Prospect Levofloxacina Mylan 250 mg/50 ml, solutie perfuzabila
Substanța activă: levofloxacinum
Producator: MACO PRODUCTION S.A.S, Franta
Indicații Levofloxacina Mylan 250 mg/50 ml, solutie perfuzabila:
Levofloxacina Mylan este un antibiotic utilizat pentru tratamentul infectiilor determinate de bacterii. Apartine unei clase de medicamente numite fluorochinolone. Levofloxacina Mylan este folosit pentru tratamentul diferitelor infectii incluzand infectii ale:- pielii si ale straturilor de sub piele (tesuturi moi) cum sunt ulcere la nivelul piciorului,
- plamanilor (sistemului respirator) cum este pneumonia,
- prostatei,
- vezicii urinare si a rinichilor (sistemului urinar).
Contraindicații:
Nu vi se va administra Levofloxacina Mylan- daca sunteti alergic (hipersensibil) la levofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- daca ati avut vreodata o reactie alergica la alt antibiotic cum este ciprofloxacina sau norfloxacina;
- daca ati avut convulsii (epilepsie);
- daca vi s-au inflamat sau umflat tendoanele (tendinita);
- daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida;
- daca alaptati;
- daca aveti varsta sub 18 ani.
Nu vi se va administra acest medicament daca vreuna dintre situatiile de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a vi se administra Levofloxacina Mylan.
Administrare Levofloxacina Mylan 250 mg/50 ml, solutie perfuzabila:
Cum vi se va administra Levofloxacina Mylan* Levofloxacina Mylan este un medicament pentru uz spitalicesc.
* Va va fi administrat prin injectare de catre un medic sau un asistent medical. Injectia va va fi facuta intr-una din vene si medicamentul va va vi administrat pentru o anumita perioada de timp (aceasta se numeste perfuzie intravenoasa).
* Pentru Levofloxacina Mylan 250 mg, timpul de perfuzare trebuie sa fie de minim 30 de minute. Pentru Levofloxacina Mylan 500 mg, timpul de perfuzare trebuie sa fie de minim 60 de minute.
* Bataile inimii si tensiunea arteriala va vor fi monitorizate cu atentie deoarece o neobisnuita accelerare a batailor inimii si scaderea temporara a tensiunii arteriale reprezinta reactii adverse posibile care au fost observate in timpul perfuzarii unor antibiotice similare. Daca in timp ce vi se administreaza perfuzia, tensiunea dumneavoastra arteriala scade foarte mult, perfuzarea va fi oprita imediat.
Doza de Levofloxacina Mylan care va va fi administrata
Daca nu sunteti sigur de ce vi se administreaza Levofloxacina Mylan sau aveti intrebari despre ce doza de Levofloxacina Mylan vi se administreaza, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentului sau farmacistului.
* Medicul dumneavoastra va decide care este doza de Levofloxacina Mylan care trebuie sa vi se administreze.
* Doza administrata depinde de tipul infectiei pe care o aveti si de localizarea infectiei in corpul dumneavoastra.
* Durata tratamentului va depinde de severitatea infectia dumneavoastra.
Adulti si varstnici
* Pneumonie: doza uzuala este 500 mg o data sau de doua ori pe zi.
* Infectii la nivelul tractului urinar, incluzand rinichii sau vezica urinara: doza uzuala este 250 mg o data pe zi (doza poate fi crescuta in caz de infectii severe).
* Infectii ale prostatei: doza uzuala este 500 mg o data pe zi.
* Infectii ale pielii si tesuturilor moi, inclusiv muschii: doza uzuala este 500 mg de doua ori pe zi.
Adulti cu afectiuni ale rinichilor
Medicul dumneavoastra este posibil sa va administreze o doza mai mica.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sau adolescentilor.
