Prospect Itraconazol Ienzimed 100 mg capsule

Substanța activă: itraconazolum

Producator: JOINT - STOCK COMPANY OLAINFARM, Letonia

Clasa ATC: [J02AC]: antiinfectioase de uz sistemic >> antimicotice >> antimicotice sistemice (excl. griseofulvina) >> triazol - derivati

Indicații Itraconazol Ienzimed 100 mg capsule:

Itraconazol Ienzimed este indicat pentru tratamentul infecţiilor fungice ale vaginului, pielii, gurii, ochilor, unghiilor şi organelor interne.

Substanţa activă este itraconazolul, care aparţine următoarei clase farmaco-terapeutice de medicamente: antimicotice de uz sistemic, derivaţi triazolici.
Itraconazolul este foarte eficace împotriva unei mari varietăţi de infecţii determinate de levuri şi fungi.
Prezintă o afinitate mare pentru ţesuturile puternic cheratinizate cum sunt pielea şi unghiile, precum şi pentru mucoasa vaginală.

La nivelul pielii se menţin concentraţii terapeutice de itraconazol, timp de două până la patru săptămâni după terminarea tratamentului, în funcţie de durata acestuia.

Itraconazolul poate fi găsit în ţesutul vaginal, timp de două până la trei zile, tot în funcţie de durata tratamentului.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Itraconazol Ienzimed:
- dacă sunteţi alergic la itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteţi gravidă (doar medicul dumneavoastră poate decide acest medicament dacă vă este necesar).
- Dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă.

Copii şi adolescenţi
Copiilor nu trebuie să li se administreze itraconazol, cu excepţia situaţiilor excepţionale evaluate de către medic.

Administrare Itraconazol Ienzimed 100 mg capsule:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Modul şi calea de administrare
Pentru a asigura absorbţia optimă itraconazolul trebuie luat imediat după masă.

Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate mică de apă.

Frecvenţa şi durata tratamentului
Numărul de capsule şi durata tratamentului vor depinde de tipul fungilor şi de localizarea infecţiei.

Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce doză să luaţi.

În tabelul următor sunt prezentate dozele recomandate cel mai frecvent:

• TIPUL INFECŢIEI
→ NUMĂR DE CAPSULE PE ZI → DURATA TRATAMENTULUI

• Infecţii vaginale
→ 2 capsule (200 mg itraconazol) de două ori pe zi→ 1 zi
→ 2 capsule (200 mg itraconazol) o dată pe zi→ 3 zile

• Infecţii ale pielii
→ 2 capsule (200 mg itraconazol) o dată pe zi sau → 7 zile
→ 1 capsulă (100 mg itraconazol) o dată pe zi → 2 săptămâni
Dacă aveţi o zonă îngroşată pe palme sau pe tălpi, poate fi necesar să luaţi 2 capsule (200 mg itraconazol) de două ori pe zi timp de 7 zile sau 1 capsulă (100 mg itraconazol) o dată pe zi timp de o lună.

• Infecţii ale gurii
→ 1 capsulă (100 mg itraconazol) o dată pe zi → 2 săptămâni

• Infecţii ale organelor interne
→ Doze mai mari → Perioade mai lungi

Pentru infecţiile unghiilor, în funcţie de necesarul specific pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate opta pentru terapie continuă sau puls-terapie:

• Terapia continuă a infecţiilor unghiilor
→2 capsule (200 mg itraconazol) o dată pe zi → 3 luni

Puls-terapia pentru infecţiile unghiilor

• Unghiile de la picioare cu sau fără implicarea unghiilor de la mâini
→ Săptămâna 1: Luaţi 2 capsule (200 mg itraconazol) de două ori pe zi
→ S 3-4: Nu luaţi itraconazol
→ S 5: Luaţi 2 capsule (200 mg itraconazol) de două ori pe zi
→ S 6-8: Nu luaţi itraconazol
→ S 9: Luaţi 2 capsule (200 mg itraconazol) de două ori pe zi
→ S 10: Întrerupeţi tratamentul

• Doar unghiile de la mâini
→ Săptămâna 1: Luaţi 2 capsule (200 mg itraconazol) de două ori pe zi
→ S 3-4: Nu luaţi itraconazol
→ S 5: Luaţi 2 capsule (200 mg itraconazol) de două ori pe zi
→ S 6-10: Întrerupeţi tratamentul

Când trebuie să vă aşteptaţi să observaţi rezultate ale tratamentului
Efectele medicamentului nu sunt imediate.

