Prospect Modlip 40 mg, comprimate filmate

Substanța activă: atorvastatinum

Producator: Torrent Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [C10AA]: sistem cardiovascular >> hipolipemiante >> hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante >> inhibitori ai HMG CoA

Indicații Modlip 40 mg, comprimate filmate:

Modlip face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care actioneaza prin reglarea lipidelor (grasimilor) din organism.

Modlip e ste utilizat pentru scaderea concentratiei lipidelor cunoscute sub denumirea de colesterol si trigliceride din sange, atunci cand regimul alimentar si schimbarea modului de viata au esuat.

Daca aveti un risc crescut de boala cardiaca, Modlip poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar daca valoarea colesterolului dumneavoastra este normala. In timpul tratamentului trebuie continuata o dieta standard de reducere a colesterolului.

Contraindicații:

Nu luati Modlip:
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la Modlip sau la orice medicamentele similare utilizate pentru reducerea lipidelor din sange sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
* daca aveti sau ati avut vreodata boli care afecteaza ficatul.
* daca ati avut valori anormale inexplicabile la testele de sange care investigheaza functia ficatului.
* daca sunteti femeie aflata la varsta fertila si nu utilizati o metoda de contraceptie eficace.
* daca sunteti gravida sau incercati sa ramaneti gravida.
* daca alaptati.

Administrare Modlip 40 mg, comprimate filmate:

Inainte de inceperea tratamentului, medicul va va recomanda o dieta cu continut scazut in colesterol, pe care trebuie sa o mentineti si in timpul terapiei cu Modlip.
Doza uzuala initiala pentru Modlip este de 10 mg o data pe zi la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 10 ani.
Aceasta doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra, daca este cazul, pana cand se ajunge la doza care va este necesara.
Medicul dumneavoastra va modifica doza la intervale de 4 saptamani sau mai mult.
Doza maxima de Modlip este de 80 mg o data pe zi la adulti si de 20 mg o data pe zi la copii si adolescenti.
Comprimatele Modlip trebuie inghitite intregi cu apa, in orice moment al zilei, cu sau fara alimente.
Cu toate acestea, incercati sa luati comprimatele in acelasi moment al zilei.
Luati intotdeauna Modlip exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Durata tratamentului cu Modlip este determinata de catre medicul dumneavoastra.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra daca aveti impresia ca efectul Modlip este prea puternic sau prea slab.
Daca luati mai mult Modlip decat ar trebui
Daca luati in mod accidental mai multe comprimate de Modlip (mai mult decat doza zilnica obisnuita), adresati-va medicului dumneavoastra sau departamentului de urgente al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa luati Modlip
Daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza programata, la momentul corect. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Modlip
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau daca doriti sa intrerupeti tratamentul, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Modlip 40 mg, comprimate filmate:

* Substanta activa este atorvastatina.
Fiecare comprimat filmat contine atorvastatina 40 mg (sub forma de atorvastatina calcica).
Fiecare comprimat filmat contine atorvastatina 80 mg (sub forma de atorvastatina calcica).

*Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoza monohidrat, crospovidona (tip A), macrogol 6000,meglumina, celuloza microcristalina, hidrogenocarbonat de sodium, stearat de magneziu.
Film: hipromeloza, dioxid de titan (E171), talc.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand luati Modlip
Urmatoarele constituie motive pentru care Modlip este posibil sa nu fie indicat pentru dumneavoastra:
* daca ati avut un accident cerebral vascular cu sangerari la nivelul creierului sau daca aveti mici pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor accidente cerebrale vasculare precedente.
* daca aveti probleme ale rinichilor
* daca aveti glanda tiroida mai putin activa (hipotiroidism)
* daca ati avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau familiale de tulburari musculare
* daca ati avut tulburari musculare in timpul tratamentului cu alte medicamente care scad concentratia lipidelor (de exemplu, alte statine sau fibrati)
* in cazul in care consumati regulat cantitati mari de alcool etilic
* daca aveti antecedente de boala a ficatului
* daca aveti varsta peste 70 de ani.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Modlip
- daca aveti insuficienta respiratorie severa.

