Prospect Sertralin Sandoz 50 mg, comprimate filmate

Substanța activă: sertralinum

Producator: Hexal A/S, Danemarca

Clasa ATC: [N06AB]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> derivati biciclici

Indicații Sertralin Sandoz 50 mg, comprimate filmate:

Sertralina aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), care acţionează prin readucerea concentraţiilor de serotonină la nivelul lor normal.

Sertralin Sandoz este utilizat în:
- depresie;
- gânduri compulsive şi acţiuni compulsive (TOC) la adulţi şi adolescenţi (13-17 ani);
- tulburare de panică;
- tulburare de stres post-traumatic (reacţie întârziată la un eveniment neplăcut);
- fobie socială.

Contraindicații:

Înainte de a utiliza Sertralin Sandoz Nu utilizaţi Sertralin Sandoz:
- dacă sunteţi alergic la sertralină sau la oricare dintre ceilalţi componenţi ai acestui medicament.
- dacă primiţi tratament cu un inhibitor MAO (antidepresiv) sau dacă aţi fost tratat cu un inhibitor MAO în ultimele 14 zile.
- dacă primiţi tratament cu pimozidă (antipsihotic).

Administrare Sertralin Sandoz 50 mg, comprimate filmate:

Medicul dumneavoastră vă va prescrie o doza adecvată. Este important să utilizaţi medicamentul dumneavoastră aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.

ADULŢI:
Depresie, gânduri compulsive şi acţiuni compulsive (TOC):

Doza recomandată este de 50 mg sertralină, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza şi, dacă e necesar, vă poate creşte doza treptat până la maximum 200 mg sertralină pe zi. Dozele nu trebuie ajustate frecvent de o dată pe săptămână.

Tulburare de panică, sindrom de stres post-traumatic şi fobie socială: Doza iniţială este de 25 mg sertralină, o dată pe zi. După o săptămână, doza este crescută la 50 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza şi, dacă e necesar, vă poate creşte doza treptat până la maximum 200 mg sertralină pe zi. Dozele nu trebuie ajustate frecvent de o dată pe săptămână.

VÃ‚RSTNICI:
Se recomandă utilizarea aceloraşi doze ca la adulţi, dar trebuie utilizată cea mai mică doză care asigură eficacitatea tratamentului.

COPII:
Gânduri compulsive şi acţiuni compulsive (TOC):

Siguranţa şi eficacitatea Sertralin Sandoz nu au fost stabilite la copiii cu vârstă sub 13 ani.

ADOLESCENŢI (13-17 ani):
Gânduri compulsive şi acţiuni compulsive (TOC):

Doza iniţială este de 50 mg sertralină, o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 200 mg sertralină pe zi. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza şi, dacă e necesar, vă poate creşte doza treptat până la maximum 200 mg sertralină pe zi. Dozele trebuie ajustate la intervale de câteva săptămâni.

Depresie, tulburare de panică, sindrom de stres post-traumatic şi fobie socială: Siguranţa şi eficacitatea Sertralin Sandoz nu au fost stabilite la copiii şi adolescenţii cu vârstă sub 18 ani.

INSUFICIENŢĂ RENALĂ
Nu este necesară ajustarea dozelor.

INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ
Medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză adecvată.

Sertralin Sandoz trebuie administrat o dată pe zi, fie dimineaţa, fie seara. Comprimatele filmate pot fi administrate cu sau fără alimente. Comprimatele filmate trebui înghiţite cu un pahar cu apă.

Efectul Sertralin Sandoz poate fi observat în decurs de 7 zile de administrare, dar, de obicei, este necesară o perioadă mai lungă (2-4 săptămâni) până la obţinerea efectului terapeutic maxim. După remisia simptomelor depresiei, tratamentul trebuie continuat timp de 6 ani.

Este foarte important ca dumneavoastră să utilizaţi medicamentul dumneavoastră atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să întrerupeţi brusc utilizarea Sertralin Sandoz, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră despre aceasta. În perioada de sfârşit a tratamentului, doza trebuie redusă treptat pentru a evita apariţia reacţiilor adverse.

