Prospect Oltrola comprimate gastrorezistente

Substanța activă: acidum acetylsalicylicum

Producator: Pfizer Italia S.r.l. Italia

Clasa ATC: [B01AC]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> antiagregante plachetare

Oltrola 75 mg comprimate gastrorezistente
Oltrola 100 mg comprimate gastrorezistente

Indicații Oltrola comprimate gastrorezistente:

Oltrola conţine acid acetilsalicilic care, administrat în doze mici, aparţine unui grup de medicamente numit antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici din sânge, care participă la coagularea sângelui şi care sunt implicate în tromboză. Când se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere, fluxul sanguin se opreşte şi se întrerupe aprovizionarea cu oxigen.

Dacă acest lucru se întâmplă la nivelul inimii, poate cauza apariţia unui infarct miocardic sau a anginei pectorale; la nivelul creierului poate cauza un accident vascular cerebral.

Oltrola este administrat pentru reducerea riscului formării cheagurilor de sânge şi, astfel, previne:
• infarctul miocardic
• accidentul vascular cerebral
• problemele cardiovasculare la pacienţii cu angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere în piept).

Oltrola este utilizat, de asemenea, pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge după anumite tipuri de intervenţii chirurgicale cardiace efectuate pentru lărgirea sau pentru deblocarea vaselor de sânge.

Contraindicații:

Nu luaţi Oltrola
• dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă sunteţi alergic la alţi salicilaţi sau la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS sunt utilizate frecvent în tratamentul artritei, reumatismului şi durerilor
• dacă aţi avut o criză de astm bronşic sau aţi prezentat umflare a anumitor părţi ale corpului, de exemplu, a feţei, buzelor, gâtului sau limbii (angioedem) după ce aţi luat salicilaţi sau AINS
• dacă aveţi sau aţi avut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului sau orice alt tip de sângerare, precum accident vascular cerebral hemoragic
• dacă aţi avut vreodată probleme cu coagularea sângelui
• dacă aveţi probleme severe ale ficatului sau rinichilor
• dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care sunteţi sfătuită altfel de medicul dumneavoastră şi, în acest caz, doza zilnică nu trebuie să depăşească 100 mg
• dacă luaţi un medicament denumit metotrexat (de exemplu, pentru cancer sau pentru poliartrită reumatoidă), în doze mai mari de 15 mg pe săptămână

Administrare Oltrola comprimate gastrorezistente:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi Prevenirea infarctului miocardic:
• Doza recomandată este de 75-150 mg o dată pe zi.
Prevenirea accidentului vascular cerebral:
• Doza recomandată este de 75-300 mg o dată pe zi.
Prevenirea problemelor cardiovasculare la pacienţii cu angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere în piept):
• Doza recomandată este de 75-150 mg o dată pe zi.
Prevenirea formării cheagurilor de sânge după anumite tipuri de intervenţii chirurgicale cardiace:
• Doza recomandată este de 75-150 mg o dată pe zi.

Pacienţi vârstnici
Dozele sunt identice cu cele pentru adulţi. În general, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici, deaorece aceştia sunt mai predispuşi la reacţii adverse. Tratamentul trebuie revizuit la intervale regulate.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani, cu excepţia cazurilor în care este recomandat de medic.

Mod de administrare
Administrare orală. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (1/2 pahar cu apă). Comprimatele au un înveliş gastrorezistent care previne apariţia iritaţiei stomacului şi, de aceea, nu trebuie zdrobite, sfărâmate sau mestecate. Comprimatele nu trebuie luate în acelaşi timp cu medicamente antiacide (medicamente utilizate împotriva arsurilor din capul pieptului sau a indigestiei), deoarece acestea vor distruge învelişul gastrorezistent al comprimatelor şi pot determina iritaţia stomacului.

Deoarece învelişul gastrorezistent încetineşte absorbţia, Oltrola nu este indicat la pacienţii cu infarct miocardic acut (tratamentul crizelor cardiace). Totuşi, în caz de urgenţă, comprimatele pot fi zdrobite sau mestecate pentru a accelera absorbţia acidului acetilsalicilic.