În cazul infecţiilor pielii, leziunile dispar, de regulă, după câteva săptămâni de la întreruperea tratamentului.
Acesta este un lucru caracteristic infecţiilor fungice, deoarece medicamentul elimină fungi, dar leziunile rămân până ce creşte un strat nou de piele.

Leziunile unghiilor dispar în decurs de şase până la nouă luni după tratament, deoarece medicamentul elimină fungi, dar unghia nouă creşte în câteva luni.
Nu vă îngrijoraţi dacă nu observaţi nicio îmbunătăţire în timpul tratamentului.
Medicamentul va rămâne în unghiile dumneavoastră timp de câteva luni şi va continua să acţioneze.
Atunci când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul, respectaţi întocmai recomandarea acestuia, chiar dacă nu vedeţi niciun semn evident de îmbunătăţire.

Pentru infecţii ale organelor interne pot fi necesare doze mai mari şi un tratament mai îndelungat.

Nu uitaţi să vă luaţi medicamentul.
Urmaţi aceste recomandări, cu excepţia cazului în care mediul vă spune să procedaţi în alt mod.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi Itraconazol Ienzimed.
Nu întrerupeţi tratamentul înainte de a vi se recomanda acest lucru de către medicul dumneavoastră deoarece s-ar putea ca ciclul de tratament să nu fie complet.

Dacă utilizaţi mai mult Itraconazol Ienzimed decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Itraconazol Ienzimed.

Dacă uitaţi să utilizaţi Itraconazol Ienzimed
Luaţi doza omisă cât mai curând posibil după ce v-aţi amintit. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care luaţi următoarea doză, renunţaţi la doza omisă şi continuaţi-vă tratamentul conform orarului obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Itraconazol Ienzimed 100 mg capsule:

- Substanţa activă este itraconazol. Fiecare capsulă conține 100 mg itraconazol.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei- hipromeloză, 2-dimetilaminoetil metacrilat cu metacrilat de butil, metacrilat de metil (2:1:1), polietilenglicol 20000, Sfere de zahăr care conțin: amidon din porumb, zahăr, capacul/corpul capsulei- gelatină, dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Itraconazol Ienzimed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi orice tip de boală a ficatului: poate fi necesară modificarea dozei. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome atunci când luaţi itraconazol: lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, oboseală, durere abdominală sau urină foarte închisă la culoare.
Dacă luaţi itraconazol neîntrerupt timp de mai mult de o lună, medicul dumneavoastră poate să vă recomande efectuarea regulată de analize ale sângelui. Scopul efectuării acestor analize este de a verifica apariţia unor probleme foarte rare ale ficatului, determinate de administrarea medicamentului.
- dacă aveţi orice tip de boală a rinichilor.

Poate fi necesară modificarea dozei
- dacă aveţi istoric de orice tip de reacţii la medicamentele antifungice.
- dacă aveţi Sindromul Imunodeficienţei Dobândite (SIDA) sau dacă sistemul imunitar nu vă funcţionează atât de bine cum ar trebui.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Itraconazol Ienzimed conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Itraconazol Ienzimed 100 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară următoarele reacţii adverse:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- modificare sau diminuare a simţului gustativ (disgeuzie)

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000);
- inflamaţie a ficatului (hepatită), icter
- inflamaţie localizată (edem)

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):
- număr scăzut de celule albe în sânge (leucopenie, neutropenie)
- număr redus de trombocite (trombocitopenie)
- reacţii alergice severe
- prea puţin potasiu în sânge (hipokaliemie)
- creştere a concentraţiilor trigliceridelor (un tip de grăsimi) în sângele dumneavoastră (hipertrigliceridemie)
- dureri de cap, ameţeli
- durere, pierdere a sensibilităţii şi incapacitatea de a controla muşchii
- tulburări de vedere, incluzând vedere înceţoşată şi vedere dublă (diplopie)
- zgomote în urechi (tinitus)
- dureri abdominale, vărsături, greaţă, diaree, senzaţie de disconfort digestiv apărută după mese (dispepsie), constipaţie
- creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
- erupţie trecătoare pe piele, mâncărime (prurit), boli severe ale pielii, căderea în exces a părului, sensibilitate crescută la lumina soarelui
- slăbiciune musculară, dureri musculare şi dureri ale articulaţiilor
- urinări frecvente în timpul zilei, incontinenţă urinară
- tulburări menstruale, disfuncţie erectilă

