Prospect Levetiracetam Mylan 250 mg, comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Generics [UK] Ltd, Marea Britanie

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Levetiracetam Mylan 250 mg, comprimate filmate:

Levetiracetam Mylan contine substanta activa levetiracetam.
Levetiracetam Mylan este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).
Levetiracetam Mylan este utilizat:
* ca tratament unic in crizele convulsive partiale cu sau fara generalizare secundara, nou diagnosticate, la pacienti incepand cu varsta de 16 ani.
* ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:
- crizele convulsive partiale cu sau fara generalizare la pacienti incepand cu varsta de 1 luna
- crizele mioclonice la pacienti cu epilepsie mioclonica juvenila, incepand cu varsta de 12 ani
- crizele tonico-clonice primare generalizate la pacienti cu epilepsie idiopatica generalizata, incepand cu varsta de 12 ani.

Contraindicații:

Nu luati Levetiracetam Mylan daca sunteti alergic la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Levetiracetam Mylan 250 mg, comprimate filmate:

Luati intotdeauna Levetiracetam Mylan exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Levetiracetam Mylan trebuie luat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, aproximativ la aceeasi ora in fiecare zi.
Luati numarul de comprimate recomandat de medicul dumneavoastra.
Monoterapie
Doze recomandate la adulti si adolescenti (cu varsta peste 16 ani):
Doza uzuala intre 1000 mg si 3000 mg in fiecare zi.
Cand veti incepe sa luati Levetiracetam Mylan, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica in primele 2 saptamani, apoi va va prescrie cea mai mica doza uzuala.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este 1000 mg, trebuie sa luati 2 comprimate de 250 mg
dimineata si doua comprimate de 250 mg seara.
Terapie adjuvanta
Doze recomandate la adulti si adolescenti (intre 12 si 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:
Doza uzuala: intre 1000 mg si 3000 mg in fiecare zi.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg, trebuie sa luati 2 comprimate de 250 mg
dimineata si 2 comprimate de 250 mg seara.
Dozele recomandate la sugari (intre 6 si 23 de luni), copii (intre 2 si
11 ani) si adolescenti (12 pana la 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Medicul dumneavoastra va va prescrie forma farmaceutica cea mai adecvata, in functie de greutatea corporala si doza.
Solutia orala reprezinta forma farmaceutica mai adecvata pentru sugari si copii cu varsta sub 6 ani.
Doza uzuala: intre 20 mg per kg de greutate corporala si 60 mg per kg de greutate corporala in fiecare zi.
Exemplu: la o doza uzuala de 20 mg per kg de greutate corporala in fiecare zi, trebuie sa ii dati copilului dumneavoastra care are o greutate corporala de 25 kg un comprimat de 250 mg dimineata si un comprimat de 250 mg seara.
Doze recomandate la sugari (1 luna pana la 6 luni):
Solutia orala reprezinta o forma farmaceutica mai adecvata pentru sugari.
Mod de administrare:
Inghititi comprimatele filmate Levetiracetam Mylan cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar cu apa).
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului in cazul in care aveti dificultati la inghitirea comprimatului intreg.
Durata tratamentului
Levetiracetam Mylan este utilizat ca tratament de lunga durata. Utilizati Levetiracetam Mylan atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Nu intrerupeti tratamentul fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra, pentru ca intreruperea tratamentului poate fi urmata de cresterea numarului de crize. Numai medicul poate decide intreruperea tratamentului cu Levetiracetam Mylan si va va instrui in legatura cu modul in care se face aceasta, prin scaderea gradata a dozei administrate.
Daca luati mai mult decat trebuie din Levetiracetam Mylan:
Reactiile adverse care pot sa apara in caz de supradozaj cu Levetiracetam Mylan sunt somnolenta, agitatie, agresivitate, scadere a vigilentei, inhibare a respiratiei si coma.
Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care ati luat mai multe comprimate filmate decat trebuie. Medicul dumneavoastra va stabili cel mai bun tratament posibil pentru supradozaj.
Daca uitati sa luati o doza de Levetiracetam Mylan
Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu ati luat una sau mai multe doze.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa luati Levetiracetam Mylan
Similar altor medicamente antiepileptice, intreruperea tratamentului cu Levetiracetam Mylan trebuie facuta treptat, pentru a evita cresterea numarului de crize.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament , adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Levetiracetam Mylan 250 mg, comprimate filmate:

- Substanta activa este levetiracetam. Fiecare comprimat filmat contine levetiracetam 250 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: povidona, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, Film: dioxid de titan (E 171), polidextroza, hipromeloza, triacetin, macrogol 8000, macrogol 400.

