Prospect Alneta 5 mg, 10 mg comprimate

Substanța activă: amlodipinum

Producator: KRKA, d.d. Slovenia

Clasa ATC: [C08CA]: sistem cardiovascular >> blocanti de calciu >> blocanti de calciu cu efecte preponderent vasculare >> dyhidropyridine derivati

Indicații Alneta 5 mg, 10 mg comprimate:

Alneta conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unui grup de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu.

Alneta este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), sau a unui anumit tip de durere în piept numit angină pectorală, inclusiv forma rară care este cunoscută sub denumirea de angină pectorală Prinzmetal sau angină pectorală variantă.

La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel încât sângele trece prin ele cu mai multă uşurinţă.

La pacienţii cu angină pectorală, Alneta acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care primeşte ulterior mai mult oxigen şi, astfel, este prevenită durerea de piept. Acest medicament nu asigură dispariţia imediată a durerii în piept în cazul anginei pectorale.

Contraindicații:

Nu luaţi Alneta:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amplodipină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, sau la alte blocante ale canalelor de calciu. Alergia se poate manifesta prin mâncărimi, înroşire a pielii sau dificultăţi la respiraţie;
- dacă aveţi valori foarte mici ale tensiunii arteriale (hipotensiune arterială severă)
- dacă aveţi o îngustare a orificiului valvei aortice (stenoză aortică), sau şoc cardiogen (o afecţiune în care inima nu poate asigura o cantitate suficientă de sânge pentru necesităţile organismului);
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic

Administrare Alneta 5 mg, 10 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată de Alneta este de 5 mg o dată pe zi. Doza de Alneta poate fi crescută până la 10 mg, o dată pe zi.

Medicamentul poate fi administrat înainte sau după consumul de alimente sau lichide. Trebuie să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi, cu un pahar cu apă. Nu luaţi Alneta cu suc de grepfrut.

Utilizarea la copii şi adolescenţi Pentru copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani), doza iniţială recomandată este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.. Comprimatul de Alneta 5 mg poate fi divizat în doze egale.

Este important să luaţi comprimatele în mod constant. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de terminare comprimatelor.

Dacă luaţi mai mult Alneta decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate, tensiunea arterială poate scădea chiar până la valori periculoase. Puteţi avea ameţeli, stare de confuzie, leşin sau slăbiciune. Dacă scăderea tensiunii arteriale este suficient de severă, poate să apară şocul. Vă puteţi simţi pielea rece şi umedă şi vă puteţi pierde conştienţa. Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Alneta.

Dacă uitaţi să luaţi Alneta Nu vă îngrijoraţi. Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, nu îl mai luaţi. Luaţi doza următoare, la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Alneta Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi medicamentul. Întreruperea bruscă a tratamentului poate determina reapariţia simptomelor bolii iniţiale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Alneta 5 mg, 10 mg comprimate:

- Substanţa activă este amlodipină.
Alneta 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg, sub formă de amlodipină besilat.
Alneta 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg, sub formă de amlodipină besilat).

- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (E 460), amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu (E 572).

Precauții:

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre următoarele afecţiuni:
- infarct miocardic recent;
- insuficienţă cardiacă;
- valori foarte mari ale tensiunii arteriale (crize hipertensive)
- afecţiuni ale ficatului;
- sunteţi vârstnic şi este necesar ca doza dumneavoastră să fie crescută.

Copii şi adolescenţi Alneta nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Alneta trebuie utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale numai la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani.

Pentru informaţii suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Alneta vă poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă administrarea comprimatelor vă face să vă simţiţi rău, ameţit sau obosit, sau vă determină dureri de cap, nu conduceţi vehicule şi nu folisiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Reacții adverse ale Alneta 5 mg, 10 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Alneta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste reacţii adverse foarte rare şi severe, după administrarea acestui medicament.
- Respiraţie şuierătoare, bruscă, dureri în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultăţi la respiraţie
- Umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
- Umflare a limbii şi gâtului, care determină dificultăţi severe la respiraţie
- Reacţii severe pe piele, incluzând erupţii trecătoare extinse pe piele, urticarie, înroşire a pielii de pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule, umflarea şi descuamarea pielii, inflamaţie la nivelul mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacţii alergice
- Infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
- Inflamaţie la nivelul pancreasului, care poate determina dureri abdominale severe şi dureri de spate, acompaniate de o stare de rău accentuată.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse frecvente. Dacă oricare dintre acestea vă crează probleme sau dacă durează mai mult de o săptănmână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- durere de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului)
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), înroşire a feţei
- dureri abdominale, senzaţie de rău (greaţă)
- umflare a gleznelor (edem), oboseală

