Prospect Topiramat Aurobindo comprimate filmate

Substanța activă: topiramatum

Producator: Aurobindo Pharma Malta

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Topiramat Aurobindo 25 comprimate filmate
Topiramat Aurobindo 50 comprimate filmate
Topiramat Aurobindo 100 comprimate filmate
Topiramat Aurobindo 200 comprimate filmate

Indicații Topiramat Aurobindo comprimate filmate:

Topiramat Aurobindo aparţine unui grup de substanţe numite ”medicamente antiepileptice”.

Este utilizat:
- singur pentru a trata convulsiile la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de peste 6 ani;
- împreună cu alte medicamente pentru a trata convulsiile la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de peste 2 ani;
- pentru a preveni durerile de cap de tip migrenă la adulţi.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Topiramat Aurobindo
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la topiramat sau la oricare dintre celelalte componente ale Topiramat Aurobindo;
- pentru a preveni migrena dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă, dar nu utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă.

Dacă nu sunteţi sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Topiramat Aurobindo.

Administrare Topiramat Aurobindo comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Topiramat Aurobindo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Medicul dumneavoastră vă va prescrie de obicei pentru început o doză mică de Topiramat Aurobindo şi treptat va creşte cantitatea până se ajunge la doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
- Comprimatele de Topiramat Aurobindo trebuie înghiţite întregi. Evitaţi mestecarea comprimatelor pentru că s-ar putea să lase un gust amar.
- Topiramat Aurobindo poate fi luat înainte, în timpul sau după masă. Consumaţi multe lichide pe timpul zilei pentru a preveni formarea pietrelor la rinichi în timp ce luaţi Topiramat Aurobindo.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Topiramat Aurobindo
- Mergeţi imediat la medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
- Puteţi să vă simţiţi somnolent sau obosit, sau mai puţin atent sau să aveţi probleme de coordonare; să aveţi dificultăţi de vorbire sau de concentrare; să aveţi vedere dublă sau înceţoşată; senzaţie de ameţeală din cauza tensiunii arteriale scăzute; să vă simţiţi deprimat sau agitat sau să aveţi dureri abdominale sau convulsii (crize convulsive).
- Semnele și simptomele supradozajului pot include convulsii, somnolență, tulburări de vorbire, vedere dublă, tulburări de gândire și tulburări de coordonare, alterarea stării de conștiență, scăderea tensiunii arteriale, dureri abdominale, agitație, amețeli și depresie.

Supradozajul poate surveni dacă luaţi alte medicamente împreună cu Topiramat Aurobindo.
Dacă uitaţi să utilizaţi Topiramat Aurobindo - Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, treceţi peste doza uitată şi continuaţi tratamentul ca de obicei. Dacă omiteţi două sau mai multe doze, contactaţi medicul dumneavoastră. - Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Topiramat Aurobindo
Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi acest lucru. Simptomele dumneavoastră s-ar putea să reapară. Dacă medicul dumneavoastră hotărăşte să oprească acest tratament, doza dumneavoastră poate fi scăzută treptat pe parcursul a câtorva zile.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Topiramat Aurobindo comprimate filmate:

* Substanţa activă este topiramat. Fiecare comprimat filmat de Topiramat Aurobindo conţine topiramat 25 mg,50 mg, 100 mg sau 200 mg.
* Celelalte component sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină ,lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat de porumb , amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, polisorbat 80, oxid galben de fer (E 172) (numai în Topiramat Aurobindo 50 mg si 100 mg), oxid roșu de fer (E 172) (numai în Topiramat Aurobindo 200 mg).

Precauții:

Înainte de a lua Topiramat Aurobindo adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi probleme cu rinichii, mai ales pietre la rinichi, sau dacă faceţi dializă renală;
- aveţi istoric de anomalii ale sângelui sau ale lichidelor din corp (acidoză metabolică);
- aveţi probleme cu ficatul;
- aveţi probleme cu ochii, în special glaucom;
- aveţi probleme de creştere;
- aveţi o alimentaţie bogată în grăsimi (dietă cetogenică).
- sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Topiramat Aurobindo. Este important să nu întrerupeţi administrarea medicamentului fără a cere sfatul medicului.

