Prospect Levetiracetam Cipla comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: S&D Pharma CZ, Republica Ceha

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Levetiracetam Cipla comprimate filmate:

Levetiracetam Cipla comprimate filmate este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor de epilepsie).

Levetiracetam Cipla comprimate este utilizat:
• ca medicament unic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani, cu epilepsie nou diagnosticată, pentru tratarea crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară.
• ca medicament adjuvant, pe lângă alte medicamente antiepileptice, pentru tratarea: o crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară la adulţi, adolescenţi, copii şi sugari cu vârsta peste o lună o crizelor mioclonice la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, cu epilepsie mioclonică juvenilă o crizelor tonico-clonice primare generalizate la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, cu epilepsie idiopatică generalizată

Contraindicații:

Nu luaţi Levetiracetam Cipla comprimate dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Levetiracetam Cipla comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele Levetiracetam Cipla trebuie luate de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Luați numărul de comprimate recomandat de medicul dumneavoastră.
Monoterapie Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani):
Doza uzuală: între 1000 mg și 3000 mg în fiecare zi.
Când veţi începe să luaţi Levetiracetam Cipla, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză uzuală.
Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 2000 mg, trebuie să luați 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara.
Terapie adjuvantă
Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (între 12 și 17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste:
Doza uzuală: între 1000 mg și 3000 mg în fiecare zi.
Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 2000 mg, trebuie să luați un comprimat dimineața și un comprimat seara.
Doze recomandate la sugari (între 6 și 23 luni), copii (între 2 și 11 ani) și adolescenți (între 12 și 17 ani) cu greutate mai mică de 50 kg:
Medicul dumneavoastră vă va prescrie forma farmaceutică cea mai adecvată de levetiracetam, în funcție de vârstă, greutate corporală și doză.
Soluția orală de levetiracetam 100 mg/ml este o formă farmaceutică mai adecvată pentru sugari și copii cu vârsta sub 6 ani.
Doza uzuală: între 20 mg per kg de greutate corporală și 60 mg per kg de greutate corporală în fiecare zi.
Doze recomandate la sugari (între 1 și 6 luni):
Soluția orală de levetiracetam 100 mg/ml este o formă farmaceutică mai adecvată pentru sugari.
Mod de administrare:
Înghițiți comprimatele de Levetiracetam Cipla cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Durata tratamentului:
• Levetiracetamul este utilizat ca tratament de lungă durată. Trebuie să continuaţi tratamentul cu Levetiracetam Cipla atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
• Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, pentru că întreruperea tratamentului poate fi urmată de creşterea numărului de crize de eplilepsie. În cazul în care medicul dumneavoastră decide întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Cipla, vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, prin scăderea gradată a dozei administrate.
Dacă luaţi mai mult Levetiracetam Cipla comprimate decât trebuie:
Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam Cipla sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați luat mai multe comprimate decât trebuie. Medicul dumneavoastră va stabili cel mai bun tratament posibil pentru supradozaj.
Dacă uitaţi să luaţi Levetiracetam Cipla comprimate:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi uitat să luaţi una sau mai multe doze.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Levetiracetam Cipla comprimate:
La fel ca în cazul altor medicamente antiepileptice, dacă încetați tratamentul, doza de Levetiracetam Cipla comprimate trebuie scăzută treptat pentru a evita creşterea numărului de crize de epilepsie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Levetiracetam Cipla comprimate filmate:

Substanţa activă se numeşte levetiracetam.
Fiecare comprimat conţine levetiracetam 1.000 mg. Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: croscarmeloză sodică, amidon de porumb, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Filmul comprimatului: hipromeloză 15cP, dioxid de titan (E171) şi macrogol 6000.

Precauții:

Înainte să luaţi Levetiracetam Cipla comprimate adresaţi-vă medicului dumneavoastră
• Dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră. Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată.
• Dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare pubertară neaşteptată la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• Dacă observaţi o creştere a severităţii crizelor (de exemplu, creşterea numărului de crize), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• Un mic număr de persoane care au fost tratate cu medicamente antiepileptice cum este levetiracetamul au avut gânduri de a-şi face rău sau a se sinucide.