Protejati-va pielea de lumina soarelui
Evitati expunerea directa la lumina soarelui in timpul tratamentului cu acest medicament deoarece pielea dumneavoastra va deveni mult mai sensibila la razele solare si puteti prezenta arsuri solare, manifestate prin mancarime sau vezicule severe, daca nu luati urmatoarele masuri de precautie:
* utilizati o crema de factor de protectie solara ridicat;
* purtati intotdeauna palarie si imbracaminte care sa va acopere bratele si picioarele;
* evitati solarul.
Daca vi se administreaza mai mult decit trebuie din Levofloxacina Mylan
Este putin probabil ca medicul dumneavoastra sau asistentul medical sa va administreze prea mult din acest medicament. Medicul dumneavoastra si asistenta va vor monitoriza evolutia si vor verifica medicamentul care vi se administreaza.
Intrebati intotdeauna daca nu sunteti sigur de ce vi se administreaza o anumita doza de medicament.
Administrarea unei doze prea mari de Levofloxacina Mylan poate determina aparitia urmatoarelor reactii adverse: crize convulsive (epilepsie), stare de confuzie, ameteli, afectarea starii de constienta si tulburari la nivelul inimii – conducand la aparitia batailor neregulate ale inimii ca si la stare de rau (greata).
Daca se omite administrarea unei doze de Levofloxacina Mylan
Medicul dumneavoastra sau asistentul medical vor sti cand sa va administreze acest medicament. Este putin probabil sa vi se administreze medicamentul altfel decat v-a fost prescris.
Totusi, daca credeti ca a fost omisa o doza, spuneti medicului dumneavoastra sau asistentului medical.
Daca se intrerupe administrarea Levofloxacina Mylan
Medicul dumneavoastra sau asistentul medcal vor continua sa va administreze Levofloxacina Mylan, chiar daca va simtiti mai bine. Daca tratamentul este oprit prea devreme, starea dumneavoastra se poate inrautati sau bacteria care a determinat infectia poate deveni rezistenta la acest medicament. Dupa administrarea timp de cateva zile a solutiei perfuzabile, medicul dumneavoastra poate decide continuarea tratamentului cu administrarea de comprimate din acest medicament pentru a incheia tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentului medical sau farmacistului.
Compoziție Levofloxacina Mylan 250 mg/50 ml, solutie perfuzabila:
- Substanta activa este levofloxacina (sub forma de levofloxacina hemihidrat). Fiecare mililitru de solutie perfuzabila contine 5 mg levofloxacina. Fiecare punga cu 50 ml solutie perfuzabila contine 250 mg (5 mg/ml) de levofloxacina (sub forma de hemihidrat).- Celelalte componente sunt clorura de sodiu, acid clorhidric (E 507) pentru ajustarea pH-ului, hidroxid de sodiu (E 524) pentru ajustarea pH-ului, apa pentru preparate injectabile.
Precauții:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca va aflati intr-una dintre urmatoarele situatii:- daca ati avut vreodata o leziune la nivelul creierului, convulsii sau episoade de epilepsie;
- daca aveti afectiuni ale rinichilor sau ficatului;
- daca aveti diabet zaharat;
- daca dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra aveti o afectiune a metabolismului numita deficienta de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD);
- daca aveti o boala mintala;
- daca aveti afectiuni ale inimii/;se recomanda prudenta cand se utilizeaza acest tip de medicament, daca v-ati nascut cu sindromul QT prelungit sau aveti antecedente familiale de sindrom QT prelungit (observat pe ECG, inregistrarea electrica a inimii), daca aveti dezechilibru de saruri in sange (mai ales nivel scazut in sange de potasiu sau magneziu), daca aveti un ritm lent al batailor inimii (numit “bradicardieâ€), daca aveti o inima slabita (insuficienta cardiaca), daca aveti un istoric de atac de inima (infarct miocardic), daca sunteti femeie sau sunteti in varsta sau daca luati alte medicamente care determina modificari ale ECG (vezi pct. Utilizarea altor medicamente)
- daca sunteti in varsta.
