Prospect Piroxicam 20 mg, comprimate

Substanța activă: piroxicamum

Producator: LaborMed Pharma Romania

Clasa ATC: [M01AC]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> oxicami

Grupa farmaceutică: antinflamatorii si antireumatice, nesteroirdiene, oxicami

Tip: Comprimate

Indicații Piroxicam 20 mg, comprimate:

Tratamentul simptomatic de lunga durata al urmatoarelor afectiuni reumatice: poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta, sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artropatie psoriazica, anumite artroze dureroase si invalidante.
Tratamentul simptomatic de scurta durata al episoadelor acute de reumatism articular, de exemplu periartrita scapulo-humerala, tendinita, bursita; afectiuni posttraumatice acute ale aparatului locomotor, criza de guta, artroza, radiculalgi.
Dismenoree.

Contraindicații:

Hipersensibilitatea la piroxicam sau la oricare dintre componentele produsului,hipersensibilitate la alte antiinflamatorii nesteroidiene, ulcer gastric sau duodenal in perioada activa, insuficienta hepatica sau renala severa, copii sub 15 ani.

Administrare Piroxicam 20 mg, comprimate:

Poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta, sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artropatie psoriazica, anumite artroze dureroase si invalidante: 1 comprimat Piroxicam (20 mg piroxicam) pe zi, intr-o singura priza.
In functie de situatia clinica doza poate fi crescuta la 1Â½ comprimate Piroxicam (30 mg piroxicam) pe zi, in una sau mai multe prize sau poate fi scazuta la Â½ comprimat Piroxicam (10 mg piroxicam) pe zi.
Episoade acute de reumatism articular (periartrita scapulo-humerala, tendinita, bursita), radiculalgii, afectiuni posttraumatice acute ale aparatului locomotor, artroza si dismenoree: 2 comprimate Piroxicam (40 mg piroxicam) pe zi in una sau mai multe prize, timp de 2 zile, apoi 1 comprimat Piroxicam pe zi, in zilele urmatoare.
Artrite induse de microcristale: 2 comprimate Piroxicam (40 mg piroxicam) pe zi, preferabil in doza unica, timp de 4-6 zile (in medie).
Doza zilnica maxima nu trebuie sa depaseasca 40 mg piroxicam (2 comprimate Piroxicam ).
Se administreaza in timpul mesei, cu un pahar cu apa.

Compoziție Piroxicam 20 mg, comprimate:

Un comprimat contine piroxicam 20 mg si excipienti: lactoza anhidra,lactoza monohidrat, stearat de magneziu, celuloza microcristalina.

Precauții:

Administrarea indelungata a dozelor mai mari de 30 mg pe zi creste riscul aparitiei reactiilor adverse gastrointestinale.
Piroxicamul se va administra cu prudenta si sub supraveghere medicala stricta la cei cu antecedente digestive (ulcer gastric sau duodenal, hernie hiatala, hemoragie digestiva).
Daca in timpul tratamentului apar simptome de ulcer gastroduodenal acesta se intrerupe; daca administrarea este absolut necesara se asociaza obligatoriu cu inhibitori ai secretiei gastrice acide, sub supraveghere medicala.
La inceputul tratamentului se impun controlul diurezei si supravegherea functiei renale la bolnavii cu insuficienta cardiaca, la cei aflati sub tratament diuretic si la cei cu hipovolemieie dupa interventii chirurgicale majore.
Aparitia unei hemoragii digestive sau a manifestarilor cutaneo mucoase de tip rash, prurit, afte, conjuctivite, impune intreruperea tratamentului.
Asocierea piroxicamului cu anticoagulante plachetare sau trombolitice creste riscul hemoragic, datorita actiunii sale de inhibare a functiei plachetare si prin agresiune asupra mucoasei gastroduodenala.
Utilizarea concomitenta cu alte antiinflamatorii nesteroidiene (inclusiv salicilati in doze de peste 3 g pe zi la adult)creste riscul ulcerigen si hemoragic digestiv.
In cazul utilizarii concomitente piroxicamul scade excretia renala a litiului cu cresterea litemiei, eventual pana la valori toxice.
Daca asocierea nu poata fi evitata este necesara supravegherea stricta a litemiei si adaptarea dozei de litiu in timpul asocierii si dupa intreruperea administrarii antiinflamatorului nesteroidian.
Asociat cu metotrexat (in doze mai mari sau egale cu 15 mg/saptamana) piroxicamul scade clearance-ul renal si consecutiv creste toxicitatea citostaticului.
Asocierea cu diuretice sau cu inhibitori ai enzimei de conversie poate provoca insuficienta renala acuta la bolnavii deshidratati; acest efect este atribuit provocarii unui deficit local de prostaglandine, respectiv lipsei efectului vasodilatator benefic al acestora. In asemenea situatii este necesara hidratarea bolnavului si supravegheiea functiei renale la inceputul tratamentului.
Piroxicamul scade eficacitatea medicamentelor antihipertensive,inclusiv blocante beta adrenergice, utilizate concomitent, datorita micsorarii formarii de prostaglandinei si retentiei hidrosaline.
Asocierea cu ciclosporina mareste riscul nefrotoxicitatii acestuia.
In cazul administrarii concomitente cu zidovudina exista risc de toxicitate asupra liniei eritrocitare (actiune asupra reticulocitelor), cu anemie severa care apare la 8 zie dupa inceputul tratamentului cu antiinflamatorul nesteroidian.
Se impune controlul reticulocitelor timp de 8-15 zile. Piroxicamul poate micsora eficacitatea dispozitivetor anticonceptioanale intrauterine.

