Prospect Navelbine 20 mg, capsule moi

Substanța activă: vinorelbinum

Producator: Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm

Clasa ATC: [L01CA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> alcaloizi din plante si alte produse naturale >> alcaloizi din vinca si analogi

Indicații Navelbine 20 mg, capsule moi:

Navelbine apartine unei familii de medicamente folosite pentru a trata cancerul, numita alcaloizi din Vinca.

Navelbine se utilizeaza pentru a trata cancerul pulmonar fara celule mici si cancerul mamar avansat.

Contraindicații:

Nu utilizati Navelbine daca :
-sunteti alergic la substanta activa vinorelbina, sau la oricare dintre substantele care apartin alcaloizilor din Vinca:
-sunteti alergic la alte substante din componenta Navelbine, capsule moi;
-sunteti insarcinata sau banuiti ca este posibil sa fiti insarcinata;
-alaptati;
-aveti o afectiune renala severa, neasociata cu cancerul;
-ati avut o operatie la stomac sau la intestinul subtire, sau daca ati avut o afectiune la intestine care va afecteaza absorbtia mancarii.

Acest lucru poate afecta modul in care organismul dumneavoastra absoarbe Navelbine;
-aveti un numar scazut de leucocite (neutrofile) sau o infectie severa cauzata de lipsa leucocitelor (neutropenie);
-aveti nevoie de terapie cu oxigen de lunga durata;

Daca aveti nelamuriri, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Administrare Navelbine 20 mg, capsule moi:

La adulti, medicamentul trebuie administrat sub supravegherea unui medic specialist care are experienta in administrarea tratamentelor pentru cancer.
Administrarea la copii nu este recomandata.
Inainte de a incepe tratamentul cu Navelbine medicul dumneavoastra va va lua o proba de sange. In functie de rezultatele analizelor se va decide cand sa incepeti tratamentul si cu ce doza. Medicul curant va va spune numarul si concentratia capsulelor moi pe care trebuie sa le luati.
Acestea depind de greutatea si inaltimea dumneavoastra.
Medicul curant va calcula aria suprafetei corpului in metri patrati (m2). Doza uzuala
saptamanala, luata intr-o singura priza, este de 60 mg/m2 suprafata corporala in timpul primelor 3 administrari. Dupa a treia administrare, medicul va decide daca doza va fi marita la 80 mg/m2 din suprafata corporala. In orice caz, medicul dumneavoastra poate ajusta doza de Navelbine.
In mod normal tratamentul cu Navelbine este programat o data pe saptamana.
Doza totala nu trebuie sa depaseasca niciodata 160 mg pe saptamana.
Utilizati intotdeauna Navelbine exact asa cum va prescrie medicul dumneavoastra
Deschiderea ambalajului securizat pentru copii:
1: taiati linia neagra punctata cu o foarfeca.
2: indepartati folia din plastic moale.
3: impingeti capsula prin folia de aluminiu.
Administrarea Navelbine:
Inainte de a utiliza Navelbine, capsule moi, asigurati-va ca nu sunt deteriorate. Daca nu sunt intacte, lichidul pe care il contin acesta este iritant si poate cauza rani daca intra in contact cu pielea sau cu ochii. Daca intrati in contact cu lichidul din capsule, spalati imediat zona afectata cu apa. Nu inghititi capsulele deteriorate. Inghititi capsulele moi cu apa, de preferat in timpul mesei. Nu mestecati si nu sugeti capsulele.
Daca mestecati sau sugeti o capsula din greseala, clatiti gura cu apa si anuntati medicul imediat.
Daca prezentati varsaturi in cateva ore dupa administrarea medicamentului anuntati medicul; nu repetati doza.
Daca se administreaza mai mult Navelbine decat trebuie
Daca ati luat mai mult Navelbine decat v-a fost prescris, anuntati imediat medicul sau farmacistul.
Daca ati uitat sa administrati Navelbine:
Daca ati uitat sa luati o doza, nu luati doza omisa la o data ulterioara si anuntati medicul curant care va decide asupra noului mod de administrare.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele individuale uitate.

