Prospect Myakell 1000 mg, comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Remedica Ltd; Cipru

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Myakell 1000 mg, comprimate filmate:

Myakell este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul convulsiilor in epilepsie).
Myakell este utilizat singur in tratamentul convulsiilor partiale, la pacienti cu varsta de minim 16 ani.

Myakell este utilizat la pacienti care iau deja un alt medicament antiepileptic:
- in tratamentul convulsiilor partiale la adulti, copii si sugari cu varsta de minim 1 luna
- in tratamentul convulsiilor mioclonice la pacienti cu varsta de minim 12 ani cu epilepsie mioclonica juvenila
- in tratamentul convulsiilor tonico-clonice generalizate primare la adulti si adolescenti cu varsta de minim 12 ani

Contraindicații:

Myakell este utilizat la adulti, copii si sugari cu varsta de minim 1 luna.

Nu luati Myakell daca sunteti alergic(a) (hipersensibil(a)) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Myakell 1000 mg, comprimate filmate:

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
250 mg:
Doze recomandate la adulti si adolescenti (cu varste intre 12 si 17 ani) avand greutatea de 50 kg sau mai mult:
Luati numarul de comprimate conform instructiunilor medicului dumneavoastra.
1 Doza generala: intre 1000 mg (4 comprimate) si 3000 mg (12 comprimate) pe zi.
2 Myakell trebuie luat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, aproximativ la aceleasi ore in fiecare zi.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg, trebuie sa luati 2 comprimate dimineata si 2 comprimate seara.
500 mg:
Doze recomandate la adulti si adolescenti (cu varste intre 12 si 17 ani) avand greutatea de 50 kg sau mai mult:
Luati numarul de comprimate conform instructiunilor medicului dumneavoastra.
1 Doza generala: intre 1000 mg (2 comprimate) si 3000 mg (6 comprimate) pe zi.
2 Myakell trebuie luat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, aproximativ la aceleasi ore in fiecare zi.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara.
750 mg:
Doze recomandate la adulti si adolescenti (cu varste intre 12 si 17 ani) avand greutatea de 50 kg sau mai mult:
Luati numarul de comprimate conform instructiunilor medicului dumneavoastra.
1 Doza generala: intre 1000 mg si 3000 mg pe zi.
2 Myakell trebuie luat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, aproximativ la aceleasi ore in fiecare zi.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1500 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara.
1000 mg:
Doze recomandate la adulti si adolescenti (cu varste intre 12 si 17 ani) avand greutatea de 50 kg sau mai mult:
Luati numarul de comprimate conform instructiunilor medicului dumneavoastra.
1 Doza generala: intre 1000 mg si 3000 mg pe zi.
2 Myakell trebuie luat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, aproximativ la aceleasi ore in fiecare zi.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 2000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara.
Doze recomandate la sugari (cu varste intre 6 si 23 de luni), copii (cu varste intre 2 si 11 ani) si adolescenti (cu varste intre 12 si 17 ani), avand greutatea mai mica de 50 kg:
Administrati copilului dumneavoastra dozele conform instructiunilor medicului dumneavoastra.
1 Doza generala: intre 20 mg/kg si 60 mg/kg pe zi. Doza trebuie administrata de preferinta sub forma de solutie orala, administrata cu seringa de 3 ml sau seringa de 10 ml, in functie de doza.
2 Levetiracetam solutie orala trebuie luat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, aproximativ la aceleasi ore in fiecare zi.
500 mg, 750 mg, 1000 mg:
Levetiracetam 100 mg/ml solutie orala este forma de prezentare mai adecvata pentru sugari si copii mici.
Doze recomandate la sugari (cu varste intre 1 luna si mai putin de 6 luni):
Administrati copilului dumneavoastra cantitatea de solutie orala conform instructiunilor medicului dumneavoastra.
1 Doza generala: intre 14 mg/kg si 42 mg/kg pe zi. Doza trebuie administrata de preferinta sub forma de solutie orala, administrata cu seringa de 1 ml.
2 Levetiracetam 100 mg/ml solutie orala trebuie luat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, aproximativ la aceleasi ore in fiecare zi.
Exemplu: pentru o doza generala de 14 mg/kg pe zi, trebuie sa administrati copilului dumneavoastra, daca are 4 kg, 28 mg (echivalentul a 0,3 ml) dimineata si 28 mg (echivalentul a 0,3 ml) seara.
Administrare:
Inghititi comprimatele de Myakell cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu, un pahar cu apa).
Durata tratamentului:
1 Myakell este utilizat ca tratament cronic. Trebuie sa continuati tratamentul cu Myakell atata timp cat v-a spus medicul dumneavoastra.
2 Nu intrerupeti tratamentul fara sfatul medicului dumneavoastra, deoarece acest lucru poate determina cresterea numarului de convulsii. Daca medicul dumneavoastra decide sa opriti tratamentul cu Myakell, va va instrui in legatura cu scaderea treptata a dozei de Myakell.
Daca ati luat mai mult Myakell decat trebuie
Posibile efecte adverse dupa administrarea unei doze mari sunt: somnolenta, agitatie, agresivitate, insuficienta respiratorie, coma.
Daca luati mai multe comprimate decat trebuie, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca ati uitat sa luati Myakell
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca ati uitat una sau mai multe doze, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca incetati sa luati Myakell
La fel ca in cazul altor medicamente antiepileptice, intreruperea tratamentului cu Myakell trebuie facuta treptat, pentru a evita cresterea numarului de convulsii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Myakell 1000 mg, comprimate filmate:

