Prospect NIMOTOP 30 mg comprimate filmate

Substanța activă: nimodipinum

Producator: Bayer Pharma AG, Germania

Clasa ATC: [C08CA]: sistem cardiovascular >> blocanti de calciu >> blocanti de calciu cu efecte preponderent vasculare >> dyhidropyridine derivati

Nimotop este un medicament care determină dilatarea vaselor de sânge, în special la nivelul creierului, prevenind apariţia unor tulburări la acest nivel, în cazul în care există o sângerare cauzată de ruperea unor vase de sânge din creier care au avut un defect al structurii lor numit anevrism.

Indicații NIMOTOP 30 mg comprimate filmate:

Nimotop este prescris de către medic în caz de hemoragii (sângerări) subarahnoidiene. Acesta este termenul medical pentru sângerare în interiorul capului.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Nimotop
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
-în timpul sau în prima lună după un infarct miocardic;
-dacă suferiţi de angină pectorală şi observaţi o creştere a frecvenţei şi severităţii episoadelor de durere în piept – angină instabilă;
-dacă luaţi concomitent rifampicină sau medicamente antiepileptice cum sunt fenobarbitalul, fenitoina, sau carbamazepina.

Administrare NIMOTOP 30 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna Nimotop exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea Nimotop se va face numai conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră. Doza recomandată este de 2 comprimate filmate la 4 ore. Comprimatele filmate se înghit întregi cu puţin lichid, cu sau fără alimente. Doză maximă care se administrează într-o zi este de 12 comprimate filmate (360 mg nimodipină). Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este prescris de medicul dumneavoastră. Acesta poate fi de maxim 21 de zile.

Nu depăşiţi doza prescrisă.

Vârstnici: nu există recomandări speciale de dozaj pentru vârstnici.
Copii şi adolescenţi: nu au fost stabilite dozele pentru aceste grupe de vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nimotop
Adresaţi-vă imediat medicului sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital şi, dacă este posibil, luaţi comprimatele cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Nimotop
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit, apoi luaţi doza următoare şi celelalte doze la intervale de câte 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Nimotop
Întrebaţi mai întâi medicul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție NIMOTOP 30 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este nimodipina. Fiecare comprimat filmat conţine nimodipină 30 mg.
- Celelalte componente sunt:
nucleu: celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K 25, crospovidonă, stearat de magneziu;
film: hipromeloză 15 cP., macrogol 4000, dioxid de titan (E 171) şi oxid galben de fer (E 172)

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nimotop
-dacă sângerarea subarahnoidiană a fost cauzată de un traumatism cranian;
-dacă suferiţi de acumulare de lichid la nivelul creierului sau o creştere severă a presiunii intracraniene; în legătură cu aceasta vă va sfătui medicul dumneavoastră;
-dacă aveţi tensiunea arterială mică - informaţi medicul;
-dacă luaţi concomitent unele medicamente denumite inhibitori ai sistemului citocrom P450 3A4 care pot duce la creşterea concentraţiilor nimodipinei în sânge: antibioticele macrolide (de exemplu eritromicina), inhibitorii de protează anti –HIV (de exemplu ritonavir), derivaţii de azol antimicotici (de exemplu ketoconazol), antidepresivele nefazodonă şi fluoxetină, quinupristina sau dalfopristina, cimetidina şi acidul valproic; în aceste cazuri medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze valorile tensiunii arteriale.
-dacă aveţi boli ale ficatului sau ciroză hepatică: medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze continuu valorile tensiunii arteriale.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Există posibilitatea de a vă simţi ameţit: dacă vă simţiţi ameţit nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale NIMOTOP 30 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Nimotop poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Mai puţin frecvente:
-scăderea numărului unor celule (plachete) din sânge
-reacţii acute de hipersensibilitate: reacţii alergice uşoare până la moderate
-erupţii trecătoare pe piele
-durere de cap
-bătăi rapide ale inimii
-scăderea tensiunii arteriale şi dilatarea vaselor de sânge, manifestată prin transpiraţie, înroşirea feţei sau senzaţie de căldură -greaţă

Rare:
-bătăi rare ale inimii
-blocaj la nivelul intestinului subţire
-creşterea trecătoare a valorilor serice ale transaminazelor hepatice, fosfatazei alcaline şi γ-glutamiltranspeptidazei

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nimotop comprimate filmate nu trebuie administrat concomitent cu Nimotop soluţie orală.

Aveţi grijă în special în cazul următoarelor medicamente:

Efectele altor medicamente asupra nimodipinei
- unele medicamente pot determina creşterea efectului nimodipinei, de exemplu:
-antibiotice macrolide (de exemplu eritromicina);
-inhibitoare de protează anti –HIV (de exemplu ritonavir, utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV),
-antimicotice, derivaţi de imidazol (de exemplu ketoconazol, utilizat în tratamentul infecţiilor fungice);
-nefazodonă (utilizat în tratamentul depresiei);
-fluoxetină (utilizat în tratamentul depresiei);
-acidul valproic (utilizat în tratamentul epilepsiei);
-cimetidină (utilizat în tratamentul ulcerului gastric sau duodenal);
-quinopristină/dalfopristină (utilizate în tratamentul anumitor infecţii).

- alte medicamente care induc sistemul enzimatic al citocromului P450 3A4 (pot determina scăderea concentraţiei plasmatice a nimodipinei), de exemplu, nortriptilina (utilizat în tratamentul depresiei).

Efectele nimodipinei asupra altor medicamente
-creşterea efectului zidovudinei (utilizat în tratamentul HIV);
-creşterea efectului altor medicamente antihipertensive (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale).

Alte interacţiuni
Consumul sucului de grapefruit nu este recomandat în combinaţie cu nimodipina deoarece determină creşterea efectului nimodipinei. Acest efect se poate menţine cel puţin 4 zile după ultima ingerare de suc de grapefruit.

Utilizarea Nimotop cu alimente şi băuturi
Consumul concomitent de suc de grapefruit trebuie evitat. Vezi şi pct. ,,Cum să utilizaţi Nimotop”.

Administrarea de NIMOTOP 30 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă nimodipina este administrată în timpul sarcinii, raportul risc potenţial fetal/beneficiu matern trebuie foarte atent evaluat de către medic, în funcţie de severitatea tabloului clinic.

Alăptarea
Deoarece nimodipina şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, nu se recomandă utilizarea Nimotop în timpul alăptării.

Fertilizarea in-vitro
În cazul utilizării concomitente a nimodipinei, există riscul apariţiei unei insuficienţe a funcţiei spermatozoizilor.

Prezentare ambalaj:

Nimotop se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis, marcate cu „SK” pe o faţă şi cu „Bayer scris în cruce”, pe cealaltă faţă

Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 blistere din Al/PP a câte 10 comprimate filmate

Condiții de păstrare:

Nu utilizaţi Nimotop după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă nimodipinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu NIMOTOP 30 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul NIMOTOP 30 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!