Atenționări:

La inceputul tratamentului se impun controlul diurezei si supravegherea functiilor renale la bolnavi cu insuficienta hepatica sau renala cronica si la varstnici.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Conducatorii auto si cei care folosesc utilaje trebuie preveniti asupra posibilitatii aparitiei vertijului si somnolentei in timpul tratamentului cu piroxicam.

Reacții adverse ale Piroxicam 20 mg, comprimate:

Tulburari gastrointestinale: anorexie, greata, varsaturi, dureri abdominale, constipatie, flatulenta, diaree, ulcer, perforatii, hemoragii digestive oculte sau manifeste;
Reactii de hipersensibilitate: eruptii cutanate, prurit, crize de astm (indeosebi la persoanele cu alergie la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatorii nesteroidiene), foarte rar reactii anafilactice, edem Quinque, vasculite, boala serului.
Tulburari nervos centrale: cefalee, somnolenta, vertij, tinitus, foarte rar scaderea acuitatii auditive.
Reactii cutaneo-mucoase: stomatite, eruptii, prurit, foarte rar fotosensibilizare, reactii cutaneo-mucoase de tip eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyle.
Alte reactii adverse: edeme (mai ales la nivelul membrelor inferioare), foarte rar pancreatita.
Piroxicamul poate provoca foarte rar modificari ale unor teste biologice: cresterea ureei si creatininei in sange, inhibarea agregarii plachetare, prelungirea timpului de sangerare, micsorarea hemoglobinei si hematocritului, afectarea elementelor figurate ale sangelui, cresterea reversibila a enzimelor hepatice (exceptional icter si hepatita cronica).
In caz de supradozaj se recomanda intreruperea administrarii si internarea de urgenta intr-o unitate de terapie intensiva pentru instituirea tratamentului adecvat: lavaj gastric, administrarea de carbune activat pentru scaderea absorbtiei piroxicamului si tratamentul simptomatic.

Administrarea de Piroxicam 20 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

La om nu au fost semnalate efecte teratogene.
Utilizarea in timpul trimestrului trei de sarcina poate provoca efecte toxice fetale cardio-circulatorii,pulmonare si renale (hipertensiune pulmonara,inchiderea prematura a canalului arterial, insuficienta renala).
Administrarea la sfarsitul sarcinii poate prelungi timpul de sangerare la mama si la copil. Aceste fenomene sunt comune tuturor inhibitoarelor sintezei de prostaglandine si impun evitarea lor in ultimul trimestru de sarcina.
Daca este absolut necesar, piroxicamul se va administra numai in primele 5 luni ale sarcinii, cu prudenta si numai la indicatia medicului.
Piroxicamul trece in cantitati mici in laptele matern. In timpul alaptarii se impune evitarea administrarii piroxicamului.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere a cate 10 comprimate. Cutie cu 100 de blistere a cate 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă piroxicamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Piroxicam 20 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Piroxicam 20 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!