Prospect DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml soluţie orală

Substanța activă: lactulosum

Producator: Abbott Biologicals B.V., Olanda

Clasa ATC: [A06AD]: tractul digestiv si metabolism >> laxative >> laxative >> laxative osmotice

DUPHALAC FRUIT conţine un laxativ numit lactuloză. Acesta face scaunul mai moale şi mai uşor de eliminat, prin atragerea apei în intestin. Lactuloza nu este absorbită în organismul dumneavoastră.

Indicații DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml soluţie orală:

Duphalac Fruit este utilizat pentru tratamentul constipaţiei (mişcări intestinale neregulate, scaune tari şi uscate) pentru a produce un scaun moale. De exemplu:
- dacă aveţi hemoroizi (noduli hemoroidali)
- dacă aţi avut o operaţie la nivel anal sau la nivelul intestinului gros

Contraindicații:

Nu luaţi Duphalac Fruit
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la
- lactuloză
- oricare dintre celelalte componente ale Duphalac Fruit
• dacă aveţi
- galactozemie (tulburare genetică severă în care nu se poate digera galactoza)
- blocaj intestinal (pe lângă constipaţia normală)
- perforație digestivă sau risc de perforație digestivă (ca de exemplu boală acută inflamatorie intestinală, cum este boala Crohn sau colită ulcerativă)

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Duphalac Fruit.

Administrare DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml soluţie orală:

Luaţi întotdeauna DUPHALAC FRUIT exact aşa cum este descris în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Luaţi dozele la aceeaşi oră în fiecare zi.
Înghiţiţi repede medicamentul. Nu păstraţi medicamentul în gură.

Puteţi lua Duphalac Fruit soluţie orală, nediluat sau diluat în puţin lichid.

Pentru Duphalac Fruit soluţie orală, care se găsește în flacoane, folosiţi măsura dozatoare.

Pentru Duphalac Fruit dozat în pliculeţe de 15 ml, colţul pliculeţului trebuie rupt şi conţinutul trebuie administrat imediat.

Doze în constipaţie sau atunci când un scaun moale este considerat un beneficiu medical
Doza poate fi administrată o dată pe zi, de exemplu în timpul micului dejun sau divizată în două doze de-a lungul zilei. Pentru Duphalac Fruit soluţie orală, care se găsește în flacoane, folosiţi măsura dozatoare.
După câteva zile, doza inițială poate fi ajustată la doza de întretinere în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament. Pot fi necesare câteva zile (2-3 zile) înainte de instalarea efectelor tratamentului.

Duphalac Fruit soluţie orală în flacon sau pliculeţe de 15 ml:

• Adulţi şi adolescenţi
- Doza iniţială zilnică: 15-45 ml corespunzător la 10-30 g lactuloză (1-3 pliculeţe)
- Doza zilnică de întreţinere: 15-30 ml corespunzător la 10-20 g lactuloză (1-2 pliculeţe)

• Copii și adolescenți (7-14 ani)
- Doza iniţială zilnică: 15 ml corespunzător la 10 g lactuloză (1 pliculeţ)
- Doza zilnică de întreţinere: 10-15 ml corespunzător la 7-10 g lactuloză (1 pliculeţ*)

• Copii (1-6 ani)
- Doza iniţială zilnică: 5-10 ml corespunzător la 3-7 g lactuloză
- Doza zilnică de întreţinere: 5-10 ml corespunzător la 3-7 g lactuloză

• Copii sub 1 an
- Doza iniţială zilnică: până la 5 ml corespunzător până la 3 g lactuloză
- Doza zilnică de întreţinere: până la 5 ml corespunzător până la 3 g lactuloză

*Dacă doza de întreţinere este sub 15 ml, este recomandată utilizarea Duphalac Fruit care se găsește în flacon.

Pentru o doză stabilită pentru nou-născuţi şi copii cu vârsta de până la 7 ani este recomandată utilizarea Duphalac Fruit care se găsește în flacon.

Utilizarea la copii
Utilizarea de laxative la copii și adolescenți, copii mici şi sugari trebuie să fie excepţională şi sub supraveghere medicală, deoarece poate perturba reflexele normale de eliminare a scaunelor.

Vă rugăm să nu administraţi Duphalc Fruit la copii și adolescenți (cu vârsta sub 14 ani), înainte să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru prescriere şi supraveghere atentă.

Pacienţi vârstinci şi pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Nu există recomandări speciale de dozare.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Duphalac Fruit
În cazul unui supradozaj, puteţi prezenta diaree sau durere de burtă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat mai mult din Duphalac Fruit decât trebuia.

Dacă uitaţi să luaţi Duphalac Fruit
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Duphalac Fruit, nu vă îngrijoraţi. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă opriți administrarea Duphalac Fruit
Nu opriți sau schimbați tratamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml soluţie orală:

Substanţa activă este lactuloza.
Un plic de Duphalac Fruit soluție orală conține lactuloză 15 ml echivalent cu 10 g.

