Prospect FRONTIN 0,5 mg, comprimate

Substanța activă: alprazolamum

Producator: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, Ungaria

Clasa ATC: [N05BA]: sistemul nervos >> psiholeptice >> anxiolitice >> benzodiazepine si derivati

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Alprazolam, substanţa activă din comprimatele de Frontin face parte din grupa benzodiazepinelor, medicamente cu efecte anxiolitice, sedativ-hipnotice, relaxante musculare şi cu acţiune anticonvulsivantă.

Indicații FRONTIN 0,5 mg, comprimate:

Comprimatele de Frontin sunt prescrise pentru a trata stările de anxietate, tulburările anxios-depresive starea de depresie asociată sau nu cu alte tulburări organice şi tulburările de panică.

Contraindicații:

Nu luaţi Frontin:
- dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi o afectare severă a funcției respiratorii (insuficienţă respiratorie severă),
- dacă aveți o boală numită sindromul de apnee în somn, - dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (risc de encefalopatie),
- dacă suferiţi de o boală a mușchilor numită miastenia gravis.

Administrare FRONTIN 0,5 mg, comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită în funcție de diagnsotic și starea dumneavoastră biologică.

Doze
Adulți
Anxietate
Doza iniţială zilnică este de 3 x 0,25-0,5 mg alprazolam, doză care poate fi scăzută sau crescută de către medicul dumneavoastră, Doza zilnică de întreţinere este de 0,5-4 mg divizată în mai multe doze.

Stări de anxietate asociate cu depresie
Doza iniţială este de 3 x 0,5 mg alprazolam pe zi, doză care poate fi scăzută sau crescută treptat de către medicul dumneavoastră, funcţie de necesităţi. Doza de întreţinere este de 1,5 până la 4 mg pe zi divizată în mai multe doze.

Tulburările de panică
Doza iniţială este de 0,5 până la 1 mg alprazolam, administrată oral seara la culcare sau 0,5 mg de 3 ori pe zi. Ulterior doza zilnică va fi crescută, rata de creştere fiind stabilită de medicul dumneavoastră. Doza crescută trebuie divizată în 3-4 doze zilnice,conform indicaţiilor medicului

În cazul în care medicul dumneavoastră decide să vă crească doza, prima va fi crescută doza de seară și abia ulterior cele de peste zi, pentru a se asigura că rămâneți vigilent. În cazul apariției reacțiilor nedorite, dozele vor fi scăzute din nou.

Vârstnici
În cazul în care sunteți vârstnic și dacă aveți și probleme cu funcționarea rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastră va iniția tratamentul cu doze mai mici: 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. În cazul în care tratamentul este bine tolerat și dacă mai este nevoie, doza poate fi crescută ușor progresiv.

Utilizarea la copii și adolescenți
Frontin nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta mai mică de 18 ani.

Mod de administrare
Frontin se administrează oral, cu o cantitate suficientă de lichid. Nu luați Frontin cu alcool.

Durata tratamentului este limitată și nu va fi mai lungă de 12 săptămâni. În mod normal nu veți primi o prescripție cu durata mai lungă de 4 săptămâni. Ulterior medicul va analiza situația dumneavoastră și va decide eliberarea unei alte prescripții.

Dacă luaţi mai mult Frontin decât trebuie
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate poate să apară somnolenţă, ameţeli, tulburări de vorbire, tulburări de coordonare motorie, comă şi depresie respiratorie. Rar pot să apară consecinţe grave, mai ales dacă utilizaţi concomitent alte medicamente sau alcool.

Dacă uitaţi să luaţi Frontin
Luaţi doza uitată cât de curând posibil. Dacă totuși este timpul pentru următoarea doză, luați-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza şi la intervalul prescris.

Dacă încetaţi să luaţi Frontin
Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, dar trebuie întrerupt treptat sub supraveghere medicală. Întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca simptome cum sunt cele de întrerupere care includ indispoziţie, somnolenţă, crampe musculare şi abdominale, stare de rău, transpiraţii, convulsii sau crize epileptice.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție FRONTIN 0,5 mg, comprimate:

- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid galben de fer (E 172)

Precauții:

Înainte să utilizaţi Frontin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați în una dintre următoarele situații:
- aveți o afectare a funcției ficatului sau rinichilor;
- ați fost sau sunteți atât de depresiv încât v-a trecut prin minte să vă luați viața;
- aveți sau ați avut probleme psihice care au necesitat tratament în spital;
- aveți probleme cu plămânii;
- ați avut probleme în trecut cu abuzul de alcool, unele substanțe sau medicamente. În momentul când veți opri acest tratament, medicul dumneavoastră vă va acorda sfaturile necesare;
- aveți o presiune crescută la nivelul ochilor (glaucom cu unghi închis);

Copii și adolescenți
Alprazolam nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta mai mică de 18 ani.

