Prospect Aripiprazole Pharmathen comprimate

Substanța activă: aripiprazolum

Producator: Pharmathen International S.A. Grecia

Clasa ATC: [N05AX]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> alte antipsihotice

Aripiprazole Pharmathen 5 mg comprimate
Aripiprazole Pharmathen 10 mg comprimate
Aripiprazole Pharmathen 15 mg comprimate
Aripiprazole Pharmathen 30 mg comprimate

Indicații Aripiprazole Pharmathen comprimate:

Aripiprazole Pharmathen conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.

Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste care suferă de o boală caracterizată prin simptome cum sunt: să auzi, să vezi sau să percepi lucruri care nu sunt reale, suspiciune, convingeri greşite, să vorbeşti şi să te comporţi incoerent şi să nu ai emoţii.
De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau iritate.

Aripiprazole Pharmathen este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste ce suferă de o stare cu simptome cum ar fi ’’a fi în formă’’, având energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, de a vorbi repede cu idei care fug şi uneori cu iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea revenirea stării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Aripiprazole Pharmathen.

Contraindicații:

Nu luaţi Aripiprazole Pharmathen dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Aripiprazole Pharmathen comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Aripiprazole Pharmathen poate fi iniţiat cu o doză mică de soluţie orală (lichid). Doza poate fi treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.

Dacă aveţi impresia că efectul Aripiprazole Pharmathen este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi comprimatul de Aripiprazole Pharmathen la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente. Luaţi întotdeauna comprimatul cu apă şi înghiţiţi-l întreg.

Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Aripiprazole Pharmathen fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Aripiprazole Pharmathen decât trebuie
Dacă vă daţi seama că a ţi luat mai multe comprimate de Aripiprazole Pharmathen decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Aripiprazole Pharmathen), adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu-l găsiţi, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Aripiprazole Pharmathen
Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Aripiprazole Pharmathen comprimate:

• Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat de 5, 10, 15, 30 mg conţine aripiprazol 5, 10, 15, 30 mg.
• Celelalte componente pentru 5 mg sunt maltoza cristalină, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, croscarmeloză de sodiu, carmin indigo (E132) și stearat de magneziu.
• Celelalte componente timp de 10, 30 mg sunt maltoza cristalină, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, croscarmeloză de sodiu, oxid roșu de fer (E 172) și stearat de magneziu.
• Celelalte componente timp de 15 mg sunt maltoza cristalină, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, croscarmeloză de sodiu, oxid galben de fer (E 172) și stearat de magneziu .

Precauții:

Înainte să luaţi Aripiprazole Pharmathen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă suferiţi de:
• Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, eliminarea unor cantităţi mari de urină, creşterea apetitului alimentar şi senzaţie de slăbiciune) sau antecedente familiale de diabet zaharat
• Convulsii
• Mişcări musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei
• Afecţiuni cardiovasculare, antecedente familiale de afecţiuni cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor, tensiune arterială sanguină anormală
• Formarea de cheaguri de sânge sau antecedente familiale cu cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge
• Practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc

Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu activităţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă sunteţi în vârstă şi suferiţi de demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau îngrijitorul/ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.

Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau vă doriţi să vă faceţi rău. S-au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.

Informaţi medicul imediat dacă suferiţi de contractură musculară sau inflexibilitate cu febră ridicată, transpiraţie, alterarea statusului mental sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.

Copii şi adolescenţi
Aripiprazole Pharmathen nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Aripiprazole Pharmathen.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până nu ştiţi în ce mod vă afectează Aripiprazole Pharmathen.

Aripiprazole Pharmathen conţine maltoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Aripiprazole Pharmathen comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
* mişcări necontrolate spasmodice sau sacadate,
* dureri de cap, oboseală,
* greaţă, vărsături, senzaţie de disconfort la nivelul stomacului,
* constipaţie, producţie mărită de salivă,
* stare confuzivă, tulburări ale somnului,
* agitaţie, stări anxioase, somnolenţă,
* vedere nesigură şi înceţoşată.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
* unele persoane pot simţi ameţeală, în special când se ridică din poziţie culcat sau aşezat,
* sau pot prezenta creşterea frecvenţei cardiace sau vedere dublă
* anumite persoane pot să se simtă deprimate
* unele persoane pot avea un interes sexual modificat sau crescut

Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Aripiprazole Pharmathen dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
* modificări ale nivelului unor celule sanguine;
* bătăi neobişnuite ale inimii, moarte subită, infarct miocardic;
* reacţii alergice (de exemplu: umflarea gurii, a limbii, a feţei şi gâtului, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele);
* concentraţii crescute de zahăr în sânge, apariţia sau agravarea diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, niveluri scăzute ale sodiului în sânge;
* creşteri în greutate, scăderi în greutate, anorexie; nervozitate, agitaţie, anxietate, practicarea excesivă a jocurilor de noroc;
* gânduri suicidare, tentativă de suicid şi suicid, tulburări de vorbire, convulsii, sindrom serotoninergic (o afecţiune care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeli, scăderea îndemânării, stare de nelinişte, senzaţie similară beţiei, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), combinaţie de febră, contracturi musculare, respiraţie rapidă, transpiraţie, reducerea cunoştinţei şi schimbări rapide ale tensiunii arteriale şi pulsului, leşin, hipertensiune arterială, blocarea unui vas de sânge de către un cheag de sânge format undeva la nivelul venelor din corp, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşire la nivelul piciorului), care se poate deplasa prin vasele de sânge către plămâni determinând durere la nivelul pieptului şi dificultate în respiraţie (dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat sfatul medicului);
* spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale, inhalarea accidentală de alimente cu risc de pneumonie, dificultate la înghiţire;
* inflamaţia pancreasului; insuficienţă a ficatului, inflamaţia ficatului, îngălbenirea pielii şi a părţii albe a ochiului, valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului, disconfort abdominal şi gastric, diaree, erupţii cutanate la nivelul pielii şi sensibilitate la lumină, pierderea sau subţierea anormală a părului, transpiraţie excesivă, rigiditate sau crampe musculare, dureri musculare, slăbiciune;
* pierdere involuntară de urină, dificultate la urinare; erecţie prelungită şi/sau dureroasă; dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire, durere în piept şi umflarea mâinilor, a gleznelor sau picioarelor.

La pacienţii vârstnici cu demenţă, s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice tranzitorii.

Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip ca şi la adulţi cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea apetitului alimentar, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi).

Interacțiuni cu alte medicamente:

Aripiprazole Pharmathen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Medicamente care scad tensiunea arterială: Aripiprazole Pharmathen, poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru a vă ţine sub control tensiunea arterială.

Utilizarea Aripiprazole Pharmathen, cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de Aripiprazole Pharmathen, Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră, în mod special despre:
• Medicamente ce corectează ritmul cardiac
• Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii
• Agenţi antifungici
• Unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV
• Anticonvulsivante utilizate pentru tratarea epilepsiei

Medicamente care cresc cantitatea de serotonină: triptani, tramadol, triptofan, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (cum sunt paroxetină şi fluoxetină), antidepresive triciclice (clomipramină, amitriptilină), petidină, sunătoare şi venlafaxină. Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă manifestaţi orice simptom neobişnuit atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Aripiprazole Pharmathen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Aripiprazole Pharmathen împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Aripiprazole Pharmathen, poate fi luat indiferent de orarul meselor. Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul administrării Aripiprazole Pharmathen.

Administrarea de Aripiprazole Pharmathen comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Asiguraţi-vă că spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să deveniţi gravidă. Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Aripiprazole Pharmathen în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.

Asiguraţi-vă că spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Dacă luaţi Aripiprazole Pharmathen, nu trebuie să alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Aripiprazole Pharmathen 5 mg sunt rotunde și biconvexe, de culoare albastră,cu diametrul, de 6.1mm și inscripționate cu "5" pe una dintre fețe. Comprimatele de Aripiprazol Pharmathen 10 mg sunt rotunde și biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de 8,1mm și inscripționat e cu "10" pe una dintre fețe. Comprimatele de Aripiprazol Pharmathen 15 mg sunt rotunde și biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 10.1mm și inscripționat cu "15" pe una dintre fețe.
Comprimatele de Aripiprazol Pharmathen 30 mg sunt ovale și biconvexe, de culoare roz, de 17.1mm lungime, 8,1mm în lățime și inscripționat cu "30" pe una dintre fețe.
Acestea sunt disponibile în PA / Al / PVC- blistere de folie de aluminiu perforat ambalate în cutie de carton care conține 14, 28 sau 98 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă aripiprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aripiprazole Pharmathen comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aripiprazole Pharmathen comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!