Prospect Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - flacon

Substanța activă: ciclosporinum

Producator: EXCELVISION, Franța

Clasa ATC: [S01XA]: >> >> >>

Verkazia conține substanța activă ciclosporină. Ciclosporina reduce activitatea sistemului imunitar (de apărare) al organismului și, în acest fel, reduce inflamația (răspunsul organismului la stimuli nocivi).

Indicații Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - flacon:

Verkazia este utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 4 și 18 ani cu keratoconjunctivită vernală severă (o afecțiune alergică a ochiului, care apare mai frecvent primăvara și afectează stratul transparent din partea frontală a ochiului și membrana subțire care acoperă partea frontală a globului ocular).

Contraindicații:

Nu utilizați Verkazia
- dacă sunteți alergic la ciclosporină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă ați avut sau aveți cancer la nivelul ochiului sau în jurul acestuia
- dacă aveți o infecție la nivelul ochilor.

Administrare Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - flacon:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

O persoană care acordă îngrijiri trebuie să ajute un copil care începe tratamentul cu Verkazia, în special dacă respectivul copil are vârsta sub 10 ani, și trebuie să continue să supravegheze copilul până când acesta poate utiliza Verkazia în mod corespunzător, fără ajutor.

Doza recomandată este de 1 picătură de Verkazia în fiecare ochi afectat de 4 ori pe zi (dimineața, la prânz, după-amiaza și seara).Trebuie să continuați tratamentul cu Verkazia conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Instrucțiuni de utilizare
Urmați cu atenție aceste instrucțiuni și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă există ceva ce nu înțelegeți.

Înainte de administrarea picăturilor oculare:
• Spălați-vă pe mâini înainte de deschiderea flaconului.
• Nu utilizați acest medicament dacă observați că sigiliul protector al flaconului este rupt înainte de a-l utiliza prima dată.
• Când utilizați flaconul pentru prima dată, înainte de administrarea unei picături în ochi, trebuie să exersați utilizarea flaconului strângându-l ușor, pentru a elibera o picătură în afara ochiului.
• Atunci când știți că puteți administra o singură picătură o dată, alegeți o poziție pe care o considerați cea mai confortabilă pentru instilarea picăturilor (puteți sta jos, întins pe spate sau puteți sta în picioare în fața unei oglinzi).
• De câte ori deschideți un nou flacon, eliberați o picătură în afară pentru a activa flaconul.

Administrare:
1. Agitați ușor flaconul. Țineți flaconul direct de sub capacul fără filet și răsuciți capacul fără filet pentru a deschide flaconul. Nu atingeți nimic cu vârful flaconului, pentru a evita contaminarea soluției.
2. Dați capul pe spate și țineți flaconul deasupra ochiului.
3. Trageți pleoapa inferioară în jos și uitați-vă în sus. Strângeți ușor flaconul în mijloc și lăsați o picătură să cadă în ochi. Rețineți că pot exista câteva secunde de întârziere între strângere și ieșirea picăturii. Nu strângeți prea tare.
4. Închideți ochiul și apăsați colțul interior al ochiului cu degetul timp de aproximativ două minute. Acest lucru împiedică medicamentul să ajungă în restul organismului.
5. Repetați instrucțiunile 2-4 pentru a administra o picătură în celălalt ochi, dacă medicul dumneavoastră v-a instruit să faceți acest lucru. Uneori trebuie tratat un singur ochi, iar medicul dumneavoastră vă va spune dacă vi se aplică acest lucru și ce ochi are nevoie de tratament.
6. După fiecare utilizare și înainte de a pune la loc capacul, flaconul trebuie agitat o dată în direcție îndreptată în jos, fără a atinge vârful picurătorului, pentru a îndepărta orice emulsie reziduală de pe vârf. Acest lucru este necesar pentru a asigura eliberarea picăturilor ulterioare.
7. Ștergeți orice emulsie în exces de pe pielea din jurul ochiului.

La sfârșitul celor 4 săptămâni ale perioadei de valabilitate a medicamentului în uz, poate să mai existe emulsie rămasă în flacon. Nu încercați să utilizați medicamentul în exces rămas în flacon după ce ați finalizat schema de tratament. Nu utilizați picăturile oculare mai mult de 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercați din nou.

