Prospect EMEND 165 mg capsule

Substanța activă: aprepitantum

Producator: Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda

Clasa ATC: [A04AD]: tractul digestiv si metabolism >> antiemetice >> antiemetice >> antiemetice variate

Indicații EMEND 165 mg capsule:

EMEND conţine substanţa activă aprepitant şi aparţine unui grup de medicamente numite “antagonişti ai receptorilor neurokininici 1 (NK1)”. Creierul are o zonă specifică ce controlează greaţa şi vărsăturile. EMEND funcţionează prin blocarea semnalelor către acea zonă, astfel reducând greaţa şi vărsăturile. EMEND este utilizat la adulţi în asociere cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile cauzate de chimioterapia (tratamentul împotriva cancerului) ce conţine cisplatină (un medicamentce stimulează în mare măsurăgreaţa şi vărsăturile) şi de chimioterapia cu medicamente ce stimulează mai puțin greaţa şi vărsăturile (cum sunt ciclofosfamidă, doxorubicină sau epirubicină).

Contraindicații:

Nu utilizaţi EMEND:
- dacă sunteţi alergic la aprepitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- concomitent cu medicamente conţinând pimozidă (utilizată în tratamentul bolilor psihice), terfenadină şi astemizol (utilizate pentru febra fânului şi alte afecţiuni alergice), cisapridă (utilizată în tratamentul problemelor digestive). Informaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi aceste medicamente, deoareceeste necesară modificarea tratamentului înainte de a începe să utilizaţi EMEND.

Administrare EMEND 165 mg capsule:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizaţi capsula de EMEND în prima zi a ciclului de chimioterapie împreună cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să continuaţi să utilizaţi alte medicamente incluzând un corticosteroid (cum este dexametazona) şi un „antagonist 5HT3” (cum este ondansetronul) pentru a preveni greaţa şi vărsăturile în următoarele trei zile.

Doza orală recomandată de EMEND este o capsulă de 165 mg în prima zi a ciclului de chimioterapie. Luaţi capsula cu 1 oră înaintede a începe şedinţa de chimioterapie.

EMEND poate fi administrat cu sau fără alimente.

Înghiţiţi capsula întreagă cu puţin lichid.

Dacă utilizaţi mai mult EMEND decât trebuie
Nu utilizaţi mai multe capsule decât recomandă medicul. Dacă aţi luat prea multe capsule, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi EMEND
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, anunţaţi medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție EMEND 165 mg capsule:

Substanţa activă este aprepitant. Fiecare capsulă conţine aprepitant 165 mg.

Celelalte component sunt: zahăr, celuloză microcristalină (E460), hidroxipropilceluloză (E463), laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E171), Indigotină (E132), shellac, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E172).

Precauții:

Înainte să utilizaţi EMEND, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Înaintea tratamentului cu acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu ficatul deoarece ficatul dumneavoastră este important în transformarea medicamentului în organism. Prin urmare, medicul dumneavoastră va trebui să vă supravegheze funcţia ficatului.

Copii şi adolescenţi
Nu administrați EMEND 165 mg copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece capsulele de 165 mg nu au fost studiate la această populație.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Trebuie avut în vedere faptul că unele persoane prezintă ameţeală şi somnolenţă după utilizarea EMEND. Dacă prezentaţi ameţeală sau somnolenţă după utilizarea acestui medicament, trebuie să evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje (vezi „Reacţii adverse posibile”).

EMEND conţine zahăr
Capsulele EMEND conţin zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale EMEND 165 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi utilizarea EMEND şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi grave, şi pentru care e posibil să aveţi nevoie urgent de tratament medical:
- Urticarie, erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi în respiraţie şi la înghiţire (frecvenţă necunoscută, nu poate fi estimată din datele disponibile); acestea sunt semnele unei reacţii alergice

Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
- constipaţie, indigestie,
- durere de cap,
- oboseală,
- pierderea poftei de mâncare,
- sughiţ,
- cantitate crescută de enzime hepatice în sângele dumneavoastră.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:
- ameţeli, somnolenţă,
- acnee, erupţie trecătoare pe piele,
- anxietate,
- eructaţie, greaţă, vărsături, arsuri la stomac, durere de stomac, senzaţie de uscăciune a gurii, flatulenţă,
- creşterea micţiunilor dureroase sau însoţite de senzaţie de arsură,
- slăbiciune, stare generală de rău,
- bufeuri,
- bătăi rapide sau neregulate ale inimii,
- febră cu risc crescut dede infecţie, scăderea numărului de globule roşii din sânge.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sunt:
- dificultate de gândire, lipsă de energie, modificări ale gustului,
- sensibilitate a pielii la soare, transpiraţie excesivă, ten gras, ulcerații pepiele, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică (reacţie gravă, rară, la nivelul pielii)
- euforie (senzaţie de fericire extremă), dezorientare,
- infecţie bacteriană, infecţie fungică
- constipaţie severă, ulcer la nivelul stomacului, inflamaţia intestinului subţire şi a colonului, senzaţie de uscăciune a gurii, balonare,
- frecvenţă crescută a urinării, eliminarea unei cantităţi mai mari de urină decât în mod normal, prezenţa zahărului sau sângelui în urină,
- disconfort toracic, umflare, modificări ale mersului,
- tuse, mucozităţi pe gât, iritaţia gâtului, strănut, durere în gât,
- scurgerişi mâncărimioculare,
- ţiuituri în urechi,
- spasme musculare, slăbiciune musculară,
- sete excesivă
- încetinirea bătăilor inimii, boli ale inimii şi vaselor de sânge,
- scăderea numărului de globule albe din sânge, valori scăzute de sodiu în sânge, scădere în greutate.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistuluisau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

EMEND poate influenţa acţiunea altor medicamente atât în timpul cât şi după tratamentul cu EMEND. Există câteva medicamente care nu trebuie luate cu EMEND (cum ar fi pimozidă, terfenadină, astemizol şi cisapridă) sau care necesită ajustarea dozei (vezi de asemenea Nu utilizaţi EMEND).

Efectele EMEND sau a altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi EMEND împreună cu alte medicamente inclusiv cele listate mai jos. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

- medicamente anticoncepţionale care pot include anticoncepţionale orale, plasturi, implanturi şi anumite dispozitive intrauterine [DIU] care eliberează hormoni pot să nu acţioneze adecvat când sunt luate împreună cu EMEND. O altă metodă sau o metodă suplimentară non hormonală de prevenire a sarcinii trebuie utilizată în timpul tratamentului cu EMEND şi timp de până la 2 luni după utilizarea EMEND,
- ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, everolimus (imunosupresoare),
- alfentanil, fentanil (utilizate în tratamentul durerii),
- chinidină (utilizată în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),
- irinotecan, etoposid, vinorelbină, ifosfamidă (medicamente utilizate în tratamentul cancerului),
- medicamente conţinând derivaţi de alcaloizi de ergot cum ar fi ergotamină şi diergotamină (utilizate în tratamentul migrenelor),
- warfarină, acenocumarol (anticoagulante; pot fi necesare teste sanguine),
- rifampicină, claritromicină, telitromicină (antibiotice utilizate în tratamentul infecţiilor),
- fenitoină (un medicament utilizat în tratamentul convulsiilor),
- carbamazepină (utilizată în tratamentul epilepsiei),
- midazolam, triazolam, fenobarbital (medicamente utilizate pentru calmare sau pentru a vă ajuta să dormiţi),
- sunătoare (un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiei),
- inhibitori de protează (utilizaţi în tratamentul infecţiilor cu HIV),
- ketoconazol cu excepţia şamponului (utilizat în tratamentul sindromului Cushing - atunci când corpul produce cortizon în exces),
- itraconazol, voriconazol, posaconazol (antifungice),
- nefazodonă (utilizată în tratamentul depresiei),
- corticosteroizi (cum sunt dexametazona şi metilprednisolona),
- medicamente anxiolitice (cum este alprazolamul),
- tolbutamidă (un medicament utilizat în tratamentul diabetului)

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea de EMEND 165 mg capsule în sarcină / alaptare:

Nu trebuie să folosiţi acest medicament în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Pentru informaţii cu privire la contracepţie, vezi „EMEND împreună cu alte medicamente”.

Nu se ştie dacă EMEND este excretat în laptele matern; de aceea, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau aveţi de gând să alăptaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Capsula de 165 mg este opacă, cu capac albastru deschis şi corp alb deschis, inscripţionată radial, pe o faţă a corpului capsulei, cu cerneală de culoare neagră, cu „466” şi „165 mg” şi cu logo-ul Merck pe faţa cealaltă.

EMEND 165 mg capsule este furnizat în cutii cu următoarele mărimi de ambalaj:
- Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 165 mg
- 6 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 165 mg

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu scoateţi capsula din blister decât atunci când sunteţi pregătiţi să o utilizaţi.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă aprepitantum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu EMEND 165 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul EMEND 165 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!