Prospect Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile

Substanța activă: montelukastum
Producator: Bluepharma Indústria Farmaceutica, S.A. Portugal
Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani.

Indicații Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile:

Montelukast Bluefish este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blocheaza efectul substantelor numite leucotriene. Leucotrienele determina ingustarea si inflamatia cailor respiratorii din plamani. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Bluefish amelioreaza simptomele de astm bronsic si ajuta la controlul astmului bronsic.

Medicul dumneavoastra a prescris Montelukast Bluefish pentru tratamentul astmului bronsic al copilului dumneavoastra, pentru prevenirea simptomelor de astm bronsic din timpul zilei si noptii.
- Montelukast Bluefish este utilizat pentru tratamentul copiilor cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani cu simptome controlate insuficient de tratamentul actual si care au nevoie de un tratament suplimentar.
- De asemenea, Montelukast Bluefish poate fi utilizat ca alternativa de tratament la corticosteroizii administrati pe cale inhalatorie la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani care nu au utilizat recent pentru tratamentul astmului bronsic corticosteroizi administrati pe cale
orala si care nu sunt capabili sa utilizeze corticosteroizi pe cale inhalatorie.
- De asemenea, Montelukast Bluefish ajuta la prevenirea ingustarii cailor respiratorii declansata de exercitiul fizic, la copii cu varsta de 2 ani si peste.

Medicul dumneavoastra va stabili modul de administrare a Montelukast Bluefish in functie de simptomele si de severitatea astmului bronsic al copilului dumneavoastra.

Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o afectiune de lunga durata.
Astmul bronsic include:
- dificultati la respiratie cauzate de ingustarea cailor respiratorii. Aceasta ingustare a cailor respiratorii se agraveaza si se amelioreaza ca raspuns la diferiti factori.
- cai respiratorii sensibile, care reactioneaza la numerosi stimuli cum sunt fum de tigara, polen, aer rece sau exercitiu fizic.
umflarea (inflamatia) mucoasei care captuseste caile respiratorii.

Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare (wheezing) si senzatie de apasare in piept.

Contraindicații:

Spuneti medicului dumneavoastra despre orice problema medicala sau alergie pe care copilul dumneavoastra o are sau a avut-o vreodata.

Nu administrati Montelukast Bluefish copilului dumneavoastra daca este alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Montelukast Bluefish.

Administrare Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile:

Acest medicament trebuie administrat copiilor sub supravegherea unui adult.
Copilul dumneavoastra trebuie sa utilizeze numai un comprimat Montelukast Bluefish in fiecare zi, asa cum a prescris medicul dumneavoastra.
Medicamentul trebuie administrat chiar daca copilul dumneavoastra nu are niciun simptom sau daca are o criza de astm bronsic.
Copilul dumneavoastra trebuie sa utilizeze intotdeauna Montelukast Bluefish exact asa cum a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul copilului dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Montelukast Bluefish se administreaza pe cale orala.

Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani
Se administreaza un comprimat masticabil 4 mg zilnic, seara. Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat impreuna cu alimente; acesta trebuie administrat cu cel putin 1 ora inainte sau 2 ore dupa administrarea de alimente.

In cazul in care copilul dumneavostra utilizeaza Montelukast Bluefish, asigurati-va ca nu utilizeaza niciun alt medicament care contine aceeasi substanta activa, montelukast.

Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani este disponibil Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile.
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani este disponibil Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile.
Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile nu este recomandat la copii cu varsta sub 2 ani.

Daca copilul dumneavostra utilizeaza mai mult Montelukast Bluefish decat trebuie Adresati-va imediat medicului copilului dumneavostra pentru recomandari.

In majoritatea cazurilor de supradozaj nu au existat reactii adverse raportate. Simptomele care apar cel mai frecvent in cazul supradozajului la adulti si copii si adolescenti au inclus durere abdominala,
somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate.

Daca uitati sa administrati Montelukast Bluefish copilului dumneavostra Incercati sa-i administrati Montelukast Bluefish asa cum a fost prescris. Cu toate acestea, in cazul in care ati uitat sa administrati copilului dumneavoastra o doza, continuati schema de administrare obisnuita de un comprimat o data pe zi.

Nu-i administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca copilul dumneavostra inceteaza sa utilizeze Montelukast Bluefish
Montelukast Bluefish poate trata astmul bronsic al copilului dumneavoastra numai daca este utilizat in mod continuu.

Este important pentru copilul dumneavoastra sa continue sa utilizeze Montelukast Bluefish atat timp cat este prescris de catre medicul dumneavoastra. Aceasta va ajuta la controlul astmului bronsic al copilului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului copilului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile:

Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat contine montelukast 4 mg, sub forma de montelukast sodic.

Celelalte componente sunt: manitol, celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza de joasa substitutie (E 463), oxid rosu de fer (E 172), croscarmeloza sodica, aroma artificiala de cirese [(E 1518) gliceriltriacetat, (E 1450) octanilsuccinat de sodiu), aspartam (E 951)] si stearat de
magneziu.

Precauții:

Aveti grija deosebita la utilizarea Montelukast Bluefish
- In cazul in care astmul bronsic se agraveaza sau modul in care respira copilul dumneavoastra se inrautateste, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Montelukast Bluefish administrat oral nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronsic. Daca apare o criza de astm bronsic, urmati instructiunile pe care medicul dumneavoastra vi le-a dat pentru copilul dumneavoastra. Intotdeauna trebuie sa aveti la indemana medicamentul cu administrare inhalatorie pentru situatii de urgenta pentru copilul dumneavoastra, cum este cazul crizelor de astm bronsic.