Dacă aveți orice simptome de depresie și/sau ideație suicidară, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Levetiracetamul vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.

Aceasta se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creşterea dozei.

Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu se stabileşte că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activităţi nu este afectată.

Reacții adverse ale Levetiracetam Cipla comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse, cum sunt somnolenţa, oboseala şi ameţelile pot fi mai frecvente la începutul tratamentului sau la creşterea dozei. Acestea vor diminua în timp.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10
• rinofaringită
• somnolenţă, dureri de cap

Frecvente: pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100
• pierderea poftei de mâncare (anorexie)
• depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate
• convulsii, tulburări de echilibrului, ameţeală (senzaţie de instabilitate), letargie, tremor (tremurături involuntare)
• vertij (senzaţie de învârtire)
• tuse
• durere abdominală, diaree, dispepsie (indigestie), vărsături
• greaţă
• erupţii trecătoare pe piele
• astenie/fatigabilitate (oboseală)

Mai puţin frecvente: pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000
• scăderea numărului de trombocite din sânge, scăderea numărului de globule albe din sânge
• scădere în greutate, creştere în greutate
• tentativă de suicid şi ideaţie suicidară, tulburare mintală, comportament anormal, halucinaţii, furie, stare confuzională, atac de panică, instabilitate emoţională/schimbări de dispoziţie, agitaţie
• amnezie (pierdere a memoriei), afectarea memorie (uitare), dificultate în controlul mişcărilor /ataxie (incapacitate de a coordona mişcările), parestezii (furnicături), tulburări ale atenţiei (pierdere a capacităţii de concentrare)
• diplopie (vedere dublă), vedere înceţoşată
• rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului,
• căderea părului, eczemă, mâncărimi,
• slăbiciune musculară, mialgie (durere musculară)
• răniri accidentale

Rare: pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000
• infecţie
• scădere a numărului tuturor tipurilor de celule din sânge
• reacţie severă de hipersensibilitate (sindromul DRESS)
• scăderea concentraţiei sodiului în sânge
• scădere marcată a numărului celulelor albe din sânge, fapt care creşte probabilitatea de apariţie a infecţiilor
• sinucidere, tulburări de comportament (probleme comportamentale), gândire anormală (gândire înceată, incapacitate de concentrare)
• spasme musculare necontrolabile la nivelul capului, torsului şi membrelor, dificultate în controlarea mişcărilor, hiperkinezie (hiperactivitate)
• pancreatită
• insuficienţă hepatică, hepatită
• erupţii trecătoare pe piele, care pot forma băşici şi pot arăta ca nişte mici ţinte (puncte centrale întunecate, înconjurate de zone mai palide, cu un inel întunecat în jurul marginii) (eritem polimorf), o erupţie pe piele răspândită pe tot corpul, cu băşici şi descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens–Johnson), precum şi o formă mai severă ce cauzează desprinderea pielii pe mai mult de 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidemică toxică)

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Levetiracetam Cipla comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Levetiracetam Cipla comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Levetiracetam Cipla comprimate se poate administra cu sau fără alimente. Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Levetiracetam Cipla comprimate în asociere cu alcool.

Administrarea de Levetiracetam Cipla comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Vă rugăm să vă anunţaţi medicul dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.

Levetiracetamul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Riscul posibil asupra fătului nu este cunoscut.
În studiile la animale, levetiracetamul a prezentat unele efecte nedorite asupra funcţiei de reproducere, la doze mai mari decât cele necesare pentru a vă controla crizele de epilepsie.

Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Levetiracetam Cipla 1000 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă, cu formă de capsulă, biconvexe, netede pe ambele feţe, cu lungime între 20,9 mm şi 21,3 mm, lăţime între 8,9 mm şi 9,3 mm şi grosime între 7,3 mm şi 7,9 mm.

Cutii cu blistere din aluminiu/ PVC-PE-PVDC care conţin 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 şi 200 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levetiracetam Cipla comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levetiracetam Cipla comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!