Prospect Metoprolol Medreg 50 mg, 100 mg comprimate filmate

Substanța activă: metoprololum

Producator: Medis International a.s., Republica Cehă

Clasa ATC: [C07AB]: >> >> >>

Metoprolol Medreg conține substanța activă tartrat de metoprolol, care aparține clasei de medicamente numite beta blocante. Tartratul de metoprolol are efect blocant în principal pe anumiți receptori de la nivelul inimii (beta blocante selective cardiace). Acest medicament scade tensiunea arterială și îmbunătățește funcția inimii.

Indicații Metoprolol Medreg 50 mg, 100 mg comprimate filmate:

Metoprolol Medreg este utilizat pentru:
- tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
- durere în piept cauzată de blocajul arterelor coronare ale inimii (angină pectorală cronică stabilă)
- pacienți care au avut un infarct miocardic și pentru prevenirea apariției unui alt infarct miocardic
- puls accelerat (aritmii tahicardice)
- prevenirea crizelor de migrenă.

Metoprolol Medreg este indicat adulților.

Contraindicații:

Nu luați Metoprolol Medreg dacă:
- sunteţi alergic la tartratul de metoprolol, la alte beta blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- aveți tulburări de conducere electrică la nivelul inimii (bloc atrioventricular de gradul II sau III, suferiți de sindromul sinusului bolnav, excluzând pacienții cu stimulator cardiac)
- aveți insuficiență cardiacă instabilă și primiți tratament cu medicamente pentru creșterea contracțiilor mușchiului cardiac
- aveți frecvența bătăilor inimii foarte scăzută (mai puțin de 50 bătăi pe minut)
- aveți o circulaţie a sângelui foarte slabă la nivelul membrelor
- aveți șoc cardiogen din cauza funcționării incorecte a inimii
- aveți o tumoare netratată la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom)
- aveți tensiune arterială foarte mică (tensiunea arterială sistolică mai mică de 90 mmHg)
- aveți o boală pulmonară severă cu îngustarea căilor respiratorii (astm bronșic sau boală pulmonară obstructivă cronică)
- aveți o aciditate crescută a sângelui (acidoză metabolică)
- luați anumite medicamente pentru depresie (inhibitori de MAO, exceptând inhibitorii selectivi de MAO-B)
- sunteți tratat simultan cu anumite medicamente administrate intravenos pentru scăderea tensiunii arteriale sau cu anumite medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu, blocante ale canalelor de calciu tip verapamil sau diltiazem, disopiramidă), exceptând medicamentele administrate în terapie intensivă
- bănuiți că ați avut un infarct miocardic acut și pulsul dumneavoastră este mai mic de 45 bătăi pe minut, tensiunea arterială sistolică este sub 100 mmHg și aveți bătăi neregulate ale inimii (intervalul PQ este mai mare de 0,24 secunde).

Administrare Metoprolol Medreg 50 mg, 100 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de:

Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol de două ori pe zi sau de 100 mg până la 200 mg tartrat de metoprolol o dată pe zi.

Durere în piept cauzată de blocarea arterelor coronare ale inimii (angină pectorală cronică stabilă)
Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol de două ori pe zi.
Tratamentul fazei acute a infarctului miocardic și prevenirea unui alt infarct miocardic

Tratamentul fazei acute:
După tratamentul intravenos inițial cu tartrat de metoprolol, se administrează 50 mg tartrat de metoprolol de patru ori pe zi în următoarele 48 ore, începând cu 15 minute de la ultima injecție intravenoasă.
La pacienții cărora li s-a administrat mai puțin de 15 mg tartrat de metoprolol intravenos, tratamentul cu comprimate trebuie inițiat cu prudență, cu 25 mg tartrat de metoprolol.

Prevenție:
Doza recomandată este de 100 mg tartrat de metoprolol de două ori pe zi.

Ritm cardiac accelerat (aritmii tahicardiace)
Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol de două ori pe zi.

