Prospect NAVELBINE, sol.inj.
Substanța activă: vinorelbinum
Producator: Pierre Fabre
Clasa ATC: [L01CA]:
antineoplazice si imunomodulatoare >>
citostatice >>
alcaloizi din plante si alte produse naturale >>
alcaloizi din vinca si analogi
Indicații NAVELBINE, sol.inj.:
Cancer bronsic fara celule mici. Cancer de san metastazic.Contraindicații:
Insuficienta hepatica severa. Femeile insarcinate sau care alapteaza: vezi Sarcina si alaptare. Preventii: Navelbine trebuie sa fie administrat strict intravenos.Administrare NAVELBINE, sol.inj.:
Administrare strict intravenos. Monoterapie: Doza uzuala este de 25-30 mg/m2 administrata saptamanal. Polichimioterapie: Doza si frecventa de administrare sunt in functie de protocol. Doza injectata trebuie sa fie diluata cu o solutie fiziologica (de ex. 125 ml) si perfuzata pe o perioada scurta (15-20 minute). Administrarea va trebui intotdeauna sa fie urmata de o spalare abundenta a venei cu solutie fiziologica. In caz de insuficienta hepatica: Posologia trebuie sa fie redusa. Insuficienta renala: vezi Precautii. Atentie! Este extrem de important de a se asigura ca acul este introdus corect in vena inainte de a incepe injectia cu Navelbine. Daca Navelbine se infiltreaza el poate provoca o iritatie considerabila. In acest caz se decide intreruperea injectiei si administrarea restului dozei in alta vena. In caz de contact accidental cu ochii se va face imediat o spalare abundenta a acestora.Compoziție NAVELBINE, sol.inj.:
Navelbin 10 mg/1 ml, Vinorelbin (DCI) ditartrat exprimat ca baza 10 mg; excipient: apa ppi. Navelbin 50 mg/5 ml, Vinorelbin (DCI) ditartrat exprimat ca baza 50 mg; excipient: apa ppi.Precauții:
Tratamentul trebuie sa fie efectuat sub control hematologic riguros (determinarea procentului de hemoglobina, numarul de leucocite si de granulocite inaintea unei noi injectii). In caz de granulopenie (< 2000/mm3), se amana injectia pana la normalizarea valorilor granulocitelor. In caz de insuficienta hepatica, se hotaraste reducerea posologiei. In absenta unor markeri ai insuficientei renale, este recomandata o prudenta marita pe tot parcursul aplicarii tratamentului. A se evita toate contaminarile accidentale cu ochii: risc de iritatie severa, ulceratia corneei, daca produsul este administrat sub presiune (vezi Posologie si Mod de administrare). Navelbine nu trebuie sa fie administrat in acelasi timp cu aplicarea unei radioterapii ale carei raze pot afecta ficatul.Sarcina si alaptare: Navelbine este contraindicat.
Reacții adverse ale NAVELBINE, sol.inj.:
Toxicitate hematologica: Toxicitatea limita este granulopenia . Anemie frecventa, dar de intensitate moderata. Neurotoxicitate: Periferica: in general este limitata la suprimarea reflexelor osteotendinoase. Paresteziile sunt putin frecvente. Dupa un tratament prelungit se poate observa o oboseala a membrelor inferioare. Sistemul nervos vegetativ digestiv: manifestarea principala este pareza intestinala care poate da constipatie. De asemenea rar au fost observate cazuri de ileus paralitic. Toxicitate digestiva: constipatie (vezi Neurotoxicitate); greturi, vomismente, incidenta este relativ mica. Toxicitate bronhopulmonara: ca toate vinca alcaloidele, Navelbine este suspectat ca induce stari dispneice si brohospasme. La vinca alcaloide, aceste reactii debuteaza in minutele imediat urmatoare injectiei si nu pot surveni la mai multe ore dupa aceasta. S-au mai semnalat: alopecie (progresiva si moderata), dureri ale maxilarului. Extravazarea intregii cantitati de produs in timpul unei injectii endovenoase poate sa produca reactii locale care pot sa duca pana la necrozaAlte medicamente cu substanța activă vinorelbinum:
- Vinorelbine Polpharma 10 mg/ml, 50 mg/5 ml, concentrat pt. sol. perf.
- Vinorelbină Teva 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Navelbine 20 mg, capsule moi
- Vinorelbin Ebewe 10 mg/ml
- Navelbine 30 mg, capsule moi
- Vinorelbină Alvogen 20 mg, 30 mg, 80 mg capsule moi
- Vinorelbină Mylan 10 mg/ml
- Vinorelbin Actavis 10 mg/ml, concentrat pt. sol. perf.
- Telbine 10 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Vinorelbina Accord 10 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Medicamente cu indicații asemănătoare cu NAVELBINE, sol.inj.(din aceeași clasă):
- CITOMID, flac. inj.
- CYTOBLASTIN, sol. inj.
- ELDISINE, pulv.perf.
- Javlor 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Navelbine 20 mg, capsule moi
- Navelbine 30 mg, capsule moi
- ONCOVIN, pulb. inj.
- Sindovin 1 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă intravenoasă
- Telbine 10 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- VELBE, flac.inj.
- VINBLASTIN, flac.inj.
- Vinblastină Teva 1 mg/ml soluţie injectabilă
- VINCRISTIN LIQUID RICHTER, sol.inj.
- VINCRISTIN, flac. inj.
- VINCRISTINA, flac. inj..
- VINCRISTINE, flac. inj.
- VINCRISTINE-ABIC, flac. inj.
- Vinorelbin Actavis 10 mg/ml, concentrat pt. sol. perf.
- Vinorelbin Ebewe 10 mg/ml
- Vinorelbina Accord 10 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul NAVELBINE, sol.inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!