Compoziție Navelbine 20 mg, capsule moi:

Substanta activa: vinorelbina (sub forma de tartrat)si excipienti: continutul capsulei- etanol anhidru, apa purificata, glicerol, macrogol 400, capsula - gelatina, glicerol, anidrisorb (contine sorbitol), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), trigliceride cu catena medie,
Phosal 53 MCT, cerneala pentru inscriptionare- acid carminic (E120), hipromeloza, propilenglicol, izopropanol, apa purificata.

Precauții:

Acordati atentie utilizarii Navelbine daca:
-aveti antecedente de boala ischemica a cordului,
-ati primit radioterapie cu camp de tratament care include ficatul,
-aveti semne sau simptome de infectie.

In timpul tratamentului cu Navelbine, vi se vor recolta probe de sange pentru analiza componentelor sale. Daca rezultatele acestei analize nu sunt satisfacatoare, tratamentul poate fi intarziat si trebuie facute investigatii suplimentare pana ce aceste valori revin la normal. Daca aveti orice tip de infectie, anuntati medicul imediat, asa incat acesta sa poata realiza toate testele care pot fi necesare.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea de utilaje
Este putin probabil ca Navelbine sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, daca incepeti sa va simtiti rau nu trebuie sa realizati activitati care necesita atentie cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Informatii importante privind unii excipienti ai Navelbine
Datorita prezentei sorbitolului, pacientii cu probleme ereditare rare de intoleranta a fructozei nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Reacții adverse ale Navelbine 20 mg, capsule moi:

Ca si alte medicamente, Navelbine poate determina reactii adverse.
Raportati medicului curant orice reactie adversa observata. Unele din reactiile adverse care au fost raportate ca urmare a tratamentului cu Navelbine sunt prezentate in continuare:
-scaderea numarului leucocitelor sau mai putin frecvent al globulelor rosii sau tombocitelor; scaderea numarului leucocitelor va face mai vulnerabil la infectii; daca aveti o temperatura de 38Âº sau mai mare sau semne de infectie, anuntati medicul imediat.
-greata si varsaturi; aceste efecte pot fi controlate de obicei cu terapie adjuvanta antiemetica;
-diaree;
-inflamare a mucosei bucale;
-constipatie; anuntati medicul imediat daca aveti dureri abdominale sau daca nu aveti scaun timp de cateva zile.
-suprimarea unor reactii reflexe, ocazional alterarea constientei atingerii;
-respiratie dificila sau reactii cutanate ca rezultat al unei reactii alergice la Navelbine;
-caderea moderata a parului in timpul tratamentului de lunga durata;

Alte reactii includ oboseala, febra, dureri musculare si la articulatii inclusiv durere faciala, durere in piept si durere la locul tumorii.
Daca observati oricare alta reactie adversa care nu este mentionata in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Informati medicul dumneavoastra daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament, inclusiv cele care se elibereaza fara prescriptie medicala.

Administrarea de Navelbine 20 mg, capsule moi în sarcină / alaptare:

Nu utilizati Navelbine daca sunteti insarcinata sau banuiti ca este posibil sa fiti insarcinata.
In timpul tratamentului cu Navelbine alaptarea trebuie intrerupta.

Prezentare ambalaj:

Navelbine 20 mg capsule moi, sunt ovale, de culoare slab bruna, inscriptionate cu N20.

Navelbine este disponibil in cutii ce contin un blister din PVC-PVDC/Al cu o capsula moale sau un blister din PVC-PVDC/Al-PETP-hartie Kraft (securizat pentru copii) cu o capsula moale.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 2 - 8 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă vinorelbinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Navelbine 20 mg, capsule moi(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Navelbine 20 mg, capsule moi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!