Evitati expunerea inutila la lumina solara puternica sau la radiatii ultraviolete artificiale (cum estelampa cu raze UV, solarul).
Atenționări:
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelorLevofloxacina Mylan va poate face sa va simtiti somnolent, ametit sau poate provoca tulburari ale vederii. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana cand nu stiti cum va afecteaza acest medicament.
Informatii importante privind unele componente ale Levofloxacina Mylan:
Acest medicament contine maxim 177 mg sodiu pentru punga de 50 ml. Acest medicament contine maxim 354 mg sodiu pentru punga de 100 ml. Acest lucru trebuie avut in vedere daca urmati o dieta cu restrictie de sodiu.
Reacții adverse ale Levofloxacina Mylan 250 mg/50 ml, solutie perfuzabila:
Ca toate medicamentele, Levofloxacina Mylan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Urmatoarele reactii adverse pot sa apara in timpul tratamentului cu Levofloxacina Mylan.Foarte rar pot sa apara reactii alergice severe. Acestea pot sa apara dupa administrarea primei doza sau chiar dupa intreruperea tratamentului. Daca oricare dintre aceste reactii adverse apare in timp ce vi se administreaza acest medicament, administrarea Levofloxacina Mylan trebuie intrerupta imediat si adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentului medical.
Semnele unei reactii alergice sunt:
* Batai rapide ale inimii, tensiune arteriala mica, febra, dificultati la respiratie, soc,
* umflarea fetei, limbii si gatului, reactii la nivelul pielii cum sunt umflare si inrosire, tulburari la nivelul sangelui, ulcere la nivelul gurii, ochilor, intestinelor si a organelor genitale,
* la unele persoane pot sa apara afectiuni hepatice severe. Semne ale afectarii ficatului includ colorarea in galben a pielii, urina inchisa la culoare, sensibilitate la nivelul stomacului si scaderea poftei de mancare.
Alte reactii adverse
Reactii adverse frecvente (care afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 100)
Cele mai frecvente reactii adverse sunt greata si diareea. Daca diareea este severa si nu se opreste repede, sau daca apare sange in scaunul dumneavoatra, administrarea Levofloxacina Mylan trebuie intrerupta si trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Poate sa apara reactie la locul de perfuzare si inflamatia venei.
Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 1000)
* ameteli, senzatie de invartire, oboseala sau somnolenta, durere de cap, insomnie, scaderea poftei de mancare, agitatie,
* greata, durere de stomac, flatulenta (gaze intestinale), indigestie, constipatie
* stare de slabiciune
* mancarime sau inrosire a pielii, cresterea frecventei deaparitie a infectiilor determinate de ciuperci,
* numar scazut de celule in sange si modificari la nivelul ficatului care determina paloarea/colorarea in galben a pielii.
Reactii adverse rare (care afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 10000)
* batai foarte rapide ale inimii, tensiune arteriala mica,
* tulburari la nivelul sangelui in care numarul diferitelor celule din sange poate sa scada, determinand la vanatai sau sangerari anormale la nivelul pielii,
* furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor,
* tremuraturi, teama fara motiv (anxietate), depresie, halucinatii, modificari ale dispozitiei, stare de agitatie sau confuzie,
* convulsii sau crize de epilepsie,
* tulburari ale respiratiei,
* diaree cu sange,
* dureri la nivelul muschilor sau articulatiilor, disconfort sau umflarea tendoanelor,
* eruptii severa la nivelul pielii.
Reactii adverse foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000)
* scaderea pana la disparitie a celulelor albe din sange care poate determina febra, frisoane si ulceratiilor la nivelul gurii si gatului,
* afectarea sau cu scaderea auzului, gustului si mirosului,
* afectarea simturilor, furnicaturi, senzatie de amorteala la nivelul bratelor si picioarelor,
* halucinatii, ganduri de sinucidere,
* afectatea severa a functiei renale (insuficienta renala), afectiuni hepatice cum este hepatita,
* ruptura de tendon (de exemplu tendonul lui Ahile), slabiciune musculara,
* concentratie scazuta a zaharului in sange, in special la pacientii cu diabet zaharat,
* sensibilitate la lumina, vedere incetosata, dubla sau pete de culoarein campul visual,
* umflarea buzelor, limbii si ochilor,
* inflamatia plamanilor care determina tuse si dificultati la respiratie,
* reactii alergice severe care determina batai rapide ale inimii, tensiune arteriala mica, dificultati la respiratie si soc.
* Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
* ritm rapid al batailor inimii, ritm neregulat al batailor inimii amenintator de viata, tulburare a ritmului inimii (numita “sindrom de QT prelungit, observat pe ECG, activitatea electrica a inimii)
De asemenea, Levofloxacina Mylan poate sa determine modificari ale ritmului de bataie a inimii, anemie, reactii severe la nivelul pielii, scaderea masei musculare, tulburari ale miscarilor, durere, inclusiv durere de spate, dureri la nivelul toracelui, bratelor si picioarelor, tiuituri sau zgomote in urechi. De asemenea, poate sa declanseze un atac de porfirie la pacientii care au aceasta afectiune.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ nementionatÇŽ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv preparate pe baza de plante medicinale, produse naturiste si medicamente eliberate fara prescriptie medicala, in special daca luati oricare din urmatoarele medicamente:* teofilina (pentru astm bronsic) sau calmante ale durerii numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum este fenbufen. Daca utilizati aceste medicamente concomitant cu Levofloxacina Mylan este mai probabil sa aveti convulsii.
* corticosteroizi (utilizati pentru tratmentul inflamatiei) cum este prednisonul. Daca utilizati aceste medicamente concomitent cu Levofloxacina Mylan, este mai probabil sa va apara distructii ale tendoanelor;
* probenecid (pentru guta) si cimetidina (pentru ulcer). Aceasta poate determina cresterea cantitatii de Levofloxacina Mylan in sangele dumneavoastra;
* ciclosporina (medicament care scade apararea naturala a organismului). Concentratiile din sange ale acestui medicament pot fi mai mari daca utilizati concomitent si Levofloxacina Mylan;
* medicamente pentru subtierea sangelui, cum este warfarina. Administrarea concomitenta a acestui medicament cu Levofloxacina Mylan poate creste timpul necesar sangelui dumneavoastra sa se coaguleze;
* insulina sau comprimate care scad concentratia de zahar din sange, de exemplu glibenclamid, deoarece Levofloxacina Mylan poate determina scaderea si mai mult a nivelului zaharului din sange;
* medicamente care pot afecta ritmul batailor inimii: medicamente care apartin clasei de antiaritmice (ca de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona,sotalol, dofetilid, ibutilid), atidepresive triciclice, unele antibiotice (care apartin clasei de macrolide), unele antipsihotice.
* medicamente utilizate pentru tratarea depresiei ca de exemplu amitriptilina, doxepin si imipramin
* medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor determinate de bacterii cum este azitromicina, claritromicina, diritromicina si eritromicina;
* calmante puternice ale durerii cum sunt codeina, morfina si diamorfina.
Administrarea de Levofloxacina Mylan 250 mg/50 ml, solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:
Nu utilizati Levofloxacina Mylan daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida, alaptati sau urmeaza sa alaptati. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Levofloxacina Mylan, spuneti imediat medicului dumneavoastra. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.Prezentare ambalaj:
Acest medicament este o solutie perfuzabila. Solutia este limpede, de culoare galben-verzuie, fara particule vizibile, cu pH-ul 4,3 pana la 5,3 si cu osmolaritate cuprinsa intre 280 si 320 mOsm/kg.Solutia este disponibila in punga din poliolefina a 50 ml sau 100 ml prevazuta cu loc pentru injectare si loc pentru perfuzare, protejata atat de un invelis de polipropilena cat si de un invelis opac.