Vârstnici
Frontin vă va fi recomandat cu precauție și medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este necesară precauţie în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până în momentul în care se confirmă faptul că acest medicament nu afectează abilitatea de a exercita aceste activităţi.

Frontin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale FRONTIN 0,5 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Atunci când apar, reacţiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului şi tind să dispară pe măsură ce acesta avansează sau la scăderea dozelor.
Informaţi medicul dacă apare oricare din reacţiile adverse mai jos menţionate.

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- senzație de sedare,
- somnolență.

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea poftei de mâncare,
- stare de confuzie,
- depresie,
- dezorientare,
- scăderea apetitului sexual,
- mișcări necoordonate,
- tulburări de echilibru,
- tulburări de memorie,
- dificultăți la articularea cuvintelor,
- tulburări de atenție,
- somn prelungit,
- letargie,
- amețeli,
- durere de cap,
- vedere încețoșată,
- constipație,
- greață,
- uscăciunea gurii,
- oboseală instalată la eforturi mici,
- iritabilitate.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- secreție crescută de hormon care stimulează secreția lactată,
- senzație nejustificată de teamă (anxietate),
- incapacitatea de a adormi (insomnie),
- nervozitate,
- modificări ale comportamentului (hipomanie, manie),
- furie,
- ostilitate,
- vederea, auzirea sau perceperea de evenimente sau persoane care nu există în realitate (halucinații),
- agitație,
- tulburări ale comportamentului sexual,
- tulburări de gândire,
- mișcări și reacții generale agitate,
- uitare,
- tremor,
- modificări ale tonusului,
- tulburări gastro-intestinale,
- inflamația ficatului (hepatită),
- tulburări ale funcției ficatului,
- îngălbenirea albului ochilor și /sau pielii (icter),
- erupții cutanate,
- slăbiciune musculară,
- incapacitatea de a reține urina,
- incapacitatea de a elimina urina,
- disfuncții sexuale,
- tulburări ale ciclului menstrual,
- modificări ale greutății,
- creșterea presiunii la nivelul globilor oculari.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- dezechilibre ale unei părți a sistemului nervos,

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Frontin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- alte medicamente pentru afecțiuni psihice sau neurologice precum: antipsihotice, anxiolitice, hipnotice, sedative, antidepresive, antiepileptice, anticonvulsivante, anestezice;
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice – analgezice narcotice;
- medicamente folosite pentru tratamentul unor afecțiuni inflamatorii grave – antihistaminice H1;
- ketoconazol, itraconazol – folosite pentru tratamentul unor infecții fungice;
- nefazodonă, fluvoxamină,
- cimetidină – folosită pentru combaterea arsurilor la stomac,
- propoxifen – folosit pentru ameliorarea durerii,
- fluoxetină,
- contraceptive orale – recomandate pentru prevenirea apariției unei sarcini,
- sertralină,
- diltiazem, digoxină - folosite pentru tratamentul unor afecțiuni ale inimii,
- eritromicină, troleandomicină – recomandate pentru tratamentul unor infecții,
- litiu – recomandat pentru tratamentul unor afecțiuni psihice,
- medicamente de relaxare musculară,
- ritonavir – folosit pentru tratamentul unor infecții virale.

Frontin împreună cu alcool
În timpul tratamentului cu Frontin, nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice.

Administrarea de FRONTIN 0,5 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Frontin poate avea efecte dăunătoare asupra făptului sau nou-născutului. În unele cazuri administrarea în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul naşterii poate determina simptome de întrerupere la nou-născut şi o întârziere temporară a dezvoltării acestuia. De aceea dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Alprazolamul se excretă în laptele matern în cantităţi mici. În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu “E312” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 comprimate
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 comprimate

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Alte medicamente cu substanța activă alprazolamum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul FRONTIN 0,5 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!