Prospect Levetiracetam Torrent 500 mg comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG; TORRENT PHA

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Levetiracetam Torrent este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).

Indicații Levetiracetam Torrent 500 mg comprimate filmate:

Levetiracetam Torrent este utilizat:
• ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi și adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize (convulsii) repetate.
Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone mai mari, în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Levetiracetam v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul crizelor.
• ca tratament adăugat, asociat altui medicament antiepileptic pentru:
- crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare, la adulţi, adolescenţi, și copii începând cu vârsta de 1 lună.
- crize mioclonice (contracţii scurte, ca un şoc, ale unui muşchi sau ale unui grup de muşchi) la adulţi și adolescenţi cu epilepsie mioclonică juvenilă, începând cu vârsta de 12 ani.
- crize tonico-clonice primare generalizate (crize majore, incluzând pierderea cunoştinţei) la adulţi și adolescenţi cu epilepsie generalizată idiopatică, începând cu vârsta de 12 ani (tipul de epilepsie despre care se crede că are o cauză genetică).

Contraindicații:

Nu luaţi Levetiracetam Torrent
• Dacă sunteţi alergic la levetiracetam, derivaţi de pirolidonă, sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Administrare Levetiracetam Torrent 500 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi întotdeauna numărul de comprimate care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Levetiracetam Torrent trebuie administrat de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, la aproximativ aceleaşi ore, în fiecare zi.

Monoterapie

Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (începând cu vârsta de 16 ani)
Doza recomandată este cuprinsă între 1000 mg şi 3000 mg zilnic.
Când veţi începe să luaţi Levetiracetam Torrent, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este 1000 mg, doza dumneavoastră redusă de inițiere a tratamentului este de 2 comprimate de 250 mg dimineaţa şi 2 comprimate de 250 mg seara.

Terapie adăugată

Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult
Doza recomandată este cuprinsă între 1000 mg şi 3000 mg zilnic.
Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1000 mg, puteți să luaţi 2 comprimate de 250 mg dimineaţa şi 2 comprimate de 250 mg seara.

Dozele recomandate la sugari şi copii mici (între o lună şi 23 luni), copii (între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (12 - 17 ani) cu greutate sub 50 kg
Medicul dumnneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de levetiracetam, în funcţie de vârstă, greutate şi doză.

Levetiracetam 100 mg/ml soluţie orală este o formă farmaceutică mai adecvată pentru administrarea la sugari şi copii mici, cu vârsta mai mică de 6 ani şi pentru copii şi adolescenţi (de la 6 la 17 ani) cu greutate mai mică de 50 kg, precum şi atunci când comprimatele nu permit administrarea dozei exacte.

Mod de administrare
Comprimatele filmate Levetiracetam Torrent se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Puteţi lua Levetiracetam Torrent cu sau fără alimente.

Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Durata tratamentului
• Levetiracetam Torrent implică un tratament de lungă durată. Utilizaţi Levetiracetam Torrent atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
• Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, pentru că întreruperea tratamentului poate fi urmată de creşterea numărului de crize.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Levetiracetam Torrent
Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam Torrent sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scădere a vigilenţei, inhibare a respiraţiei şi comă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aţi luat mai multe comprimate filmate decât trebuie. Medicul dumneavoastră va stabili cel mai bun tratament posibil pentru supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Levetiracetam Torrent
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu aţi luat una sau mai multe doze.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Levetiracetam Torrent
Dacă întrerupeţi tratamentul, doza de Levetiracetam Torrent va trebui întreruptă treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize. Doar medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Torrent; acesta/aceasta vă va instrui în legătură cu modul în care se face scăderea gradată a dozei de Levetiracetam Torrent.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Levetiracetam Torrent 500 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este levetiracetam.
Levetiracetam Torrent 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 500 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: amidon de porumb, amidonoglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă (K-30), talc, stearat de magneziu
Film: hipromeloză 2910 (6cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid galben de fer (E 172)

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Levetiracetam Torrent

• Dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră. Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată.
• Dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare pubertară anormală la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice cum este Levetiracetam Torrent s-a constatat apariţia unor gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau ideaţie suicidară, vă rugăm să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
Levetiracetam Torrent nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani ca tratament unic (monoterapie).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Levetiracetam Torrent vă poate afecta capacitatea de a conduce a vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă. Aceasta se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creşterea dozei. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu se stabilileşte că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activităţi nu este afectată.