De asemenea trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua oricare alte medicamente care conţin topiramat şi care vă sunt recomandate ca alternativă la Topiramat Aurobindo.

S-ar putea să pierdeţi din greutate dacă utilizaţi Topiramat Aurobindo aşa că trebuie să vă monitorizaţi regulat greutatea când utilizaţi acest medicament. Dacă pierdeţi prea mult din greutate sau dacă un copil care utilizează acest medicament nu câștigă suficient în greutate, trebuie să vă adresaţi medicului.

La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum Topiramat Aurobindo s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Topiramat Aurobindo pot apărea ameţeli, oboseală şi problemele de vedere. Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje fără să discutaţi iniţial cu medicul dumneavoastră.

Topiramat Aurobindo contine lactoza.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Topiramat Aurobindo comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Topiramat Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat îngrijiri medicale dacă aveţi următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 pacient din 10)
- Depresie (nouă sau agravată)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
- Convulsii (crize convulsive)
- Anxietate, iritabilitate, modificări ale dispoziţiei, confuzie, dezorientare
- Probleme de concentrare, gândire lentă, pierderi de memorie, probleme de memorie (cu debut nou, modificare bruscă sau creşterea severităţii)
- Pietre la rinichi, urinare frecventă sau dureroasă

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi)
- Creşterea concentrației de acizi în sânge (poate provoca probleme de respiraţie, inclusiv dificultăți la respiratie, scăderea apetitului pentru alimente, greaţă, vărsături, oboseală excesivă şi bătăi rapide sau neregulate ale inimii)
- Transpiraţie redusă sau absentă
- Gânduri de autovătămare gravă, încearcare de a provoaca autovătămare gravă

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi)
- Glaucom - blocaj de lichid în ochi ce provoacă creşterea presiunii în interiorul ochiului, durere sau scăderea acuității vizuale
În continuare sunt prezentate alte reacţii adverse, în cazul în care acestea devin grave, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 pacient din 10):
- Nas înfundat, secreții în exces la nivelul nasului şi dureri în gât
- Furnicături, dureri şi/sau amorţeală la nivelul diferitelor părţi ale corpului
- Somnolenţă, oboseală
- Ameţeli
- Greaţă, diaree
- Scădere în greutate

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
* Anemie (scăderea numărului de globule roșii din sânge)
* Reacţii alergice (precum erupţii pe piele, roşeaţă, mâncărimi, umflarea feţei, urticarie)
* Pierderea apetitului pentru alimente, scăderea apetitului pentru alimente
* Agresivitate, agitaţie, furie
* Dificultăţi de adormire sau de menţinere a somnului
* Probleme de vorbire sau tulburări de vorbire, vorbire îngreunată
* Neîndemânare sau lipsă de coordonare, senzaţie de instabilitate în mers
* Scăderea capacităţii de a efectua sarcinile de rutină
* Scăderea, pierderea sau absenţa senzației gustative
* Tremurături sau scuturături involuntare, mişcări rapide, incontrolabile ale ochilor
* Tulburări de vedere, cum ar fi vedere dublă, vedere înceţoşată, scăderea vederii, dificultăţi de focalizare
* Senzaţie de învârtire (vertij), zgomote în urechi, durere în ureche
* Scurtarea respiraţiei
* Tuse
* Sângerări de la nivelul nasului
* Febră, stare generală de rău, slăbiciune
* Vărsături, constipaţie, dureri sau disconfort abdominal, indigestie, infecţii la nivelul stomacului sau intestinului
* Uscăciunea gurii
* Căderea părului
* Mâncărime
* Dureri sau inflamația articulaţiilor, spasme sau contracţii musculare, dureri sau slăbiciune musculară, dureri în piept
* Creşterea în greutate

