Prospect Monkasta 4 mg comprimate masticabile

Substanța activă: montelukastum

Producator: KRKA d. d. Novo mesto, Slovenia

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații Monkasta 4 mg comprimate masticabile:

Substanta activa din comprimatele de Monkasta este montelukast, care este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene. Medicamentul blocheaza substantele chimice aparute in mod natural in plamani, denumite leucotriene, care determina ingustarea si inflamatia cailor aeriene pulmonare, putand determina aparitia simptomelor astmului bronsic.

De asemenea, leucotrienele contribuie la simptomele de alergie. Blocarea leucotrienelor reduce simptomele de alergie sezoniera (cunoscuta, de asemenea, sub denumirea de rinita alergica sezoniera).

Monkasta este utilizat pentru tratamentul pacientilor al caror astm bronsic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual si care necesita tratament suplimentar.

Pentru pacientii cu astm bronsic si alergii sezoniere , Monkasta trateaza, de asemenea, simptomele alergice sezoniere.

De asemenea, Monkasta ajuta la prevenirea manifestarilor de astm bronsic induse de efortul fizic.
Medicul dumneavoastra va determina cum trebuie utilizat Monkasta, in functie de simptomele si severitatea astmului bronsic al copilului dumneavoastra.

Contraindicații:

Nu administrati Monkasta daca copilul dumneavoastra este alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Monkasta.

Administrare Monkasta 4 mg comprimate masticabile:

Utilizati intotdeauna Monkasta exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Asigurati-va ca copilul dumneavoastra ia Monkasta comprimate masticabile o data pe zi, seara, asa cum a recomandat medicul dumneavoastra. Comprimatul trebuie luat cu o ora inainte, sau cu doua ore dupa masa si trebuie mestecat.

Doza uzuala pentru copiii cu varsta intre 2 si 5 ani, este de un comprimat masticabil de Monkasta 4 mg pe zi.

Doza uzuala pentru copiii cu varsta intre 6 si 14 ani, este de un comprimat masticabil de Monkasta 5 mg pe zi.

Nu s-au stabilit siguranta si eficacitatea Monkasta 4 mg comprimate masticabile la copiii cu varsta sub 2 ani.

Este important sa continuati administrarea Monkasta in prezenta sau absenta simptomelor, atat timp cat a fost prescris de catre medicul dumneavoastra, pentru a ajuta la mentinerea unui control asupra astmului bronsic al copilului. Monkasta 4 mg comprimate masticabile poate ajuta la controlul astmului bronsic numai daca este folosit continuu.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Monkasta
Daca se iau din greseala prea multe comprimate, la fel ca in cazul tuturor medicamentelor, duceti imediat copilul la medic sau la un spital de urgenta.

In majoritatea cazurilor, nu au fost raportate reactii adverse. Simptomele determinate de administrarea unei doze mai mari decat cea recomandata includ: sete, somnolenta, dureri de cap, hiperactivitate si durere abdominala.

Daca uitati sa luati Monkasta
Daca uitati sa administrati copilului o doza, continuati cu urmatorul comprimat conform recomandarilor. Nu luati si nu dati o doza dubla, pentru recuperarea unei doze uitate; trebuie doar sa urmati orarul normal de administrare al unui comprimat pe zi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Monkasta 4 mg comprimate masticabile:

Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat masticabil contine montelukast 4 mg, sub forma de montelukast sodic.

Celelalte componente sunt: manitol (E421), celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, hidroxipropilceluloza, aspartam (E951), oxid rosu de fer (E172), aroma de cirese negre si stearat de magneziu.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Monkasta
Este important sa administrati medicamentul zilnic, seara, conform indicatiilor medicului, chiar si atunci cand copilul nu prezinta simptome sau daca prezinta o criza de astm bronsic

Monkasta, administrat pe cale orala, NU este destinat pentru tratamentul unei crize aparute brusc, cu senzatie de lipsa de aer. Acest medicament nu va ajuta copilul dumneavoastra in aceasta situatie si nu trebuie utilizat niciodata in acest scop. In cazul in care apare o criza, trebuie sa urmati intocmai recomandarile medicului. Intotdeauna trebuie sa aveti la indemana medicamentele necesare pentru
astfel de crize (cum este un beta-agonist cu actiune scurta, administrat pe cale inhalatorie, numit si bronhodilatator).

Daca copilul are nevoie de inhalatorul sau cu beta-agonist (cunoscut si ca bronhodilatator) mai frecvent decat de obicei, trebuie sa va adresati medicului curant cat mai curand posibil.

Este important ca copilul dumneavoastra sa utilizeze toate medicamentele prescrise de medic pentru tratamentul astmului bronsic, conform recomandarilor. Monkasta nu trebuie utilizat in locul medicamentelor steroidiene (indiferent daca se administreaza inhalator sau sunt inghitite) pe care probabil copilul deja le utilizeaza.

Pacientii cu astm bronsic indus de acidul acetilsalicilic, care utilizeaza Monkasta, trebuie sa continue sa evite administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente anti-inflamatorii ne-steroidiene.

