Prospect Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Klocke Pharma-Service GmbH, Germania

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg comprimate filmate:

Levetiracetam G.L. Pharma comprimate filmate este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).

Levetiracetam G.L. Pharma este utilizat:
* ca tratament unic in crizele convulsive partiale cu sau fara generalizare secundara, nou diagnosticate, la pacienti incepand cu varsta de 16 ani.
* ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:
- tratamentul crizelor convulsive partiale cu sau fara generalizare la pacienti adulti, copii si sugari incepand cu varsta de 1 luna cu epilepsie
- tratamentul crizelor mioclonice la pacienti adulti si adolescenti incepand cu varsta de 12 ani cu epilepsie mioclonica juvenila
- tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate la pacienti adulti si adolescenti incepand cu varsta de 12 ani cu epilepsie generalizata idiopatica.

Contraindicații:

Nu luati Levetiracetam G.L. Pharma daca sunteti alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Levetiracetam G.L. Pharma.

Administrare Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg comprimate filmate:

Luati intotdeauna Levetiracetam G.L. Pharma exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Levetiracetam G.L. Pharma trebuie luat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, aproximativ la aceeasi ora in fiecare zi.
Luati numarul de comprimate recomandat de medicul dumneavoastra.
Monoterapie
Doze recomandate la adulti si adolescenti (cu varsta peste 16 ani):
Doza uzuala: intre 1000 mg si 3000 mg in fiecare zi.
Cand veti incepe sa luati Levetiracetam G.L. Pharma, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica in primele 2 saptamani, apoi va va prescrie cea mai mica doza uzuala.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 2000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat de 1000 mg dimineata si 1 comprimat de 1000 mg seara.
Terapie adjuvanta
Doze recomandate la adulti si adolescenti (intre 12 si 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:
Doza uzuala: intre 1000 mg si 3000 mg in fiecare zi.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 2000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat de 1000 mg dimineata si 1 comprimat de 1000 mg seara.
Doze recomandate la sugari (intre 6 si 23 luni), copii (intre 2 si 11 ani) si adolescenti (intre 12 si 17 ani) cu greutate mai mica de 50 kg:
Medicul dumneavoastra va va prescrie forma farmaceutica cea mai adecvata, in functie de greutatea corporala si doza.
Solutia orala reprezinta forma farmaceutica mai adecvata pentru sugari si copii cu varsta sub 6 ani.
Doza uzuala: intre 20 mg per kg de greutate corporala si 60 mg per kg de greutate corporala in fiecare zi.
Exemplu: la o doza uzuala de 20 mg per kg de greutate corporala in fiecare zi, trebuie sa ii dati copilului dumneavoastra care are o greutate corporala de 25 kg un comprimat de 250 mg dimineata si un comprimat de 250 mg seara.
Doze recomandate la sugari (intre 1 si 6 luni):
Solutia orala reprezinta o forma farmaceutica mai adecvata pentru sugari.
Mod de administrare:
Inghititi comprimatele filmate Levetiracetam G.L. Pharma cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu, un pahar cu apa).
Durata tratamentului
Levetiracetam G.L. Pharma este utilizat ca tratament de lunga durata. Utilizati Levetiracetam G.L. Pharma atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Nu intrerupeti tratamentul fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra, pentru ca intreruperea tratamentului poate fi urmata de cresterea numarului de crize. Numai medicul poate decide intreruperea tratamentului cu Levetiracetam G.L. Pharma si va va instrui in legatura cu modul in care se face aceasta, prin scaderea gradata a dozei administrate.
Daca luati mai mult decat trebuie din Levetiracetam G.L. Pharma
Reactiile adverse care pot sa apara in caz de supradozaj cu Levetiracetam G.L. Pharma sunt somnolenta, agitatie, agresivitate, scadere a vigilentei, inhibare a respiratiei si coma.
Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care ati luat mai multe comprimate filmate decat trebuie. Medicul dumneavoastra va stabili cel mai bun tratament posibil pentru supradozaj.
Daca uitati sa luati Levetiracetam G.L. Pharma
Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu ati luat una sau mai multe doze.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa luati Levetiracetam G.L. Pharma
Similar altor medicamente antiepileptice, intreruperea tratamentului cu Levetiracetam G.L. Pharma trebuie facuta treptat, pentru a evita cresterea numarului de crize.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament , adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg comprimate filmate:

Substanta activa este levetiracetam.

Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat contine: levetiracetam 500 mg. Celelalte componente sunt: Nucleu: amidon de porumb, povidona (K30), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru Film : alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc (E553b), oxid de fier galben (E172).

Precauții:

Aveti grija deosebita cand luati Levetiracetam G.L. Pharma
* Daca aveti probleme cu rinichii, urmati sfatul medicului dumneavoastra. Acesta poate decide
daca doza administrata trebuie modificata.
* Daca observati o incetinire a cresterii sau o dezvoltare pubertara neasteptata la copilul dumneavoastra, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
* Daca observati o crestere a severitatii crizelor (de exemplu crestere a numarului de crize),
va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra
* La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice cum este Levetiracetam G.L. Pharma s-a constatat aparitia unor ganduri de autovatamare sau de sinucidere. Daca aveti orice simptom de depresie si/sau ideatie suicidara, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Levetiracetam G.L. Pharma va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece Levetiracetam G.L. Pharma va poate provoca stare de somnolenta. Aceasta se intampla indeosebi la inceputul tratamentului sau dupa cresterea dozei.
Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand nu se stabilileste ca abilitatea dumneavoastra pentru aceste activitati nu este afectata.

Reacții adverse ale Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Levetiracetam G.L. Pharma poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse si acestea va ingrijoreaza.
Unele reactii adverse, cum sunt somnolenta, oboseala si ametelile pot fi mai frecvente la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei. Totusi, aceste reactii adverse se vor diminua in timp.
Frecventa reactiilor adverse prezentate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
Reactii adverse foarte frecvente:
* rinofaringita;
* somnolenta, dureri de cap.
Reactii adverse frecvente:
* anorexie (lipsa poftei de mancare);
* depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate;
* convulsii, tulburari de echilibru, ameteli (senzatie de dezechilibru), letargie, tremor (tremuraturi involuntare);
* vertij (senzatie de invartire);
* tuse;
* dureri abdominale, diaree, dispepsie (indigestie), varsaturi, greata;
* eruptii trecatoare pe piele;
* astenie/fatigabilitate (oboseala).
Reactii adverse mai putin frecvente:
* numar scazut de plachete sanguine, numar scazut de globule albe in sange;
* scadere in greutate, crestere in greutate;
* tentativa de sinucidere si ganduri de sinucidere, tulburari mintale, comportament anormal, halucinatii, furie, confuzie, instabilitate emotionala/modificari ale dispozitiei, agitatie;
* amnezie (pierderea memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormala/ataxie (afectarea miscarilor coordonate), parestezii (furnicaturi), tulburari de atentie (incapacitate de concentrare);
* diplopie (vedere dubla), vedere incetosata;
* rezultate anormale ale testelor functiei ficatului;
* cadere a parului, eczeme, mancarime;
* slabiciune musculara, mialgie (dureri musculare);
* leziuni.
Reactii adverse rare
* infectii;
* numar scazut de globule rosii si/sau albe in sange;
* sinucidere, tulburari de personalitate (probleme de comportament), tulburari de gandire (gandire inceata, incapacitate de concentrare);
* spasme musculare necontrolate care afecteaza capul, trunchiul si membrele, dificultati de controlare a miscarilor, hiperkinezie (hiperactivitate);
* pancreatita;
* insuficienta hepatica, hepatita;
* aparitia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor si zonei genitale, eruptii pe piele.
Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Levetiracetam G.L. Pharma cu alimente si bauturi
Levetiracetam G.L. Pharma se poate administra cu sau fara alimente. Ca masura de siguranta nu utilizati Levetiracetam G.L. Pharma in asociere cu alcoolul etilic.

Administrarea de Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Va rugam sa il anuntati pe medicul dumneavoastra daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Levetiracetam G.L. Pharma nu trebuie administrat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Riscul posibil asupra fatului nu este cunoscut. Studiile la animale au aratat existenta unor efecte nedorite asupra functiei de reproducere, la doze mai mari decat cele necesare pentru a va controla crizele.
Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg Comprimate filmate in forma de capsula, de culoare alba, cu o linie mediana profunda pe una dintre fete.
Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg este disponibil in cutii cu blistere din PVC/Al si PVC/PVdC-Al a cate 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 si 200 comprimate filmate sau in cutii cu flacoane a cate 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 si 200 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP:. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!