Daca oricare dintre cele de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, medicul dumneavoastra va va face analize ale sangelui inainte si posibil in timpul tratamentului cu Modlip, pentru a prevedea riscul de a prezenta reactii adverse musculare. Riscul de aparitie a reactiilor adverse musculare, de exemplu rabdomioliza, este cunoscut a fi crescut atunci cand anumite medicamente sunt luate in acelasi timp.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In mod normal, acest medicament nu va afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, nu conduceti vehicule daca acest medicament va afecteaza capacitatea de a conduce.
Nu utilizati niciun fel de unelte sau utilaje daca abilitatea de a le folosi va este afectata de catre acest medicament.
Informatii importante privind unele componente ale Modlip
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Modlip 40 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Modlip poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, incetati sa luati comprimatele si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgente al celui mai apropiat spital.
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
* Reactii alergice grave care determina umflarea fetei, limbii si gatului si care pot determina dificultati mari la respiratie
* Boala grava insotita de descuamarea si umflarea pielii, formarea de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor, organelor genitale si febra; eruptie trecatoare pe piele sub forma de pete roz - rosii, in mod special la nivelul palmelor sau talpilor, pete care se pot transforma in vezicule.
* Slabiciune, sensibilitate sau durere musculara si, in mod special, daca in acelasi timp aveti o stare de rau sau aveti febra. Acestea pot sa apara ca urmare a unei distrugeri musculare anormale, care va poate pune viata in pericol si care poate determina probleme ale rinichilor.
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
* Daca prezentati tulburari legate de sangerare sau vanatai neobisnuite sau neasteptate. Acestea pot fi sugestive pentru o tulburare a ficatului. Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai repede posibil.
Alte reactii adverse posibile la Modlip
Reactiile adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatorii din 100) includ:
- inflamatie a cailor nazale, durere in gat, sangerare nazala
- reactii alergice
- crestere a valorilor concentratiilor zaharului din sange (daca aveti diabet zaharat, trebuie sa continuati urmarirea atenta a valorilor concentratiilor de zahar din sange), crestere a concentratiei creatin kinazei in sange
- durere de cap
- greata, constipatie, flatulenta, indigestie, diaree
-durere articulara, durere muscularasi durere de spate
-testele de sange pot sa arate functionare anormala a ficatului
Reactiile adverse mai putin frecvente (care afecteaza 1 pana la 10 utilizatorii din 1000) includ:
-anorexie (pierdere a poftei de mancare), crestere in greutate, scadere a valorilor concentratiilor
de zahar din sange(daca aveti diabet zaharat, trebuie sa continuati urmarirea atenta a valorilor concentratiilor de zahar din sange)
- cosmaruri, insomnie
- ameteli, amorteli sau furnicaturi la nivelul degetelor de la maini sau picioare, reducere a sensibilitatii la atingere sau la durere, modificari ale gustului, pierdere a memoriei
- vedere incetosata
- tiuituri in urechi si/sau cap
- varsaturi, eructatii, durere la nivelul abdomenului superior si inferior, pancreatita (inflamatie a pancreasului care determina durere la nivelul stomacului)
- hepatita (inflamatie a ficatului)
- eruptie trecatoare pe piele, eruptie sau mancarime la nivelul pielii, urticarie, cadere in exces a parului
- dureri la nivelul gatului, oboseala musculara
- oboseala, senzatie de rau, slabiciune, durere in piept, umflare in special la nivelul gleznelor (edem), temperatura crescuta
-teste de urina pozitive pentru prezenta celulelor albe
Reactiile adverse rare (care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000) includ:
- tulburari de vedere
- sangeraresau vanatai neasteptate
- colestaza (ingalbenire a pielii sau a albului ochilor)
- rupturi ale tendoanelor
Reactiile adverse foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000) includ:
- o reactie alergica â€“ simptomele pot include respiratie suieratoare brusca, durere sau apasare in piept, umflare a pleoapelor, fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultate la respiratie, colaps
- pierdere a auzului
- ginecomastie (crestere a sanilor la barbati si femei)
Reactii adverse posibile, raportate la unele statine (medicamente de acelasi tip):
- Tulburari ale somnului;
- Tulburari sexuale;
- Depresie;
- Probleme de respiratie, incluzand tuse persistenta si/sau scurtare a respiratiei sau febra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Folosirea altor medicamente
Exista anumite medicamente care pot modifica efectul Modlip
sau efectele lor pot fi modificate de catre Modlip. Acest tip de interactiune poate face ca unul dintre medicamente sau ambele medicamente sa fie mai putin eficace. Alternativ, poate creste riscul sau severitatea reactiilor adverse, incluzand afectarea musculara importanta denumita rabdomioliza:
*Medicamente utilizate pentru a schimba modul in care va functioneaza sistemul imunitar, de exemplu, ciclosporina
*Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, rifampicina, acid fusidic.
*Alte medicamente care regleaza concentratiile lipidelor, de exemplu, gemfibrozil, alti fibrati, colestipol.
*Anumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru tratamentul anginei pectorale sau tensiunii
arteriale mari, de exempluamlodipina, dilitiazem; medicamente care va regleaza ritmul inimii, de exemplu digoxina, verapamil, amiodarona.
*Medicamente utilizate in tratamentul infectiei cu HIV, de exemplu ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
*Alte medicamente cunoscute a interactiona cu Modlip, incluzand ezetimiba (care reduce colesterolul),
warfarina (care reduce coagularea sangelui), contraceptive orale, stiripentol (un anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei), cimetidina (utilizat pentru arsuri in capul pieptului si ulcere peptice), fenazona
(un calmant al durerii) si antiacide (medicamente pentru indigestie, care contin aluminiu sau magneziu).
* Medicamente eliberate fara prescriptie medicala: sunatoare.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent alte medicamente, chiar si cele eliberate fara prescriptie medicala.

Folosirea Modlip cu alimente sau lichide
Va rugam sa luati in considerare urmatoarele:
Sucul de grepfrut
Nu consumati mai mult de unul sau doua pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantitatile mari de suc de grepfrut pot modifica efectele Modlip.

Alcool etilic
Evitati sa consumati prea mult alcool etilic in timp ce luati acest medicament.

Administrarea de Modlip 40 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina si alaptare
Nu luati Modlip daca sunteti gravida sau daca vreti sa ramaneti gravida. Nu luati Modlip daca va aflati in perioada fertila, decat daca utilizati metode de contraceptie eficace.

Nu luati Modlip daca alaptati.

Pana in prezent, nu s-a dovedit siguranta utilizarii Modlip in timpul sarcinii si alaptarii.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu 2 de o parte si de alta a liniei mediane pe una dintre fete si cu o linie mediana pe cealalta fata.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentul ambalat in flacon din PEID
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.

Medicamentul ambalat in blistere din OPA-Al-PVC/AlModlip 10 mg, 40 mg, 80 mg
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.

Modlip 20 mg
A nu se pastra la temperaturi peste 30 grade C.
Nu utilizati Modlip dupa data de expirare {EXP} inscrisa pe flacon si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a respectivei luni.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă atorvastatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Modlip 40 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Modlip 40 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!