- Substanta activa este levetiracetam.
- Un comprimat filmat Myakell 1000 mg contine levetiracetam 1000 mg.
- Alte componente sunt:
Nucleu:
Crospovidona (tip B), povidona K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu

Film - 1000 mg:
Hipromeloza, macrogol / PEG 4000, dioxid de titan (E171), talc purificat

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Myakell
- Daca aveti probleme cu rinichii, urmati instructiunile medicului dumneavoastra. Acesta poate decide daca doza dumneavoastra trebuie modificata.
- Daca observati o crestere a severitatii convulsiilor (de exemplu cresterea numarului convulsiilor), va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
- Un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice precum Myakell au avut ganduri de auto-vatamare sau de sinucidere. Daca aveti orice simptom de depresie si/sau ideatie suicidara, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Copii si adolescenti
- Nu a fost observat niciun impact asupra cresterii si pubertatii la copii care au luat levetiracetam.
Insa experienta privind efectele pe termen lung la copii este limitata.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Myakell va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece Myakell va poate provoca o stare de somnolenta. Aceasta se intampla cu o probabilitate mai mare la inceputul tratamentului sau dupa cresterea dozei. Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand nu se stabileste ca abilitatea dumneavoastra de a executa astfel de activitati nu este afectata.

Informatii importante privind unele componente ale Myakell:
Myakell 750 mg comprimate filmate contine galben amurg (agentul de colorare E110), ce poate determina reactii alergice.

Reacții adverse ale Myakell 1000 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Myakell poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse si acest lucru va ingrijoreaza.
Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 persoane):
- somnolenta;
- astenie/oboseala.
Reactii adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 persoane)
- tulburari ale sistemului nervos: ameteala (senzatie de instabilitate), convulsii, dureri de cap,
hiperkinezie (hiperactivitate), ataxie (tulburari de coordonare a miscarilor), tremor (tremurat involuntar), amnezie (pierderi de memorie), tulburari de echilibru, perturbarea atentiei (pierderea concentrarii), tulburari de memorie (uitare).
- tulburari psihice: agitatie, depresie, instabilitate emotionala/oscilatii ale dispozitiei, ostilitate sau agresivitate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate, tulburari de personalitate (probleme de comportament), gandire anormala (gandire inceata, incapacitate de concentrare);
- tulburari digestive: dureri abdominale, greata, dispepsie (indigestie), diaree, varsaturi;
- tulburari metabolice si de nutritie: anorexie (pierderea poftei de mancare), crestere in greutate
- tulburari acustice si vestibulare: vertij (senzatie de rotire);
- tulburari oculare: diplopie (vedere dubla), vedere incetosata;
- afectiuni musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv: mialgie (dureri musculare);
- Leziuni, intoxicatii si complicatii legate de procedurile utilizate: leziuni accidentale;
- Infectii si infestari: infectii, rinofaringita;
- tulburari respiratorii: tuse (cresterea intensitatii tusei preexistente);
- afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: eruptii cutanate, eczema, prurit;
- Tulburari hematologice si limfatice: scaderea numarului de trombocite.
Alte reactii adverse raportate pentru Myakell sunt:
- tulburari ale sistemului nervos: parestezie (furnicaturi);
- tulburari psihice: comportament anormal, furie, anxietate, confuzie, halucinatii, tulburari mentale, suicid, tentativa de suicid si ideatie suicidara;
- tulburari digestive: pancreatita, insuficienta hepatica, hepatita, anomalii ale valorilor functiei hepatice;
- tulburari metabolice si de nutritie: scadere in greutate;
- afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: caderea parului;
- tulburari hematologice si limfatice: scaderea numarului de hematii si/sau leucocite.

Unele dintre reactiile adverse, ca somnolenta, oboseala sau ameteala, pot fi mai frecvente la inceperea tratamentului sau la cresterea dozei. Insa aceste efecte trebuie sa scada cu timpul.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Myakell impreuna cu alimente si bauturi
Puteti lua Myakell cu sau fara alimente. Ca masura de precautie, nu luati Myakell cu bauturi alcoolice.

Administrarea de Myakell 1000 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca sunteti insarcinata sau credeti ca este posibil sa fiti insarcinata.
Myakell nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar. Riscul potential pentru copilul dumneavoastra nenascut nu este cunoscut. Studiile la animale au indicat ca levetiracetamul are efecte nedorite asupra functiei de reproducere, la doze mai mari decat cele necesare pentru a va controla convulsiile.

Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Myakell 1000 mg:
Comprimate filmate, ovale, de culoare alba, cu o linie de divizare pe una dintre fete.
Este disponibil in cutii cu 2, 3, 5, 6, 10, 20 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Myakell dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Myakell 1000 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Myakell 1000 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!