Prospect Levetiracetam Terapia comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Ranbaxy Ireland Limited Spafield Irlanda

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Levetiracetam Terapia 250 mg comprimate filmate
Levetiracetam Terapia 500 mg comprimate filmate
Levetiracetam Terapia 1000 mg comprimate filmate

Indicații Levetiracetam Terapia comprimate filmate:

Levetiracetam Terapia este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).

Levetiracetam Terapia este utilizat:
• ca tratament unic în crizele convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară, nou diagnosticate, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani.
• ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:
- crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare, la adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună
- crizele mioclonice la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă
- crizele tonico-clonice primar generalizate la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică.

Contraindicații:

Nu luaţi Levetiracetam Terapia dacă sunteţi alergic la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Levetiracetam Terapia comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul daca nu sunteţi sigur.

Levetiracetam Terapia trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Luaţi numărul de comprimate recomandat de medicul dumneavoastră.

Monoterapie
Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani): Doza uzuală: între 1000 mg şi 3000 mg în fiecare zi. Când veţi începe să luaţi Levetiracetam Terapia, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 2000 mg, trebuie să luaţi 1 comprimat de 1000 mg dimineaţa şi 1 comprimat de 1000 mg seara.

Terapie adjuvantă
Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult: Doza uzuală: între 1000 mg şi 3000 mg în fiecare zi.
Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 2000 mg, trebuie să luaţi 1 comprimat de 1000 mg dimineaţa şi 1 comprimat de 1000 mg seara.
Doze recomandate la sugari (între 6 şi 23 luni), copii (între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) cu greutate mai mică de 50 kg:
Medicul dumneavoastră vă va prescrie forma farmaceutică cea mai adecvată, în funcţie de vârstă, greutatea corporală şi doză.
Soluţia orală reprezintă forma farmaceutică mai adecvată pentru sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani.
Doza uzuală: între 20 mg per kg de greutate corporală şi 60 mg per kg de greutate corporală în fiecare zi.
Exemplu: la o doză uzuală de 20 mg per kg de greutate corporală în fiecare zi, trebuie să îi daţi copilului dumneavoastră care are o greutate corporală de 25 kg un comprimat de 250 mg dimineaţa şi un comprimat de 250 mg seara.

Doze recomandate la sugari (între 1 şi 6 luni): Soluţia orală reprezintă o formă farmaceutică mai adecvată pentru sugari.
Mod de administrare: Înghiţiţi comprimatele filmate Levetiracetam Terapia cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).

Durata tratamentului
• Levetiracetam Terapia este utilizat ca tratament de lungă durată. Utilizaţi Levetiracetam Terapia atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
• Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, pentru că întreruperea tratamentului poate fi urmată de creşterea numărului de crize. Numai medicul poate decide întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Terapia şi vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, prin scăderea gradată a dozei administrate.

Dacă luaţi mai mult Levetiracetam Terapia decât trebuie
Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam Terapia sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scădere a vigilenţei, inhibare a respiraţiei şi comă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aţi luat mai multe comprimate filmate decât trebuie. Medicul dumneavoastră va stabili cel mai bun tratament posibil pentru supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Levetiracetam Terapia
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu aţi luat una sau mai multe doze. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Levetiracetam Terapia Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Terapia trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Levetiracetam Terapia comprimate filmate:

Substanţa activă este levetiracetam.

250 mg Fiecare comprimat conţine levetiracetam 250 mg. Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, talc, stearat de magneziu, Opadry Blue [hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc, indigotină (E 132)].

500 mg Fiecare comprimat conţine levetiracetam 500 mg. Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, talc, stearat de magneziu, Opadry Yellow [hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E 172), indigotină (E 132)].

1000 mg Fiecare comprimat conţine levetiracetam 1000 mg. Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, talc, stearat de magneziu, Opadry White [hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc].

Precauții:

Înainte să luaţi Levetiracetam Terapia adresaţi-vă medicului dumneavoastră
• Dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră. Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată.
• Dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare pubertară neaşteptată la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• Dacă observaţi o creştere a severităţii crizelor (de exemplu creştere a numărului de crize), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră
• La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice cum este Levetiracetam Terapia s-a constatat apariţia unor gânduri de autovătămare sau de sinucidere.

Dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau ideaţie suicidară, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Levetiracetam Terapia vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece Levetiracetam Terapia vă poate provoca stare de somnolenţă.
Aceasta se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creşterea dozei.
Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu se stabilileşte că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activităţi nu este afectată.

Reacții adverse ale Levetiracetam Terapia comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse, cum sunt somnolenţa, oboseala şi ameţelile pot fi mai frecvente la începutul tratamentului sau la creşterea dozei. Totuşi, aceste reacţii adverse se vor diminua în timp.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10
• rinofaringită;
• somnolenţă, dureri de cap.

Frecvente: pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100
• anorexie (lipsă a poftei de mâncare);
• depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate;
• convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli (senzaţie de dezechilibru), letargie, tremor (tremurături
• involuntare);
• vertij (senzaţie de învârtire);
• tuse;
• dureri abdominale, diaree, dispepsie (indigestie), vărsături, greaţă;
• erupţii trecătoare pe piele;
• astenie/fatigabilitate (oboseală).

Mai puţin frecvente: pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000
• număr scăzut de plachete sanguine, număr scăzut de celule albe în sânge;
• scădere în greutate, creştere în greutate;
• tentativă de sinucidere şi gânduri de sinucidere, tulburări mintale, comportament anormal, halucinaţii, furie, confuzie, atac de panică, instabilitate emoţională/modificări ale dispoziţiei, agitaţie;
• amnezie (pierderea memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie (afectarea mişcărilor coordonate), parestezii (furnicături), tulburări de atenţie (incapacitate de concentrare);
• diplopie (vedere dublă), vedere înceţoşată;
• rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului;
• cădere a părului, eczeme, mâncărime;
• slăbiciune musculară, mialgie (dureri musculare);
• leziuni.

Rare: pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000
• infecţii;
• număr scăzut al tuturor tipurilor de celule din sânge;
• reacții severe de hipersensibilitate (DRESS);
• scăderea concentrației de sodiu din sânge;
• sinucidere, tulburări de personalitate (probleme de comportament), tulburări de gândire (gândire înceată, incapacitate de concentrare);
• spasme musculare necontrolate care afectează capul, trunchiul şi membrele, dificultăţi de controlare a mişcărilor, hiperkinezie (hiperactivitate);
• pancreatită;
• insuficienţă hepatică, hepatită;
• erupţii trecătoare pe piele care pot forma vezicule şi se prezintă ca nişte mici ţinte (puncte centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem multiform), o erupţie întinsă cu vezicule şi piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii la peste 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică).

Interacțiuni cu alte medicamente:

Levetiracetam Terapia împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.

Levetiracetam Terapia împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Levetiracetam Terapia se poate administra cu sau fără alimente. Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Levetiracetam Terapia în asociere cu alcoolul etilic.

Administrarea de Levetiracetam Terapia comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Vă rugăm să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.

Levetiracetam Terapia nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Riscul unor defecte (malformaţii) la naştere pentru făt nu poate fi complet exclus. Studiile la animale au arătat existenţa unor efecte nedorite asupra funcţiei de reproducere, la doze mai mari decât cele necesare pentru a vă controla crizele.
Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

250 mg: comprimate filmate de formă ovală, cu dimensiuni de 15 x 7 mm, de culoare albastră, marcate cu „RB” şi „18” de o parte şi de alta a liniei mediane pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.

500 mg: comprimate filmate de formă ovală, cu dimensiuni de 18,5 x 9 mm, de culoare galbenă, marcate cu „RB” şi „19” de o parte şi de alta a liniei mediane pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.

1000 mg: comprimate filmate de formă ovală, cu dimensiuni de 19,1 x 10,2 mm, de culoare albă, marcate cu „LT” şi „4” de o parte şi de alta a liniei mediane pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
Comprimatele filmate Levetiracetam Terapia sunt furnizate în cutii cu blistere.

Mărimile ambalajelor pentru fiecare concentraţie sunt prezentate mai jos:
250 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 comprimate filmate 500 mg: 10, 20, 30,50, 60, 100, 120, 200 comprimate filmate 1000 mg: 30, 50, 60, 100, 200 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Levetiracetam Terapia după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levetiracetam Terapia comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levetiracetam Terapia comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!