Prospect Solok 4 mg, comprimate masticabile

Substanța activă: montelukastum

Producator: Ranbaxy Ireland Ltd. Irlanda

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații Solok 4 mg, comprimate masticabile:

Solok 4 mg comprimate masticabile este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene, care blochează substanţe denumite leucotriene.
Leucotrienele provoacă îngustarea şi inflamaţia căilor aeriene din plămânii dumneavoastră. Prin blocarea leucotrienelor, Solok 4 mg comprimate masticabile ameliorează simptomele de astm bronşic şi ajută la controlul astmului bronşic.

Medicul dumneavoastră a prescris Solok 4 mg comprimate masticabile pentru tratamentul astmului bronşic al copilului dumneavoastră, prevenind simptomele de astm bronşic pe timpul zilei şi al nopţii.
- Solok 4 mg comprimate masticabile este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, la care astmul bronşic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
- Solok 4 mg comprimate masticabile poate fi utilizat de asemenea ca tratament alternativ la corticosteroizii administraţi pe cale inhalatorie, pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, care nu au luat recent corticosteroizi pe cale orală pentru astmul bronşic şi despre care se cunoaşte faptul că nu pot utiliza corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie.
- Solok 4 mg comprimate masticabile, previne de asemenea, îngustarea căilor respiratorii declanşată de efortul fizic la pacienţi cu vârsta de 2 ani şi peste.

Medicul dumneavoastră va determina modul de utilizare a Solok 4 mg comprimate masticabile în funcţie de simptomele şi severitatea astmului bronşic al copilului dumneavoastră.

Ce este astmul bronşic?
Astmul bronşic este o boală pe termen lung.
Astmul bronşic include:
- respiraţie dificilă din cauza îngustării căilor aeriene. Această îngustare a căilor aeriene se agravează sau se ameliorează ca răspuns la diverse condiţii.
- căi aeriene sensibile, care reacţionează la numeroşi stimuli, precum fumul de ţigară, polenul, aerul rece sau efortul fizic.
- umflarea (inflamaţia) mucoasei care căptuşeşte căile aeriene.

Simptomele astmului bronşic includ: tuse, respiraţie şuierătoare şi senzaţie de apăsare în piept.

Contraindicații:

Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice probleme medicale sau alergii pe care copilul dumneavoastră le are sau le-a avut în trecut.
Nu administraţi Solok 4 mg comprimate masticabile copilului dumneavoastră dacă acesta este alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Solok 4 mg comprimate masticabile.

Administrare Solok 4 mg, comprimate masticabile:

- Administrarea acestui medicament la copii se face numai sub supravegherea unui adult.
Pentru copiii care au probleme privind ingestia comprimatului masticabil, medicamentul este disponibil sub formă de granule orale.
- Copilul dumneavoastră trebuie să ia numai un comprimat de Solok 4 mg comprimate masticabile o dată pe zi, aşa cum a prescris medicul dumneavoastră.
- Medicamentul trebuie administrat chiar dacă copilul nu are simptome sau dacă are o criză de astm bronşic.
- Administraţi întotdeauna Solok 4 mg comprimate masticabile copilului dumneavoastră aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- A se administra pe cale orală.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani
A se administra zilnic câte un comprimat de Solok 4 mg comprimate masticabile, seara. Solok 4 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat în imediată asociere cu consumul de alimente; acesta trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte sau două ore după consumul de alimente.
Dacă copilului dumneavoastră i se administrează Solok 4 mg comprimate masticabile, aveţi grijă să nu ia niciun alt medicament care conţine aceeaşi substanţă activă, montelukast.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, este disponibil Solok 4 mg comprimate masticabile.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani, este disponibil Solok 5 mg comprimate masticabile.
Solok 4 mg comprimate masticabile nu este recomandat pentru copii cu vârsta sub 2 ani.
Dacă copilului dumneavoastră i se administrează mai mult Solok 4 mg comprimate masticabile decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului copilului pentru recomandări.
În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Simptomele cele mai frecvente raportate în cazul supradozajului la adulţi şi copii au inclus durere abdominală, somnolenţă, sete, durere de cap, vărsături şi hiperactivitate.
Dacă uitaţi să administraţi Solok 4 mg comprimate masticabile copilului dumneavoastră Încercaţi să administraţi Solok 4 mg comprimate masticabile aşa cum a fost prescris. Totuşi, în cazul în care copilul a omis o doză, reluaţi pur şi simplu schema de tratament obişnuită, de un comprimat zilnic.
Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă copilul dumneavoastră încetează să ia Solok 4 mg comprimate masticabile
Solok 4 mg comprimate masticabile poate trata astmul bronşic al copilului dumneavoastră doar dacă este folosit în mod continuu.
Este important să continuaţi să administraţi Solok 4 mg comprimate masticabile copilului dumneavoastră atâta timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră. Acest lucru va ajuta la controlul astmului bronşic al copilului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Solok 4 mg, comprimate masticabile:

- Substanţa activă este montelukast. Fiecare comprimat conţine montelukast sodic, echivalent cu montelukast 4 mg.
- Celelalte componente sunt:
Manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, oxid roşu de fer, croscarmeloză sodică, aromă artificială de cireşe, aspartam şi stearat de magneziu.

Precauții:

- Spuneţi imediat medicului dacă astmul bronşic sau respiraţia copilului dumneavoastră se înrăutăţeşte.
- Solok 4 mg comprimate masticabile administrat pe cale orală nu este destinat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronşic. Dacă intervine o criză, trebuie să urmaţi instrucţiunile pe care vi le-a dat medicul pentru copilul dumneavoastră. Întotdeauna trebuie să aveţi la dumneavoastră medicamentul inhalator necesar pentru crizele de astm bronşic ale copilului.
- Este important să i se administreze copilului toate medicamentele pentru astm bronşic prescrise de medicul dumneavoastră. Solok 4 mg comprimate masticabile nu trebuie utilizat în locul altor medicamente antiastmatice pe care medicul le-a prescris pentru copilul
dumneavoastră.
- Dacă copilului dumneavoastră i se administrează medicamente antiastmatice, trebuie să fiţi atent dacă acesta prezintă o asociere de simptome precum boală de tip gripal, senzaţii anormale de furnicături şi înţepături sau amorţeli la nivelul braţelor sau picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii şi/sau erupţii trecătoare pe piele; în aceste cazuri, trebuie să vă adresaţi medicului.
- Copilul dumneavoastră nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic (aspirină) sau medicamente anti-inflamatorii (cunoscute de asemenea sub numele de medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene sau AINS), dacă acestea îi agravează astmul bronşic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest paragraf nu este aplicabil pentru Solok 4 mg comprimate masticabile întrucât acesta este destinat copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, însă informaţiile de mai jos sunt relevante pentru substanţa activă, montelukast.
Nu este de aşteptat ca Solok 4 mg comprimate masticabile să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicament pot fi variabile. Anumite reacţii adverse (precum ameţeli şi somnolenţă), care au fost raportate în cazuri foarte rare pentru Solok 4 mg comprimate masticabile, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Solok 4 mg comprimate masticabile
Solok 4 mg comprimate masticabile conţine aspartam, o sursă de fenilalanină. În cazul în care copilul dumneavoastră are fenilcetonurie (o tulburare ereditară de metabolism) trebuie să aveţi în vedere faptul că fiecare comprimat de Solok 4 mg comprimate masticabile conţine fenilalanină (echivalent cu fenilalanină 0,674 mg per comprimat masticabil a 4 mg).