Reacții adverse ale Levetiracetam Torrent 500 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt rinofaringită, somnolenţă, durere de cap, oboseală şi ameţeli. La începutul tratamentului sau la creşterea dozei, unele reacţii adverse, cum sunt somnolenţa, oboseala şi ameţelile pot fi mai frecvente. Acestea se vor diminua în timp.

Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• rinofaringită
• somnolenţă, dureri de cap.

Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• anorexie (lipsă a poftei de mâncare)
• depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate
• convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli (senzaţie de instabilitate), letargie (lipsă de energie şi entuziasm), tremor (tremurături involuntare)
• vertij (senzaţie de învârtire)
• tuse
• dureri abdominale, diaree, dispepsie (indigestie), vărsături, greaţă
• erupţii trecătoare pe piele
• astenie / fatigabilitate (oboseală)

Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• scădere a numărului de trombocite din sânge, scădere a numărului de celule albe din sânge
• scădere în greutate, creştere în greutate
• tentativă de sinucidere şi gânduri de sinucidere, tulburări mintale, comportament anormal, halucinaţii, furie, confuzie, atac de panică, instabilitate emoţională / modificări ale dispoziţiei, agitaţie
• amnezie (pierdere a memoriei) , tulburări de memorie (uitare), coordonare anormală / ataxie (incapacitate de a coordona mişăcările), parestezii (furnicături), tulburări de atenţie (incapacitate de concentrare)
• diplopie (vedere dublă), vedere înceţoşată
• valori mari/ anormale ale unor teste ale funcţiei ficatului
• cădere a părului, eczeme, mâncărimi
• slăbiciune musculară, mialgie (dureri musculare)
• leziuni.

Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• infecţii
• scădere a numărului tuturor tipurilor de celule din sânge
• reacţii alergice severe (DRESS, reacţie anafilactică [reacţie alergică severă şi importantă], edem Quincke [umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului])
• scădere a concentraţiei de sodiu din sânge;
• sinucidere, tulburări de personalitate (tulburări de comportament), tulburări de gândire (gândire înceată, incapacitate de concentrare)
• spasme musculare necontrolate care afectează capul, trunchiul şi membrele, dificultăţi de controlare a mişcărilor, hiperkinezie (hiperactivitate);
• pancreatită
• insuficienţă hepatică, hepatită
• erupții pe piele, care pot forma vezicule şi arată ca ţinte mici (pată centrală de culoare închisă, înconjurată de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem polimorf), o erupţie generalizată cu vezicule şi descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care provoacă exfolierea pielii pe mai mult de 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.

Nu luaţi macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte de şi la o oră după luarea levetiracetamului, deoarece acest lucru poate avea ca rezultat pierderea efectului.

Utilizarea Levetiracetam Torrent cu alimente, băuturi si alcool
Levetiracetam Torrent se poate administra cu sau fără alimente. Ca măsură de siguranţă, nu utilizaţi Levetiracetam Torrent în asociere cu băuturi alcoolice.

Administrarea de Levetiracetam Torrent 500 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Levetiracetam Torrent nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Riscul unor malformaţii congenitale asupra fătului nu poate fi complet exclus. Studiile la animale au arătat existenţa unor efecte nedorite asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării de levetiracetam, la doze mai mari decât cele necesare pentru a vă controla crizele.
Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele sunt ambalate în blistere dispuse în cutii.

Levetiracetam Torrent 500 mg Comprimatele filmate sunt ovale, de culoare galbenă, cu dimensiuni de 16,2 x 7,3 mm, marcate cu ‘500’ şi ‘MG’ de o parte şi de alta a liniei mediane pe una dintre feţe şi cu ‘1015’ pe cealaltă faţă. Levetiracetam Torrent 500 mg este disponibil în cutii conţinând 28,30, 50, 60, 100 şi 200 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP: . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi medicamentele prin intermediul apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai folosesc. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levetiracetam Torrent 500 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levetiracetam Torrent 500 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!