Prospect Keithon 100 mg/20 mg, capsule cu eliberare modificata

Substanța activă: combinatii

Producator: Meda Pharma GmbH & C. KG, Germania

Clasa ATC: [M01AE]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> derivati de acid propionic

Indicații Keithon 100 mg/20 mg, capsule cu eliberare modificata:

Medicamentul dumneavoastră conţine două componente active numite ketoprofen şi omeprazol.
Ketoprofen este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care reduce inflamaţia. Omeprazol este un "inhibitor al pompei de protoni" care reduce cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră.

Keithon este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani, pentru tratamentul simptomelor de poliartrită reumatoidă, a unei afecţiuni numită "spondilită anchilozantă" şi a osteoartritei.

Vi se va prescrie acest medicament, dacă trebuie să fiţi trataţi cu un medicament antiinflamator şi:
* aţi avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului,
* aveţi risc de a dezvolta aceste tipuri de ulcere.

Contraindicații:

Nu luaţi Keithon
* dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau omeprazol,
* dacă sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (acestea sunt enumerate la punctul 6, Informaţii suplimentare),
* dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină (începând cu luna a 7-a),
* dacă aţi avut în trecut astm bronşic determinat de ketoprofen sau substanţe similare, cum sunt acidul
acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
* dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului, rinichilor sau inimii
* dacă aveţi ulcer gastroduodenal activ,
* dacă aveţi sângerări la nivelul stomacului, intestinului sau creierului,
* dacă aveţi vârsta sub 15 ani.

Administrare Keithon 100 mg/20 mg, capsule cu eliberare modificata:

Luaţi întotdeauna Keithon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate; ele trebuie întotdeauna înghiţite întregi, cu un pahar mare cu apă. De asemenea, capsulele trebuie luate cu alimente, de exemplu în timpul meselor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie:
* o capsulă de 100 mg/20 mg zilnic
* o capsulă de 150 mg/20 mg zilnic
* o capsulă de 200 mg/20 mg zilnic
Doza depinde de severitatea simptomelor dumneavoastră. Doza maximă zilnică este de o capsulă de 200 mg/20 mg.
O doză iniţială de o capsulă de 100 mg/20 mg este recomandată la vârstnici şi la pacienţii cu afecţiuni ale ficatului, rinichiului sau inimii. Dacă este necesar, doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la o capsulă de 200 mg/20 mg.

Dacă luaţi mai mult Keithon decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să luaţi Keithon
Luaţi capsula cât de repede posibil, când vă reamintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproape momentul pentru următoarea doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci luaţi doza următoare la timp.

Compoziție Keithon 100 mg/20 mg, capsule cu eliberare modificata:

* Substanţele active sunt ketoprofen şi omeprazol.
Fiecare capsulă cu eliberare modificată de 100 mg/20 mg conţine ketoprofen 100 mg şi omeprazol 20 mg.

* Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: zahăr, amidon de porumb, hipromeloză,, dimeticonă emulsie [conţinând propil-phidroxibenzoat (E 216), metil-p-hidroxibenzoat (E 218), acid ascorbic, benzoat de sodiu, polisorbat 20, (toctilfenoxi) polietoxietanol,] polisorbat 80, manitol, monogliceride diacetilate, talc, copolimer de acid
metacrilic şi acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, poliacrilat dispersie 30%, copolimer metacrilat de amoniu
tip A, copolimer metacrilat de amoniu tip B, trietil citrat, stearoil macrogolgliceride, dioxid de siliciu
coloidal anhidru,
Capsulă:
- Keithon 100 mg/20 mg: oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatină.

