Prospect ADALAT, caps.

Substanța activă: nifedipinum

Producator: Bayer AG

Clasa ATC: [C08CA]: sistem cardiovascular >> blocanti de calciu >> blocanti de calciu cu efecte preponderent vasculare >> dyhidropyridine derivati

Indicații ADALAT, caps.:

Tratamentul afectiunilor coronare: angina cronica stabila (angina de efort); angina vasospastica (angina Prinzmetal, angina instabila). Tratamentul hipertensiunii. Tratamentul crizei hipertensive. Tratamentul sindromului Raynaud (primar si secundar).

Contraindicații:

Hipersensibilitate cunoscuta la nifedipina; soc cardiogen; combinatia cu rifampicina (deoarece, datorita inductiei enzimatice se pot obtine niveluri plasmatice necorespunzatoare de nifedipina; in infarctul miocardic acut inclusiv in primele 8 zile dupa infarctul miocardic.

Administrare ADALAT, caps.:

Doza obisnuita trebuie introdusa progresiv. Adaptarea dozei este recomandata pentru hipertensivii cu afectiuni grave cerebrovasculare. Pacientii cu functie hepatica afectata necesita monitorizare si, in cazurile grave, este necesara reducerea dozei.
Urmatoarele doze sunt recomandate la adulti:

Afectiuni coronariene:Angina pectorala cronica stabila (angina de efort)Angina pectorala vasospastica (angina Prinzmetall, angina nstabila) 1 capsula ´ 3 ori pe zi (3 ´ 10 mg/zi)1 capsula ´ 3 ori pe zi(3 ´ 10 mg/zi)
Daca sunt necesare doze mai mari, doza zilnica trebuie crescuta treptat la 6 x 20 mg/zi.

Hipertensiune: 1 capsula ´ 3 ori pe zi (3 ´ 10 mg/zi)
Crize hipertensive: 1 capsula (10 mg) ca doza unica
In functie de valorile TA, se poate administra o doza aditionala de 10 mg (1 capsula de Adalat dupa 30 min

Sindromul Raynaud: 1 capsula ´ 3 pe zi (3 ´ 10 mg/zi)

Capsulele sunt in general inghitite cu putin lichid, independent de mese. Ingerarea de hrana simultan poate determina intarzierea absorbtiei. In caz de crize hipertensive, capsulele se mesteca si se inghit imediat. La doze de 20 mg de Adalat, trebuie sa existe cel putin 2 h interval intre doze. Medicul va stabili durata tratamentului. Datorita actiunii pronuntate antiischemice si antihipertensive, doza de Adalat trebuie scazuta treptat, in special cand se folosesc doze mari. Adalat nu trebuie folosit dupa expirarea datei de valabilitate. Nifedipina este extrem de fotosensibila. Sub forma de capsule, nifedipina este protejata. Totusi, capsulele nu trebuie scoase din folie decat la folosirea imediata.

Acțiune:

Nifedipina este un antagonist de calciu de tip 1,4 - dihidropiridinic. Antagonistii de calciu reduc influxul transmem-branar al ionilor de calciu prin canalele lente de calciu in celula. Nifedipina actioneaza in special asupra musculaturii netede din peretele coronarelor si arterelor periferice. La nivelul cordului, nifedipina dilata coronarele, in special vasele de larga conductanta chiar si la nivelul segmentelor din zonele partial stenozate. Nifedipina reduce tonusul musculaturii netede vasculare la nivelul coronarelor si previne vasospasmul. Rezultatul este cresterea fluxului sanguin poststenotic si un aport crescut de oxigen. In paralel, nifedipina reduce necesarul de oxigen, scazand rezistenta periferica (postsarcina). In tratamentul de lunga durata, nifedipina poate preveni dezvoltarea unor noi leziuni aterosclerotice la nivelul coronarelor. Nifedipina reduce tonusul musculaturii netede la nivelul arteriolelor, scazand rezistenta periferica si, in consecinta, tensiunea arteriala. La inceputul tratamentului poate exista o crestere reflexa, tranzitorie a ritmului cardiac si astfel a volumului cardiac pe minut. Totusi, aceasta crestere nu compenseaza vasodilatatia. Nifedipina creste excretia sodiului si apei atat in tratamentul pe termen scurt cat si pe termen lung. Scaderea tensiunii este pronuntata in special in cazul pacientilor hipertensivi. In sindromul Raynaud, nifedipina poate preveni sau reduce vasospasmul la nivelul degetelor.