Cutii cu 1, 5, 10, 15, 20, 30 sau 50 pungi.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Condiții de păstrare:
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.Nu utilizati Levofloxacina Mylan dupa data de expirare inscrisa pe punga si cutie, dupa „EXP:â€. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pastrati punga in ambalajul opac pentru a fi protejata de lumina.
Valabilitate dupa prima deschidere
Stabilitatea chimica si fizica au fost demonstrate pentru 4 ore la 25°C, expusa la lumina.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie administrat imediat. Daca nu se utilizeaza imediat, responsabilitatea in ceea ce priveste durata si conditiile de pastrare dinaintea administrarii revine utilizatorului.
Nu este necesara protejarea impotriva luminii in timpul administrarii.
Nu utilizati Levofloxacina Mylan daca solutia nu este clara, de culoare galben-verzui, fara particule vizibile.
Medicamentul este numai pentru o singura utilizare. Orice solutie neutilizata trebuie aruncata.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Asistenta medicala sau farmacistul va elimina medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă levofloxacinum:
- Levofloxacin Teva 5 mg/ml, solutie perfuzabila
- Fleraday 500 mg, comprimate filmate
- Levofloxacină Sandoz 5 mg/ml soluție perfuzabilă
- Levofloxacina Accord 250 mg comprimate filmate
- Tavanic 500 mg comprimate filmate
- Levofloxacină Arena 500 mg comprimate filmate
- Levofloxacin Kabi 5mg/ml, solutie perfuzabila
- Levofloxacină Actavis 250 mg comprimate filmate
- L-OPTIC 5 mg/ml picături oftalmice soluţie
- Levofloxacină Macleods 250 mg comprimate filmate
- Evolox 5 mg/ml, solutie perfuzabila
- Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluție
- Levofloxacină Actavis 5 mg/ml picături oftalmice, soluție
- Levofloxacină Infomed 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
- Fleraday 250 mg, comprimate filmate
- Oroflocină 500 mg, comprimate filmate
- Levofloxacina Mylan 500 mg/100 ml solutie perfuzabila
- Tavanic 250 mg comprimate filmate
- Levofloxacina Accord 500 mg comprimate filmate
- Levofloxacină Aurobindo 5 mg/ml soluție perfuzabilă
- Tavanic i.v. 500 mg soluţie perfuzabilă
- Levalox 250 mg, 500 mg comprimate filmate
- Levofloxacină Macleods 500 mg comprimate filmate
- Tavanic i.v. 250 mg soluţie perfuzabilă
- Levofloxacină Actavis 500 mg comprimate filmate
- CENOMAR 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
- Oroflocină 250 mg, comprimate filmate
- Levofloxacină Arena 250 mg comprimate filmate
- Levotor 250 mg, comprimate filmate
- Levotor 500 mg, comprimate filmate
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levofloxacina Mylan 250 mg/50 ml, solutie perfuzabila(din aceeași clasă):
- ABAKTAL, compr.
- ABAKTAL, fiole
- Alvebar 250 mg, comprimate filmate
- Alvebar 500 mg, comprimate filmate
- ARISTIN-C, compr. film.
- ARISTIN-C, fiole
- Avelox 400 mg comprimate filmate
- Avelox 400 mg/250 ml soluţie perfuzabilă
- CENOMAR 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
- CICHINOL, compr. film.
- Cifran 250 mg, comprimate filmate
- Cifran 500 mg, comprimate filmate
- Ciprinol 100 mg/50 ml, solutie perfuzabila
- Ciprinol 100mg/10ml solutie injectabila x 5fi
- Ciprinol 200 mg/100 ml, solutie perfuzabila
- Ciprinol 250 mg, comprimate filmate
- Ciprinol 400 mg/200 ml, solutie perfuzabila
- Ciprinol 500 mg, comprimate filmate
- Ciprinol 750 mg, comprimate filmate
- Ciprinol comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levofloxacina Mylan 250 mg/50 ml, solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!