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi)
* Scăderea numărului de trombocite (celule sanguine care ajută la oprirea sângerării), scăderea numărului de globule albe care vă protejează împotriva infecţiilor, scăderea valorilor de potasiu în sânge
* Creşterea valorilor enzimelor hepatice, creşterea numărului de eozinofile din sânge (un tip de globule albe din sânge),
* Umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau abdomenului
* Creşterea poftei de mâncare
* Dispoziţie euforică
* A auzi, a vedea sau a simţi lucruri care nu există, tulburare mintală gravă (psihoză)
* A nu arăta şi/sau a nu simţi nicio emoţie, suspiciune neobişnuită, atac de panică
* Probleme cu cititul, tulburări de vorbire, probleme cu scrisul de mână
* Nelinişte, hiperactivitate
* Gândire încetinită, reducerea stării de veghe sau a vigilenţei
* Mişcări lente sau diminuate ale corpului, mişcări musculare involuntare anormale sau repetitive
* Leşin
* Simţ tactil anormal; afectarea simţului tactil
* Afectarea, modificarea sau absenţa mirosului
* Stare sau senzaţie neobişnuită care ar putea precede o migrenă sau un anumit tip de convulsie
* Uscăciunea ochilor, sensibilitatea ochilor la lumină, contracţia pleoapelor , secreție lacrimala în exces
* Scăderea sau pierderea auzului, pierderea auzului la o ureche
* Bătăi lente sau neregulate ale inimii, conştientizarea bătăilor inimii în piept Scăderea tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (în consecinţă, unele persoane care iau topiramat pot simţi o stare de leşin, ameţeli sau pot leşina atunci când se ridică în picioare sau se aşează brusc)
* Înroşirea feţei, senzaţie de caldură
* Pancreatită (inflamaţia pancreasului)
* Eliminarea de gaze în exces sau vânturi, arsuri la stomac, senzaţie de stomac plin sau de balonare
* Sângerarea gingiilor, secreție de salivă în exces, salivaţie abundentă, respiraţie urât mirositoare
* Consum excesiv de lichide, sete
* Decolorarea pielii
* Rigiditate la nivelul mușchilor, dureri a părții laterale a trunchiului
* Prezența de sânge în urină, pierdere necontrolată de urină(lipsa controlului) , dorinţa urgentă de a urina, dureri la nivelul rinichilor sau a părții laterale a trunchiului
* Dificultăţi la obţinerea sau menţinerea erecţiei, disfuncţii sexuale
* Simptome asemănătoare gripei
* Degete reci la nivelul mâinilor şi picioarelor
* Senzaţie de beţie
* Probleme de învăţare

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi)
* Stare de dispoziţie anormal de euforică
* Pierderea cunoştinţei
* Orbirea la un ochi, orbire temporară, orbire la întuneric
* Ochi leneşi
* Umflarea ochilor şi a zonelor din jurul acestora
* Amorţeli, furnicături şi modificări de culoare (alb, albastru apoi roşu) la nivelul degetelelor de la mâini şi picioare atunci cand sunt expuse la frig
* Inflamaţie a ficatului, insuficienţă hepatică,
* Sindrom Stevens-Johnson, o afecţiune care pune viaţa în pericol, ce se poate prezenta cu leziuni în multe zone ale mucoasei (cum ar fi gura, nasul, şi ochii), erupţie pe piele şi vezicule
* Miros anormal al pielii
* Senzaţie de disconfort la nivelul braţelor sau picioarelor
* Tulburări la nivelul rinichilor

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
* Maculopatia este o boală a maculei, un punct mic de pe retină unde vederea are cea mai mare acuitate. Trebuie să anunţaţi medicul dacă observaţi o modificare sau o scădere a acuităţii vizuale.
* Necrozliză epidermică toxică, o afecţiune care pune în pericol viaţa, asemănătoare, dar mai severă decât sindromul Stevens-Johnson, caracterizată prin apariţia de vezicule pe o zonă mare şi descuamarea straturilor superficiale ale pielii (vezi reacţii adverse rare)

Copii şi adolescenţi
Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt în general similare cu cele întâlnite la adulţi. Totuşi, unele reacţii adverse sunt fie mai frecvente la copii şi/sau pot fi mai severe la copii decât la adulţi.

