Prospect Aprepitant Mylan 125 mg + 80 mg capsule

Substanța activă: aprepitantum

Producator: Ethypharm, Franța

Clasa ATC: [A04AD]: tractul digestiv si metabolism >> antiemetice >> antiemetice >> antiemetice variate

Aprepitant Mylan conţine substanţa activă aprepitant şi aparţine unui grup de medicamente numite „antagonişti ai receptorilor neurokininici 1 (NK1)”. Creierul are o zonă specifică ce controlează greaţa şi vărsăturile.

Indicații Aprepitant Mylan 125 mg + 80 mg capsule:

Capsulele Aprepitant Mylan sunt utilizate la adulţi și adolescenți cu vârsta începând de la 12 ani în asociere cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile cauzate de chimioterapie (tratamentul împotriva cancerului) care stimulează în măsură mare și moderată greaţa şi vărsăturile (cum sunt cisplatină, ciclofosfamidă, doxorubicină sau epirubicină).

Contraindicații:

Nu utilizați Aprepitant Mylan:
- dacă sunteți alergic la aprepitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

- concomitent cu medicamente care conţin pimozidă (utilizată în tratamentul bolilor psihice), terfenadină şi astemizol (utilizate pentru febra fânului şi alte afecţiuni alergice), cisapridă (utilizată în tratamentul problemelor digestive). Adresați-vă medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi aceste medicamente, deoarece este necesară modificarea tratamentului înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să utilizaţi Aprepitant Mylan.

Administrare Aprepitant Mylan 125 mg + 80 mg capsule:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament sau administrați acest medicament copilului exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Utilizaţi întotdeauna Aprepitant Mylan împreună cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile. După tratamentul cu Aprepitant Mylan , medicul vă poate recomanda dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să continuaţi să utilizaţi alte medicamente incluzând un corticosteroid (cum este dexametazonă) şi un „antagonist 5HT3” (cum este ondansetron) pentru a preveni greaţa şi vărsăturile. Discutaţi cu medicul, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Doza orală recomandată de Aprepitant Mylan este
Ziua 1:
- o capsulă de 125 mg cu 1 oră înainte de a începe şedinţa de chimioterapie

Și

Zilele 2 și 3:
- o capsulă de 80 mg în fiecare zi
- dacă nu se administrează chimioterapie, utilizați Aprepitant Mylan dimineața
- dacă se administrează chimioterapie, utilizați Aprepitant Mylan cu 1 oră înainte de a începe şedinţa de chimioterapie

Aprepitant Mylan poate fi administrat cu sau fără alimente.

Înghiţiţi capsula întreagă cu o cantitate suficientă lichid.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Aprepitant Mylan
Nu utilizaţi mai multe capsule decât recomandă medicul. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi luat prea multe capsule, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Aprepitant Mylan
Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră aţi uitat să luaţi o doză, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Acțiune:

Aprepitant Mylan funcţionează prin blocarea semnalelor către acea zonă, reducând astfel greaţa şi vărsăturile.

Compoziție Aprepitant Mylan 125 mg + 80 mg capsule:

- Substanța activă este aprepitant. Fiecare capsulă de 125 mg conţine 125 mg de aprepitant. Fiecare capsulă de 80 mg conţine 80 mg de aprepitant.
- Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, laurilsulfat de sodiu, zahăr, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E 171), gelatină, shellac, soluție de amoniac, concentrată, propilen glicol, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E 172). Capsula de 125 mg conține, de asemenea, oxid de fier roșu (E 172).

Precauții:

Înainte ca dumneavoastră/copilul dumneavoastră să utilizați/să utilizeze Aprepitant Mylan , adresațivă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Înaintea tratamentului cu acest medicament, spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme cu ficatul, deoarece ficatul este important în transformarea medicamentului în organism. Prin urmare, medicul va trebui să supravegheze funcţia ficatului dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Nu administrați Aprepitant Mylan 80 mg și 125 mg capsule copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece capsulele de 80 mg și capsulele de 125 mg nu au fost studiate la această populație.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Trebuie luat în considerare faptul că unele persoane prezintă stare de ameţeală şi somnolenţă după administrarea Aprepitant Mylan . Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră simţiţi o stare de ameţeală sau somnolenţă, evitaţi conducerea vehiculelor, mersul cu bicicleta, sau folosirea utilajelor și a uneltelor după administrarea acestui medicament (vezi „Reacţii adverse posibile”).

Aprepitant Mylan conţine zahăr
Capsulele Aprepitant Mylan conţin zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Aprepitant Mylan 125 mg + 80 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi utilizarea Aprepitant Mylan şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi grave şi pentru care e posibil ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să aveţi nevoie urgent de tratament medical:
- Urticarie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultate la respiraţie sau înghiţire (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile); acestea sunt semnele unei reacţii alergice.

Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
- constipaţie, indigestie,
- durere de cap,
- oboseală,
- pierdere a poftei de mâncare,
- sughiţ,
- valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:
- ameţeală, somnolenţă,
- acnee, erupţie trecătoare pe piele,
- nelinişte,
- eructaţie, greaţă, vărsături, arsuri la stomac, durere de stomac, senzaţie de uscăciune a gurii, flatulenţă,
- creştere a frecvenței urinărilor însoţite de durere sau de senzaţie de arsură,
- slăbiciune, stare generală de rău,
- bufeuri/înroșire a feței sau pielii,
- bătăi rapide sau neregulate ale inimii,
- febră cu risc crescut de infecţie, scădere a numărului de globule roşii din sânge.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sunt:
- dificultate de gândire, lipsă de energie, modificare a gustului,
- sensibilitate a pielii la soare, transpiraţie excesivă, ten gras, ulcerații pe piele, erupţie trecătoare pe piele însoțită de mâncărime, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică (reacţie severă, rară, la nivelul pielii)
- euforie (sentiment de bucurie extremă), dezorientare,
- infecţie bacteriană, infecţie fungică,
- constipaţie severă, ulcer la nivelul stomacului, inflamaţie a intestinului subţire şi colonului, afte la nivelul gurii, balonare,
- frecvenţă crescută a urinării, eliminarea unei cantităţi mai mari de urină decât în mod normal, prezenţa zahărului sau sângelui în urină,
- disconfort toracic, umflare, modificare a mersului,
- tuse, mucozităţi pe gât, iritaţie a gâtului, strănut, durere în gât,
- scurgeri şi mâncărimi oculare,
- ţiuituri în urechi,
- spasme musculare, slăbiciune musculară,
- sete excesivă,
- bătăi lente ale inimii, boli ale inimii şi vaselor de sânge,
- scădere a numărului de globule albe din sânge, valori scăzute de sodiu în sânge, scădere în greutate.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Aprepitant Mylan poate influenţa acţiunea altor medicamente atât în timpul cât şi după tratamentul cu Aprepitant Mylan. Există câteva medicamente care nu trebuie luate împreună cu Aprepitant Mylan (cum sunt pimozidă, terfenadină, astemizol şi cisapridă) sau pentru care este necesară modificarea dozei (vezi de asemenea „Nu utilizaţi Aprepitant Mylan ”).

Efectele Aprepitant Mylan sau ale altor medicamente pot fi influenţate dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi Aprepitant Mylan împreună cu alte medicamente, inclusiv cele listate mai jos. Vă rugăm să discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

- medicamentele anticoncepţionale, care pot include anticoncepţionale orale, plasturi, implanturi şi anumite dispozitive intrauterine [DIU] care eliberează hormoni, pot să nu acţioneze adecvat când sunt luate împreună cu Aprepitant Mylan. O altă metodă sau o metodă suplimentară non hormonală de prevenire a sarcinii trebuie utilizată în timpul tratamentului cu Aprepitant Mylan şi timp de până la 2 luni după utilizarea Aprepitant Mylan ,
- ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, everolimus (imunosupresoare),
- alfentanil, fentanil (utilizate în tratamentul durerii),
- chinidină (utilizată în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),
- irinotecan, etopozidă, vinorelbină, ifosfamidă (medicamente utilizate în tratamentul cancerului),
- medicamente conţinând derivaţi de alcaloizi de ergot cum sunt ergotamină şi diergotamină (utilizate în tratamentul migrenelor),
- warfarină, acenocumarol (anticoagulante; pot fi necesare analize de sânge),
- rifampicină, claritromicină, telitromicină (antibiotice utilizate în tratamentul infecţiilor),
- fenitoină (un medicament utilizat în tratamentul convulsiilor),
- carbamazepină (utilizată în tratamentul depresiei şi epilepsiei),
- midazolam, triazolam, fenobarbital (medicamente utilizate pentru calmare sau pentru a vă ajuta să dormiţi),
- sunătoare (un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiei),
- inhibitori de protează (utilizaţi în tratamentul infecţiilor cu HIV),
- ketoconazol, cu excepţia şamponului care conține ketoconazol (utilizat în tratamentul sindromului Cushing - atunci când corpul produce cortizon în exces),
- itraconazol, voriconazol, posaconazol (antifungice),
- nefazodonă (utilizată în tratamentul depresiei),
- corticosteroizi (cum sunt dexametazonă şi metilprednisolon),
- medicamente anxiolitice (cum este alprazolam),
- tolbutamidă (un medicament utilizat în tratamentul diabetului)

Spuneţi medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Aprepitant Mylan 125 mg + 80 mg capsule în sarcină / alaptare:

Acest medicament nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi gravidă sau alăptaţi, aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Pentru informaţii cu privire la contracepţie, vezi „Aprepitant Mylan împreună cu alte medicamente”.

Nu se ştie dacă Aprepitant Mylan este excretat în laptele matern; de aceea, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament. Este important să spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră alăptaţi sau aveţi de gând să alăptaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Capsula de 125 mg este capsulă de dimensiune 1și are un capac roz deschis și un corp alb opac imprimat cu cerneală neagră cu "125 mg".
Capsula de 80 mg este de capsulă de mărimea 2 și are un capac alb opac și un corp alb opac imprimat cu cerneală neagră cu "80 mg".

Aprepitant Mylan capsule 125 mg şi capsule 80 mg este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj: Ambalaj pentru tratatament de 3 zile în blistere perforate unidoză cu 1x1 capsulă (125 mg) și 2x1 capsule (80 mg).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu scoateţi capsula din blister decât atunci când sunteţi pregătiţi să o utilizaţi.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă aprepitantum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aprepitant Mylan 125 mg + 80 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aprepitant Mylan 125 mg + 80 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!