Prospect Levetiracetam Ewopharma 250 mg comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Laboratoires BTT, Franta

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Levetiracetam Ewopharma 250 mg comprimate filmate:

Levetiracetam Ewopharma comprimate (asa cum vor fi numite in continuarea prospectului) contin levetiracetam 1000 mg pe comprimat filmat.
Levetiracetam Ewopharma comprimate este utilizat pentru tratamentul epilepsiei. Acesta poate fi utilizat:
* ca tratament unic in crizele convulsive partiale cu sau fara generalizare secundara, nou diagnosticate, la pacienti incepand cu varsta de 16 ani.
* ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:
* crize convulsive partiale, cu sau fara generalizare, la adulti, copii si sugari incepand cu varsta de 1 luna
* crize mioclonice la pacienti cu epilepsie mioclonica juvenila, incepand cu varsta de 12 ani
* crize tonico-clonice primare generalizate la adulti si adolescenti incepand cu varsta de 12 ani.

Contraindicații:

Nu luati Levetiracetam Ewopharma daca sunteti alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Levetiracetam Ewopharma comprimate.

Administrare Levetiracetam Ewopharma 250 mg comprimate filmate:

Luati intotdeauna Levetiracetam Ewopharma comprimate exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Levetiracetam Ewopharma comprimate trebuie luat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, in aproximativ acelasi moment al zilei.
Comprimatele pot fi divizate in doua parti egale.
Luati intotdeauna numarul de comprimate care v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra.
Monoterapie (cand vi se va administra doar Levetiracetam Ewopharma comprimate pentru tratamentul epilepsiei)
Doza la adulti si adolescenti (incepand cu varsta de 16 ani):
Doza uzuala initiala este de 500 mg in fiecare zi, dar medicul dumneavoastra poate sa va creasca doza intre 1000 mg si 3000 mg pe zi, in functie de raspunsul dumneavoastra la medicament. De asemenea, sunt disponibile alte concentratii de levetiracetam, pe care farmacistul poate sa vi le dea, pentru a fi sigur ca primiti doza adecvata.
De exemplu: daca vi s-a spus sa luati 2000 mg in fiecare zi, veti avea nevoie sa luati doua comprimate a 1000 mg in fiecare zi.
Astfel, veti lua un comprimat dimineata si un comprimat seara.
Terapie adjuvanta (cand medicul dumneavoastra va recomanda Levetiracetam Ewopharma comprimate impreuna cu alt medicament pentru tratamentul epilepsiei)
Doza la adulti si adolescenti (cu varsta intre 12 si 17 ani), cu greutate de 50 kg sau peste:
Doza uzuala este intre 1000 mg si 3000 mg pe zi.
De exemplu: daca vi s-a spus sa luati 2000 mg in fiecare zi, veti avea nevoie sa luati doua comprimate a 1000 mg in fiecare zi.
Astfel, veti lua un comprimat dimineata si un comprimat seara.
Doza la sugari (cu varsta intre 6 si 23 de luni), copii (cu varsta intre 2 si 11 ani) si adolescenti (cu varsta intre 12 si 17 ani), cu greutatea sub 50 kg:
Medicul dumneavoastra va prescrie doza in functie de varsta si greutatea pacientului.
Doza uzuala este cuprinsa intre 20 mg si 60 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corporala a pacientului.
Solutia orala poate fi forma farmaceutica mai potrivita pentru pacientii mai tineri. Medicul dumneavoastra va va prescrie cea mai potrivita forma farmaceutica de levetiracetam, in functie de doza, varsta si greutatea pacientului.
De exemplu: in cazul in care copilul dumneavoastra cantareste 40 de kg, iar medicul prescrie 50 mg pentru fiecare kilogram, atunci doza este 2000 mg in fiecare zi. Aceasta inseamna ca trebuie administrat un comprimat dimineata si un comprimat seara.
Doza la sugari (cu varsta intre 1 luna si 6 luni):
Solutia orala este o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari.
Mod de administrare:
Inghititi Levetiracetam Ewopharma comprimate cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar cu apa).
Durata tratamentului:
* Levetiracetam Ewopharma comprimate se utilizeaza ca tratament de lunga durata. Trebuie sa continuati tratamentul cu Levetiracetam Ewopharma comprimate atata timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
* Nu intrerupeti tratamentul fara recomandarea medicului dumneavoastra, deoarece acest lucru va poate creste numarul de crize. Daca medicul dumneavoastra decide intreruperea tratamentului cu Levetiracetam Ewopharma comprimate, acesta va va instrui in legatura cu scaderea treptata a dozei de Levetiracetam Ewopharma comprimate.
Daca luati mai mult Levetiracetam Ewopharma comprimate decat trebuie:
Reactiile adverse care pot sa apara in caz de supradozaj cu Levetiracetam Ewopharma comprimate sunt somnolenta, agitatie, agresivitate, scadere a vigilentei, inhibare a respiratiei si coma. Daca dumneavoastra, sau altcineva pe care-l cunoasteti luati prea multe comprimate, mergeti direct la cel mai apropiat spital, luand acest prospect sau comprimatele cu dumneavoastra. Medicul va stabili cel mai bun tratament posibil in caz de supradozaj.
Daca uitati sa luati Levetiracetam Ewopharma comprimate:
Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu ati luat una sau mai multe doze.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Levetiracetam Ewopharma comprimate:
Similar altor medicamente antiepileptice, tratamentul cu Levetiracetam Ewopharma comprimate trebuie intrerupt treptat, conform recomandarii medicului, pentru a evita cresterea numarului de crize.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Levetiracetam Ewopharma 250 mg comprimate filmate:

Substanta activa este numita levetiracetam.
Fiecare comprimat contine levetiracetam 250 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, povidona K 30.
Film: Opadry 85F18422: macrogol 3350, alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand luati Levetiracetam Ewopharma comprimate
* Daca aveti probleme cu rinichii, urmati recomandarile medicului dumneavoastra. Acesta poate decide daca doza administrata trebuie modificata.
* Daca observati o incetinire a cresterii sau o dezvoltare pubertara anormala a copilului dumneavoastra, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
* Daca observati o crestere a severitatii crizelor (de exemplu crestere a numarului de crize), va rugam sa-l contactati pe medicul dumneavoastra
* La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice cum este Levetiracetam Ewopharma comprimate s-a constatat aparitia unor ganduri de autovatamare sau de sinucidere. Daca aveti orice simptom de depresie si/sau ideatie suicidara, va rugam sa-l contactati pe medicul dumneavoastra.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Levetiracetam Ewopharma comprimate va poate afecta capacitatea de a conduce a vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece Levetiracetam Ewopharma comprimate va poate provoca stare de somnolenta. Aceasta se intampla indeosebi la inceputul tratamentului sau dupa cresterea dozei.

Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand nu se stabileste ca abilitatea dumneavoastra pentru aceste activitati nu este afectata.

Reacții adverse ale Levetiracetam Ewopharma 250 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Levetiracetam Ewopharma comprimate poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse si acestea sunt deranjante.
Unele reactii adverse, cum sunt somnolenta, oboseala si ametelile pot fi mai frecvente la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei. Aceste efecte se vor diminua oricum in timp.
Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
* somnolenta;
* astenie/fatigabilitate (oboseala)
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
* infectie, rinofaringita;
* scadere a numarului de trombocite;
* anorexie (lipsa a poftei de mancare), crestere in greutate;
* agitatie, depresie, instabilitate emotionala/oscilatii ale dispozitiei, ostilitate sau agresivitate,
insomnie, nervozitate sau iritabilitate, tulburari de personalitate (tulburari de comportament),
tulburari de gandire (gandire inceata, incapacitate de concentrare);
* ameteli (senzatie de instabilitate), convulsii, dureri de cap, hiperkinezie (hiperactivitate), ataxie (incapacitate de a coordona miscarile), tremor (tremuraturi involuntare), amnezie (pierdere a memoriei), tulburari de echilibru, tulburari de atentie (pierdere a capacitatii de concentrare), tulburari de memorie (uitare);
* diplopie (vedere dubla), vedere incetosata;
* vertij (senzatie de invartire);
* tuse (accentuare a tusei existente);
* dureri abdominale, greata, dispepsie (indigestie), diaree, varsaturi;
* eruptii trecatoare pe piele, eczema, mancarimi;
* mialgie (dureri ale muschilor);
* raniri accidentale.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
* scadere a numarului de globule rosii si/sau albe din sange (medicul dumneavoastra va determina aceasta prin teste de sange);
* scadere in greutate;
* tulburari de comportament, furie, teama fara motiv, confuzie, halucinatii, tulburari mintale,
suicid, tentativa de suicid si ganduri de sinucidere;
* parestezie (furnicaturi pe piele, de obicei la nivelul mainilor, bratelor, picioarelor sau laba piciorelor), dificultate in controlul miscarilor, spasme musculare involuntare ce
afecteaza capul, spatele si membrele;
* pancreatita, insuficienta hepatica, hepatita, modificari ale testelor functiei ficatului (puteti sa aveti senzatia de stare de rau sau sa va simtiti rau, sa aveti febra, diaree sau sa va lipseasca pofta de mancare. Simptomele pot include, de asemenea, oboseala, dureri de cap, durere in stomac, articulatii dureroase, icter);
* cadere a parului, aparitie de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor si zonei genitale, eruptii pe piele.
Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea Levetiracetam Ewopharma comprimate cu alimente si bauturi
Levetiracetam Ewopharma se poate administra cu sau fara alimente. Ca masura de siguranta nu utilizati Levetiracetam Ewopharma in asociere cu alcoolul etilic.

Administrarea de Levetiracetam Ewopharma 250 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Va rugam sa va anuntati medicul daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Levetiracetam Ewopharma comprimate nu trebuie administrat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Riscul posibil asupra fatului nu este cunoscut. Studiile efectuate cu levetiracetam la animale au aratat existenta unor efecte nedorite asupra functiei de reproducere, la doze mai mari decat cele necesare pentru a va controla crizele.
Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Levetiracetam Ewopharma 250 mg comprimate filmate sunt comprimate oblongi, de culoare albastra, marcate cu 250 si o linie mediana pe aceeasi fata.
Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.
Cutia contine 20 (2 blistere x 10 comprimate filmate), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 100 (10x10) si 200 (20x10) comprimate filmate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati medicamentul dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP:. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levetiracetam Ewopharma 250 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levetiracetam Ewopharma 250 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!