Prospect Piroxicam Arena 20 mg, comprimate

Substanța activă: piroxicamum

Producator: S.C. Arena Group S.A., Romania

Clasa ATC: [M01AC]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> oxicami

Indicații Piroxicam Arena 20 mg, comprimate:

Tratamentul simptomatic de lungă durată al următoarelor afecţiuni reumatice: poliartrită reumatoidă, spondilita anchilozantă, sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artropatie psoriazică, anumite artroze dureroase şi invalidante.
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al episoadelor acute de reumatism abarticular (periartrită scapulo-humerală, tendinită, bursită).
Dureri posttraumatice, dureri postoperatorii.
Criză de gută, artroză, radiculalgii.
Dismenoree

Contraindicații:

Hipersensibilitate la piroxicam sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Hipersensibilitate la salicilaţi, alte antiinflamatoare nesteroidiene (antecedente de astm bronşic indus de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene).
Ulcer gastric sau duodenal activ.
Insuficienţă hepatică sau renală severă.
Insuficienta cardiaca severa necontrolata medicamentos
Copii cu vârsta sub 15 ani.
Sarcină (peste 5 luni).

Administrare Piroxicam Arena 20 mg, comprimate:

Poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă, sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artropatia psoriazică, anumite artroze dureroase şi invalidante: 20 mg piroxicam (un comprimat PIROXICAM ARENA) pe zi, într-o singură priză. În unele cazuri doza poate fi crescută la 30 mg piroxicam (1 1/2 comprimat Piroxicam Arena) pe zi, în una sau mai multe prize sau poate fi scăzută la 10 mg piroxicam (1/2 comprimat Piroxicam Arena) pe zi.
Episoade acute de reumatism abarticular (periartrită scapulo-humerală, tendinită, bursită), radiculalgii, dureri posttraumatice, dureri postoperatorii, artroză: 40 mg piroxicam (2 comprimate Piroxicam Arena) pe zi în una sau mai multe prize, timp de 2 zile, apoi 20 mg piroxicam (un comprimat Piroxicam Arena) pe zi, în următoarele 7 - 14 zile.
Artrite induse de microcristale: 2 comprimate pe zi preferabil in doza unica, timp de 4-6 zile (in medie)
Criza de gută: 40 mg piroxicam (2 comprimate Piroxicam Arena) pe zi, preferabil în una sau mai multe prize, timp de 5-7 zile.
Dismenoree primară: 40 mg piroxicam (2 comprimate Piroxicam Arena) pe zi, în priză unică în primele 2 zile de la apariţia primelor simptome şi, dacă este necesar, 20 mg piroxicam (un comprimat Piroxicam Arena) în următoarele 1 – 3 zile.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 40 mg piroxicam.
Se recomandă administrarea comprimatelor în timpul mesei cu un pahar cu apă.

Acțiune:

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, oxicami

Compoziție Piroxicam Arena 20 mg, comprimate:

Un comprimat Piroxicam Arena 20 mg conţine piroxicam 20 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, povidonă, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb

Precauții:

Administrarea îndelungată a dozelor mai mari de 30 mg pe zi creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse gastro-intestinale.
Piroxicamul se va administra cu prudenţă şi sub supraveghere medicală strictă la pacientii cu tulburări digestive în antecedente (ulcer gastric sau duodenal, hernie hiatală, hemoragie digestivă). În cazul apariţiei hemoragiei digestive, tratamentul trebuie întrerupt.
La începutul tratamentului se impun monitorizarea diurezei şi supravegherea funcţiilor renale la bolnavii cu insuficienţă cardiacă, insuficienţă hepatică sau renală cronică, la cei aflaţi sub tratament diuretic, la cei cu hipovolemie după intervenţii chirurgicale majore şi la vârstnici.
Apariţia manifestărilor cutaneo-mucoase de tip erupţii cutanate, prurit, afte, conjunctivită impune întreruperea tratamentului.
Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză

Atenționări:

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Piroxicam Arena poate determina vertij sau somnolenţă influenţând astfel capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Piroxicam Arena 20 mg, comprimate:

