Prospect PREDUCTAL 40 mg, 80 mg capsule cu eliberare prelungită
Substanța activă: trimetazidinum
Producator: EGIS Pharmaceuticals PLC, Ungaria
Indicații PREDUCTAL 40 mg, 80 mg capsule cu eliberare prelungită:
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană).Contraindicații:
Nu utilizați PREDUCTAL:- dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite şi mers târşâit şi dezechilibrat),
- dacă aveţi probleme severe ale rinichilor.
Administrare PREDUCTAL 40 mg, 80 mg capsule cu eliberare prelungită:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.Doza recomandată de PREDUCTAL este o capsulă pe zi, dimineața.
Dacă aveţi probleme ale rinichilor sau dacă aveţi vârsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza recomandată.
PREDUCTAL este destinat administrării orale. Capsulele trebuie înghiţite fără a fi desfăcute, cu un pahar cu apă.
Dacă utilizați mai mult PREDUCTAL decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe capsule decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați PREDUCTAL
Dacă aţi uitat să luaţi o doză din PREDUCTAL, luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați PREDUCTAL
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înaintea întreruperii utilizării acestui medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compoziție PREDUCTAL 40 mg, 80 mg capsule cu eliberare prelungită:
Ce conţine PREDUCTAL 40 mgSubstanţa activă este trimetazidină (sub formă de diclorhidrat).
O capsulă cu eliberare prelungită conţine 40 mg trimetazidină.
Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: sfere de zahăr ce conțin zaharoză și amidon de porumb, hipromeloză, etilceluloză, acetilcitrat de tributil, talc, stearat de magneziu.
Învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171).
Cerneală de imprimare: șelac (E904), dioxid de titan (E171), oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu (E525), propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu 28% (E527).
Ce conţine PREDUCTAL 80 mg
Substanţa activă este trimetazidină (sub formă de diclorhidrat).
O capsulă cu eliberare prelungită conţine 80 mg trimetazidină.
Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: sfere de zahăr ce conțin zaharoză și amidon de porumb, hipromeloză, etilceluloză, acetilcitrat de tributil, talc, stearat de magneziu.
Învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172).
Cerneală de imprimare: șelac (soluție 45% în alcool eticlic), dioxid de titan (E171), simeticonă, propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu 28% (E527).
Precauții:
Înainte să utilizați PREDUCTAL , adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de angină pectorală şi nici nu este indicat ca tratament iniţial pentru angina instabilă. Nu este un tratament pentru infarctul miocardic. În cazul unei crize de angină pectorală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră; pot fi necesare analize şi este posibilă modificarea tratamentului.
Acest medicament poate provoca sau înrăutăţi simptome cum sunt: tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite, mers târşâit şi dezechilibrat, în special la pacienţii vârstnici; aceste simptome trebuie investigate şi raportate medicului dumneavoastră, care poate să reevalueze tratamentul.
Pot apărea căderi ca urmare a scăderii tensiunii arteriale sau a pierderii echilibrului (vezi descrierea reacțiilor adverse).
Dacă aveţi orice nelămurire despre utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Sportivi:
Acest medicament conține o substanță activă care poate da reacții pozitive la testele anti-doping.
Copii și adolescenți
PREDUCTAL nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelorAcest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit şi somnolent, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
PREDUCTAL conține zahăr.
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție de glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharozei-izomaltazei, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Reacții adverse ale PREDUCTAL 40 mg, 80 mg capsule cu eliberare prelungită:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Pentru evaluarea reacţiilor adverse, s-au utilizat următoarele categorii de frecvenţă
- foarte frecvente la mai mult de 1 din 10 pacienţi;
- frecvente la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi;
- mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1din 100 pacienţi;
- rare la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi;
- foarte rare la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi;
- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Frecvente
Ameţeli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greaţă, vărsături, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie şi senzaţie de slăbiciune.Rare
Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite şi palpitaţii), bătăi suplimentare ale inimii, bătăi accelerate ale inimii, scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare care poate produce ameţeli, senzaţie de confuzie sau leşin, stare generală de rău, ameţeli, căderi, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului.
Cu frecvenţă necunoscută
Simptome extrapiramidale (mişcări neobişnuite, inclusiv tremurături şi scuturare a mâinilor şi degetelor, mişcări de răsucire a corpului, mers târşâit, înţepenire a mâinilor şi picioarelor), de obicei reversibile după întreruperea tratamentului.
Tulburări ale somnului (dificultăţi de adormire, somnolenţă), senzație de învârtire (vertij), constipaţie, erupţii generalizate grave pe piele (pielea devine roşie şi apar vezicule), umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie.
Scădere severă a numărului de celule albe din sânge, care face mai posibile infecţiile, reducere a trombocitelor din sânge, fapt care determină creşterea riscului de sângerare sau învineţire.
O boală a ficatului (greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie generală de rău, febră, mâncărimi, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urină închisă la culoare).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.Nu au fost identificate interacţiuni cu alte medicamente.
Administrarea de PREDUCTAL 40 mg, 80 mg capsule cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Nu este recomandat să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Dacă descoperiţi că sunteţi însărcinată în timpul tratamentului cu acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că doar acesta poate hotărî necesitatea continuării tratamentului.
În absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern, alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului.
Prezentare ambalaj:
Preductal 40 mg capsule cu eliberare prelungităCapsule gelatinoase tari nr. 3, cu capul si corpul de culoare albă opac, imprimate cu cerneală de culoare gri, cu sigla Servier și „40”, care conțin granule sferice albe până la aproape albe.
Preductal 80 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari nr. 2, cu capul de culoare albă opac si corpul de culoare portocaliu-roșu opac, imprimate cu cerneală de culoare albă, cu sigla Servier și „80”, care conțin granule sferice albe până la aproape albe.
Cutie cu blistere din poliamidă-aluminiu-PVC/Aluminiu care conţine 30 capsule.
Cutie cu blistere din poliamidă-aluminiu-PVC/Aluminiu care conţine 60 capsule.
Cutie cu blistere din poliamidă-aluminiu-PVC/Aluminiu care conţine 90 capsule.
Condiții de păstrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după Exp.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă trimetazidinum:
- Apstar 35 mg, comprimate cu eliberare prelungita
- Dilatan 20mg, comprimate filmate
- Dilatan MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificata
- Moduxin 20 mg, comprimate filmate
- Moduxin MR 35 mg, comprimate filmate
- Oxcardin 20 mg, comprimate filmate
- Oxcardin MR 35 mg comprimate cu eliberare modificată
- Preductal 20 mg comprimate filmate
- Preductal 20 mg, comprimate filmate
- PREDUCTAL MR 35 mg comprimate cu eliberare modificată
- Predutrim 20 mg/ml picături orale, soluţie
- Tazidil 20 mg, drajeuri
- Trimedal 35 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Trimeluzine 35 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Trimetacor 35 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Trimetazidin 20 mg, capsule
- Trimetazidin VIM Spectrum 20 mg, capsule
- Trimetazidină Atb 35 mg comprimate cu eliberare prelungită
- TRIMETAZIDINĂ LPH 20 mg comprimate filmate
- TRIMETAZIDINĂ LPH 35 mg comprimate cu eliberare modificată
- Trimetazidină Mylan 35 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Trimetazidină Teva 35 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Trimetazidine 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificata
- Veltiang 35 mg comprimate cu eliberare prelungită
Medicamente cu indicații asemănătoare cu PREDUCTAL 40 mg, 80 mg capsule cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul PREDUCTAL 40 mg, 80 mg capsule cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!