Prospect Levofloxacină Aurobindo 5 mg/ml soluție perfuzabilă

Substanța activă: levofloxacinum

Clasa ATC: [J01MA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> chinolone >> fluoroquinolone

Numele acestui medicament este Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă. Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă conţine o substanţă numită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic ‘chinolonic’. Ea acţionează prin eliminarea bacteriilor care cauzează infecţii în organismul dumneavoastră.

Indicații Levofloxacină Aurobindo 5 mg/ml soluție perfuzabilă:

Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor:
- plămânilor, la persoanele cu probleme respiratorii de lungă durată sau pneumonie;
- tractului urinar, incluzând rinichii şi vezica urinară;
- prostatei, când aveţi o infecţie de lungă durată;
- pielii şi ţesuturilor de sub piele, incluzând muşchii. Aceastea sunt numite uneori „ţesuturi moi”.

În situaţii speciale, Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă poate fi folosită pentru minimizarea riscului de a contacta o boală pulmonară numită antrax sau a riscului de agravare a bolii după ce aţi fost expus la bacteria care cauzează antrax.

Contraindicații:

Nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră:
• dacă sunteţi alergic la levofloxacină sau la alte chinolone cum sunt moxifloxacină, ciprofloxacină sau ofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamen. Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie cutanată, probleme de deglutiţie sau de respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau a limbii
• dacă aţi avut vreodată epilepsie
• dacă aţi avut vreodată probleme cu tendoanele cum este tendinitaasociate tratamentului cu un “antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coardă care uneşte muşchiul de schelet
• dacă sunteţi copil sau adolescent
• dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau presupuneţi că sunteţi gravidă
• dacă alăptaţi

Nu utilizaţi acest medicament dacă vreuna din situaţiile menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului, asistentei sau farmacistului înainte de a vi se administra Levofloxacină Aurobindo.

Administrare Levofloxacină Aurobindo 5 mg/ml soluție perfuzabilă:

Cum se administrează Levoflozacină Aurobindo soluţie perfuzabilă
- Levoflozacină Aurobindo soluţie perfuzabilă este un medicament utilizat în spitale
- Vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă sub forma unei injecţii. Injecţia va fi făcută într-o venă, pe parcursul unei perioade de timp (aceasta se numeşte perfuzie)
- Pentru 250 mg Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă, perioada de perfuzie este de 30 de minute sau mai mult
- Pentru 500 mg Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă, perioada de perfuzie este de 60 de minute sau mai mult
- Ritmul cardiac şi tensiunea arterială trebuie monitorizate îndeaproape. Acest lucru este necesar deoarece bătăile neobişnuit de rapide ale inimii şi scăderea tensiunii arteriale sunt reacţii adverse posibile, observate la perfuzia cu un antibiotic similar. Dacă tensiunea dumneavoastră scade seminificativ în timpul perfuziei, perfuzia va fi imediat oprită.

Ce doză de Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă se administrează
Dacă nu sunteţi sigur de ce vi se administrează Levofloxacină Aurobindo sau dacă aveţi întrebări legate de cantitatea de Levofloxacină Aurobindo care vi se administrează, adresaţi-vă medicului, asistentei sau farmacistului.
- Medicul dumneavoastră va decide doza de Levofloxacină Aurobindo
- Aceasta va depinde de tipul de infecţie şi localizarea ei în organismul dumneavoastră
- Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia

Adulţi şi vârstinici
- pneumonie: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
- infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare: 500 mg odată pe zi
- infecţii ale glandei prostatice: 500 mg odată pe zi
- infecţii ale pielii şi ţesutului subiacent, inclusiv muşchilor: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
- expunerea la antraxul respirator: 500 mg o dată pe zi

Adulţi şi vârstinici cu afecţiuni renale
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică.

Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu se va administra copiilor sau adolescenţilor.

Protejaţi-vă pielea de lumina solară directă
Nu vă expuneţi direct la soare în timpul tratamentului cu acest medicament şi timp de 2 zile după întreruperea lui. Această măsură este necesară deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi poate suferi arsuri, poate apărea senzaţia de furnicătură sau băşicare severă, dacă nu vă luaţi următoarele precauţii:
- folosiţi creme cu factor mare de protecţie solară
- purtaţi întotdeauna pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele
- evitaţi solarele

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă
Este puţin probabil ca medicul dumneavoastră sau asistenta să vă administreze prea mult din acest medicament. Medicul sau asistenta vă vor monitoriza şi vor verifica medicamentul care vi se administrează. Întrebaţi întotdeauna dacă nu sunteţi sigur de ce primiţi o doză de medicament. Administrarea unei doze prea mari de Levofloxacină Aurobindo poate provoca următoarele reacţii adverse: crize convulsive, confuzie, ameţeli, scăderea nivelului de conştienţă, tremor sau probleme cu inima- care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie de rău (greaţă).