Tulburări gastro-intestinale: anorexie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, flatulenţă, diaree, ulcer, perforaţii, hemoragii digestive oculte sau manifeste. Frecvenţa apariţiei acestor reacţii adverse creşte în cazul administrării prelungite a unor doze zilnice de 30 – 40 mg piroxicam.
Reacţii de hipersensibilitate: cutanate - erupţii cutanate, prurit, agravarea urticariei cronice;
respiratorii - crize de astm bronşic (în special la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene); generale – foarte rar reacţii anafilactice, edem Quincke, vasculite, boala serului.
Tulburări nervos centrale: cefalee, somnolenţă, vertij, tinitus, foarte rar scăderea acuităţii auditive.
Reacţii cutaneo – mucoase: stomatite, erupţii, prurit, foarte rar fotosensibilizare, reacţii de tip eritem polimorf, sindrom Stevens – Johnson, sindrom Lyle.
Alte reacţii adverse: edeme (mai ales la nivelul membrelor inferioare), în cazuri izolate pancreatită.
Piroxicamul poate determina foarte rar modificări ale unor teste biologice: creşterea uremiei şi creatininemiei, inhibarea agregării plachetare, prelungirea timpului de sângerare, scăderea hemoglobinei şi hematocritului, afectarea elementelor figurate ale sângelui, creşterea tranzitorie şi reversibilă a enzimelor hepatice (excepţional icter şi hepatită gravă).

Supradozajul:

În caz de supradozaj se recomandă întreruperea administrării şi internarea de urgenţă într-o unitate de terapie intensivă pentru instituirea tratamentului adecvat: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat pentru scăderea absorbţiei piroxicamului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea concomitentă cu acidul acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (în doze de peste 3 g pe zi la adult) creşte riscul ulcerogen şi hemoragic digestiv.
Asocierea piroxicamului cu anticoagulante orale, heparine, antiagregante plachetare sau trombolitice creşte riscul hemoragic, datorită acţiunii sale de inhibare a funcţiei plachetare şi prin agresiune asupra mucoasei gastro-duodenale. Dacă asocierea nu poate fi evitată se recomandă monitorizarea cu atenţie a pacientului.
În cazul utilizării concomitente cu litiu, piroxicamul scade excreţia renală a litiului cu creşterea litemiei, eventual până la valori toxice. Dacă asocierea nu poate fi evitată este necesară supravegherea strictă a litemiei şi adaptarea dozei de litiu în timpul asocierii şi după întreruperea administrării antiinflamatorului nesteroidian.
Asociat cu metotrexat (în doze mai mari sau egale cu 15 mg/săptămână) piroxicamul scade clearance-ul renal şi consecutiv creşte toxicitatea citostaticului.
Asocierea cu diuretice sau cu inhibitori ai enzimei de conversie poate determina insuficienţă renală acută la pacienţii deshidrataţi (scăderea filtrării glomerulare prin diminuarea sintezei de prostaglandine renale). În asemenea situaţii este necesară hidratarea bolnavului şi supravegherea funcţiei renale la începutul tratamentului. Piroxicamul scade eficacitatea medicamentelor antihipertensive, inclusiv blocante beta-adrenergice, utilizate concomitent, datorită diminuării sintezei de prostaglandine şi retenţiei hidrosaline.
Asocierea cu ciclosporina măreşte riscul de nefrotoxicitate al piroxicamului, în special la vârstnici.
În cazul administrării concomitente cu zidovudina, există risc de toxicitate asupra liniei eritrocitare (acţiune asupra reticulocitelor) cu anemie severă, care apare la 8 zile de la începutul tratamentului cu antiinflamatorul nesteroidian. Se impune controlul reticulocitelor timp de 8-15 zile.
Piroxicamul poate micşora eficacitatea dispozitivelor anticoncepţionale intrauterine.
În cazul asocierii de medicamente cu afinitate pentru proteinele plasmatice se recomandă ajustarea dozelor de piroxicam.

Administrarea de Piroxicam Arena 20 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine în timpul trimestrului III de sarcină poate determina efecte toxice fetale cardio-circulatorii, pulmonare şi renale (hipertensiune pulmonară, închiderea prematură a canalului arterial, insuficienţă renală). Administrarea la sfârşitul sarcinii poate prelungi timpul de sângerare la mamă şi la făt.
Dacă este absolut necesar, piroxicamul se va administra numai în primele 5 luni ale sarcinii, cu prudenţă şi numai la indicaţia medicului, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
Piroxicamul se excretă în cantităţi mici în laptele matern. Nu se recomandă administrarea piroxicamului în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Alte medicamente cu substanța activă piroxicamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Piroxicam Arena 20 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Piroxicam Arena 20 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!