Prospect Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel

Substanța activă: piroxicamum

Producator: Fiterman Pharma S.R.L. Romania

Clasa ATC: [M02AA]: sistemul muscular-scheletic >> preparate topice pentru leziuni si algii musculare >> produse topice pentru articulatii si muschi >> antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Indicații Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel:

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel conţine ca substanţă activă piroxicam, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani în tratamentul local simptomatic al:
- afecţiunilor inflamatorii extraarticulare (dureri musculare, inflamaţii ale tendoanelor şi ale tecilor sinoviale care înconjoară tendoanele, dureri de spate fără compresie a măduvei spinării);
- afecţiunilor reumatice inflamatorii şi degenerative, precum şi inflamaţiilor ţesuturilor din vecinătatea articulaţiei umărului.

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se poate utiliza şi în tratamentul simptomatic al afecţiunilor musculoarticulare traumatice (întinderi, contuzii, entorse, luxaţii).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piroxicam, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă aveţi răni la nivelul pielii cum sunt: boli de piele manifestate prin mâncărime, erupţii, abcese, răni infectate, arsuri, plăgi;
- dacă aţi avut crize de astm, erupţii însoţite de mâncărime sau reacţii alergice ale mucoasei nazale la aspirină sau alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă sunteţi în trimestrul III de sarcină.

Administrare Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel:

Utilizaţi întotdeauna Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se administrează de 3-4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrată la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate, fiind de aproximativ 0,5-1 g gel (aproximativ 3 – 4 cm).
Pentru a realiza absorbţia gelului, efectuaţi un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, spălaţi atent mâinile.
Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de rezultatul obţinut. Dacă după 7 zile de tratament, nu se observă ameliorarea manifestărilor sau acestea se agravează, trebuie să vă prezentaţi la medic, care va reevalua tratamentul.
Copii cu vârsta sub 15 ani
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 15 ani datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Dacă aţi utilizat mai mult Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel decât trebuie
În cazul administrării Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel este puţin probabil să apară supradozaj. Totuşi, în acest caz, suprafaţa pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă.
În cazul ingestiei accidentale a unei cantităţi de gel, cantitatea de piroxicam poate fi suficientă pentru a apărea manifestările supradozajului (de exemplu 100 g gel conţin 1000 mg piroxicam); adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi alta imediat ce v-aţi amintit. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel:

- Substanţa activă este piroxicamul. Un gram de gel conţine piroxicam 10 mg.
- Celelalte componente sunt: carbomer 980, trolamină, dietanolamină, alcool etilic 96%, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216), apă purificată.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
- dacă aveţi afecţiuni la nivelul stomacului şi intestinelor, cum sunt inflamaţii şi sângerări digestive;
- dacă aveţi afecţiuni la nivelul inimii, rinichilor şi tulburări de coagulare a sângelui;
- dacă sunteţi deshidrataţi, aveţi fluxul sangvin scăzut sau prezentaţi tensiune arterială mică, datorită riscului potenţial de creştere a toxicităţii la nivelul rinichilor.
Dacă aveţi astm, reacţie alergică a mucoasei nazale, polipi sau sinuzită cronică, prezentaţi risc crescut de reacţii alergice la aspirină şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene.
- nu aplicaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la nivelul mucoaselor, mai ales la nivelul ochilor.
- nu aplicaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la nivelul unor zone cu răni sau plăgi ale pielii.
- dacă apare o iritaţie locală după aplicarea piroxicamului, întrerupeţi imediat tratamentul.
- nu aplicaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la nivelul unor suprafeţe întinse de piele şi timp îndelungat, deoarece nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de piroxicam.
- dacă utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel timp îndelungat, trebuie să purtaţi mănuşi când aplicaţi gelul.
- nu aplicaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel sub pansament (care împiedică pielea să respire).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
Acest medicament conţine p-hidroxibenzoat de metil (E218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E216) care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Reacții adverse ale Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel:

Ca toate medicamentele, Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse rare:
- greaţă, indigestie, durere abdominală şi gastrită;
- iritaţie locală uşoară spre moderată, roşeaţă, erupţie cutanată, descuamare, senzaţie de mâncărime, alte reacţii locale.
Au fost raportate cazuri izolate de bronhospasm şi senzaţie de sufocare.
De asemenea, în experienţa post-autorizare a unor produse topice cu piroxicam, au fost observate: dermatite de contact, eczeme şi reacţii de fotosensibilitate.
S-au semnalat modificări de culoare uşoare şi tranzitorii ale pielii şi pătarea îmbrăcăminţii când nu s-a masat suprafaţa până la absorbţia completă a gelului.
Aplicarea piroxicamului gel pe suprafeţe întinse, timp îndelungat, sub pansament (care împiedică pielea să respire) sau pe răni la nivelul pielii poate produce reacţii adverse, în funcţie de cantitatea de piroxicam absorbită: dureri în partea superioară centrală a abdomenului, urinare cu sânge (accentuată de administrarea concomitentă a unui anticoagulant oral), ameţeli, vedere înceţoşată. În plus, poate să apară reţinerea de apă şi sare în organism manifestată prin edeme.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu piroxicam oral, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Utilizarea Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel împreună cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni între Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel şi alimente sau băuturi.

Administrarea de Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În trimestrele I şi II de sarcină, folosirea piroxicamului (ca şi a altor antiinflamatoare nesteroidiene), trebuie făcută cu prudenţă şi numai după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern. În ultimul trimestru de sarcină, piroxicamul este contraindicat.

Deoarece nu se ştie dacă piroxicamul aplicat local trece în laptele uman, administrarea Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la femeile care alăptează nu este recomandată.

Prezentare ambalaj:

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se prezintă sub formă de masă semisolidă omogenă, cu aspect translucid, de culoare slab-gălbuie, cu miros caracteristic.
Este disponibil în cutii cu un tub din Al a 25 g gel sau 45 g gel.

Condiții de păstrare:

Nu utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă piroxicamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!