Prospect Monart 10 mg, comprimate filmate

Substanța activă: montelukastum

Producator: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Republica Ceha

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații Monart 10 mg, comprimate filmate:

Monart este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blocheaza efectul substantelor numite leucotriene. Leucotrienele determina ingustarea si inflamarea cailor aeriene din plamani. Prin blocarea leucotrienelor, Monart amelioreaza si controleaza simptomele astmului bronsic si amelioreaza simptomele de alergie sezoniera (cunoscuta, de asemenea, sub numele de febra fanului sau rinita alergica sezoniera).

Medicul dumneavoastra v-a prescris Monart pentru tratamentul astmului bronsic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronsic pe timpul zilei si al noptii.
* Monart este utilizat pentru tratamentul pacientilor care nu sunt controlati adecvat prin tratamentul actual si care necesita tratament suplimentar.
* De asemenea, Monart ajuta la prevenirea ingustarii cailor aeriene induse de exercitiu fizic.
* La pacientii astmatici la care Monart este indicat pentru astmul bronsic, Monart poate ameliora si simptomele rinitei alergice sezoniere.

Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o boala de lunga durata.

Astmul bronsic include:
*respiratie dificila, determinata de ingustarea cailor aeriene. Aceasta ingustare a cailor aeriene se agraveaza sau se amelioreaza ca raspuns la conditii diferite.
*cai aeriene sensibile, care reactioneaza la numerosi stimuli cum ar fi fumul de tigara, polenul, aerul rece sau exercitiul fizic.
*umflarea (inflamatia) mucoasei care captuseste caile aeriene.

Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare (wheezing) si senzatie de constrictie toracica.

Ce sunt alergiile sezoniere?
Alergiile sezoniere (cunoscute si sub numele de febra fanului sau rinita alergica sezoniera) sunt cunoscute ca raspunsuri alergice ale organismului, adesea cauzate de polenul din aer, copaci, iarba si buruieni. Simptomele alergiei sezoniere pot include: nas infundat, scurgeri nazale, mancarimi nazale, stranut, lacrimare, umflare, inrosire sau senzatie de mancarime la nivelul ochilor.

Contraindicații:

Spuneti medicului dumneavoastra despre orice probleme medicale sau alergii pe care le aveti sau le-ati avut.

Nu luati Monart daca sunteti alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Monart.

Administrare Monart 10 mg, comprimate filmate:

Luati intotdeauna Monart exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Luati Monart numai pe cale orala
Trebuie sa luati doar un comprimat Monart o data pe zi, asa cum a fost prescris de catre medicul dumneavoastra.
Comprimatul trebuie luat chiar daca nu aveti simptome sau aveti o criza de astm bronsic.
Trebuie sa luati intotdeauna Monart exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Pentru adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste:
Se administreaza un comprimat filmat de Monart 10 mg zilnic, seara. Monart poate fi administrat cu sau fara alimente.

Daca utilizati Monart, asigurati-va ca nu luati niciun alt medicament care contine aceeasi substanta activa, montelukast.

Daca ati luat mai mult Monart decat trebuie
Daca ati luat mai mult Monart decat trebuie, anuntati imediat medicul dumneavostra sau farmacistul.

In majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reactii adverse. Simptomele raportate cel mai frecvent in cazul supradozajului la adulti si copii au inclus durere abdominala, somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate (neobisnuit de activ).

Daca ati uitat sa luati Monart
Luati comprimatul imediat ce va amintiti. Luati urmatorul comprimat la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Monart
Monart poate trata astmul bronsic numai pe perioada in care este utilizat. Este important sa continuati sa luati Monart atat timp cat medicul dumneavoastra vi-l prescrie. Aceasta va ajuta la controlul astmului bronsic.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Monart 10 mg, comprimate filmate:

- Substanta activa este montelukast sodic.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Celuloza microcristalina
Lactoza monohidrat
Croscarmeloza sodica
Hidroxipropilceluloza (E463)
Stearat de magneziu
Film
Hipromeloza (E464)
Hidroxipropilceluloza (E463)
Dioxid de titan (E171)
Oxid galben de fer (E172)
Ceara Carnauba (E903)
Oxid rosu de fer (E172)

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Monart
- Adresati-va imediat medicului daca astmul bronsic sau respiratia dumneavoastra se inrautateste.

- Monart administrat pe cale orala nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronsic. In cazul in care apare o criza, trebuie sa urmati instructiunile pe care vi le-a dat medicul dumneavoastra. Intotdeauna trebuie sa aveti la indemana medicatia inhalatorie de urgenta
pentru crizele de astm bronsic.

- Orice pacient caruia i se administreaza medicamente antiastmatice, trebuie sa fie atent daca prezinta o asociere de simptome cum sunt boala de tip gripal, senzatii anormale de furnicaturi si intepaturi sau amorteli la nivelul bratelor sau picioarelor, agravare a simptomelor
respiratorii si/sau eruptii trecatoare pe piele; in aceste cazuri, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

- Nu trebuie sa utilizati acid acetilsalicilic sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute, de asemenea, sub denumirea de medicamente antiinflamatoare non-steroidiene sau AINS) daca acestea va agraveaza astmul bronsic.