Reacţiile adverse care pot fi mai severe includ transpiraţie redusă sau absentă şi creşterea concentraţiei de acid din sânge. Reacţiile adverse care pot apǎrea mai frecvent la copii includ afecţiuni ale tractului respirator superior.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Topiramat Aurobindo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Topiramat Aurobindo şi anumite alte medicamente îşi pot inflenţa reciproc efectele. Uneori doza unuia dintre medicamentele pe care le luaţi sau doza de Topiramat Aurobindo va trebui să fie modificată.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi: - alte medicamente care vă afectează sau vă scad capacitatea de gândire, de concentrare sau coordonarea musculară (de exemplu medicamente deprimante ale sistemului nervos central, precum relaxante musculare şi sedative). - anticoncepţionale orale. Topiramat Aurobindo poate afecta eficacitatea anticoncepţionalelor orale.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi modificări ale sângerării menstruale în timp ce luaţi anticoncepţionale orale şi Topiramat Aurobindo. Păstraţi o listă cu toate medicamentele pe care le luaţi. Arătaţi această listă medicului dumneavoastră şi farmacistului înainte de a începe tratamentul cu un nou medicament.

Alte medicamente despre care trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul includ alte medicamente antiepileptice, risperidonă, litiu, hidroclorotiazidă, metformin, pioglitazonă, gliburidă, amitriptilină, propranolol, diltiazem, venlafaxină, flunarizină, St. John wort (hypericum Perforatum)(un preparat pe bază de plante utilizat în tratamentul depresiei)

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Topiramat Aurobindo.

Utilizarea Topiramat Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Topiramat Aurobindo cu sau fără alimente. Consumaţi multe lichide pe parcursul zilei pentru a preveni formarea pietrelor la rinichi pe perioada tratamentului cu Topiramat Aurobindo. Trebuie să evitaţi băuturile alcoolice în timp ce luaţi Topiramat Aurobindo.

Administrarea de Topiramat Aurobindo comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumeavoastră înainte de a lua Topiramat Aurobindo dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Topiramat Aurobindo. Similar altor medicamente antiepileptice, există un risc de a afecta copilul nenăscut dacă Topiramat Aurobindo este folosit în timpul sarcinii. Asiguraţi-vă că ştiţi foarte bine riscurile şi beneficiile utilizării Topiramat Aurobindo pentru tratamentul epilepsiei în timpul sarcinii.

Nu trebuie să luaţi Topiramat Aurobindo pentru a preveni migrena dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă şi nu utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă.

Mamele care alăptează în timp ce iau Topiramat Aurobindo trebuie să spună medicului cât mai curând posibil dacă observă la copil manifestări neobişnuite.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Topiramat Aurobindo 25 mg: Comprimate filmate albe,rotunde, biconvexe marcate cu E pe o parte și 22 pe cealaltă parte.
Topiramat Aurobindo 50 mg: Comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe marcate cu E pe o parte și 33 pe cealaltă parte.
Topiramat Aurobindo 100 mg: Comprimate filmate de culoare galben închis, rotunde, biconvexe, cu margini teșite marcate cu E pe o parte și 23 pe cealaltă parte.
Topiramat Aurobindo 200 mg: Comprimate filmate de culoare roz, biconvexe, rotunde, cu margini teșite marcate cu E pe o parte și 24 pe cealaltă parte.
Topiramatul Aurobindo comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere de poliamidă/Al/PVC și în flacon PEÎD cu capac din polipropilenă cu deshidratant (silicagel).
Prezentare:
Blister: 60 comprimate filmate
Flacon: 60 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Topiramat Aurobindo după data expirării înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Alte medicamente cu substanța activă topiramatum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Topiramat Aurobindo comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Topiramat Aurobindo comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!