La un numar foarte mic de pacienti care au utilizat medicamente pentru astmul bronsic, incluzand montelukast, s-a observat o afectiune rara, cu toate ca nu s-a dovedit ca montelukast este cauza.
Adresati-va imediat medicului daca copilul dumneavoastra prezinta asocierea oricaror simptome, descrise in continuare, in special daca acestea sunt persistente sau se agraveaza:
-simptome asemanatoare gripei,
-agravarea senzatiei de lipsa de aer,
-furnicaturi si intepaturi sau amorteli la nivelul bratelor si picioarelor si/sau
-eruptii trecatoare pe piele.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La adulti, nu este de asteptat ca Monkasta sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsul individual la medicatie poate varia. Anumite reactii adverse (de exemplu, somnolenta), care au fost raportate foarte rar la administrarea Monkasta, pot afecta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Monkasta
Monkasta comprimate masticabile contine aspartam, care este o sursa de fenilalanina (echivalent cu 0,842 mg fenilalanina, la comprimatul masticabil de 5 mg, si 0,674 mg fenilalanina, la comprimatul masticabil de 4 mg). Fenilalanina din comprimate poate fi daunatoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Reacții adverse ale Monkasta 4 mg comprimate masticabile:

Ca toate medicamentele, Monkasta poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile edverse cele mai frecvente raportate in studiile clinice au fost durere abdominala si durere de cap. Acestea au fost de obicei usoare si au aparut cu aceeasi frecventa la pacientii tratati cu Monkasta sau placebo (comprimate care nu contin nici o substanta activa).

Urmatoarele reactii adverse foarte rare (la mai putin de 1 din 10000 pacienti) au fost raportate la adulti si copii:
Tulburari cardiace
-batai neregulate si/sau puternie ale inimii (palpitatii),

Tulburari hematologice si limfatice
-tendinta crescuta la sangerare.

Tulburari ale sistemului nervos
-ameteli, somnolenta, furnicaturi si intepaturi sau amorteala, neliniste, convulsii.

Tulburari gastro-intestinale
-diaree, uscaciunea gurii, indigestie (dispepsie), senzatie de rau (greata), stare de rau (varsaturi),

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
-edem angioneurotic (umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, ce poate determina dificultati in respiratie sau inghitire), vanatai, blande, mancarimi, eruptie trecatoare pe piele. Daca copilul are o reactie alergica, este vital sa intrerupeti tratamentul cu montelukast si sa va adresati imediat medicului.

Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
-dureri in articulatii, durere musculara, crampe musculare,

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
-slabiciune, oboseala, lipsa senzatiei generale de bine, umflaturi datorita retinerii fluidelor.

Tulburari ale sistemului imunitar
-reactii de hipersensibilitate, incluzand reactie anafilactica (reactie alergica severa si rapida) si infiltratie a ficatului cu eozinofile (un tip de celule albe din sange).

Tulburari hepato-biliare
-cresterea nivelului enzimelor ficatului din sange, hepatita.

Tulburari psihice
-tulburari ale viselor, incluzand cosmaruri, halucinati, insomnie, iritabilitate, hiperactivitate, agitatie, incuzand comportament agresiv

In timpul tratamentului cu montelukast la pacientii cu astm bronsic, au fost raportate foarte rar cazuri de sindrom Churg-Strauss. Daca prezentati asocierea oricaror simptome, descrise in continuare, in special daca acestea sunt persistente sau se agraveaza, adresati-va imediat medicului: simptome asemanatoare gripei, agravarea senzatiei de lipsa de aer, furnicaturi si intepaturi sau amorteli la nivelul
bratelor si picioarelor si/sau eruptii trecatoare pe piele.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ nementionatÇŽ in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Monkasta comprimate masticabile poate fi utilizat in asociere cu alte medicamente pe care copilul le poate utiliza in tratamentul astmului bronsic.

Este important sa spuneti medicului dumneavoastra despre toate celelalte medicamente pe care copilul dumneavoastra le utilizeaza sau le-a luat recent, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
In special, spuneti medicului daca copilul dumneavoastra ia fenobarbital sau fenitoina (utilizate in tratamentul epilepsiei), sau rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si al altor infectii), deoarece acestea pot scadea eficacitatea Monkasta.

Utilizarea Monkasta cu alimente si bauturi
Medicamentul trebuie luat cu o ora inainte, sau cu doua ore dupa masa; comprimatele trebuie mestecate.

Administrarea de Monkasta 4 mg comprimate masticabile în sarcină / alaptare:

Sarcina
Daca se suspicioneaza existenta unei sarcini la o femeie la care a fost prescris Monkasta, inaintea administrarii comprimatelor, trebuie consultat medicul.

Alaptare
La om, nu se cunoaste daca montelukast se elimina in lapte. Daca o pacienta alapteaza sau intentioneaza sa alapteze, inaintea administrarii Monkasta, trebuie consultat medicul.

Prezentare ambalaj:

Monkasta 4 mg: comprimate masticabile rotunde, usor biconvexe, de culoare roz, marmorate, cu margini tesite si marcate cu 4 pe o fata.

Cutii cu blistere a 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 sau 200 comprimate masticabile de 4 mg sau 5 mg.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.

Nu utilizati Monkasta dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Monkasta 4 mg comprimate masticabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Monkasta 4 mg comprimate masticabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!