Prospect Levetiracetam Polipharma comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Synthon BV Olanda

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Levetiracetam Polipharma 250 mg comprimate filmate
Levetiracetam Polipharma 500 mg comprimate filmate
Levetiracetam Polipharma 750 mg comprimate filmate
Levetiracetam Polipharma 1000 mg comprimate filmate

Indicații Levetiracetam Polipharma comprimate filmate:

Levetiracetam Polipharma comprimate filmate este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).

Levetiracetam Polipharma comprimate filmate este utilizat:
- ca tratament unic în crizele convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară, nou diagnosticate, la pacienţi începând cu vârsta de 16 ani. - ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru a trata:
• crizele convulsive parţiale cu sau fără generalizare la pacienți începând cu vârsta de 1 lună.
• crizele mioclonice la pacienţi cu epilepsie mioclonică juvenilă, începând cu vârsta de 12 ani.
• crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică începând cu vârsta de 12 ani.

Contraindicații:

Nu luaţi Levetiracetam Polipharma dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Levetiracetam Polipharma comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Levetiracetam Polipharma comprimate filmate trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aproximativ același moment al zilei. Luați întotdeauna numărul de comprimate care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.

Monoterapie Doza recomandată la adulţi şi adolescenţi (începând cu vârsta de 16 ani):
• Doza uzuală: între 1000 mg (4 comprimate filmate) şi 3000 mg (12 comprimate filmate) în fiecare zi. Când începeți tratamentul cu levetiracetam, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele două săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată. Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1000 mg, trebuie administrate 2 comprimate filmate dimineaţa şi 2 comprimate filmate seara.

Terapie adjuvantă Doza recomandată la adulţi şi adolescenţi (12- 17 ani) cu greutatea corporală de 50 kg sau mai mult:
• Doza uzuală: între 1000 mg (4 comprimate filmate) şi 3000 mg (12 comprimate filmate) în fiecare zi. Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1000 mg, trebuie administrate 2 comprimate filmate dimineaţa şi 2 comprimate filmate seara.

Doza recomandată la sugari ( 6 -11 luni), copii mici (1 -2 ani), copii (2 -11 ani) şi adolescenţi (12 - 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Administraţi copilului dumneavoastră doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Medicul trebuie să prescrie forma farmaceutică, forma de prezentare şi concentraţia cea mai adecvată în funcţie de vârstă, greutate şi doză. Comprimatul filmat nu este adecvat pentru utilizare la sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani. Levetiracetam soluţie orală este forma farmaceutică adecvată pentru sugari. În plus, concentraţiile disponibile în cazul comprimatelor filmate nu sunt adecvate pentru începerea tratamentului la copii cu greutatea mai mică de 25 kg, pentru pacienţii ce nu pot înghiţi comprimatele filmate sau pentru administrarea dozelor sub 250 mg. În toate cazurile enumerate mai sus trebuie utilizat levetiracetam soluţie orală.

• Doza uzuală: între 20 mg/kg greutate corporală şi 60 mg/kg greutate corporală în fiecare zi. Exemplu: pentru o doză uzuală zilnică de 20 mg/kg greutate corporală, trebuie să administrați copilului dumneavoastră cu greutatea de 25 kg, un comprimat filmat dimineața și un comprimat filmat seara.
Mod de administrare: Comprimatele filmate de Levetiracetam Polipharma 250 mg se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Durata tratamentului:
* Levetiracetam Polipharma comprimate filmate implică un tratament de lungă durată. Trebuie să utilizaţi Levetiracetam Polipharma 250 mg comprimate filmate atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
• Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, pentru că întreruperea tratamentului poate fi urmată de creşterea numărului de crize. În cazul în care medicul dumneavoastră decide întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Polipharma 250 mg comprimate filmate, acesta vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, prin scăderea treptată a dozei administrate.

Dacă luaţi mai mult Levetiracetam Polipharma 250 mg decât trebuie
Reacțiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam Polipharma 250 mg comprimate filmate sunt somnolență, agitație, agresivitate, scăderea vigilenței, inhibarea respirației și comă. Luați legătura cu medicul dumneavoastră în cazul în care ați luat mai multe comprimate filmate decât trebuie. Medicul dumneavoastră va stabili cel mai adecvat tratament în cazul unui supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Levetiracetam Polipharma
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu aţi luat una sau mai multe doze. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza/dozele uitate.

Dacă încetaţi să luaţi Levetiracetam Polipharma
Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Polipharma 250 mg comprimate filmate trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize convulsive.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Levetiracetam Polipharma comprimate filmate:

Levetiracetam Polipharma 250 mg
• Substanţa activă este levetiracetam. Fiecare comprimat filmat conține 250 mg levetiracetam.
• Celelalte componente sunt: Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilcelulozặ de joasă substituție, celulozặ microcristalinặ, stearat de magneziu. Film: Opadry II albastru 85F20694: alcool polivinilic, macrogol (PEG 3350), talc, dioxid de titan (E 171), indigo carmin lac de aluminiu (E 132).

Levetiracetam Polipharma 500 mg
• Substanţa activă este levetiracetam. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg levetiracetam.
• Celelalte componente sunt: Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilcelulozặ de joasă substituție, celulozặ microcristalinặ, stearat de magneziu. Film: Opadry II galben 85F32004: alcool polivinilic, macrogol (PEG 3350), talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Levetiracetam Polipharma 750 mg
• Substanţa activă este levetiracetam. Fiecare comprimat filmat conține 750 mg levetiracetam.
• Celelalte componente sunt: Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilcelulozặ de joasă substituție, celulozặ microcristalinặ, stearat de magneziu. Film: Opadry II portocaliu 85F23452: alcool polivinilic, macrogol (PEG 3350), talc, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), galben amurg FCF (E 110).