Este importanta utilizarea de catre copilul dumneavoastra a tuturor medicamentelor pentru tratamentul astmului bronsic prescrise de medic. Montelukast Bluefish nu trebuie utilizat in locul altor medicamente pentru tratamentul astmului bronsic pe care medicul le-a prescris pentru copilul dumneavoastra.

In cazul in care copilul dumneavoastra utilizeaza medicamente pentru tratamentul astmului bronsic, tineti cont de faptul ca daca apar simptome asociate precum simptome asemanatoare gripei, furnicaturi si intepaturi sau senzatie de amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii si/sau eruptii trecatoare pe piele, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Copilul dumneavoastra nu trebuie sa utilizeze acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente antiinflamatoare (cunoscute si sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS) daca aceste medicamente ii agraveaza astmul bronsic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest subpunct nu este aplicabil pentru Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile deoarece acesta este destinat pentru utilizare la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani; cu toate acestea, urmatoarele informatii sunt relevante pentru substanta activa, montelukast.

Nu este de asteptat ca Montelukast Bluefish sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la medicament pot varia.
Anumite reactii adverse (cum sunt ameteli si somnolenta), care au fost raportate foarte rar la administrarea Montelukast Bluefish, pot influenta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Montelukast Bluefish
Montelukast Bluefish comprimate masticabile contine aspartam, o sursa de fenilalanina. Poate fi daunator pentru copiii cu fenilcetonurie. In cazul in care copilul dumneavoastra are fenilcetonurie (o tulburare genetica, rara, care afecteaza metabolismul), trebuie sa luati in considerare faptul ca fiecare comprimat masticabil de 4 mg contine fenilalanina (echivalent cu 0,898 mg fenilalanina intr-un comprimat masticabil de 4 mg).

Reacții adverse ale Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile:

Ca toate medicamentele, Montelukast Bluefish poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reactii adverse raportate in studii clinice cu montelukast 4 mg comprimate masticabile (care au aparut la cel putin 1 din 100 pacienti tratati si la mai putin de 1 din 10 pacienti tratati), despre care se crede ca au legatura cu administrarea montelukast au fost:
-dureri la nivelul abdomenului
-sete
In plus, urmatoarea reactie adversa a fost raportata in studiile clinice cu montelukast 10 mg comprimate filmate si montelukast 5 mg comprimate masticabile:
-dureri de cap

Acestea au fost, in general, usoare si au aparut cu frecventa mai mare la pacientii tratati cu montelukast comparativ cu pacientii carora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu contine medicament).

In plus, dupa punerea pe piata au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
-infectii ale tractului respirator superior
-tendinta crescuta la sangerare
-reactii alergice incluzand eruptie trecatoare pe piele, umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care pot provoca dificultati in respiratie sau la inghitire
*modificari ale comportamentului si dispozitiei [vise anormale, incluzand cosmaruri, halucinatii, iritabilitate, teama fara motiv, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv sau ostilitate, tremor, depresie, tulburari de somn, mers in somn, ganduri si comportament de sinucidere (in cazuri foarte rare)]
*ameteli, somnolenta, intepaturi si furnicaturi/senzatie de amorteala, convulsii
*palpitatii
*sangerari din nas
*diaree, uscaciune a gurii, indigestie, greata, varsaturi
*hepatita (inflamatia ficatului)
*vanatai, mancarime, urticarie, noduli rosii si durerosi sub piele, localizati cel mai frecvent la nivelul gambelor (eritem nodos)
*dureri ale articulatiilor sau muschilor, crampe musculare
*oboseala, stare de rau, edeme, febra.

La pacientii cu astm bronsic tratati cu montelukast, au fost raportate cazuri foarte rare de simptome combinate cum sunt simptome asemanatoare gripei, intepaturi si furnicaturi sau senzatie de amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii si/sau eruptii trecatoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra daca copilul dumneavoastra prezinta unul sau mai multe dintre aceste simptome.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru informatii suplimentare referitoare la reactiile adverse. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului copilului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Unele medicamente pot influenta modul in care actioneaza Montelukast Bluefish sau Montelukast Bluefish poate influenta modul in care actioneaza alte medicamente administrate copilului dumneavoastra.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca copilul dumneavoastra utilizeaza sau a utilizat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Spuneti medicului dumneavoastra, inainte de a incepe administrarea Montelukast Bluefish, daca copilul dumneavoastra utilizeaza unul dintre urmatoarele medicamente:
-fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
-fenitoina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei)
-rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si a altor catorva infectii)

Utilizarea Montelukast Bluefish impreuna cu alimente si bauturi
Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat impreuna cu alimente; trebuie administrat cu cel putin 1 ora inainte sau 2 ore dupa ingestia de alimente.

Administrarea de Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile în sarcină / alaptare:

Sarcina si alaptarea
Acest subpunct nu este aplicabil pentru Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile deoarece acesta este destinat pentru utilizare la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani; cu toate acestea, urmatoarele informatii sunt relevante pentru substanta activa, montelukast.

Utilizarea in timpul sarcinii
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa ramana gravide trebuie sa se adreseze medicului curant pentru recomandari inainte de a utiliza Montelukast Bluefish. Medicul dumneavoastra va stabili daca puteti utiliza Montelukast Bluefish in timpul sarcinii.

Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca Montelukast Bluefish trece in laptele matern. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua Montelukast Bluefish.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele masticabile Montelukast Bluefish 4 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare roz, marcate cu MOK 4 pe una dintre fete si cu PHD471 pe cealalta fata.

Cutii din carton continand blistere din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu

Marimi de ambalaj: 14, 20, 28, 30, 50, 98 si 100 comprimate masticabile.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister prin cele sase cifre care urmeaza dupa EXP. Primele doua cifre indica luna; ultimele patru cifre indica anul. Acest medicament expira la sfarsitul lunii indicate.

A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.