Dacă utilizați mai mult Verkazia decât trebuie, clătiți ochiul cu apă. Nu puneți mai multe picături înainte de a fi timpul pentru următoarea doză obișnuită.

Dacă uitați să utilizați Verkazia, continuați cu următoarea doză planificată. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu utilizați mai mult de o picătură de 4 ori pe zi în ochiul afectat (ochii afectați).

Dacă încetați să utilizați Verkazia fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, alergia de la nivelul ochiului nu va fi controlată și poate duce la probleme de vedere de lungă durată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - flacon:

- Substanța activă este ciclosporină. Un ml de Verkazia conține ciclosporină 1 mg.
- Celelalte componente sunt trigliceride cu lanț mediu, clorură de cetalconiu, glicerol, tiloxapol, poloxamer 188, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Utilizați Verkazia numai pentru a vă administra picături în ochi, așa cum se arată la pct. Administrare. Nu depășiți perioada de tratament prescrisă de medicul dumneavoastră.

Înainte să utilizați Verkazia, adresați-vă medicului dumneavoastră și farmacistului:
- dacă ați avut o infecție la nivelul ochilor sau dacă suspectați că aveți o infecție la nivelul ochilor
- dacă aveți orice alt tip de afecțiune a ochilor
- dacă purtați lentile de contact (nu se recomandă utilizarea Verkazia la pacienții care poartă lentile de contact)

Copii și adolescenți
Verkazia nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 4 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
După utilizarea picăturilor pentru ochi Verkazia, este posibil să aveți vederea încețoșată sau puteți prezenta alte tulburări de vedere. Dacă se întâmplă acest lucru, așteptați până când vederea revine la normal, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Verkazia conține clorură de cetalconiu
Clorura de cetalconiu poate provoca iritație la nivelul ochilor.

Reacții adverse ale Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - flacon:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate pentru Verkazia:
Cele mai frecvente reacții adverse sunt localizate la nivelul ochilor și în jurul ochilor.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Durere la administrarea picăturilor în ochi.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse frecvente referitoare la ochi:
Mâncărime, înroșire, iritație și disconfort la nivelul ochiului sau în jurul acestuia, inclusiv senzație de corp străin în ochi. Lăcrimare mai abundentă a ochiului și vedere încețoșată în momentul în care picăturile sunt administrate în ochi. Inflamare și înroșirea pleoapei.

Reacții adverse frecvente care nu au legătură cu ochii:
Infecții ale căilor respiratorii superioare, tuse, dureri de cap.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Inflamarea pleoapei și a conjunctivei (membrana subțire care acoperă partea din față a ochiului). Infecție bacteriană la nivelul corneei (partea transparentă din față a ochiului). Infectarea ochiului, cauzată de virusul herpes zoster.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă folosiți picături pentru ochi care conțin corticosteroizi, administrate în același timp cu Verkazia, deoarece această asociere poate crește riscul unor infecții locale.

Dacă utilizați Verkazia pe o perioadă mai mare de 12 luni, trebuie să vă prezentați la consult medical la intervale regulate, de exemplu la interval de 3 până la 6 luni.

Dacă utilizați și alte picături pentru ochi, utilizați Verkazia după cel puțin 15 minute de la utilizarea altor picături pentru ochi.

Administrarea de Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - flacon în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Nu trebuie să utilizați Verkazia dacă sunteți gravidă. Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă în perioada în care utilizați acest medicament.

Este posibil ca Verkazia să fie prezent în laptele matern în cantități foarte mici. Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Verkazia se prezintă ca picături oftalmice sub formă de emulsie lăptoasă, de culoare albă.

Este furnizat într-un flacon din plastic de culoare albă, cu un aplicator cu picurător, de culoare albă și un capac cu filet din plastic, de culoare albă.
Fiecare flacon conține 9 ml de medicament și fiecare ambalaj conține un flacon.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, eticheta foliei protectoare din aluminiu și eticheta recipientelor unidoză, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se congela.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

După prima deschidere a flaconului, emulsia poate fi utilizată timp de 4 săptămâni. Flaconul trebuie ținut bine închis.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că sigiliul este rupt, prima dată când utilizați recipientul.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ciclosporinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - flacon(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - flacon vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!