Prospect Efmody 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule cu eliberare modificată
Substanța activă: hydrocortisonum
Producator: Delpharm Lille SAS, Franța
Indicații Efmody 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule cu eliberare modificată:
Hidrocortizonul este o variantă de sinteză a hormonului cortizol. Cortizolul este produs în organism de glandele suprarenale. Efmody se utilizează atunci când glandele suprarenale nu produc suficient cortizol, din cauza unei afecțiuni ereditare numite hiperplazie suprarenală congenitală. Medicamentul este recomandat pentru utilizare la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.Contraindicații:
Nu luați Efmody- dacă sunteți alergic la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Administrare Efmody 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule cu eliberare modificată:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul. Discutați cu aceștia dacă nu sunteți sigur.Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza inițială corectă de Efmody și apoi o va ajusta după cum este necesar. În timpul unei boli, în apropierea momentului unei operații chirurgicale și în perioadele de stres puternic, medicul dumneavoastră vă poate prescrie să luați alt medicament corticosteroid în locul sau în plus față de Efmody.
Doza zilnică inițială poate fi împărțită în 2 prize, cu o cantitate de două treimi până la trei sferturi din doza zilnică administrată seara la culcare, iar restul dimineața.
Doza de dimineață de hidrocortizon sub formă de capsule cu eliberare modificată trebuie luată pe stomacul gol, cu cel puțin 1 oră înainte de masă, iar doza de seară trebuie luată la culcare, cu cel puțin 2 ore după ultima masă a zilei.
Utilizarea la copii
Nu sunt disponibile informații privind siguranța și eficacitatea Efmody la copii sub 12 ani. Pentru aceștia sunt disponibile alte medicamente care conțin hidrocortizon.
Cum să luați medicamentul
Înghițiți capsulele cu apă.
Nu mestecați capsulele, deoarece acest lucru poate modifica eliberarea medicamentului.
Dacă luați mai mult Efmody decât trebuie
Dacă luați mai mult Efmody decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări suplimentare cât mai curând posibil.
Dacă uitați să luați Efmody
Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o cât mai curând după ce vă aduceți aminte.
Dacă încetați să luați Efmody
Nu încetați să luați Efmody fără a-l întreba mai întâi pe medicul dumneavoastră. Oprirea bruscă a tratamentului poate duce rapid la o criză suprarenală.
Dacă nu vă simțiți bine
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă îmbolnăviți, dacă suferiți un stres semnificativ, dacă vă accidentați sau dacă urmează să vi se efectueze o operație chirurgicală, deoarece medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt medicament corticosteroid în locul sau în plus față de Efmody
Dacă luați prea mult Efmody
Intoxicația sau decesul determinate de faptul că ați luat prea mult Efmody sunt rare, dar trebuie să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Efmody 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule cu eliberare modificată:
- Substanța activă este hidrocortizono Efmody 5 mg capsule cu eliberare modificată: fiecare capsulă cu eliberare modificată conține 5 mg de hidrocortizon
o Efmody 10 mg capsule cu eliberare modificată: fiecare capsulă cu eliberare modificată conține 10 mg de hidrocortizon
o Efmody 20 mg capsule cu eliberare modificată: fiecare capsulă cu eliberare modificată conține 20 mg de hidrocortizon
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, povidonă, copolimer de acid metacrilic și metacrilat de etil, talc și sebacat de dibutil.
Capsulă
Capsula este fabricată din gelatină.
Efmody 5 mg capsule cu eliberare modificată (alb/albastru)
Dioxid de titan (E171) și indigotină (E132)
Efmody 10 mg capsule cu eliberare modificată (alb/verde)
Dioxid de titan (E171), indigotină (E132) și oxid galben de fer (E172)
Efmody 20 mg capsule cu eliberare modificată (alb/portocaliu)
Dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) și oxid roșu de fer (E172)
Cerneală pentru inscripționare
Cerneala pentru inscripționarea capsulelor conține Shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol și hidroxid de potasiu
Precauții:
Înainte să luați Efmody, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele este valabilă în cazul dumneavoastră:Criză suprarenală
- Aveți o criză suprarenală. Dacă aveți vărsături sau vă simțiți foarte rău, s-ar putea să aveți nevoie de o injecție cu hidrocortizon. Medicul dumneavoastră vă va instrui cum să faceți această injecție în situații de urgență.