Prevenirea crizelor de migrenă
Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol de două ori pe zi.

Grupe speciale de pacienți
Pacienți cu insuficiență hepatică
Poate fi necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite fără a fi mestecate, cu un pahar cu apă. Metoprolol Medreg trebuie luat într-o singură doză dimineața sau, în două doze, dimineața și seara.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Dacă luaţi mai mult Metoprolol Medreg decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat.
Cele mai întâlnite semne, în funcție de gravitatea supradozului, sunt scăderea bruscă a tensiunii arteriale, ritm cardiac scăzut, bătăi neregulate ale inimii, debit cardiac redus, șoc cardiovascular și stop cardiac, precum și dificultăți respiratorii cu îngustarea căilor respiratorii sau contracturi la nivelul acestora, alterarea stării de conștienței, comă, greață, vărsături, modificarea culorii pielii și a membranelor mucoase în albăstrui (cianoza pielii și a membranelor mucoase), nivel scăzut al zahărului în sânge și convulsii.
Simptomele se pot agrava la consumul concomitent de alcool, de alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, de chinidină (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) sau de barbiturice (sedative).
Primele semne ale unui supradozaj apar de obicei la 20 minute până la 2 ore de la administrarea medicamentului.
Medicul poate decide măsurile necesare în funcție de gravitatea supradozajului sau de tipul manifestării acestuia.

Dacă uitaţi să luaţi Metoprolol Medreg
Dacă ați uitat să luați o doză de Metoprolol Medreg, luați doza uitată imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca de obicei. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, renunțați la doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Metoprolol Medreg
Tratamentul cu Metoprolol Medreg trebuie înlocuit sau întrerupt numai după ce vă adresați medicului dumneavoastră.
Tratamentul trebuie întrerupt lent și treptat de către medicul dumneavoastră. Întreruperea bruscă poate înrăutăți boala cardiacă și poate crește riscul apariției unui infarct miocardic sau de moarte cardiacă subită.
Discutați cu medicul dumneavoastră, dacă doriți să întrerupeți administrarea sau dacă doriți să întrerupeți administrarea mai devreme.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Metoprolol Medreg 50 mg, 100 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este tartrat de metoprolol.
Metoprolol Medreg 50 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 50 mg.
Metoprolol Medreg 100 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 100 mg.

- Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, amidon de porumb pregelatinizat (E1401), stearat de magneziu.
Film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol, oxid roșu de fer (E172) (numai în cazul Metoprolol Medreg 50 mg comprimate filmate).

Precauții:

Înainte să luaţi Metoprolol Medreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveți astm bronșic. Efectele anumitor medicamente utilizate în tratamentul astmului bronșic pot fi influențate și poate fi necesară ajustarea dozei. Nu luați Metoprolol Medreg dacă aveți astm bronșic sever sau boală pulmonară obstructivă cronică.
- aveți diabet zaharat. Simptomele nivelului scăzut de zahăr din sânge (de exemplu, puls crescut, tremor) pot fi reduse de Metoprolol Medreg. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze nivelul de zahăr din sânge la intervale mai scurte de timp.
- aveți o tiroidă hiperactivă (hipertiroidism). Metoprolol Medreg poate masca simptomele, iar acestea se pot agrava după ce încetați să luați Metoprolol Medreg.
- aveți o tulburare de conducere electrică la nivelul inimii (bloc atrioventricular de gradul I).
- aveți tulburări circulatorii la nivelul membrelor (sindrom Raynaud, claudicație intermitentă), deoarece acestea se pot agrava. Nu luați Metoprolol Medreg dacă aveți tulburări circulatorii severe.
- aveți o tumoare la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom). Tumoarea trebuie tratată (cu blocante ale receptorilor alfa) înainte și în timpul tratamentului cu Metoprolol Medreg.
- urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală și este nevoie de un anestezic. Vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului dacă luați Metoprolol Medreg.
- luați concomitent și clonidină, un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale mari. La finalul tratamentului, mai întâi Metoprolol Medreg și apoi clonidina, trebuie întrerupte treptat.
- ați avut vreodată o reacție severă de hipersensibilitate (alergie) sau primiți tratament pentru o hipersensibilitate existentă (terapie de hiposensibilizare). Metoprolol Medreg poate crește atât sensibilitatea la substanțele care cauzează alergii (alergeni), cât și severitatea reacțiilor alergice.
- aveți anumite tulburări circulatorii la nivelul arterelor coronare (angina Prinzmetal). Poate crește numărul crizelor de angină sau durata acestora se poate prelungi.
- dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a avut psoriazis.
- purtați lentile de contact. Metoprolol Medreg poate reduce secreția lacrimală de la nivelul ochilor.

