Prospect VINCRISTIN LIQUID RICHTER, sol.inj.

Substanța activă: vincristinum

Producator: Gedeon Richter, Ungaria

Clasa ATC: [L01CA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> alcaloizi din plante si alte produse naturale >> alcaloizi din vinca si analogi

Indicații VINCRISTIN LIQUID RICHTER, sol.inj.:

Leucemia limfoblastică acută, boala Hodgkin şi limfomul malignant non-Hodgkin, rabdomiosarcomul, sarcomul Ewing, neuroblastomul, tumoarea Wilms. Tratamentul combinat a tumorilor dense.

Contraindicații:

Hipersensibilitate faţă de substanţele active sau substanţele auxiliare, mielodepresie, maladii neurologice, infecţii bacteriene şi vitale.

Administrare VINCRISTIN LIQUID RICHTER, sol.inj.:

Este permisă numai administrarea intravenoasă (a fi atenţi în caz de extravazare), administrarea intratecală este interzisă.
Doza trebuie stabilită individual, în dependenţă de starea pacientului.
Adulţi: de regulă doza unică se poate introduce 1,0-1,4 mg/m2 suprafaţă corp (în total nu mai mult de 2 mg) o dată în săptămână. Doza maxima totală constituie 10-12 mg/m2.

Copii: 1,5 mg/m2 o dată în săptămână.
Cura de tratament 4-6 săptămâni.

În afecţiuni hepatice doza se micşorează.

Conţinutul fiolei (pulberea liofilizată) se dizolvă, folosind solventul din ambalaj, apoi pe măsura necesităţii se mai adaugă soluţie 0,9% clorură de sodiu, se introduce intravenos sub formă de injecţie sau concomitent cu perfuzia intravenoasă de clorură de sodiu 0,9%, prin trusa de infuzie, timp de 1 minut.

Acțiune:

Vincristina reprezintă un alcaloid de origine vegetală, care reversibil blochează diviziunea mitotică a celulelor în faza M a ciclului celular. Efectul este determinat prin inhibarea formării fusului mitotic, legându-se de microtuburi. În celulele canceroase blochează mecanismul de reparaţie a AND şi prin calea blocării ARN-polimerazei, dependent de AND, inhibă sinteza AND.

Compoziție VINCRISTIN LIQUID RICHTER, sol.inj.:

- 0,5 mg, 1 mg si 2 mg de sulfat de vincristină în fiole sub formă de substanţa uscată;
- 0,9% soluţie clorura de sodiu (10 ml) în fiole ca dizolvant.

Reacții adverse ale VINCRISTIN LIQUID RICHTER, sol.inj.:

Des neurotoxicitate (afecţiuni sensorii, motorii, vegetative), hiperuricemie, nefropatia hiperirucemica, alopecie.

Mai rar toxicitatea sistemului nervos central, hiponatriemie, constipaţii, scăderea greutăţii corpului, greţuri, vome, erupţii cutanate, rar leucopenie, trombocitopenie, stomatită.

După tratament poate fi azospermie, amenoree. În cazul apariţiei simptomelor toxice se întrerupe tratamentul.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Este interzisă administrarea concomitentă cu:
- preparatele neurotoxice (asparaginază, izoniazidă);
Cu atenţie se poate utiliza cu:
- mitomicina (poate apărea dispnee acută, bronhospasm);
- fenitoina (se micşorează nivelul de fenitoină în sânge, pot apărea convulsii);
În timpul gravidităţii se determină potenţialul risc/beneficiu. În timpul tratamentului se întrerupe alăptarea la sân.
Se necesită atenţie în caz de terapie mielosupresivă concomitentă sau în anamneză, la persoanele în vârsta, în caz de leucopenie, trombocitopenie, afecţiuni hepatice.
În timpul tratamentului se monitorizează numărul de leucocite. Dacă numărul acestora se micşorează mai puţin de 3000, trebuie de făcut interval în terapie şi de administrat antibiotice.
Pentru preîntâmpinarea nefropatiei hiperuricemice se face controlul acidului uric în plasmă, de introdus cantitatea necesară de lichid, la necesitate de administrat alopurinol.
În caz de extravazare apare iritaţie şi durere locală cu risc de necroză, în aceste cazuri se administrează cantitatea rămasă de preparat în altă venă, dar simptomele extravazării pot fi atenuate introducând hialuronidază la locul porţiunii afectate.
În timpul tratamentului se utilizează contracepţia nehormonală.
În caz de supradozaj trebuie de administrat preparate anticonvulsivante (fenobarbital), clistere (pentru preîntâmpinarea ocluziei intestinale), de asemenea controlul funcţiei sistemului cardio-vascular si controlul tabloului sanguin.

Prezentare ambalaj:

1, 10, 25 si 100 fiole de substanţa uscată sau 1, 10, 25 si 100 fiole de soluţie solvent.

Condiții de păstrare:

La întuneric, în frigider (la temperaturi 2-8 grade C).

Alte medicamente cu substanța activă vincristinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu VINCRISTIN LIQUID RICHTER, sol.inj.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul VINCRISTIN LIQUID RICHTER, sol.inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!