Prospect Mezavant 1200 mg comprimate gastrorezistente cu eliberare prelungita

Substanța activă: mesalazinum

Producator: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Marea Britanie

Clasa ATC: [A07EC]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> antiinflamatoare intestinale >> acid aminosalicilic si derivati

Indicații Mezavant 1200 mg comprimate gastrorezistente cu eliberare prelungita:

Grupa farmacoterapeutica: acid aminosalicilic si substante inrudite.

Mezavant comprimate gastrorezistente cu eliberare prelungita contin mesalazina, un medicament antiinflamator pentru tratamentul colitei ulcerative.

Colita ulcerativa este o boala a colonului (intestinul gros) si rectului (portiunea terminala a intestinului gros), in care mucoasa intestinala devine rosie si umflata (inflamata), provocand simptome de scaune frecvente si cu sange, asociate cu crampe la nivelul stomacului.

Atunci cand se administreaza pentru un episod acut de colita ulcerativa, Mezavant actioneaza de-a lungul intregului colon si rectului pentru a trata inflamatia si a reduce simptomele. De asemenea, comprimatele pot fi administrate pentru a preveni reaparitia colitei ulceroase.

Contraindicații:

Nu luati Mezavant
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la o clasa de medicamente cunoscute sub numele de salicilati (care includ acidul acetilsalicilic)
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la mesalazina sau la oricare dintre celelalte componente ale Mezavant, prezentate la pct. 6 al acestui prospect
* daca aveti probleme severe ale rinichilor sau ficatului

Administrare Mezavant 1200 mg comprimate gastrorezistente cu eliberare prelungita:

Luati intotdeauna Mezavant exact asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala zilnica pentru adulti este de la 2,4 g pana la 4,8 g (doua pana la patru comprimate), administrata o data pe zi, in cazul unui episod acut de colita ulcerativa. Daca luati doza zilnica maxima de 4,8 g pe zi, este necesar sa fiti evaluat dupa 8 saptamani de tratament. Odata ce simptomele dumneavoastra au disparut si pentru a preveni reaparitia unui alt episod, medicul dumneavoastra va va recomanda sa luati 2,4 g (doua comprimate) o data pe zi.
Retineti ca trebuie sa luati comprimatele la aceeasi ora in fiecare zi, impreuna cu alimente. Comprimatele trebuie inghitite intregi si nu trebuie zdrobite sau mestecate.
Mezavant nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.
Daca luati mai mult Mezavant decat trebuie
Daca luati mai mult Mezavant decat trebuie, puteti prezenta unul sau mai multe dintre urmatoarele simptome: tinitus (tiuituri in urechi), ameteli, durere de cap, confuzie, somnolenta, scurtare a respiratiei, pierdere excesiva de lichide (asociata cu transpiratie, diaree si varsaturi), valori scazute ale zaharului in sange (care pot provoca usoara confuzie), respiratie rapida, modificari ale parametrilor chimici in sange si crestere a temperaturii corpului.
Daca luati prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau sectiei de urgenta a spitalului. Luati cutia comprimatelor cu dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Mezavant
Este importat sa luati Mezavant in fiecare zi, chiar daca nu aveti niciun simptom de colita ulcerativa. Terminati intotdeauna ciclul de tratament prescris.
Daca uitati sa luati comprimatele, luati-le in ziua urmatoare, ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Mezavant 1200 mg comprimate gastrorezistente cu eliberare prelungita:

Substanta activa este mesalazina 1200 mg.
Celelalte componente sunt: carmeloza sodica; ceara Carnauba; acid stearic; dioxid de siliciu coloidal hidratat; amidonglicolat de sodiu (tip A); talc; stearat de magneziu; copolimer acid metacrilic - metacrilat de metil (1:1); copolimer acid metacrilic - metacrilat de metil (1:2); trietilcitrat; dioxid de titan (E171); oxid rosu de fer (E172); macrogol 6000.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Mezavant: inaintea tratamentului cu Mezavant, spuneti medicului dumneavoastra
* daca aveti probleme ale rinichilor sau ficatului
* daca ati avut in trecut o inflamatie a inimii (care poate fi rezultatul unei infectii la nivelul inimii)
* daca ati avut anterior o reactie alergica la sulfasalazina (un alt medicament utilizat pentru tratamentul colitei ulcerative)
* daca aveti stomacul sau intestinul ingustat sau blocat
* daca aveti probleme cu plamanii