Un ml de Duphalac Fruit soluţie orală conţine lactuloză 667 mg.

Fruit soluţie orală conţine de asemenea aromă de prună.

Duphalac Fruit nu conține alți excipienţi. Cu toate acestea, poate conține mici cantități de lactoză, galactoză, epilactoză şi fructoză.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Duphalac Fruit dacă aveţi orice afecțiuni medicale, ca de exemplu:
- dureri de burtă inexplicabile
- sindrom gastro-cardiac sau sindrom Roemheld (un sindrom în care acumularea de gaze în tractul gastro-intestinal sau tulburările în fluxul normal al conţinutului stomacului pot declanșa / provoca simptome la nivelul inimii)
- imposibilitate de a digera zahărul din lapte (lactoză)
- diabet zaharat

Nu trebuie să utilizați Duphalac Fruit dacă aveți:
- intoleranță la galactoză sau fructoză;
- deficiență de lactază Lapp;
- malabsorbție de glucoză- galactoză

Pentru pacienţii cu sindrom Roemheld: dacă aveţi simptome, cum sunt meteorism sau balonare după utilizarea Duphalac Fruit, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie tratamentul.

Utilizarea îndelungată a unor doze neajustate (mai mult de 2-3 scaune moi pe zi) sau utilizarea greşită poate duce la diaree şi tulburări de echilibru al sărurilor.
Vă rugăm să nu utilizaţi Duphalac Fruit, fără sfatul medicului mai mult de două săptămâni.
În timpul tratamentului cu laxative, trebuie să beţi cantităţi suficiente de lichide (aproximativ 2 l pe zi, echivalent cu 6-8 pahare).

Dacă luaţi Duphalac Fruit pentru câteva zile şi nu există nicio îmbunătăţire în starea dumneavoastră sau dacă simptomele se agravează, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Copii și asolescenți
În situaţii speciale, medicul dumneavoastră poate prescrie Duphalac Fruit la copil, copilul mic sau sugar. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va supraveghea cu atenţie tratamentul. Duphalac Fruit trebuie administrat la sugari și copii mici, numai în cazul în care este indicat, deoarece poate influența reflexele normale de trecere a scaunului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Duphalac Fruit nu influenţează sau are influenţă neglijabilă asupra abilităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Duphalac Fruit poate conţine cantităti mici de zahăr din lapte (lactoză), galactoză, epilactoză sau fructoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml soluţie orală:

Ca toate medicamentele, DUPHALAC FRUIT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate pentru Duphalac Fruit:

Foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- diaree

Frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- flatulenţă (gaze), greaţă (senzaţie de rău)
- vărsături
- durere de burtă

Mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- dezechilibru electrolitic din cauza diareei

Flatulenţa poate apărea în special în primele zile de tratament. De regulă, aceasta dispare după câteva zile. Dacă sunt folosite doze mai mari decât cele recomandate, pot apărea durerea de burtă şi diareea. In acest caz, doza trebuie redusă.

Dacă prezentați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ și posibilele reacțiile adverse nemenționate în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente și Duphalac Fruit
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Lactuloza poate accentua pierderea de potasiu cauzată de alte medicamente (de exemplu: tiazide, steroizi și amfotericină B).
Utilizarea glicozidelor cardiace (de exemplu: digoxină) împreuna cu lactuloza poate determina creșterea efectului glicozidelor cardiace prin reducerea potasiului din sânge.
Dacă oricare dintre situațiile mai sus menționate se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Duphalac Fruit.

Folosirea Duphalac Fruit, împreună cu alimente şi băuturi
Duphalac Fruit, poate fi luat cu sau fără alimente. Nu există restricţii la anumite alimente sau băuturi.

Administrarea de DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml soluţie orală în sarcină / alaptare:

Duphalac Fruit se poate utiliza în perioada sarcinii şi alăptării.
Nu sunt aşteptate efecte asupra fertilităţii.

Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Duphalac Fruit soluţie orală este un lichid limpede, vâscos. Medicamentul este incolor până la galbenbrun.

Un plic de Duphalac Fruit conţine 15 ml. O cutie conţine 20 plicuri.
Plicurile sunt din PET/Aluminiu/PEJD laminată.

DUPHALAC FRUIT este, de asemenea, disponibil în flacoane din plastic a 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml sau 1000 ml, prevăzute cu măsură dozatoare. Gradațiile măsurii dozatoare sunt la: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 25 ml și 30 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Duphalac Fruit după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pliculețele utilizate parţial trebuie aruncate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
După prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie aruncat după 21 săptămâni.

Alte medicamente cu substanța activă lactulosum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!