Precauții:

Spuneţi medicului înainte de a lua acest medicament dacă:
* aveţi sau aţi avut astm bronşic-acest medicament poate determina o criză de astm bronşic
* aţi avut o reacţie severă la nivelul pielii determinată de radiaţia solară,
* aţi avut în trecut boala Crohn sau "colită ulcerativă" (Medicul dumneavoastră vă v-a spune acest lucru),
* aveţi afecţiuni ale ficatului, rinichilor sau inimii,
* sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
Medicamente, cum este ketoprofenul, se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord ("infarct miocardic") sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc datorită acestor afecţiuni (de exemplu dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luaţi acest medicament pentru o perioadă lungă de timp, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă facă analize ale sângelui, de exemplu teste pentru evaluarea funcţiei rinichilor şi ficatului şi numărarea celulelor sângelui.
De asemenea, medicul dumneavoastră poate să vă verifice auzul şi vederea.
Dacă aveţi orice semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, opriţi administrarea capsulelor şi spuneţi medicului dumneavoastră imediat.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate determina somnolenţă/hipersomnie, ameţeli şi tulburări de vedere.
Dacă sunteţi afectat, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Keithon
Acest medicament conţine zahăr, propil-p-hidroxibenzoat (E 216) şi metil-p-hidroxibenzoat (E 218) (parahidroxibenzoaţi).
* Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
* Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Reacții adverse ale Keithon 100 mg/20 mg, capsule cu eliberare modificata:

Ca toate medicamentele, Keithon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă aveţi oricare dintre reacţiile adverse următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră imediat sau mergeţi la cel mai apropiat spital - departamentul de primiri urgenţe:
* Reacţii alergice grave care determină dificultăţi la respiraţie sau ameţeli sau umflarea feţei sau gâtului
* Vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor sau organelor genitale
* Pete roşii pe spatele mâinilor şi braţelor dumneavoastră
* Inflamaţia vaselor de sânge, adesea cu erupţie trecătoare pe piele
* O criză de astm bronşic (dificultăţi la respiraţie)
* Febră, frisoane severe, dureri în gât, ulcere la nivelul gurii, sângerare sau învineţire uşoară (puteţi avea probleme vasculare)
* Prezenţa de sânge în scaun
De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse. Dacă oricare dintre acestea devin deranjante sau grave, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Reacţii adverse frecvente (care afectează probabil mai puţin de 1 din 10 persoane):
* Somnolenţă/hipersomnie
* Dificultăţi la adormire
* Senzaţie de învârtire
* Durere de cap
* Reacţiile gastrointestinale includ: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie, flatulenţă (vânturi), durere abdominală, disconfort gastrointestinal şi durere
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează probabil mai puţin de 1 din 100 persoane):
* Tulburări de vedere (de exemplu vedere înceţoşată, probleme de focalizare)
* Ţiuituri în urechi (tinitus) şi surditate
* Modificări ale valorilor enzimelor ficatului în sânge
* Tulburări ale gustului
* Mâncărime şi erupţie pe piele
* Cădere anormală a părului
* Sensibilitate a pielii la lumină
* Transpiraţie excesivă
* Umflarea gleznelor, picioarelor sau mâinilor
* Tulburări ale dispoziţiei
Reacţii adverse rare (care afectează probabil mai puţin de 1 din 1000 persoane)
* Modificări ale numărului de globule roşii din sânge
* Furnicături şi amorţeli
* Stare confuzională
* Confuzie mintală şi auzirea sau vederea unor lucruri inexistente
* Colorarea negru brună a limbii în timp ce luaţi şi claritromicină (un antibiotic)
* Slăbiciune musculară
* Durere musculară, durere articulară
* Insuficienţă cardiacă
* Tensiune arterială mare
* Ulcer gastrointestinal
* Sângerare gastrointestinală
* Probleme cu rinichii sau ficatul
* Agravarea urticariei cronice (blânde).
Reacţii adverse foarte rare (care afectează probabil mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
* Urticarie (blânde)
* Febră
* Agitaţie şi depresie
* Uscăciune a gurii sau inflamaţie a gurii
* Afte
* Inflamaţie a pancreasului care determină dureri severe la nivelul abdomenului şi spatelui
* Valoare mică a sodiului în sânge
* Creşterea sânilor la bărbaţi6
Medicamente precum ketoprofenul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord ("infarct miocardic") sau a accidentului vascular cerebral.
Deşi nu s-a dovedit la administrarea orală de omeprazol, orbirea şi surditatea au fost raportate pentru forma injectabilă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu luaţi Keithon dacă utilizaţi următoarele medicamente:
* atazanavir (medicament împotriva infecţiei cu HIV)
* un remediu pe bază de plante medicinale numită sunătoare
* un antibiotic numit claritromicină, dacă aveţi probleme cu ficatul
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Keithon dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre următoarele:
* acid acetilsalicilic sau orice alt medicament antiinflamator nesteroidian (pentru tratamentul durerii şi inflamaţiilor),
* medicamente utilizate pentru a încetini coagularea sângelui (numite trombolitice, anticoagulante şi antiagregante plachetare),
* medicamente corticosteroidiene antiinflamatoare (pentru a reduce inflamaţia),
* fenitoină (utilizată pentru tratarea epilepsiei),
* metotrexat (utilizat pentru tratarea cancerului),
* litiu sau alte medicamente numite "inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei" (ISRS), care sunt utilizaţi în tratamentul unor tulburări psihice,
* medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (numite diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi beta-blocante),
* zidovudină (utilizată pentru tratarea infecţiei cu HIV),
* ciclosporină şi tacrolimus (utilizate după un transplant al unui organ pentru a preveni respingerea acestuia),
* un dispozitiv contraceptiv intrauterin ("sterilet"),
* medicamente pentru tratamentul depresiei şi/sau a tulburărilor de somn (de exemplu diazepam, triazolam, flurazepam, antidepresive şi barbiturice),
* disulfiram (utilizat în tratarea alcoolismului cronic),
* digoxină (utilizată în tratarea bolilor de inimă),
* ketoconazol şi itraconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice),
* vitamina B12 (pe cale orală) pentru tratarea deficitului de vitamină B12.