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Mezavant sa aiba efecte asupra capacitatii dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Mezavant 1200 mg comprimate gastrorezistente cu eliberare prelungita:

Ca toate medicamentele, Mezavant poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse frecvente, care apar la mai putin de 1 pacient din 10, sunt: durere de cap, modificari ale tensiunii arteriale, flatulenta (prezenta de gaze in intestin), greata (senzatie de rau), senzatie de balonare sau durere de stomac, diaree, indigestie, varsaturi (stare de rau), valori anormale ale testelor functionale ale ficatului, mancarime, eruptie trecatoare pe piele, durere la nivelul muschilor si articulatiilor, durere de spate, slabiciune si febra (crestere a temperaturii corpului).
Reactiile adverse mai putin frecvente, observate la mai putin de 1 pacient din 100 sunt: scadere a numarului de trombocite in sange, care creste riscul de sangerare si de aparitie a vanatailor; ameteli; senzatie de somnolenta sau oboseala; tremuraturi sau tremor; durere la nivelul urechii; batai rapide ale inimii; modificari ale tensiunii arteriale; inflamatie a pancreasului sau colonului (asociata cu durere la nivelul partii superioare a abdomenului si spatelui si senzatie de rau); polip rectal (o formatiune necanceroasa la nivelul partii terminale a intestinului, care provoaca simptome cum sunt constipatia si sangerarea); acnee; cadere a parului; senzatie de mancarime a pielii, cu sau fara eruptie trecatoare pe piele; urticarie; umflare a fetei; extenuare (senzatie de oboseala extrema).
Urmatoarele reactii adverse sunt asociate cu alte medicamente care contin mesalazina. Acestea sunt: scadere severa a numarului celulelor din sange, care poate duce la slabiciune, aparitie a vanatailor sau crestere a frecventei de aparitie a infectiilor, numar scazut al celulelor din sange; neuropatie (functionare anormala sau afectare a nervilor, care determina o senzatie de amorteala si furnicaturi); inflamatie a inimii si a membranei din jurul inimii; inflamatie a plamanului; respiratie dificila sau suieratoare; calculi (pietre) la nivelul vezicii biliare; hepatita (inflamatie a ficatului, care determina simptome asemanatoare gripei si icter); umflare alergica a limbii, buzelor si in jurul ochilor; inrosire a pielii; durere musculara; probleme ale rinichilor (cum sunt inflamatia si prezenta de cicatrici la nivelul rinichilor).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau persista, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra:
* daca prezentati simptome cum sunt crampe, durere severa de stomac, scaune cu sange sau in exces (diaree), febra, durere de cap sau eruptie trecatoare pe piele. Aceste simptome pot fi un semn de sindrom de intoleranta acuta, care poate aparea in cursul unui episod acut de colita ulcerativa. Aceasta este o stare grava care apare rareori, dar semnifica faptul ca tratamentul dumneavoastra trebuie oprit imediat.
* daca prezentati vanatai inexplicabile (fara sa va fi lovit), eruptii pe piele, anemie (aveti senzatie de oboseala si slabiciune, aratati palid, in special la nivelul buzelor, unghiilor si la nivelul partii interne a pleoapelor), febra (temperatura crescuta), durere de gat sau sangerare neobisnuita (de exemplu sangerare din nas).
* daca prezentati umflare alergica a limbii, buzelor si in jurul ochilor.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea de Mezavant 1200 mg comprimate gastrorezistente cu eliberare prelungita în sarcină / alaptare:

Deoarece mesalazina traverseaza placenta in timpul sarcinii si trece in cantitati mici in laptele uman, se impune atentie daca se utilizeaza Mezavant in timpul sarcinii sau alaptarii.
Daca sunteti gravida, credeti ca puteti fi gravida sau alaptati, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru recomandari privind utilizarea Mezavant.

Prezentare ambalaj:

Mezavant este furnizat in blistere din folie, continute intr-o cutie de carton. Ambalajul contine 60 sau 120 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Comprimatele de culoare rosu-brun au forma ovala si sunt marcate cu S476 pe o fata.

Condiții de păstrare:

* A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
* A se pastra la temperaturi sub 25 grade C.
* A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
* Nu utilizati Mezavant dupa data de expirare inscrisa pe cutie.
* Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare sau care au expirat. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă mesalazinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Mezavant 1200 mg comprimate gastrorezistente cu eliberare prelungita(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Mezavant 1200 mg comprimate gastrorezistente cu eliberare prelungita vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!