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- reacţii alergice
- amorţeală şi furnicături (parestezie), pierderea sensibilităţii la durere sau atingere (hipoestezie)
- pierdere a capacităţii inimii de a pompa eficient sângele (insuficienţă cardiacă congestivă)
- acumulare anormală de lichid în plămâni, care duce la umflarea acestora (edem pulmonar)
- hepatotoxicitate, insuficienţă hepatică acută

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Exemplele de medicamente care nu trebuie utilizate niciodată împreună cu itraconazol includ:

- Anumite medicamente antialergice, în special terfenadină, astemizol şi mizolastin
- Cisaprida, un medicament utilizat în tratamentul anumitor probleme digestive
- Anumite medicamente administrate pentru scăderea colesterolului, cum sunt atorvastatină, simvastatină şi lovastatină
- Medicamente care induc somnul: midazolam şi triazolam administrat oral
- Pimozidă şi sertindol, medicamente pentru tratamentul afecţiunilor psihotice
- Medicamente utilizate în tratamentul aritmiei cardiace: chinidină şi dofetilidă
- Medicamente utilizate în tratamentul anginei pectorale şi hipertensiunii arteriale, denumite bepridil şi nisoldipină
- Medicamente utilizate în tratamentul migrenei, numite eletriptan, dihidroergotamină şi ergotamină
- Ergometrină (ergonovină) şi metil-ergometrină (metilergonovină) - utilizate după naştere
- Levocetilmetadol - pentru tratamentul abuzului de droguri (dependenţă de opioide)

Anumite medicamente pot diminua drastic acţiunea itraconazolului. Acest lucru este valabil, în mod special, pentru anumite medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei (carbamazepină, fenitoină şi fenobarbital) şi tuberculozei (rifampicină, rifabutină şi izoniazidă).

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, pentru ca acesta să poată lua măsurile adecvate.

Exemple de asocieri de medicamente care ar putea necesita modificarea dozei de itraconazol sau a dozei celorlalte medicamente:
- Antibiotice: claritromicină şi eritromicină
- Medicamente antineoplazice
- Anumite medicamente care acţionează la nivelul inimii şi vaselor de sânge (digoxină, disopiramidă şi unele blocante ale canalelor de calciu)
- Anumite medicamente utilizate pentru reglarea circulaţiei sângelui
- Metilprednisolonă, un medicament antiinflamator, administrat oral sau injectabil
- Ciclosporină A, tacrolimus şi rapamicin, utilizate în mod obişnuit după un transplant de organe
- Anumiţi inhibitori ai proteazei HIV (ritonavir, indinavir, saquinavir)
- Carbamazepină, rapamicin, alfentanil, alprazolam
- Anumite medicamente utilizate în tratamentul cancerului
- Anumite medicamente împotriva anxietăţii, în special buspironă şi alprazolam
- Halofantrină – utilizată împotriva malariei

La om, absorbţia corespunzătoare a itraconazolului necesită un nivel adecvat al acidităţii gastrice. Ca urmare, medicamentele care inhibă aciditatea gastrică nu trebuie luate în decursul unei perioade de cel puţin două ore de la administrarea itraconazolului. Din acelaşi motiv, dacă utilizaţi medicamente pentru scăderea acidităţii gastrice, luaţi itraconazolul cu un lichid acidulat.

Aveţi în vedere că aceste recomandări pot fi valabile, de asemenea, şi unor medicamente care le-aţi luat anterior sau aţi putea să le luaţi după administrarea itraconazolului.

Utilizarea Itraconazol Ienzimed cu alimente şi băuturi
Pentru absorbţia maximă a medicamentului, itraconazolul trebuie administrat imediat după masă.

Administrarea de Itraconazol Ienzimed 100 mg capsule în sarcină / alaptare:

Sarcină

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luaţi Itraconazol Ienzimed dacă sunteţi gravidă. Femeile aflate la vârsta fertilă, care pot rămâne gravide, trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate, pentru a se asigura că nu vor rămâne gravide în timpul tratamentului cu itraconazol.

Măsurile contraceptive trebuie utilizate pe parcursul primului ciclu menstrual normal care urmează după terminarea tratamentului cu itraconazol, deoarece medicamentul poate să rămână în organism o perioadă de timp.

Alăptare
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi şi vi se prescrie Itraconazol Ienzimed, deoarece mici cantităţi din medicament pot fi prezente în lapte.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari care conțin pelete sferice colorate uniform, albe până la albgălbui.

Este disponibil în cutii cu un blister din Al/PVC a 4 capsule, 7 blistere din Al/PVC a câte 4 capsule, un blister din Al/PVC a 10 capsule.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă itraconazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Itraconazol Ienzimed 100 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Itraconazol Ienzimed 100 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!