Infecții
- Aveți o infecție sau nu vă simțiți bine. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie temporar hidrocortizon suplimentar.
Imunizare
- Urmează să vă vaccinați. De obicei, faptul că luați Efmody nu trebuie să împiedice vaccinarea dumneavoastră.
Altele
- Urmează să fiți supus unei operații chirurgicale. Înainte de operație, spuneți medicului chirurg sau medicului anestezist că sunteți în tratament cu Efmody.
- Aveți o boală cronică a sistemului digestiv (de exemplu, diaree cronică), care afectează modul în care intestinele absorb alimentele. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alt medicament sau vă poate monitoriza cu mai mare atenție, pentru a verifica dacă primiți cantitatea corectă de medicament.
Nu trebuie să opriți tratamentul cu Efmody fără să vă adresați în prealabil medicului dumneavoastră, deoarece starea dumneavoastră de sănătate se poate înrăutăți foarte tare, într-un timp foarte scurt.
Deoarece Efmody este utilizat pentru a înlocui hormonul normal care lipsește din organismul dumneavoastră, reacțiile adverse sunt mai puțin probabile, însă:
- O cantitate prea mare de Efmody vă poate afecta oasele, de aceea medicul dumneavoastră va monitoriza îndeaproape doza pe care o luați.
- Unii pacienți care iau hidrocortizon sub formă de Efmody devin anxioși, deprimați sau confuzi. Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați un comportament neobișnuit sau aveți gânduri de sinucidere după ce începeți să luați medicamentul.
- În cazuri rare poate apărea alergie la hidrocortizon. Persoanele care au avut deja alergii la alte medicamente pot fi mai predispuse să dezvolte alergie la hidrocortizon. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacție, precum umflare sau scurtare a respirației după ce vi s-a administrat Efmody.
- Hidrocortizonul poate cauza diabet. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de sete excesivă sau nevoia de a urina excesiv.
- Tratamentul cu steroizi poate duce la cantități scăzute de potasiu în sânge. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cantitatea de potasiu din sânge, pentru a depista posibile modificări.
- Hidrocortizonul poate reduce creșterea la copii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza creșterea în timpul tratamentului cu Efmody.
- Copiii cu hiperplazie suprarenală congenitală care iau hidrocortizon pot prezenta semne de dezvoltare sexuală sau de pubertate mai devreme decât de obicei. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza dezvoltarea în cursul tratamentului cu Efmody.
- Contactați medicul dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelorEfmody are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Insuficiența suprarenală netratată poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oboseală sau amețeli când luați Efmody.
Reacții adverse ale Efmody 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule cu eliberare modificată:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.- Dacă prezentați o reacție cum ar fi umflare sau respirație dificilă după administrarea Efmody, solicitați imediat ajutor medical și informați-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil, întrucât acestea pot fi semne de reacție alergică severă (reacție anafilactoidă).
- Au fost raportate frecvent simptome de criză suprarenală și de insuficiență suprarenală (care pot afecta până la 1 persoană din 10). Dacă luați mai puțin hidrocortizon decât trebuie, vă puteți simți foarte rău. Dacă vă simțiți rău și, în special, dacă începeți să vărsați trebuie să îi spuneți imediat medicului dumneavoastră, întrucât puteți avea nevoie de hidrocortizon administrat suplimentar sau de o injecție cu hidrocortizon.
Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil despre oricare dintre următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
- Oboseală
Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
- Greață
- Dureri abdominale (de burtă)
- Pierdere a energiei sau slăbiciune
- Creștere sau scădere a poftei de mâncare și creștere în greutate sau pierdere în greutate
- Durere și slăbiciune a mușchilor
- Dureri articulare
- Dureri de cap
- Amețeli
- Dureri sau furnicături la nivelul degetelor (sindrom de tunel carpian)
- Furnicături
- Insomnie, dificultăți de somn sau vise neobișnuite
- Dispoziție depresivă
- Acnee
- Creștere a părului
- Modificări ale analizelor de sânge pentru rinichi și glucoză
Tratamentul pe termen lung cu hidrocortizon poate reduce densitatea osoasă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza oasele.