Dacă utilizaţi mai mult Sertralin Sandoz decât ar fi trebuit
Dacă aţi utilizat prea mult Sertralin Sandoz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Sertralin Sandoz
Dacă uitaţi să utilizaţi Sertralin Sandoz, trebuie să continuaţi să utilizaţi doza obişnuită, nu trebuie să utilizaţi o doză dublă.

Compoziție Sertralin Sandoz 50 mg, comprimate filmate:

Substanţă activă: 50 mg sertralină sub formă de clorhidrat de sertralină. Alţi componenţi: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu hidroxipropilceluloză (tip EF), amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de hipromeloză 5 cP, talc micronizat, dioxid de titan (E171).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sertralin Sandoz:
- dacă suferiţi de epilepsie, Sertralin Sandoz poate determina o diminuare a pragului de apariţie a spasmelor sau convulsiilor. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei spasmelor sau convulsiilor.
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică sau renală.
- dacă suferiţi de diabet zaharat, Sertralin Sandoz poate altera controlul glicemic. Concentraţiile plasmatice ale glucozei trebuie determinate în mod regulat.
- dacă suferiţi de schizofrenie.
- dacă aveţi antecedente de manie, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră despre aceasta.
- dacă aveţi antecedente de tulburări hemoragice, de exemplu hemoragii din sfera ginecologică sau de la nivelul stomacului.
- dacă aţi suferit recent un infarct miocardic sau dacă suferiţi de o boală cardiacă instabilă.
- dacă aţi încercat să vă sinucideţi sau dacă v-aţi gândit la sinucidere, vă sfătuim să vă adresaţi frecvent medicului dumneavoastră în timpul primei perioade a tratamentului.
- dacă urmează să vi se efectueze tratament electro-convulsivant (TEC).
- dacă sunteţi în vârstă, deoarece sunteţi mai predispus la apariţia reacţiilor adverse.
- dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent medicamente împotriva depresiei, triptofan (antidepresiv, hipnotic), dextrometorfan (medicament antitusiv), petidină şi tramadol (analgezice).

Administrarea Sertralin Sandoz cu alimente sau băuturi

Se recomandă să nu se consume alcool etilic în timpul tratamentului cu Sertralin Sandoz.

Atenționări:

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Sertralin Sandoz nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, timpul de reacţie poate fi alterat la unii pacienţi.

Reacții adverse ale Sertralin Sandoz 50 mg, comprimate filmate:

Ca orice medicament, Sertralin Sandoz poate avea reacţii adverse.

Foarte frecvente (>1/10):
Scăderea poftei de mâncare (anorexie), tulburări sexuale la bărbaţi, insomnie, somnolenţă, tremor, ameţeli, greaţă, uscăciunea gurii, diaree/scaune cu consistenţă scăzută.

Frecvente (>1/100, <1/10):
Scădere în greutate, agitaţie, anxietate, tulburări ale mişcărilor de exemplu: mers anormal şi mişcări involuntare ale gurii, senzaţie de înţepături la nivelul pielii (parestezii), corpul devine mai puţin sensibil la stimulare (hipoestezie), durere de cap, vedere neclară, durere în piept, bătăi ale inimii mai puternice şi mai rapide (palpitaţii), înroşirea pielii (vasodilataţie), căscat, indigestie (dispepsie), durere de stomac (durere abdominală), vărsături, constipaţie, erupţii cutanate, menstruaţii neregulate, transpiraţii (diaforeză), diminuarea forţei fizice (astenie), oboseală.

Mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100):
Creşterea poftei de mâncare, creştere în greutate, creşterea bunei dispoziţii (manie/hipomanie), senzaţie de bună dispoziţie şi optimism (euforie), exacerbarea depresiei, halucinaţii, migrenă, dilatarea pupilelor (midriază), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială), leşin (sincopă), sângerări mici la nivelul pielii (purpură), căderea părului (alopecie), mâncărime (prurit), erupţie cutanată cu formaţiuni roşii şi uşor ieşite în relief (eritem polimorf), durere articulară (artralgie), imposibilitatea de a controla urinarea (incontinenţă urinară), febră, senzaţie uşoară de slăbiciune (stare de rău), edeme, valori anormale ale testelor de laborator.