Dacă uitaţi să utilizaţi Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă
Medicul sau asistenta va urma instrucţiuni privind momentul administrării acestui medicament. Este puţin probabil să nu primiţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris. Cu toate acestea, dacă sunteţi de părere ca aţi omis o doză, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Levofloxacină
Aurobindo soluţie perfuzabilă Medicul sau asistenta dumneavoastră va continua să vă administreze Levofloxacină Aurobindo chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă tratamentul este oprit prea curând, afecţiunea dumneavoastră se poate agrava, iar bacteriile pot dobândi rezistenţă la medicament. După câteva zile de tratament cu soluţia perfuzabilă, medicul poate decide să vă treacă la forma de comprimat a acestui medicament, pentru a finaliza tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.

Compoziție Levofloxacină Aurobindo 5 mg/ml soluție perfuzabilă:

- Substanţa activă este levofloxacina (sub formă de hemihidrat).
Un mililitru soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 5 mg. Fiecare flacon de 50 ml soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 250 mg şi fiecare flacon de 100 ml soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 500 mg.

Excipienți: glucoză, acid clorhidric monohidrat; hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Discutaţi cu medicul, asistenta sau farmacistul înainte de a vi se administra acest medicament:
- dacă aveţi 60 de ani sau mai mult
- dacă utilizaţi corticosteroizi, uneori numiţi steroizi
- dacă aţi avut vreodată crize epileptice
- dacă aveţi probleme cu rinichii
- dacă suferiţi de o afecţiune numită ‘deficenţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază’. Este mai probabil să aveţi probleme grave legate de acest medicament
- dacă aţi avut probleme psihice
- dacă aţi avut probleme cu inima: se recomandă precauţie în utilizarea acestui medicament dacă v-aţi născut cu prelungire a intervalului QT sau aveţi antecedente de prelungire a intervalului QT în familie (vizibil pe EKG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi dezechilibre ale sărurilor din sânge (în special nivel scăzut de potasiu sau magneziu), aveţi un ritm cardiac foarte scăzut (numit ‘bradicardie’), aveţi inima slabă (insuficienţă cardică), aveţi istoric familial de atacuri de inimă (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care pot modifica EKG-ul sau luaţi antagonişti ai vitaminei K, care pot să crească testele de coagulare şi/sau sângerarea (vezi pct. “Levofloxacină Aurobindo şi alte medicamente”).
- dacă sunteţi diabetic
- dacă aţi avut probleme cu ficatul
- dacă suferiţi de miastenia gravis.

Înainte de a vi se administra Levofloxacină Aurobindo, discutaţi cu medicul, asistenta sau farmacistul, în cazul în care nu sunteţi sigur dacă vreuna din situaţiile de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Puteţi avea experienţa unor reacţii adverse incluzând ameţeli, somnolenţă, vertij sau modificări ale vederii. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de concentrare şi viteza de reacţie. În acest caz nu conduceţi vehicule, şi nu efectuaţi activităţi care necesită multă atenţie.

Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă conţine sodiu
Acest medicament conţine clorură de sodiu (sare). Acesta conţine 0,15 mmol (sau 3,54 mg) de sodiu per ml de soluţie perfuzabilă (în total 7,70 mmol sau 177,10 mg sodiu în 50 ml, în total 15,40 mmol sau 354,20 mg sodiu în 100 ml). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu sau în cazurile în care se impune restricţie de lichide.

Reacții adverse ale Levofloxacină Aurobindo 5 mg/ml soluție perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii sunt uşoare până la moderate şi dispar adesea într-un interval scurt de timp.

Încetaţi imediat utilizarea de Levofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei, dacă observaţi următoarele reacţii adverse:

- Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Aveţi o reacţie alergică. Aceasta poate manifesta simptome ca: erupţii cutanate, probleme de deglutiţie sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau a limbii.