Persoanele care necesită tratament cu steroizi pot avea un risc mai mare de boli de inimă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în acest sens.
Tratamentul pe termen lung cu hidrocortizon poate afecta creșterea copiilor și a tinerilor. Medicul dumneavoastră va monitoriza creșterea în cazul persoanelor tinere. Unii copii cu hiperplazie suprarenală congenitală tratați cu hidrocortizon pot ajunge la pubertate mai devreme decât în mod obișnuit. Medicul dumneavoastră va monitoriza dezvoltarea în aceste cazuri.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.Unele medicamente pot influența modul în care acționează Efmody, ceea ce poate însemna că medicul dumneavoastră trebuie să modifice doza de Efmody pe care o luați.
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă mărească doza de Efmody, dacă luați anumite medicamente, printre care:
- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei: fenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină și medicamente barbiturice, de exemplu fenobarbital și primidonă;
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor (antibiotice): rifampicină și rifabutină;
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) și al SIDA: efavirenz și nevirapină;
- medicamente pe bază de plante utilizate pentru tratamentul depresiei, de exemplu sunătoare.
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de Efmody dacă luați anumite medicamente, printre care:
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice: itraconazol, posaconazol și voriconazol;
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor (antibiotice): eritromicină și claritromicină;
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) și al SIDA: ritonavir.
Efmody împreună cu alimente și băuturi
Unele alimente și băuturi pot influența modul în care acționează Efmody și poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să reducă doza pe care o luați. Printre acestea se numără:
- sucul de grepfrut;
- lemnul dulce.
Administrarea de Efmody 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule cu eliberare modificată în sarcină / alaptare:
Se știe că hidrocortizonul traversează placenta la femeile gravide și că este prezent în laptele matern, dar nu există dovezi că acest lucru ar produce efecte nocive asupra sugarului. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Prezentare ambalaj:
- Efmody 5 mg capsule cu eliberare modificatăCapsulă (cu lungimea de aproximativ 19 mm) cu capac opac de culoare albastră și corp opac de culoare albă inscripționat cu „CHC 5 mg”, care conține granule de culoare albă până la aproape albă.
- Efmody 10 mg capsule cu eliberare modificată
Capsulă (cu lungimea de aproximativ 19 mm) cu capac opac de culoare verde și corp opac de culoare albă inscripționat cu „CHC 10 mg”, care conține granule de culoare albă până la aproape albă.
- Efmody 20 mg capsule cu eliberare modificată
Capsulă (cu lungimea de aproximativ 22 mm) cu capac opac de culoare portocalie și corp opac de culoare albă inscripționat cu „CHC 20 mg”, care conține granule de culoare albă până la aproape albă.
Efmody este disponibil în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, cu capac cu filet dinpolipropilenă prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii și desicant inclus.
Mărime de ambalaj: 1 flacon care conține 50 de capsule cu eliberare modificată.
Condiții de păstrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă hydrocortisonum:
- Alkindi 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise
- Hidrocortizon Atb 10 mg/g unguent
- Hidrocortizon Fiterman 10 mg/g, unguent
- Hidrocortizon HF 100 mg/ 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
- Hidrocortizon Panpharma 100 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
- Hidrocortizon Rompharm 100 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
- Hidrocortizon Zentiva 19,6 mg/5 ml soluţie injectabilă
- Hydrocortisone Roussel 10 mg comprimate divizabile
- Hydrocortisone succinat sodic Eipico 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabil
- Locoid 0,1% crema
- Locoid Crelo 0,1% emulsie cutanata
- LOCOID CREMA GRASA, crema
- LOCOID, lot.
- LOCOID, ung.
- SOFTACORT 3,35 mg/ml picături oftalmice, soluție în recipient unidoză
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Efmody 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule cu eliberare modificată(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Efmody 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule cu eliberare modificată vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!