Rare (>1/10000, <1/1000):
Modificarea valorilor hemoleucogramei, sângerări anormale, de exemplu: sângerări gastrointestinale şi sângerări nazale, reacţii alergice inclusiv o reacţie alergică cu dificultate a respiraţiei, erupţii cutanate, respiraţie şuierătoare, secreţie lactată anormală (galactoree), diminuarea metabolismului (hipotiroidism), dezvoltare excesivă a glandelor mamare la bărbat (ginecomastie), scădere anormală a concentraţiei sodiului în sânge (hiponatremie), agresivitate, confuzie, psihoză, scăderea apetitului sexual (diminuarea libidoului), coşmaruri, tulburări sexuale la femei, pierderea conştienţei, contracţii involuntare ale muşchilor, convulsii, zgomote în urechi (tinnitus), respiraţie şuierătoare (bronhospasm), inflamaţia pancreasului (pancreatită), inflamaţia ficatului (hepatită), icter, insuficienţă hepatică, urticarie, sensibilitate la lumina soarelui (fotosensibilitate), umflarea feţei, limbii sau faringelui (angioedem), reacţii cutanate severe de exemplu febră şi formarea unor leziuni pustuloase la nivelul tălpilor, palmelor sau în interiorul gurii (sindrom Stevens-Johnson) şi formarea unor leziuni veziculare cu îndepărtarea stratului superior al pielii (necroepidermoliză toxică), crampe musculare, imposibilitatea de a urina (retenţie urinară), erecţie a penisului constantă şi adeseori dureroasă (priapism), creşterea concentraţiei colesterolului în sânge.

Dacă observaţi apariţia oricăror reacţii adverse care nu au fost menţionate în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Unele medicamente pot influenţa efectul Sertralin Sandoz, sau Sertralin Sandoz poate influenţa efectul acestora. Unele dintre medicamentele ce trebuie avute în vedere sunt prezentate mai jos:
- inhibitori MAO (antidepresive) (de exemplu: selegilină, moclobemidă).
- medicamente serotoninergice (de exemplu: triptofan (antidepresiv, hipnotic), dextrometorfan (medicament antitusiv), petidină şi tramadol (analgezice).
- litiu (medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor mentale).
- sumatriptan (antimigrenos).
- fenitoină (anticonvulsivant).
- diazepam (anticonvulsivant, anxiolitic).
- pimozidă (antipsihotic).
- antidiabetice (insulină şi/sau antidiabetice orale, de exemplu: tulbutamidă).
- cimetidină (antiulceros).
- diuretice (medicamente care stimulează diureza).
- fenazonă (analgezic).
- antiaritmice (de exemplu: propafenonă şi flecainidă).
- sunătoare (Hypericum perforatum).

Următoarele medicamente cresc riscul de sângerare:
- anticoagulante orale (de exemplu: warfarină) (medicamente utilizate pentru scăderea coagulabilităţii sângelui).
- acid salicilic şi alte analgezice precum AINS (antiinflamatoarele nesteroidiene) (de exemplu: iburpofen).
- fenotiazine (de exemplu: perfenazină şi tioridazină) şi alte antipsihotice.
- antidepresive triciclice (de exemplu: clomipramină şi imipramină).

De aceea, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza alte medicamente, chiar şi dintre cele pe care le puteţi obţine fără prescripţie medicală inclusiv medicamentele pe bază de plante), concomitent cu acest medicament.

Administrarea de Sertralin Sandoz 50 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcină
Nu utilizaţi Sertralin Sandoz dacă sunteţi gravidă. Experienţa existentă despre acest tip de administrare este limitată, de aceea trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Alăptare
Nu utilizaţi Sertralin Sandoz dacă alăptaţi. Experienţa existentă despre acest tip de administrare este limitată, de aceea trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu sunt necesare condiţii speciale pentru păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă sertralinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Sertralin Sandoz 50 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Sertralin Sandoz 50 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!