Reacții adverse ale Solok 4 mg, comprimate masticabile:

Ca toate medicamentele, Solok 4 mg comprimate masticabile poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În studiile clinice cu montelukast 4 mg comprimate masticabile, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (apărute la cel puţin 1 din 100 pacienţi şi la mai puţin de 1 din 10 pacienţi trataţi), considerate a fi legate de tratamentul cu montelukast 4 mg comprimate masticabile, au fost:
- durere abdominală
- sete
În plus, în studiile clinice cu montelukast 10 mg comprimate filmate şi 5 mg comprimate masticabile s-a raportat următoarea reacţie adversă:
- durere de cap
Aceste reacţii au fost în general uşoare şi au apărut cu frecvenţă mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat montelukast, comparativ cu placebo (un comprimat care nu conţine niciun medicament).
În plus, în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă, s-au raportat următoarele:
- infecţie a tractului respirator superior
- tendinţă crescută la sângerare
- reacţii alergice incluzând erupţii pe piele, umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot determina dificultate de respiraţie sau de înghiţire
- modificări ale comportamentului şi dispoziţiei [vise anormale, incluzând coşmaruri, halucinaţii, iritabilitate, stare de anxietate, nelinişte, agitaţie incluzând comportament agresiv sau ostilitate, tremor, depresie, probleme de somn, somnambulism, gânduri şi acţiuni de sinucidere (în cazuri foarte rare)]
- ameţeală, somnolenţă, senzaţie de furnicături şi înţepături/amorţeală, crize convulsive
- palpitaţii
- sângerări nazale
- diaree, senzaţie de gură uscată, indigestie, greaţă, vărsături
- hepatită (inflamaţia ficatului)
- vânătăi, mâncărimi, urticarie, umflături roşii, sensibile, sub piele, cel mai frecvent pe gambe (eritem nodos)
- durere musculară sau articulară, crampe musculare
- oboseală, stare generală de rău, edeme, febră.
La pacienţii astmatici trataţi cu montelukast a fost raportată, în cazuri foarte rare, o asociere de simptome precum simptome asemănătoare gripei, furnicături şi înţepături sau amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii şi/sau erupţii pe piele (sindromul ChurgStrauss) Trebuie să spuneţi imediat medicului în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă unul sau
mai multe dintre aceste simptome.

Solicitaţi medicului sau farmacistului mai multe informaţii cu privire la reacţiile adverse. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Unele medicamente pot afecta acţiunea Solok 4 mg comprimate masticabile sau Solok 4 mg comprimate masticabile poate afecta modul în care acţionează alte medicamente pe care le ia copilul dumneavoastră.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Înainte de a începe administrarea Solok 4 mg comprimate masticabile spuneţi medicului dacă copilul dumneavoastră ia următoarele medicamente:
- fenobarbital (utilizat în tratamentul epilepsiei)
- fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei)
- rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei şi al altor infecţii)

Folosirea Solok 4 mg comprimate masticabile cu alimente şi băuturi
Solok 4 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat în imediată asociere cu consumul de alimente; acesta trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte sau două ore după consumul de alimente.

Administrarea de Solok 4 mg, comprimate masticabile în sarcină / alaptare:

Acest paragraf nu este aplicabil pentru Solok 4 mg comprimate masticabile întrucât acesta este destinat copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, însă informaţiile de mai jos sunt relevante pentru substanţa activă, montelukast.

Utilizarea în sarcină
Femeile gravide sau care intenţionează să rămână gravide trebuie să îşi consulte medicul înainte de a lua Solok 4 mg comprimate masticabile. Medicul dumneavoastră va evalua dacă puteţi lua Solok 4 mg comprimate masticabile în această perioadă.

Utilizarea în timpul alăptării
Nu se cunoaşte dacă Solok 4 mg comprimate masticabile apare în laptele uman. Trebuie să vă consultaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Solok 4 mg comprimate masticabile dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Solok 4 mg comprimate masticabile se prezintă sub formă de comprimate biconvexe, de formă ovală, marmorate, de culoare roz până la roşie, marcate cu „MT4” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Blistere în ambalaje de 28 comprimate masticabile.

Condiții de păstrare:

- A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
- A nu se utiliza acest medicament după data formată din şase cifre, care urmează după EXP pe blister. Primele două cifre indică luna, ultimele patru cifre indică anul. Acest medicament expiră la sfârşitul lunii menţionate.
- A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
- Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Solok 4 mg, comprimate masticabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Solok 4 mg, comprimate masticabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!