Prospect Pentasa 1000 mg supozitoare

Substanța activă: mesalazinum

Producator: Ferring GmbH, Germania

Clasa ATC: [A07EC]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> antiinflamatoare intestinale >> acid aminosalicilic si derivati

Indicații Pentasa 1000 mg supozitoare:

Acest medicament conţine substanţa activă mesalazină şi este utilizat pentru tratamentul proctitei ulceroase.

Proctita ulceroasă este o boală inflamatorie intestinală care duce la inflamarea părţii terminale a mucoasei intestinului gros (rect) şi la apariţia multor rupturi de mici dimensiuni pe suprafaţa acesteia (ulceraţii) care pot sângera.

Mesalazina, substanţa activă din Pentasa supozitoare, ajută la diminuarea inflamaţiei şi a simptomelor dureroase.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Pentasa supozitoare:
- dacă sunteţi alergic la mesalazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă sunteţi alergic la alţi salicilaţi, de exemplu aspirina
- dacă aveţi probleme severe de ficat şi/sau rinichi

Administrare Pentasa 1000 mg supozitoare:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Puseu acut: doza recomandată este de 1 g mesalazină (1 supozitor) de 1-2 ori zilnic, timp de 2-4 săptămâni.
Tratament de întreţinere: doza recomandată este de 1 g mesalazină (1 supozitor) o dată pe zi.
Se recomandă o vizită la toaletă imediat înaintea administrării supozitoarelor.

Dacă utilizaţi mai mult Pentasa supozitoare decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Pentasa, vă rugăm să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Pentasa supozitoare
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza de îndată ce vă aduceţi aminte, iar apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pentasa 1000 mg supozitoare:

- Substanţa activă este mesalazina. Fiecare supozitor conține mesalazină 1000 mg.
- Celelalte componente sunt: povidonă, macrogolul 6000, stearat de magneziu şi talc.

Precauții:

Vă rugăm să consultaţi medicul înainte de a lua acest medicament:
- dacă sunteţi alergic la sulfasalazină (risc de alergie la salicilaţi)
- dacă suferiţi în prezent sau aţi suferit anterior de o boală de ficat sau de rinichi
- dacă aveţi o afecţiune medicală care vă poate predispune la sângerare
- dacă suferiţi de ulcer peptic activ (ulcer stomacal sau ulcer duodenal)
- dacă sunteţi în tratament cu un medicament care poate afecta funcţia rinichilor, de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum este aspirina
- dacă aveţi probleme de plămâni, în particular astm
- dacă sunteţi în tratament cu azatioprină (utilizată după transplanturi sau pentru tratarea bolilor autoimune)
- dacă sunteţi în tratament cu 6-mercaptopurină sau tioguanină (chimioterapie, utilizată pentru tratarea leucemiei)
- dacă sunteţi în tratament cu anumiţi agenţi care inhibă coagularea sângelui (medicamente pentru tromboză sau pentru subţierea sângelui)
- dacă dezvoltaţi subit crampe, durere abdominală, febră, durere de cap severă şi erupţie cutanată. În aceste condiţii trebuie să încetați imediat să mai luaţi Pentasa.

În timp ce vă aflaţi în tratament cu acest medicament, medicul dumneavoastră va solicita în mod normal efectuarea de analize de sânge şi de urină pentru verificarea funcţiei rinichilor dumneavoastră, în special la începutul tratamentului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunoaşte niciun efect al acestui medicament în sensul afectării capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje

Reacții adverse ale Pentasa 1000 mg supozitoare:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Până în prezent, au fost raportate foarte puţine cazuri de reacţie alergică severă care ar putea duce la umflarea feţei şi a gâtului şi/sau la dificultăţi de respirație sau înghiţire. Dacă se întâmplă acest lucru, luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau cu cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe.

Reacţiile alergice şi febra medicamentoasă pot apărea ocazional.

Următoarele reacţii adverse frecvente afectează între 1 şi 10 din fiecare 100 de pacienţi trataţi:
• diaree
• durere abdominală
• greaţă
• vărsături
• durere de cap
• erupţie cutanată.

Următoarele reacţii adverse rare afectează între 1 şi 10 din fiecare 10000 de pacienţi trataţi:
• inflamarea unor părţi ale inimii (miocardită şi pericardită) care poate cauza scurtarea respiraţiei şi dureri în piept sau palpitaţii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii)
• inflamarea pancreasului (simptomele includ durere de spate şi/sau stomac)
• ameţeli
• flatulenţă (gaze)

Următoarele reacţii adverse foarte rare afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi:
• anemie sau alte afecţiuni ale sângelui (scăderea numărului anumitor celule din sânge, care poate cauza sângerări inexplicabile, vânătăi, febră sau durere în gât)
• afecţiuni ale ficatului (simptomele includ icter (îngălbenirea pielii şi/sau ochilor) şi/sau scaune decolorate)
• afecţiuni ale rinichilor (simptomele includ sânge în urină, şi/sau edem (umflături datorate acumulării de lichid))
• neuropatie periferică (o problemă care afectează nervii mâinilor şi picioarelor; simptomele includ furnicături şi amorţeală)
• reacţii alergice şi fibrotice la nivelul plămânilor, inflamarea mucoasei plămânilor sau fibroză pulmonară (simptomele includ tuse, bronhospasm, disconfort în piept sau durere în timpul respiraţiei, dificultăţi de respiraţie, flegmă cu sânge şi/sau excesivă)
• căderea părului
• dureri musculare sau articulare
• inflamare care poate afecta diferite părţi ale corpului, cum ar fi articulaţiile, pielea, rinichii, inima, etc. (simptomele includ dureri în articulaţii, oboseală, febră¸ sângerare anormală sau inexplicabilă (de exemplu, sângerări nazale), apariţia de vânătăi, coloraţie vineţie a pielii, pete sub piele) • acumulare de lichid în jurul inimii (revărsat pleural) care poate cauza durere sau presiune în piept
• modificarea culorii urinei
• concentraţie scăzută de spermatozoizi în spermă (oligospermie) (care este reversibilă)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Pentasa 1000 mg supozitoare în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a începe să alăptaţi. Există o experienţă limitată privind utilizarea mesalazinei în timpul sarcinii şi alăptării. Tulburări hematologice au fost raportate la nou-născuţii ale căror mame primeau tratament cu acest medicament.

Nou-născutul poate dezvolta reacţii alergice după alăptare, de exemplu diaree.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de supozitoare oblongi, de culoare albă până la cafeniu murdar.
Este disponibil în cutii cu 4 blistere din Al/Al a câte 7 supozitoare şi o cutie de plastic cu 28 dispozitive de protecţie a degetului.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Pentasa după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă mesalazinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pentasa 1000 mg supozitoare(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pentasa 1000 mg supozitoare vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!