Încetaţi imediat utilizarea de Levofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei, dacă observaţi următoarele reacţii adverse- s-ar putea să aveţi nevoie urgentă de tratament medical :

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• Crize convulsivante

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Erupţii cutanate severe care pot include băşicare sau exfoliere a pielii din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi zonelor genitale
• Scăderea apetitului, îngălbenirea pielii şi ochilor, urină hipercromă, mâncărimi sau stomac (abdomen) rigid. Acestea pot fi semne ale unor afecţiuni hepatice, inclusiv insuficienţă hepatică fatală
• Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte „neuropatie”.
• Diaree apoasă, posibil sanguinolentă şi asociată de crampe stomacale şi febră. Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni intestinale grave
• Durere şi inflamaţie la nivelul tendoanelor, ligamentelor sau muşchilor, care poate duce la ruptură. Cel mai frecvent este afectat tendonul lui Ahile

Dacă este afectată vederea sau dacă aveţi orice tulburare oculară în timpul tratamentului cu Levofloxacină Aurobindo, consultaţi imediat un oftalmolog.

Adresaţi-vă medicului dacă oricare din următoarele reacţii adverse se agravează sau durează mai mult de câteva zile:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane)
- Probleme cu somnul
- Cefalee, ameţeli
- Greaţă, vărsături şi diaree
- Creşterea valorilor serice ale unor enzime hepatice
- Reacţii la locul de perfuzare
- Inflamaţia unei vene

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Modificări ale numărului altor bacterii sau fungi, infecţii cu un fung numit Candida, care pot necesita tratament
- Modificări ale numărului de celule sangvine albe în cadrul unor teste de sânge (leucopenie, eozinofilie)
- Stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, vertij
- Tăierea respiraţiei (dispnee)
- Modificări ale gustului, pierderea apetitului, discomfort gastric (dispepsie), durere în zona stomacului, flatulenţă, constipaţie
- Mâncărimi şi erupţii cutanate, mâncărimi severe sau urticarie, transpiraţie excesivă (hiperhidroză)
- Dureri articulare sau musculare
- Valori anormale ale testelor de sânge, din cauza afecţiunilor hepatice (bilirubină crescută) sau renale (creatinină crescută)
- Slăbciune generală

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- Umflarea buzelor, feţei, gâtului şi limbii (angioedem)
- Vânătăi sau sângerări care apar cu uşurinţă, datorită scăderii numărului de plachete sangvine (trombocitopenie)
- Număr scăzut de celule albe din sânge (neutropenie)
- Reacţii imunitare exacerbate (hipersensibilitate)
- Scăderea nivelului de glucoză serică (hipoglicemie). Acest lucru este important pentru diabetici
- Vederea sau auzul unor lucruri care nu există (halucinaţii, paranoia), schimbări de opinie şi ale gândurilor (reacţii psihotice) )
- Depresie, agitaţie, visuri anormale sau coşmaruri
- Furnicături în mâini şi picioare (parestezie)
- Tulburări ale auzului (tinitus) sau ale văzului (vedere în ceaţă)
- Bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie), simţirea pulsului (palpitaţii) sau tensiune arterială scăzută (hipotensiune)
- Slăbiciune musculară. Aceast lucru este important pentru pacienţii care suferă de miastenia gravis (o afecţiune rară a sistemului nervos)
- Modificări ale funcţiei renale şi insuficenţă renală ocazională care poate fi un rezultat al reacţiei alergice la nivelul rinichiului, numită nefrită interstiţială
- Febră
- Inflamarea şi durerea tendonului (tendinită)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Scăderea numărului de celue roşii din sânge (anemie): aceasta poate cauza o piele palidă sau galbenă din cauza deteriorării celulelor roşii, scăderea numărului tuturor celule sangvine (pancitopenie)
• Febră, dureri în gât şi o stare generală de rău, care nu dispare. Acesta poate fi un rezultat al scăderii numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză)
• Pierderea circulaţiei (şoc de tip anafilactic)
• Creşterea nivelului de glucoză serică (hiperglicemie) sau scăderea nivelului de glucoză serică, ceea ce duce la comă (comă hipoglicemică). Acest lucru este important pentru diabetici.
• Modificări ale mirosului, pierderea mirosului sau a gustului (parosmie, anosmie, ageuzie)
• Probleme la mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale)
• Pierderea temporară a conştiinţei sau a posturii (sincopă)
• Pierderea temporară a vederii
• Afectarea sau pierderea auzului
• Ritm cardiac anormal sau care pune viaţa în pericol, inclusiv stop cardiac, modificare a ritmului cardiac (numită prelungirea intervalului QT şi vizibilă pe EKG- activitatea electrică a inimii)
• Dificultăţi de respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)
• Reacţii alergice pulmonare
• Pancreatită
• Inflamaţia ficatului (hepatită)
• Sensibilitate crescută a pielii la soare şi radiaţii ultraviolete (fotosensibilizare)
• Inflamaţia vaselor care conduc sângele prin organism, datorată unei reacţii alergice (vasculită)
• Inflamaţia ţesutului din interiorul gurii (stomatită)
• Rupturi musculare sau distrugerea muschilor (rabdomioliză)
• Înroșirea și umflarea încheieturilor (artrită)
• Dureri, inclusiv dureri de spate, dureri în piept sau la extremităţi
• Atacuri de porfirie la cei care suferă deja de porfirie (o boală metabolică foarte rară)
• Dureri de cap persistente cu sau fară vedere încețoșată (hipertensiune intracraniană benignă)
• Riscul de a avea gânduri şi acţiuni suicidale