Compoziție ADALAT, caps.:

1 capsula Adalat contine 10 mg nifedipina. Excipienti: gelatina, glicerol, polietilenglicol 400, ulei de menta, apa distilata, zaharina sodica, galben orange FCF (E 110/C.I. 15985), dioxid de titan (E171/C.I.77891).

Precauții:

In cazul pacientilor cu hipotensiune marcata (presiune sistolica mai mica de 90 mmHg), in cazul unor tulburari cardiace manifeste si in cazul unor stenoze aortice grave; ca si in cazul altor substante vasoactive, crizele de angina pot apare foarte rar la inceputul tratamentului cu nifedipina. Aparitia infarctului a fost descrisa in cazuri izolate, nefiind posibila distingerea de cursul natural al maladiei. In cazul pacientilor cu functie hepatica diminuata, este necesara o monitorizare atenta si in cazurile grave este necesara o reducere a dozei.

Sarcina si alaptare: Nifedipina este contraindicata pe tot parcursul sarcinii. Administrarea concomitenta a sulfatului de magneziu i.v. gravidelor a demonstrat aparitia blocajului neuromuscular. Nifedipina trece in laptele matern si, datorita faptului ca nu se cunosc posibilele efecte asupra sugarilor, alaptarea trebuie intrerupta daca tratamentul cu nifedipina devine necesar. Fertilitate: In cazuri izolate, in tehnica de fertilizare in vitro, antagonistii de calciu ca nifedipina au fost asociati cu transformari biochimice reversibile la nivelul sectiunii spermatozoidale centrale care pot conduce la reducerea functiei spermatice. Antagonistii de calciu de tipul nifedipinei pot fi considerati ca o posibila explicatie a esecurilor tehnicilor de fertilizare in vitro in cazul barbatilor tratati cu nifedipina care nu reusesc sa procreeze prin aceste tehnici.

Reacții adverse ale ADALAT, caps.:

Observate la mai mult de 1% din pacienti: cefalee, eritem facial sau cutanat cu senzatie de caldura (eritromelalgie) pot apare, in special la inceputul tratamentului; palpitatii si edem gambier datorita vasodilatatiei; vertij, astenie; disconfort gastrointestinal (greata, senzatie de saturatie, diaree, constipatie). Observate la mai putin de 1% din pacienti: tahicardie, dispnee, mialgii, tremor, nervozitate, scaderea tensiunii arteriale; reactii cutanate: prurit, urticarie, exantem. Observate la mai putin de 0,1% dintre pacienti: ginecomastie la barbatii varstnici dupa tratament de lunga durata (dispare complet la incetarea administrarii nifedipinei). Poate apare si hiperplazie gingivala, numai dupa terapie indelungata (dispare dupa intreruperea tratamentului). In cazuri izolate: hiperglicemie initiala si o modificare usoara, tranzitorie a perceptiei optice; o crestere a diurezei, care poate fi de dorit la hipertensivi; tulburari ale functiei hepatice (cresteri ale transaminazelor, colestaza intrahepatica); dermatita exfoliativa, dermatita fotosensibila, reactii sistemice alergice, purpura, agranulocitoza (se remite dupa intreruperea tratamentului); episoade sincopale, datorita scaderii tensiunii; in timpul tratamentului cu nifedipina al anginei pectorale stabile, pot apare dureri in regiunea precordiala (in anumite circumstante simptome de tip angina pectorala) la 30 min dupa administrare. La pacientii dializati, cu hipertensiune grava si hipovolemie, poate aparea o scadere drastica a tensiunii datorita vasodilatatiei. Nota pentru soferi: Reactiile la tratament, variaza in intensitate la fiecare persoana si pot modifica clar capacitatea de a conduce sau de a utiliza masini, in special la inceputul tratamentului, la schimbarea medicatiei si in combinatie cu alcoolul.

Alte medicamente cu substanța activă nifedipinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ADALAT, caps. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!