Folosirea Keithon împreună cu alimente şi băuturi
Capsulele trebuie întotdeauna înghiţite întregi, cu un pahar mare cu apă. De asemenea, trebuie luate cu alimente, de exemplu în timpul meselor.

Administrarea de Keithon 100 mg/20 mg, capsule cu eliberare modificata în sarcină / alaptare:

Sarcina
Medicul dumneavoastră poate prescrie acest medicament în timpul primelor 6 luni de sarcină, dacă este strict necesar.
Începând cu luna a 7-a de sarcină, nu trebuie să luaţi în nicio circumstanţă acest medicament din proprie iniţiativă, deoarece ar putea avea consecinţe grave pentru sănătatea copilului dumneavoastră, în special pentru inima, plămânii şi rinichii acestuia, chiar după numai o singură doză.
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ginecolog vă poate prescrie acest medicament în anumite cazuri foarte speciale. Dacă acest lucru se întâmplă, trebuie să urmaţi cu stricteţe prescrierile medicului dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea
Acest medicament trece în laptele matern. Ca urmare, trebuie să evitaţi să luaţi capsulele, dacă alăptaţi.

Fertilitatea
Ketoprofen poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat femeilor care vor să rămână gravide.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice alt medicament.

Prezentare ambalaj:

Keithon este disponibil în trei concentraţii 100 mg/20 mg, 150 mg/20 mg şi 200 mg/20 mg de ketoprofen/omeprazol. Fiecare concentraţie are capsula de culoare diferită:
* capsulele 100 mg/20 mg au capac galben şi corp alb;

Keithon este disponibil în flacoane conţinând 10, 28 sau 30 capsule.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu luaţi capsulele după data de expirare înscrisă pe cutiei. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Keithon 100 mg/20 mg, capsule cu eliberare modificata(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Keithon 100 mg/20 mg, capsule cu eliberare modificata vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!