Utilizarea Metoprolol Medreg poate determina rezultate pozitive la controalele antidoping.

Copii şi adolescenţi
Utilizarea Metoprolol Medreg nu este recomandată la copii și adolescenți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate afecta capacitatea de reacție și de a conduce vehicule. Pot să apară amețeală sau oboseală, în special la începutul tratamentului, la creșterea dozei, la schimbarea tratamentului sau la consumul concomitent de alcool. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Metoprolol Medreg conține lactoză și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ”nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Metoprolol Medreg 50 mg, 100 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- oboseală.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- amețeală, dureri de cap
- ritm cardiac lent, tensiune arterială mică, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (ocazional cu sincopă), palpitații
- răceală la nivelul membrelor, circulație slabă la nivelul degetelor (sindrom Raynaud)
- dificultăți la respirație după efort fizic
- greață, dureri abdominale, diaree, constipaţie.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- creștere în greutate
- depresie, dificultăți de concentrare, scăderea stării de conștiență, somnolență sau tulburări ale somnului, coșmaruri
- senzații anormale, cum ar fi furnicături sau amorțeală la nivelul membrelor (parestezii)
- agravare temporară a insuficienței cardiace, a șocului cardiovascular la pacienții cu infarct miocardic acut, tulburare de conducere la nivelul inimii (bloc atrioventricular de gradul I), retenție de apă în țesuturi, dureri în piept
- dificultăți la respirație din cauza îngustării/contractării căilor respiratorii (bronhospasm)
- vărsături
- erupţie trecătoare pe piele, transpirație abundentă
- slăbiciune musculară, crampe musculare.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- apariția sau agravarea diabetului zaharat existent, hipoglicemie cauzată de nivelul crescut de insulină
- tulburări ale metabolismului grăsimilor (scăderea HDL colesterolului, creșterea trigliceridelor)
- nervozitate, anxietate
- tulburări de vedere, ochi uscați, iritația ochilor, conjunctivită
- bătăi neregulate ale inimii (tulburări de conducere, aritmii)
- rinită
- uscăciunea gurii
- valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice
- căderea părului
- impotență, disfuncții sexuale.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
- sângerare sau învinețire spontană, semne posibile ale unui nivel scăzut al trombocitelor (trombocitopenie), scădere severă a numărului anumitor celule albe din sânge (agranulocitoză)
- tulburări ale metabolismului grăsimilor (creșterea VLDL colesterolului)
- amnezie, pierderea memoriei, confuzie, halucinații
- tulburări de auz, zgomote sau țiuit în urechi (tinitus), pierdere temporară a auzului
- intensificarea tulburărilor circulatorii existente de la nivelul membrelor până la moartea țesutului (gangrenă)
- modificări ale gustului
- inflamarea ficatului (hepatită)
- creșterea sensibilității pielii la expunerea solară, declanșarea sau agravarea psoriazisului (plăci tegumentare de culoare roșie/argintie), erupții pe piele similare psoriazisului
- dureri ale articulațiilor.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Metoprolol Medreg nu trebuie luat concomitent cu:
- anumite medicamente pentru depresie (inhibitori de MAO, excluzând inhibitorii selectivi de MAO-B)
- anumite medicamente administrate intravenos pentru scăderea tensiunii arteriale sau anumite medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu, blocante ale canalelor de calciu tip verapamil sau diltiazem, disopiramidă), excluzând medicamentele administrate în terapie intensivă.