Dacă apar reacţii adverse, adresaţi-vă medicului, asistentei sau farmacistului. Acestea pot include afecte adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Levofloxacină Aurobindo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Deoarece Levofloxacină Aurobindo poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Levofloxacină Aurobindo.

În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente. Deoarece Levofloxacină Aurobindo poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci când sunt utilizate împreună cu:
• Warfarină- utilizată pentru subţierea sângelui. Probabilitatea de a suferi o hemoragie este mai mare. Medicul dumneavoastră vă poate efectua cu regularitate teste de sânge pentru a evalua capacitatea de coagulare a sângelui.
• Teofilină- utilizată pentru probleme de respiraţie. Sunteţi predispus la crize epileptice dacă utilizaţi acest medicament concomitent cu Levofloxacină Aurobindo.
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacinul. Dacă aceste medicamente sunt luate împreună cu Levofloxacină Aurobindo, sunteţi mai predispus la apariţia crizelor convulsive (convulsii).
• Ciclosporina- folosită după transplanturi de organe. Este mai probabil să apară efecte adverse datorate ciclosporinei.
• Medicamente care pot afecta modul în care bate inima dumeavoastră. Acestea includ medicamente utilizate în caz de ritm cardiac anormal (antiaritmice ca de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, sotalol, dofetilid, ibutilid şi amiodaronă), medicamente pentru depresie (atidepresive triciclice, cum ar fi amitriptilina şi imipramina), pentru afecţiuni psihice (antipsihotice) şi pentru infecţii bacteriene (antibiotice macrolide, de genul eritromicinei, azitromicinei şi claritromicinei).
• Probenecid- utilizat pentru gută şi cimetidină- utilizată pentru ulcer şi arsuri gastrice. Se recomandă precauţie la utilizarea oricăruia dintre aceste medicamente împreună cu Levofloxacină Aurobindo. Dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică.

Teste urinare pentru opioide
La pacienţii care utilizează Levofloxacină Aurobindo, testele urinare pot da rezultate fals-pozitive pentru analgezicele puternice numite opioide. În cazul în care medicul v-a prescris un test de urină, spuneţi-i că folosiţi Levofloxacină Aurobindo.

Teste pentru tuberculoză
Acest medicament poate da rezultate fals-negative în cazul unor teste de laborator destinate identificării bacteriilor care cauzează tuberculoză.

Administrarea de Levofloxacină Aurobindo 5 mg/ml soluție perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă.

Prezentare ambalaj:

Forma de dozare - Soluție perfuzabilă. Proprietăți fizico-chimice de bază: soluție transparentă de culoare galbenă până la galben-verzuie, care nu conține particule mecanice vizibile.

Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.
Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 50 ml sol. perf.
Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.
Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 50 ml sol. perf.
Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.
Cutie cu 5 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.
Cutie cu 5 flac. din sticla incolora x 50 ml sol. perf.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Medicul sau asistenta dumneavoastră se vor asigura că Levofloxacina este păstrată corespunzător. Ca toate medicamentele, acesta nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor.

Acest medicament trebuie păstrat în cutia de carton, ferit de lumină până la utilizare. Nu este necesară protejarea de lumină în timpul perfuziei sau trei zile de la scoaterea din cutie, dacă este păstrat la lumina camerei. Imediat ce flaconul cu soluţia perfuzabilă a fost deschis (prin perforarea dopului din cauciuc), soluţia trebuie utilizată imediat (în decurs de 3 ore), pentru a preveni orice contaminare bacteriană.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levofloxacinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levofloxacină Aurobindo 5 mg/ml soluție perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levofloxacină Aurobindo 5 mg/ml soluție perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!