Levetiracetam Polipharma 1000 mg
• Substanţa activă este levetiracetam. Fiecare comprimat filmat conține 1000 mg levetiracetam.
• Celelalte componente sunt: Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilcelulozặ de joasă substituție, celulozặ microcristalinặ, stearat de magneziu. Film: Opadray II alb 85F184422: alcool polivinilic, macrogol (PEG 3350), talc, dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Levetiracetam Polipharma comprimate filmate adresați-vă medicului dumneavoastră:
• dacă aveţi probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră poate decide dacă doza administrată trebuie modificată.
• dacă observați orice încetinire a creşterii sau apariția neașteptată a pubertăţii la copilul dumneavoastră Experienţa asupra efectelor pe termen lung la copii este totuşi limitată.
• dacă observaţi o creştere a severităţii crizelor (de exemplu, creşterea numărului de crize),
• dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau de ideaţie suicidară.

La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice, precum levetiracetam, s-a constatat apariţia unor gânduri de autovătămare sau de sinucidere.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Levetiracetam Polipharma comprimate filmate vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.

Aceasta se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creşterea dozei. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu se stabilileşte că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activităţi nu este afectată.

Reacții adverse ale Levetiracetam Polipharma comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii adverse şi acestea sunt deranjante.
Unele dintre reacțiile adverse, cum sunt somnolența, oboseala și amețelile, pot apărea mai frecvent la începutul tratmentului sau la creșterea dozei. Aceste efecte se vor reduce în timp.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10):
• rinofaringită;
* somnolenţă;
• dureri de cap.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100):
• anorexie (lipsa poftei de mâncare);
* depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate;
* convulsii, tulburări de echilibru, amețeli (senzație de dezechilibru), letargie, tremor (tremurături involuntare);
* vertij (senzație de învârtire);
* tuse (accentuarea tusei existente);
* dureri abdominale, diaree, dispepsie (indigestie), vărsături, greață;
* erupții trecătoare pe piele;
* astenie/oboseală.

Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000):
• reducere a numărului de plachete sanguine, reducere a numărului de globule albe în sânge;
* scădere în greutate, creștere în greutate;
* tentativă de sinucidere și gânduri de sinucidere, tulburări mintale, tulburări de comportament, halucinații, furie, confuzie, instabilitate emoțională/modificări ale dispoziției, agitație;
* amnezie (pierdere a memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie (afectare a mișcărilor coordonate), parestezii (furnicături), tulburări de atenție (incapacitate de concentrare);
* diplopie (vedere dublă), vedere încețoșată;
* rezultate anormale ale testelor funcției ficatului;
* cădere a părului, eczeme, mâncărime;
* slăbiciune musculară, mialgie (dureri musculare);
* leziuni.

Reacţii adverse rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000):
• infecții;
* scădere a numărului de globule roșii din sânge și/sau a numărului de globule albe din sânge;
* sinucidere, tulburări de personalitate (probleme de comportament), tulburări de gândire (gândire înceată, incapacitate de concentrare);
* spasme musculare necontrolate care afectează capul, trunchiul și membrele, dificultăți de controlare a mișcărilor, hiperkinezie (hiperactivitate);
* pancreatită;
* insuficiență hepatică, hepatită;
* erupție întinsă cu vezicule și piele care se descuamează, în special în jurul gurii, ochilor și a zonei genitale, erupții pe piele.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Levetiracetam Polipharma împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Levetiracetam Polipharma împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Levetiracetam Polipharma se poate administra cu sau fără alimente. Ca măsură de siguranţă, nu consumați alcool pe durata tratamentului cu levetiracetam.

Administrarea de Levetiracetam Polipharma comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Levetiracetam Polipharma comprimate filmate nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.

Riscul posibil asupra fătului nu este cunoscut. Studiile la animale au arătat existenţa unor efecte nedorite asupra funcţiei de reproducere, la doze mai mari decât cele necesare pentru a vă controla crizele. Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate de formă oblongă, biconvexe, culoare albastră, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe şi marcate cu ,,L9TT” și “250” pe una din feţe.
Levetiracetam Polipharma 250 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate filmate. Cutiile conţin 20, 30, 50, 60, 100 şi 200 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Comprimate filmate de formă oblongă, biconvexe, culoare galbenă, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe şi marcate cu ,,L9TT” și “500” pe una din feţe. Levetiracetam Polipharma 500 mg este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate filmate. Cutiile conţin 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 şi 200 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Comprimate filmate de formă oblongă, biconvexe, culoare portocalie, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe şi marcate cu ,,L9TT” și “750” pe una din feţe. Levetiracetam Polipharma 750 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate filmate. Cutiile conţin 20, 30, 50, 60, 80 şi 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Comprimate filmate de formă oblongă, biconvexe, culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe şi marcate cu ,,L9TT” pe una din feţe și cu „1000” pe cealaltă față. Levetiracetam Polipharma 1000 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate filmate. Cutiile conţin 10, 20, 30, 50, 60, 100 și 200 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levetiracetam Polipharma comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levetiracetam Polipharma comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!