iau acest tip de medicamente, un foarte mic număr de pacienţi care iau CellCept au făcut cancer al ţesutului limfoid şi al pielii.

Reacţiile adverse generale care afectează corpul dumneavoastră ca întreg pot să includă: reacţii de hipersenibilitate (cum ar fi anafilaxie, angioedem), febră, letargie, tulburări ale somnului, dureri (cum ar fi cea abdominală, toracică, articulară/musculară sau în cazul urinării), durere de cap, simptome ale gripei şi umflături.

Alte reacţii adverse pot să includă:

Afecţiuni ale pielii cum ar fi acnee, herpes, varicela-zoster, îngroşarea pielii, căderea părului, erupţie cutanată, senzaţie de mâncărime.

Tulburări ale aparatului urinar, cum ar fi afecţiuni renale sau senzaţia imperioasă de a urina.

Tulburări ale sistemului digestiv şi la nivelul gurii, cum ar fi constipaţie, greaţă, indigestie, inflamaţia pancreasului, tulburări intestinale inclusiv sângerare, inflamaţia stomacului, afecţiuni hepatice, inflamaţia colonului, pierderea poftei de mâncare, balonare, umflarea gingiilor şi ulcere la nivelul gurii.

Tulburări ale sistemului nervos şi ale organelor de simţ, cum ar fi convulsii, tremurături, ameţeli, depresie, somnolenţă, senzaţie de amorţeală, spasme musculare, anxietate, modificări ale gândirii sau ale dispoziţiei.

Tulburări metabolice, ale sângelui şi ale vaselor, cum ar fi pierdere în greutate, gută, glicemie crescută, sângerare, vânătaie, modificarea tensiunii arteriale, ritm cardiac anormal şi dilatarea vaselor de sânge.

Tulburări pulmonare, cum ar fi pneumonie, bronşită, îngreunarea respiraţiei, tuse, lichid în plămâni/cavitatea toracică, afecţiuni ale sinusurilor.

Dacă vreuna dintre reacţiileadverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cu toate acestea, nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră doar dacă aţi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră despre aceasta.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă răspunsul dumneavoastră este ,,da" la oricare dintre următoarele întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi CellCept:
- Luaţi orice medicament care conţine: azatioprină sau alte imunosupresoare (care sunt administrate uneori pacienţilor după o operaţie de transplant), colestiramină (utilizată pentru tratamentul pacienţilor cu concentraţie crescută a colesterolului în sânge), rifampicină (antibiotic), antiacide, agenţi de legare ai fosfatului (utilizaţi la pacienţi cu insuficienţă renală cronică pentru scăderea absorbţiei fosfatului) sau orice alte medicamente (inclusiv cele pe care dumneavoastră le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală) despre care medicul dumneavoastră nu ştie?
- Aveţi nevoie să fiţi vaccinat (cu vaccinuri vii)? Medicul dumneavoastră va trebui să vă sfătuiască referitor la ce vă este indicat dumneavoastră.

Folosirea CellCept cu alimente şi băuturi:
Alimentele şi băuturile nu au nici o influenţă asupra tratamentului dumneavoastră cu CellCept.

Administrarea de CellCept 250 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Nu luaţi CellCept dacă alăptaţi.

Nu trebuie să utilizaţi CellCept în timpul sarcinii decât dacă este clar indicat de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască să utilizaţi o metodă contraceptivă înainte de a lua CellCept, în timp ce luaţi CellCept şi timp de 6 săptămâni după ce aţi încetat să luaţi CellCept. Aceasta este necesară deoarece CellCept poate determina avort spontan sau poate să afecteze în mod negativ copilul dumneavoastră nenăscut, incluzând probleme în dezvoltarea urechii. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, alăptaţi, aţi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.

Prezentare ambalaj:

CellCept 250 mg capsule: 1 cutie de carton conţine 100 capsule (în blistere a câte 10 capsule).

1 cutie conţine 300 capsule(în blistere a câte 10 capsule).

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza capsulele după data de expirare înscrisă pe cutia de carton după {EXP}.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă mycophenolatum mofetilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CellCept 250 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CellCept 250 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!