Precauții:

Discutati cu medicul sau farmacistul inainte de a lua Levetiracetam Mylan:
* Daca aveti probleme cu rinichii, urmati sfatul medicului dumneavoastra. Acesta poate decide
daca doza administrata trebuie modificata.
* Daca observati o incetinire a cresterii sau o dezvoltare pubertara neasteptata la copilul dumneavoastra, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
* Daca observati o crestere a severitatii crizelor (de exemplu crestere a numarului de crize),
va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra
* La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice cum este Levetiracetam Mylan s-a constatat aparitia unor ganduri de autovatamare sau de sinucidere. Daca aveti orice simptom de depresie si/sau ideatie suicidara, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Levetiracetam Mylan va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece Levetiracetam Mylan va poate provoca stare de somnolenta. Aceasta se intampla indeosebi la inceputul tratamentului sau dupa cresterea dozei.

Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand nu se stabilileste ca abilitatea dumneavoastra pentru aceste activitati nu este afectata.

Reacții adverse ale Levetiracetam Mylan 250 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Levetiracetam Mylan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse si acestea va ingrijoreaza.
Unele reactii adverse, cum sunt somnolenta, oboseala si ametelile pot fi mai frecvente la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei. Totusi, aceste reactii adverse se vor diminua in timp.
Daca credeti ca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse, opriti administrarea acestui medicament si adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital de urgenta:
- Sinucidere (rare: afecteaza pana la 1 din 10000 utilizatori)
- Tentativa de sinucidere si ideatie legata de sinucidere (mai putin frecvente: afecteaza pana la 1 din 100 utilizatori)
- Pancreatita (rare: afecteaza pana la 1 din 10000 utilizatori)
- Insuficienta hepatica, hepatita (rare: afecteaza pana la 1 din 10000 utilizatori)
- Formarea de vezicule pe piele, in gura, ochi si regiunea genitala (rare: afecteaza pana la 1 din 10000 utilizatori)
Reactii adverse foarte frecvente: afecteaza peste 1 din 10 utilizatori
* rinofaringita
* Somnolenta (moleseala), cefalee.
Reactii adverse frecvente: afecteaza pana la 1 din 10 utilizatori
* anorexie (lipsa poftei de mancare)
* depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate
* convulsii, tulburari de echilibru, ameteli (senzatie de instabilitate), letargie, tremor (tremuraturi involuntare)
* vertij (senzatie de invartire)
* tuse
* dureri abdominale, diaree, dispepsie (indigestie), varsaturi, greata
* eruptii trecatoare pe piele
* astenie/ fatigabilitate (oboseala)
Reactii adverse mai putin frecvente: afecteaza pana la 1 din 100 utilizatori
* scaderea numarului de plachete sanguine, scaderea numarului de globule albe
* crestere in greutate, scadere in greutate
* tulburari mintale, comportament anormal, halucinatii, furie, confuzie, instabilitate emotionala/oscilatii ale dispozitiei, agitatie
* amnezie (pierderea memoriei), tulburari de memorie (uitare), coordonare anormala/ ataxie (incapacitate de a coordona miscarile), parestezii (furnicaturi), tulburari de atentie (pierderea capacitatii de concentrare)
* diplopie (vedere dubla), vedere incetosata
* modificari ale testelor functiei hepatice
* caderea parului, eczema, mancarimi
* slabiciune musculara, mialgie (dureri ale muschilor)
* raniri accidentale
Reactii adverse rare: afecteaza pana la 1 din 1000 utilizatori
* infectie
* scaderea numarului de globule rosii si/sau albe din sange
* tulburari de personalitate (tulburari de comportament), tulburari de gandire (gandire inceata, incapacitate de concentrare)
* contractii musculare involuntare ce afecteaza capul, spatele si membrele, dificultate in controlul miscarilor, hiperkinezie (hiperactivitate)
* eruptii pe piele.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Levetiracetam Mylan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau este posibil sa luati alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Levetiracetam Mylan impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Levetiracetam Mylan se poate administra cu sau fara alimente. Ca masura de siguranta nu utilizati Levetiracetam Mylan in asociere cu alcoolul etilic.

Administrarea de Levetiracetam Mylan 250 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Va rugam sa il anuntati pe medicul dumneavoastra daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Levetiracetam Mylan nu trebuie administrat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Riscul posibil asupra fatului nu este cunoscut. Studiile la animale au aratat existenta unor efecte nedorite asupra functiei de reproducere, la doze mai mari decat cele necesare pentru a va controla crizele.
Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Comprimat 250 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba, cu marginile tesite, cu dimensiuni de 10 x21mm marcate pe o fata cu M deasupra si 613 sub o linie mediana si netede pe cealalta fata.

Comprimatele filmate Levetiracetam Mylan sunt disponibile in blistere a cate 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 si 200 comprimate filmate si blistere perforate pentru eliberare de unitati dozate a cate 30 x1 si 60 x1 comprimate filmate. Comprimatele filmate Levetiracetam Mylan sunt disponibile flacoane a cate 60, 100, 120, 200 si 500 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A nu se utiliza acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, flacon si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Flacon: A se utiliza in decurs de 3 luni de la prima deschidere. O data deschis tineti flaconul bine inchis.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levetiracetam Mylan 250 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levetiracetam Mylan 250 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!