Alte reacţii adverse raportate sunt descrise în lista următoare. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- schimbări ale dispoziţiei, anxietate, depresie, insomnie - tremor, tulburări ale gustului, leşin, slăbiciune
- senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul membrelor, pierdere a sensibilităţii la durere
- tulburări de vedere, vedere dublă, zgomote în urechi;
- tensiune arterială mică;
- Stranut / curgere a nasului cauzate de inflamaţia mucoasei nazale (rinită);
- modificări de tranzit intestinal, diaree, constipaţie, indigestie, uscăciune a gurii, vărsături (stare de rău);
- cădere a părului, transpiraţie abundentă, mâncărimi, pete roşiatice pe piele, decolorare a pielii
- Tulburări la urinare, necesitatea de a urina des noaptea, creşterea numarului de urinări;
- Imposibilitatea de o obţine o erecţie, disconfort sau marire a sânilor la bărbaţi;
- slăbiciune, durere, senzaţie de rău;
- dureri musculare sau articulare, crampe musculare, dureri de spate;
- creştere sau scădere în greutate.

Rare: pot afecta până la 1 in 1000 persoane
- Confuzie.

Foarte rare: pot afecta până la 1 in 10000 persoane
- scădere a numărului de globule albe din sânge; scădere a numărului de plachete sanguine, care poate duce la învineţire neobişnuită sau sângerare cu uşurinţă (modificare a celulelor roşii din sânge)
- Concentraţie mărită de zahăr în sânge (hiperglicemie)
- o afecţiune a nervilor care determină slăbiciune, furnicături sau amorţeli
- tuse, inflamare a gingiilor;
- Senzaţie de balonare la nivelul abdomenului (gastrită);
- Modificări ale funcţiei ficatului, inflamare la nivelul ficatului (hepatită), îngălbenire a pielii (icter), creştere a concentraţiei enzimelor ficatului, care poate avea efect asupra anumitor investigaţii medicale;
- Tensiune crescută la nivelul muşchilor;
- inflamare a vaselor de sânge, adesea acompaniată de erupţie trecătoare pe piele
- sensibilitate la lumină;
- tulburări care combină rigiditate, tremurături şi/sau tulburări de mişcare.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alneta împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Alneta poate afecta acţiunea altor medicamente, sau poate fi afectat de alte medicamente, cum sunt:
- ketoconazol, itraconazol (medicamente anti-fungice)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (aşa numiţii inhibitori ai proteazelor, utilizaţi pentru tratamentul HIV)
- rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice)
- hypericum perforatum (sunătoare)
- verapamil, diltiazem (medicamente pentru inimă)
- dantrolen (perfuzie anomalii grave ale temperaturii corporale)
- simvastatină (utilizată pentru scăderea nivelului colesterolului).

Alneta poate scădea suplimentar tensiunea arterială, dacă luaţi deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.

Alneta împreună cu alimente şi băuturi
Sucul de grepfrut şi grepfrutul nu trebuie consumate de persoanele cărora li se administrează Alneta. Aceasta deoarece sucul de grepfrut şi grepfrutul pot determina o creştere a concentraţiilor de substanţă activă (amlodipină), ceea ce poate cauza o creştere imprevizibilă a efectului Alneta de reducere a tensiunii arteriale.

Administrarea de Alneta 5 mg, 10 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Nu a fost stabilită siguranţa utilizării amlodipinei în timpul sarcinii la om. Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, înainte de a începe să luaţi Alneta.

Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă amlodipina este excretată în laptele matern. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, înainte de a lua Alneta.

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Alneta 5 mg Comprimate albe, rotunde (cu diametrul de 8,0 mm), uşor biconvexe cu margini teşite, marcate pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Alneta 10 mg Comprimate albe, rotunde (cu diametrul de 10,5 mm), uşor biconvexe cu margini teşite.

Comprimatele sunt disponibile în cutie cu blistere cu 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi blisterele în cutia originală, pentru a fi protejate de lumină. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă amlodipinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Alneta 5 mg, 10 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Alneta 5 mg, 10 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!