Prospect Levofloxacină Actavis 5 mg/ml picături oftalmice, soluție

Substanța activă: levofloxacinum

Producator: BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, Bulgaria

Clasa ATC: [S01AE]: >> >> >>

Levofloxacina este un antibiotic din grupa fluorochinolonelor (denumire prescurtată uneori sub forma „chinolone”). Aceasta acţionează prin distrugerea unor tipuri de bacterii care pot provoca infecţii.

Indicații Levofloxacină Actavis 5 mg/ml picături oftalmice, soluție:

Levofloxacina se administrează sub formă de picături oftalmice pentru tratamentul infecţiilor bacteriene care afectează suprafaţa ochiului, la copiii cu vârsta de 1 an şi peste, adolescenţi şi adulţi.

Un tip de infecţie la nivelul acestei zone este denumită conjunctivită bacteriană, care este o infecţie a membranei care acoperă suprafaţa anterioară a globului ocular (conjunctiva).

Nu este recomandată utilizarea Levofloxacină Actavis la copiii cu vârsta sub 1 an.

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Levofloxacină Actavis:
- dacă sunteţi alergic la levofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrare Levofloxacină Actavis 5 mg/ml picături oftalmice, soluție:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Levofloxacină Actavis picături oftalmice este destinat utilizării oftalmice şi trebuie administrat la nivelul suprafaţei exterioare a ochiului.

La pacienţii cu vârsta peste 1 an, doza recomandata este:

ZILELE 1-2
• una sau două picături în ochiul afectat/ochii afectaţi la fiecare 2 ore.
• Utilizaţi de maximum 8 ori pe zi.

ZILELE 3-5
• una sau două picături în ochiul afectat/ochii afectaţi.
• Utilizaţi de maximum 4 ori pe zi.

Nu este necesară ajustarea dozei uzuale în cazul pacienţilor vârstnici.

Durata obişnuită a tratamentului este de cinci zile. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să administraţi picăturile.

În cazul în care utilizaţi orice alte medicamente oftalmice, trebuie să aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a administra tipuri diferite de picături oftalmice.

Utilizare la copii şi adolescenţi
Nu sunt necesare modificări ale dozei pentru copiii cu vârsta ≥ 1 an și pentru adolescenți. Levofloxacină Actavis nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 1 an.

Înainte de administrarea picăturilor:
Dacă este posibil, rugaţi o altă persoană să vă administreze picăturile. Rugaţi acea persoană să citească instrucţiunile înainte de a vă administra picăturile.

1) Spălaţi-vă pe mâini.
2) Deschideţi flaconul. Aveţi grijă ca vârful picurător să nu vă atingă ochiul, pielea din jurul ochiului sau degetele.
3) Lăsaţi capul pe spate şi ţineţi flaconul cu capul în jos, deasupra ochiului.
4) Trageţi de pleoapa inferioară în jos şi priviţi în sus. Strângeţi uşor flaconul şi lăsaţi o picătură să cadă în spaţiul dintre pleoapa inferioară şi globul ocular (figura 1).
5) Închideţi ochiul şi apăsaţi colţul interior al ochiului cu degetul, timp de aproximativ un minut. Astfel, puteţi împiedica scurgerea picăturilor oftalmice pe canalul lacrimal (figura 2).
6) Ştergeţi excesul de soluţie din zona din jurul ochiului.
7) Puneţi la loc capacul şi închideţi bine flaconul.

Dacă este nevoie de a doua picătură şi în cazurile în care se tratează ambii ochi, repetaţi etapele 3-7.

Levofloxacină Actavis nu trebuie injectat în partea interioară a ochiului.

Dacă aţi utilizat mai mult Levofloxacină Actavis decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Levofloxacină Actavis decât trebuie, clătiţi ochiul/ochii cu apă şi spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Levofloxacină Actavis
Dacă aţi uitat să utilizaţi picăturile oftalmice, administraţi doza următoare imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă înghiţiţi Levofloxacină Actavis în mod accidental
Cantitatea de levofloxacină dintr-un flacon este prea mică pentru a determina reacţii adverse. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, care vă vor sfătui ce să faceţi.

Dacă întrerupeţi utilizarea picăturilor Levofloxacină Actavis mai devreme decât v-a recomandat medicul, este posibil ca procesul de vindecare să fie întârziat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Levofloxacină Actavis 5 mg/ml picături oftalmice, soluție:

- Substanţa activă este levofloxacina. 1 ml picături oftalmice, soluţie conţine levofloxacină hemihidrat 5,12 mg, echivalent cu levofloxacină 5 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu (0,05 mg în 1 ml picături oftalmice, soluţie;conservant), clorură de sodiu, soluţie de hidroxid de sodiu sau acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Levofloxacină Actavis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- În cazul apariţiei unei reacţii alergice la levofloxacină, chiar şi după administrarea unei singure doze, întrerupeţi utilizarea medicamentului.
- Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă în timpul tratamentului, observaţi o agravare a simptomelor existente.
- Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă nu observaţi niciun semn de vindecare într-un interval de timp stabilit împreună cu medicul dumneavoastră.
- În general, nu trebuie să purtaţi niciun fel de lentile de contact dacă aveţi o infecţie la nivelul ochiului.
- Levofloxacină Actavis conţine conservantul clorură de benzalconiu, care poate cauza iritaţia ochiului.

