Prospect Antalgic comprimate

Substanța activă: paracetamol + codeină + prometazină

Producator: ÎCS EUROFARMACO SA, Republica Moldova

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Grupa farmaceutică: Analgezic-antipiretic. Paracetamol în combinaţie cu psiholeptice

Indicații Antalgic comprimate:

Gripă, stări febrile de diversă geneză, însoţite de tuse iritativă şi uscată. Tratamentul simptomatic al sindromului algic de intensitate moderată: cefalee, odontalgii, nevralgii, mialgii, algodismenoree, artralgii, dureri postoperatorii, migrenă, entorse, fracturi şi luxaţii.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la componentele preparatului; insuficienţă cardiacă, respiratorie, renală sau hepatică, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; sarcina, lactaţia, vârsta sub 6 ani.

Administrare Antalgic comprimate:

Intern.
Se administrează la adulţi câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi, la copii peste 6 ani câte 1/2-1 comprimat de 2-3 ori pe zi.

Acțiune:

Proprietăţi farmacodinamice
Antalgic este un preparat combinat ce manifestă acţiune analgezică, antipiretică, antitusivă, antihistaminică şi sedativă.
Acţiunea analgezică este determinată de paracetamol şi fosfat de codeină, potenţată de clorhidratul de prometazină. Efectul analgezic al paracetamolului e determinat de blocarea periferică a impulsurilor pe hemoreceptorii bradikininsensibili, responsabili de apariţia durerii.
Efectul antipiretic al preparatului e determinat de capacitatea paracetamolului de inhibare a sintezei prostaglandinelor la nivelul centrului termoreglator din hipotalamus.
Acţiunea antitusivă este datorată codeinei, care este un derivat morfinic cu proprietăţi antitusive prin acţiune centrală, deprimând centrul tusei din bulbul ranidian.
Acţiunea preparatului se instalează în 1-2 ore după administrare.

Proprietăţi farmacocinetice
Componentele preparatul rapid şi practic complet se absorb din tractul gastrointestinal. Se distribuie bine în tot organismul. Se metabolizează în ficat.
Se elimină cu urina sub formă de metaboliţi.

Compoziție Antalgic comprimate:

1 comprimat conţine:
substanţe active: paracetamol – 350 mg, fosfat de codeină hemihidrat – 40 mg, clorhidrat de prometazină – 3 mg;
substanţe auxiliare: celuloză microcristalină, aerosil, amidon glicolat de sodiu, dibehenat de glicerol, polividonă, amidon de porumb.

Precauții:

Se prescrie cu prudenţă la bolnavii cu disfuncţii hepatice sau renale, hipotiroidism, boala Addison, hipertrofie de prostată, astm bronşic şi edem pulmonar, la care poate să se dezvolte insuficienţă respiratorie. Prudenţă la copii.
Doze mai mari de 0,3 mg/kg de codeină pot produce convulsii la copii. Poate prezenta fenomen de acumulare la bolnavii cu afecţiuni hepatice şi renale. Codeina poate diminua funcţiile mentale şi activităţile psihice.
În timpul tratamentului se va evita expunerea la lumină, din cauza riscului fotosensibilităţii,
Consumul băuturilor alcoolice este contraindicat pe toată perioada tratamentului.

Atenționări:

Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
Nu se recomandă efectuarea activităţilor, care necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

Reacții adverse ale Antalgic comprimate:

Reacţii alergice şi anafilactoide, uneori trombocitopenie, anemie, nefrită interstiţială, necroză papilară; vertij, greaţă, xerostomie, constipaţie; somnolenţă, convulsii (la copii), euforie; prurit, tulburări de vedere, fotosensibilitate.
La administrare prelungită produce dependenţă.

Supradozajul:

Simptome: citoliză hepatică, tulburări respiratorii (cianoză, insuficienţă respiratorie), somnolenţă, vomă, prurit, edem pulmonar (foarte rar).
Tratament: asistenţă respiratorie. Ca antidoţi se administrează naloxonă, acetilcisteină.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Prometazina potentează efectul anestezicelor generale, hipnoticelor şi analgezicelor.
Efectele codeinei sunt scăzute de caolin prin scăderea absorbţiei. Hipnoticele, sedativele, tranchilizantele, anestezicele generale, fenotiazinele, antidepresivele triciclice, antihistaminicele sedative, alţi derivaţi morfinici intensifică efectul sedativ şi deprimant respirator al codeinei. Codeina nu se asociază cu IMAO din cauza riscului toxic mare. Asocierea codeinei cu medicamente antihipertensive măreşte riscul accidentelor hipotensive.
Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice.

Prezentare ambalaj:

Comprimate rotunde, cu suprafaţă plană, aspect uniform şi margini intacte, diametru 12 mm; de culoare albă până la aproape albă, fără miros, cu gust amar.

Câte 10 comprimate în blister.
2 blistere a câte 10 comprimate împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutia de carton.

Condiții de păstrare:

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
2 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Antalgic comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!