Prospect DUPHALAC® Lichid oral, 66,7%

Substanța activă: lactulosum

Producator: ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Olanda

Clasa ATC: [A06AD]: tractul digestiv si metabolism >> laxative >> laxative >> laxative osmotice

Grupa farmacoterapeutică: tract digestiv şi metabolism; laxative osmotice.

Indicații DUPHALAC® Lichid oral, 66,7%:

- Constipaţie: reglarea ritmului fiziologic al colonului.
- În cazul în care din considerente medicale este necesară obţinerea unui scaun moale (hemoroizi, post-chirurgie colonică/anală).
- Encefalopatie portală sistemică (PSE): tratamentul şi prevenirea comei sau precomei hepatice.

Contraindicații:

- Hipersensibilitate la lactuloză;
- Colopatii organice inflamatorii (rectocolită ulceroasă, boală Crohn);
- Sindrom ocluziv sau subocluziv;
- Abdomen dureros de etiologie nedeterminată.

Deoarece Duphalac conţine glucide de tip galactoză (până la 1,5 g/15 ml) şi lactoză (până la 0,9 g/15 ml) este contraindicat în caz de galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbţie a glucozei, galactozei sau deficit de lactază (sindrom Lapp).

Administrare DUPHALAC® Lichid oral, 66,7%:

Doza zilnică trebuie ajustată individual. Următoarele doze pot servi pentru orientare:

Constipaţie cronică sau în cazurile în care se consideră că reducerea consistenţei scaunului are un beneficiu medical:

• Adulţi
- Doza iniţială: 15-45 ml
- Doza de întreţinere: 15-30 ml

• Copii (7-14 ani)
- Doza iniţială: 15 ml
- Doza de întreţinere: 10-15 ml

• Copii (1-6 ani)
- Doza iniţială: 5-10 ml
- Doza de întreţinere: 5-10 ml

• Sugari
- Doza iniţială: 5 ml
- Doza de întreţinere: 5 ml

Doza poate fi scăzută după câteva zile în funcţie de necesităţile pacientului.

Doza trebuie administrată în priză unică, în timpul micului dejun. Apariţia efectului poate dura câteva zile datorită modului de acţiune al lactulozei. Dacă răspunsul terapeutic nu apare în primele două zile, poate fi avută în vedere creşterea dozei sau administrarea mai frecventă.

Precoma şi coma hepatică:
Doza iniţială: 30-45 ml lichid oral Duphalac de 3-4 ori pe zi
Doza de întreţinere: trebuie adaptată astfel încât să se obţină maximum 2-3 scaune moi pe zi. De preferinţă, pH-ul scaunului trebuie să fie 5,0-5,5.

Duphalac se administrează oral. Poate fi amestecat cu lichide calde sau reci.

Compoziție DUPHALAC® Lichid oral, 66,7%:

1000 ml Duphalac lichid oral, o soluţie apoasă, conţin lactuloză 667 g.

Duphalac nu conţine excipienţi.

În afară de lactuloză, Duphalac lichid oral conţine zaharuri înrudite cu galactoză (până la 1,5 g/15 ml) şi lactoză (până la 0,9 g/15 ml).

Precauții:

În cazul în care constipaţia nu se ameliorează după câteva zile de tratament sau reapare după tratament, se recomandă efectuarea unui consult medical.

Tratamentul medicamentos al constipaţiei este numai un adjuvant al tratamentului igienodietetic care constă în:
- îmbogăţirea alimentaţiei în fibre vegetale şi apă;
- activitate fizică şi reeducarea reflexului de defecaţie.

Nu se recomandă utilizarea de lungă durată a lichidului oral Duphalac.

La persoanele vârstnice trebuie să se asigure o raţie hidrică suficientă.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Duphalac nu influenţează sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Atenţionări speciale
Utilizarea dozelor recomandate în mod uzual în constipaţie nu necesită prudenţă la pacienţii cu diabet zaharat. Doza utilizată în tratamentul (pre)comei hepatice este în general mult mai mare şi trebuie avută în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Reacții adverse ale DUPHALAC® Lichid oral, 66,7%:

În primele zile de tratament poate să apară flatulenţă. De obicei, aceasta dispare după câteva zile.

Dacă se utilizează doze mai mari decât dozele recomandate, pot să apară dureri abdominale şi diaree. În aceste cazuri se recomandă scăderea dozei. Dacă sunt utilizate doze mari (de obicei indicate doar în encefalopatia portosistemică) pe o perioadă mai mare de timp, pot să apară tulburări ale echilibrului electrolitic datorate diareei.

Tulburări gastro-intestinale
Flatulenţă, dureri abdominale, greaţă şi vărsături. La doze mari, diaree.

Investigaţii
Dezechilibru electrolitic datorat diareei.

Supradozajul:

Până în prezent nu a fost raportat nici un caz de supradozaj. În cazul utilizării de doze prea mari, pot să apară dureri abdominale şi diaree. În acest caz, scăderea dozei sau întreruperea tratamentului sunt în general suficiente.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Medicamentele care au o eliberare dependentă de pH-ul colonului (de exemplu acidul 5amino salicilic) pot fi inactivate datorită mecanismului de acţiune al lactulozei (prin scăderea pH-ului la nivelul colonului).

Administrarea de DUPHALAC® Lichid oral, 66,7% în sarcină / alaptare:

Pe baza informaţiilor medicale disponibile până în prezent, acest medicament poate fi utilizat şi prescris în siguranţă în timpul sarcinii şi alăptării.

Prezentare ambalaj:

Flacon din polietilenă de înaltă densitate prevăzut cu măsură dozatoare, a 200 ml lichid oral.

Flacon din polietilenă de înaltă densitate prevăzut cu măsură dozatoare, a 300 ml lichid oral.

Flacon din polietilenă de înaltă densitate prevăzut cu măsură dozatoare, a 500 ml lichid oral.

Flacon din polietilenă de înaltă densitate prevăzut cu măsură dozatoare, a 1000 ml lichid oral.

Flacon din polietilenă de înaltă densitate a 5000 ml lichid oral.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 10°-25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă lactulosum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul DUPHALAC® Lichid oral, 66,7% vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!