Copii şi adolescenţi
Avertismentele şi precauţiile speciale pentru folosirea acestui medicament sunt aceleaşi pentru adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 1 an.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Levofloxacină Actavis are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

În cazul în care picăturile oftalmice determină înceţoşarea vederii atunci când le utilizaţi, trebuie să aşteptaţi până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Levofloxacină Actavis conține clorură de benzalconiu.

Reacții adverse ale Levofloxacină Actavis 5 mg/ml picături oftalmice, soluție:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aproximativ una din zece persoane a avut o reacţie adversă în urma utilizării Levofloxacină Actavis.
Majoritatea reacţiilor adverse afectează doar ochiul şi nu sunt de durată. Dacă apare orice reacţie adversă gravă sau persistentă, trebuie să încetaţi să utilizaţi aceste picături oftalmice şi să cereţi de urgenţă sfatul medicului dumneavoastră.

În cazuri foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane), acest medicament poate determina reacţii alergice severe. Următoarele simptome pot să apară chiar şi după o singură doză de Levofloxacină Actavis:
• inflamaţie şi senzaţie de apăsare la nivelul gâtului
• dificultăţi la respiraţie.

În cazuri rare, pot să apară alte reacţii alergice. Simptomele acestor reacţii sunt:
• agravare a înroşirii şi a mâncărimii de la nivelul ochilor
• amplificare a inflamaţiei sau inflamare bruscă a pleoapelor.
Întrerupeţi utilizarea Levofloxacină Actavis şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• senzaţie de arsură la nivelul ochiului
• scădere a vederii sau apariţie de mucus la nivelul ochiului

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• înţepături sau iritaţie la nivelul ochiului
• dureri la nivelul ochilor
• uscăciune sau sensibilitate la nivelul ochilor
• inflamaţie sau înroşire (ochi injectaţi) a conjunctivei (suprafaţa anterioară a globului ocular) sau pleoapei
• intoleranţă neobișnuită la lumină
• mâncărimi la nivelul ochilor
• lipire a pleoapelor
• dureri de cap
• erupţie trecătoare la nivelul pielii din jurul ochiului
• nas înfundat sau care curge

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• reacţii alergice, cum este erupţia trecătoare pe piele

Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Este de aşteptat ca frecvenţa, tipul şi gravitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi să fie aceeaşi ca la adulţi.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În mod special, înainte de a utiliza Levofloxacină Actavis spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi alt tip de picături oftalmice sau un unguent oftalmic.

În cazul în care utilizaţi alte picături oftalmice, trebuie să existe un interval de cel puţin 15 minute între administrarea Levofloxacină Actavis şi utilizarea oricăror alte tipuri de picături oftalmice.

Administrarea de Levofloxacină Actavis 5 mg/ml picături oftalmice, soluție în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Levofloxacină Actavis picături oftalmice nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru copil.

Chiar dacă levofloxacina trece în sânge şi în laptele uman în cantităţi foarte mici, este foarte puţin probabil ca administrarea picăturilor oftalmice să dăuneze sugarului. Medicul dumneavoastră este informat cu privire la riscul potenţial şi vă va sfătui dacă să utilizaţi Levofloxacină Actavis picături oftalmice în acest caz.

Fertilitatea (capacitatea de a rămane gravidă sau de a concepe un copil) nu este afectată, atunci când Levofloxacină Actavis se aplică urmând instrucţiunile de utilizare.

Prezentare ambalaj:

- Levofloxacină Actavis este o soluţie limpede, de culoare galben deschis până la galben-verzui deschis, fără particule vizibile.
- Flacon de culoare albă, din PEJD, cu capacitatea de 5 ml, cu vârf picurător alb din PEJD şi capac cu filet cu sigiliu din PEÎD/PEJD.
- 1 flacon în cutie

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Flacon nedeschis: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Flacon după prima deschidere: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Păstrați falconul bine închis pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi acest medicament dacă sigiliul este rupt.

Pentru a preveni infecţiile, trebuie să aruncaţi flaconul la 4 săptămâni după prima deschidere şi să utilizaţi un flacon nou.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levofloxacinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levofloxacină Actavis 5 mg/ml picături oftalmice, soluție(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levofloxacină Actavis 5 mg/ml picături oftalmice, soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!