Dacă luaţi mai mult Oltrola decât trebuie
În cazul în care dumneavoastră (sau altă persoană) aţi luat accidental prea multe comprimate, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Arătaţi medicului medicamentul rămas sau ambalajul gol.

Simptomele de supradozaj pot include ţiuituri în urechi, probleme de auz, dureri de cap, ameţeli, confuzie, greaţă, vărsături şi dureri abdominale. O doză mult mai mare decât cea recomandată poate duce la apariţia unei respiraţii mai rapide decât în mod normal (hiperventilaţie), febră, transpiraţie în exces, agitaţie, convulsii, halucinaţii, scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, comă şi şoc.

Dacă uitaţi să luaţi Oltrola
Dacă uitaţi să luaţi o doză, aşteptaţi ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, apoi continuaţi să luaţi medicamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să luaţi Oltrola
Dacă încetaţi să luaţi Oltrola, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Oltrola comprimate gastrorezistente:

Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg [sau] 100 mg.

Celelalte componente sunt:
[Oltrola 75 mg:] Celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, gelatină, oxid greu de magneziu (nucleul comprimatului); acid metacrilic – acrilat de etil copolimer de tip A, polisorbat 80, dioxid de titan, oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogencarbonat de sodiu, trietil citrat, talc (învelişul comprimatului).

[Oltrola 100 mg:] Celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, gelatină, oxid greu de magneziu (nucleul comprimatului); copolimer acid metacrilic – acrilat de etil de tip A, polisorbat 80, dioxid de titan, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, bicarbonat de sodiu, trietil citrat, talc (învelişul comprimatului).

Precauții:

Înainte să luaţi Oltrola adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
• dacă aveţi probleme cu rinichii, ficatul sau inima
• dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu stomacul sau intestinul subţire
• dacă aveţi tensiune arterială mare
• dacă aveţi astm bronşic, febra fânului, polipi nazali sau alte afecţiuni respiratorii cronice; acidul acetilsalicilic poate induce o criză de astm bronşic
• dacă aţi avut vreodată gută
• dacă aveţi cicluri menstruale abundente

Trebuie să vă adresaţi imediat unui medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau dacă manifestaţi reacţii adverse severe sau neaşteptate, cum sunt simptome neobişnuite de sângerare, reacţii severe la nivelul pielii sau alte semne de alergii severe.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (chiar dacă este una minoră, cum este o extracţie dentară). Deoarece acidul acetilsalicilic are un efect de subţiere a sângelui, este posibil să existe un risc crescut de sângerare.

Trebuie să aveţi grijă să nu vă deshidrataţi (să aveţi senzaţie de sete şi gură uscată), deoarece utilizarea acidului acetilsalicilic în acelaşi timp poate să înrăutăţească funcţia rinichiului.

Acest medicament nu este adecvat pentru a fi utilizat împotriva durerilor sau pentru scăderea febrei.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii şi adolescenţi
Dacă este administrat copiilor şi adolescenţilor, acidul acetilsalicilic poate determina apariţia sindromului Reye. Sindromul Reye este o afecţiune foarte rară care afectează creierul şi ficatul şi care poate pune viaţa în pericol. Din acest motiv, Oltrola nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani, cu excepţia cazului când este recomandat de medic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Oltrola poate produce o senzaţie de ameţeală. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu veţi şti dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi.

Reacții adverse ale Oltrola comprimate gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, opriţi administrarea Oltrola şi contactaţi imediat un medic:
• respiraţie şuierătoare bruscă, umflare a buzelor, feţei sau a corpului, erupţii trecătoare pe piele, leşin sau dificultăţi la înghiţire (reacţie alergică severă)
• înroşire a pielii cu vezicule sau descuamare, care poate fi asociată cu febră mare şi dureri la nivelul articulaţiilor. Acesta ar putea fi manifestări de eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson sau sindrom Lyell.
• sângerări neobişnuite, cum sunt tuse cu sânge, sânge în vărsături sau urină sau scaune negre
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• indigestie
• tendinţă crescută la sângerare