- Este important ca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra sa luati toate medicamentele pentru astm bronsic prescrise de medicul dumneavoastra. Monart nu trebuie utilizat in locul altor medicamente pentru astmul bronsic pe care medicul dumneavoastra vi
le-a prescris.

Utilizarea la copii si adolescenti
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani, sunt disponibile comprimate masticabile care contin montelukast 4 mg.
Pentru copii si adolescentii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani, sunt disponibile comprimate masticabile care contin montelukast 5 mg.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Nu este de asteptat ca Monart sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, raspunsurile individuale la tratament pot varia. Unele reactii adverse (cum sunt ameteli si somnolenta), care au fost raportate foarte rar la administrarea Monart, pot afecta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea se recomanda precautie.

Informatii importante privind unele componente ale Monart
Monart contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide (afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza), va rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Monart 10 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Monart poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse raportate cel mai frecvent in studiile clinice cu montelukast (intalnite la mai mult de 1 din 100 pacienti tratati dar la mai putin de 1 din 10 pacienti tratati), considerate a avea legatura cu administrarea de montelukast au fost:
* durere abdominala
* durere de cap
In general, acestea au fost usoare si au aparut cu frecventa mai mare la pacientii tratati cu montelukast comparativ cu cei carora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu contine medicament).

Frecventa reactiilor adverse posibile enumerate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)

In plus, in timpul punerii pe piata a medicamentului, au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
*infectii ale tractului respirator superior (Foarte frecvente)
*tendinta crescuta de sangerare (Rare)
*reactii alergice, incluzand eruptii trecatoare pe piele, umflare a fetei, buzelor, limbii, si/sau gatului, care pot determina dificultate la respiratie sau la inghitire (Mai putin frecvente)
*modificari legate de comportament si starea de spirit [vise anormale, inclusiv cosmaruri,
tulburari ale somnului, mers in somn, iritabilitate, senzatie de anxietate, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv sau ostilitate, depresie (Mai putin frecvente); tremor (Rare); halucinatii, ganduri si actiuni de suicid (Foarte rare)]
*ameteli, somnolenta, furnicaturi si intepaturi/amorteli, convulsii (Mai putin frecvente)
*palpitatii (Rare)
*sangerare nazala (Mai putin frecvente)
*diaree, greata, varsaturi (Frecvente), gura uscata, indigestie (Mai putin frecvente)
*hepatita (inflamatie a ficatului) (Foarte rare)
*vanatai, mancarime, urticarie (Mai putin frecvente); umflaturi rosii, moi, sub piele, cel mai frecvent pe gambe (eritem nodos) (Foarte rare)
*dureri articulare sau musculare, crampe musculare (Mai putin frecvente)
*febra (Frecvente), oboseala, stare generala de rau, umflare (Mai putin frecvente).

La pacienti cu astm bronsic tratati cu montelukast, au fost raportate cazuri foarte rare ale unei asocieri de simptome cum sunt stare asemanatoare gripei, senzatie de intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravare a simptomelor respiratorii si/sau eruptii trecatoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Trebuie sa il anuntati imediat pe medicul dumneavoastra daca prezentati unul sau mai
multe dintre aceste simptome.

Intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul despre mai multe informatii cu privire la reactiile adverse.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Acestea includ medicamente, preparate pe baza de plante, produse pentru sanatate sau suplimente alimentare obtinute fara prescriptie medicala.

Tratamentul cu Monart poate fi influentat de alte medicamente. Unele medicamente pot influenta modul in care actioneaza montelukast sau montelukast poate influenta modul in care actioneaza alte medicamente. Spuneti-i medicului dumneavoastra daca utilizati urmatoarele medicamente, deoarece poate fi necesara atentie speciala:
*Fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)

Fenitoina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei)
Rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si al altor catorva infectii)

Utilizarea Monart cu alimente si bauturi
Monart poate fi administrat cu sau fara alimente.

Administrarea de Monart 10 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari, inainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Femeile gravide sau care intentioneaza sa devina gravide trebuie sa se adreseze medicului inainte de a utiliza Monart. Medicul dumneavostra va evalua daca puteti utiliza Monart in timpul acestei perioade.

Alaptarea
Nu se cunoaste daca Monart apare in laptele uman. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a incepe utilizarea Monart.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare bej, cu diametrul de 8 mm, inscriptionate cu G pe una dintre fete si cu '392' pe cealalta fata.

Comprimatele sunt ambalate in flacoane din PEID cu capac din PP cu inchidere securizata pentru copii care contin un recipient cu desicant silicagel.
Marimi de ambalaj: 20, 28, 30 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare care este inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Utilizati in decurs de 30 de zile de la deschidere.
Odata ce cutia a fost deschisa, scrieti data deschiderii pe spatiul prevazut pe eticheta si scrieti, de asemenea, data pana la care trebuie sa utilizati medicamentul.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura pentru pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Monart 10 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Monart 10 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!