Următoarele medicamente pot crește efectul Metoprolol Medreg:
- anumite medicamente utilizate în tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum sunt paroxetina, fluoxetina și sertralina)
- difenhidramina (medicament pentru tratarea insomniei și alergiilor)
- hidroxiclorochina (utilizată pentru prevenirea și tratarea malariei)
- celecoxib (utilizat pentru tratarea bolilor articulare)
- terbinafina (utilizată pentru tratarea infecţiilor fungice)
- medicamente pentru tratamentul bolilor psihice (neuroleptice, de exemplu, clorpromazina, triflupromazina, clorprotixen)
- cimetidina (pentru arsuri la stomac și dureri cauzate de aciditatea de la nivelul stomacului)
- hidralazina (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
- amimodarona, chinidina și eventual propafenona (medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii)
- anumite anestezice (anestezice inhalatorii). Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului dacă luați Metoprolol Medreg.

Următoarele medicamente pot reduce efectul Metoprolol Medreg:
- rifampicina (medicament antibiotic)
- anumite medicamente antiinflamatoare și analgezice (de exemplu, indometacin).

Următoarele medicamente pot influența modul în care acționează Metoprolol Medreg sau al căror efect poate fi influențat de către Metoprolol Medreg:
- alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, al bătăilor neregulate ale inimii sau al deficiențelor inimii (de exemplu, rezerpină, alfa-metildopa, clonidină, guanfacină, antiaritmice de clasă I (de exemplu, disopiramidă), glicozide cardiotonice
- alte beta-blocante, de exemplu, din picăturile de ochi pentru tratamentul glaucomului
- medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat (insulină și medicamente administrate oral care scad glicemia). Metoprolol Medreg poate reduce semnele hipoglicemiei (în special, bătăile rapide ale inimii). Nivelul de zahăr din sânge trebuie verificat periodic. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza medicamentelor pentru scăderea glicemiei în mod corespunzator
- medicamente care cresc tensiunea arterială (de exemplu, adrenalină, noradrenalină). Tensiunea dumneavoastră arterială poate crește semnificativ. Efectul adrenalinei în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate poate fi redus
- medicamente care conțin xantină (de exemplu, aminofilină, teofilină pentru tratamentul astmului bronșic)
- lidocaină (un anestezic local)
- anumite medicamente pentru depresie (inhibitori de MAO-B).

Dacă doriți întreruperea tratamentului cu clonidină administrat concomitent (un medicament utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari), administrarea Metoprolol Medreg trebuie întreruptă cu câteva zile înainte.

Metoprolol Medreg împreună cu alimente, băuturi și alcool
Alcoolul poate crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al Metoprolol Medreg.

Administrarea de Metoprolol Medreg 50 mg, 100 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Metoprolol Medreg nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar.
Metoprolol Medreg poate avea efecte nocive asupra fătului și poate determina naștere prematură.
Metoprolol Medreg poate provoca reacții adverse, cum ar fi puls redus la făt și nou-născut.

Substanța activă este excretată în laptele matern. Copilul trebuie monitorizat cu atenție în timpul alăptării, în timpul tratamentului cu Metoprolol Medreg.

Prezentare ambalaj:

Metoprolol Medreg 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz (cu diametru între 7,8 mm și 8,2 mm), cu linie mediană pe o față și marcate cu „50” pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Metoprolol Medreg 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă (cu diametru între 9,8 mm și 10,2 mm), cu linie mediană pe o față și marcate cu „100” pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Blister incolor, transparent din PVC/Al, care conține 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă metoprololum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Metoprolol Medreg 50 mg, 100 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Metoprolol Medreg 50 mg, 100 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!