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• urticarie
• iritaţie nazală
• dificultăţi la respiraţie

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• hemoragii severe la nivelul stomacului sau intestinelor, hemoragie cerebrală, număr modificat de celule ale sângelui
• greaţă şi vărsături
• spasme la nivelul tractului respirator inferior, crize de astm bronşic
• inflamaţie la nivelul vaselor de sânge
• vânătăi, manifestate ca puncte de culoare violet (sângerări la nivelul pielii)
• reacţii severe la nivelul pielii, cum sunt erupţiile trecătoare pe piele cunoscute sub denumirea de eritem polimorf şi formele sale care pot pune viaţa în pericol – sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell
• reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a buzelor, a feţei sau organismului sau şoc anafilactic
• ciclu menstrual excesiv de abundent sau prelungit

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• zgomote în urechi (tinitus) sau capacitatea de auz redusă
• dureri de cap
• vertij (senzaţie de ameţeală)
• ulcere şi perforaţii la nivelul stomacului şi intestinului subţire
• timp de sângerare prelungit
• funcţie a rinichiului alterată
• funcţie a ficatului alterată
• concentraţie crescută a acidului uric în sânge

Interacțiuni cu alte medicamente:

Oltrola împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Efectul tratamentului poate fi influenţat dacă acidul acetilsalicilic este luat în acelaşi timp cu alte medicamente pentru:
• subţierea sângelui/prevenirea formării cheagurilor de sânge (de exemplu, warfarină, heparină, clopidogrel)
• prevenirea rejetului unui organ după transplant (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus)
• tratamentul tensiunii arteriale mari [de exemplu, diuretice şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)]
• reglarea ritmului bătăilor inimii (de exemplu, digoxină)
• tratamentul afecţiunilor maniaco-depresive (de exemplu, litiu)
• tratamentul durerilor şi inflamaţiei (de exemplu, AINS cum este ibuprofen sau corticosteroizi)
• tratamentul gutei (de exemplu, probenecid)
• tratamentul epilepsiei (de exemplu, valproat, fenitoină)
• tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide (de exemplu, metotrexat)
• tratamentul diabetului zaharat (de exemplu, glibenclamidă)
• tratamentul depresiei [inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum sunt sertralina sau paroxetina].
• utilizarea ca terapie de substituţie hormonală, când glandele suprarenale sau glanda hipofiză au fost distruse sau îndepărtate sau pentru tratamentul inflamaţiei, inclusiv în afecţiunile reumatice şi inflamatorii ale intestinului (de exemplu, corticosteroizi)
• tratamentul scăderii concentraţiei lipidelor în sânge (acid nicotinic)

Oltrola împreună cu alcool
Ingestia de alcool etilic poate creşte riscul de sângerări gastrointestinale şi poate prelungi timpul de sângerare.

Administrarea de Oltrola comprimate gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Femeile gravide nu trebuie să ia acid acetilsalicilic în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care le este recomandat de medic.

Nu trebuie să luaţi Oltrola dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care sunteţi sfătuită altfel de medicul dumneavoastră şi, în acest caz, doza zilnică nu trebuie să depăşească 100 mg. Administrarea regulată sau utilizarea de doze mari din acest medicament în timpul ultimei perioade a sarcinii pot determina complicaţii severe pentru mamă sau făt.

Femeile care alăptează nu trebuie să ia acid acetilsalicilic, cu excepţia cazului în care le este recomandat de medic.

Prezentare ambalaj:

Oltrola 75 mg comprimate gastrorezistente sunt comprimate biconvexe, în formă de inimă, de culoare roz, nemarcate.
Oltrola 100 mg comprimate gastrorezistente sunt comprimate biconvexe, în formă de inimă, de culoare albă, nemarcate.

Mărimi de ambalaj: Oltrola este disponibil în cutii cu blistere a 28 sau 50 comprimate gastrorezistente şi în flacoane din PEÎD cu 30, 50, 60, 90 sau 100 comprimate gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Flacon din PEÎD: A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate. Blister: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe recipientul pentru comprimate/blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum acetylsalicylicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Oltrola comprimate gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Oltrola comprimate gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!