Prospect Asaprin T 500 mg comprimate

Substanța activă: acidum acetylsalicylicum

Producator: S.C. AC HELCOR SRL

Clasa ATC: [N02BA]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> derivati de acid salicilic si combinatii

Asaprin T în doze medii are acţiune analgezică (de calmare a durerii) şi antipiretică (de scădere a febrei), în doze mari (3 – 4 g pe zi) are acţiune antiinflamatoare

Indicații Asaprin T 500 mg comprimate:

Ca analgezic şi antipiretic este indicat pentru:
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual;
- combaterea febrei.

Ca antiinflamator este indicat pentru:
- combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut;
- atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Asaprin T
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, sau la oricare dintre celelalte componente ale Asaprin T 500 mg;
- dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric şi / sau duodenal activ;
- dacă aveţi sau aţi avut diateză hemoragică (tendinţa organismului la sângerări repetate);
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (capacitate de pompare scăzută a inimii);
- dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă;
- dacă aveţi insuficienţă renală severă;
- dacă urmaţi tratament cu metotrexat în doză mai mare de 15 mg pe săptămână;
- la copii cu vârsta sub 6 ani.

Administrare Asaprin T 500 mg comprimate:

Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese.

Adulţi
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte un comprimat Asaprin T, repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore. Pentru efectul antiinflamator se administrează 6 – 8 comprimate pe zi, în administrare fracţionată, la intervale de 6 ore.
Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se administrează 85 – 100 mg/kg şi zi (fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 – 6 ore, timp de 20 – 30 zile; în continuare se administrează 2/3 din doza de atac 10 – 20 zile, apoi 1/2 - 1/3 alte 30 – 40 zile.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul afecţiunilor virale se face la indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere.

Adolescenţi
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 1/2 comprimat Asaprin T, repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 – 8 ore.

Dacă utilizaţi mai mult Asaprin T decât trebuie
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) aţi luat accidental prea multe comprimate de Asaprin T, adresaţivă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect cu dumneavoastră şi cutia pentru ca medicul să ştie ce medicament şi câte comprimate aţi luat.
În caz de supradozaj moderat au fost observate următoarele simptome: zgomote în urechi, diminuarea auzului, dureri de cap, tulburări de echilibru, confuzie, care pot fi controlate prin reducerea dozei.
În caz de supradozaj sever au fost observate următoarele simptome: febră, hiperventilaţie, cetoacidoză, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică, comă, şoc cardiovascular, insuficienţă respiratorie, scăderea severă a concentraţiei zahărului în sânge.
În intoxicaţiile foarte grave (cu potenţial de evoluţie letală) decesul se produce prin insuficienţă respiratorie.

Dacă uitaţi să luaţi Asaprin T
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte (cu excepţia cazului în care este aproape momentul pentru administrarea următoarei doze) şi continuaţi tratamentul ca de obicei.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Asaprin T 500 mg comprimate:

- Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500.

- Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, acid citric anhidru, celuloză microcristalină tip 101, croscarmeloză sodică, talc.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Asaprin T
- dacă sunteţi predispus la alergii; în caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi); tratamentul se face sub supraveghere medicală;
- dacă aveţi afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzând ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; este necesară supravegherea atentă şi tratament antiulceros, în cazul administrării la pacienţii care au avut in trecut ulcer sau sângerări gastrointestinale;
- dacă aveţi afecţiuni cu risc de sângerare;
- dacă aveţi gută - scade eliminarea de acid uric;
- dacă funcţia ficatului sau rinichilor dumneavoastră este afectată uşor pînă la moderat;
- dacă utilizaţi dispozitive intrauterine;
- dacă sunteţi programat să efectuaţi o intervenţie chirurgicală;
- dacă sunteţi în vârstă, medicul vă va recomanda utilizarea unor doze mai mici de medicament;
- la copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă, datorită riscului de complicaţii infecţioase şi sindrom Reye, nu se va utiliza Asaprin T.
- dacă aveţi deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Asaprin T nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Asaprin T 500 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Asaprin T poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine tolerate.

Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente - care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente - care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente - care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare - care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare - care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută - care nu poate fi estimată din datele disponibile

Au fost semnalate următoarele reacţii adverse:

Reacţiile adverse rare
- prelungirea timpului de sângerare, trombocitopenie
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt: urticarie, edem Quincke, bronhospasm, reacţii alergice cutanate
- tulburări de echilibru
- zgomote în urechi
- declanşarea crizelor de astm bronşic
- greaţă, vărsături, hemoragii digestive de origine necunoscută, care, în cazuri rare pot fi responsabile de anemie prin lipsă de fier; administrarea de doze mari poate determina hemoragii digestive active (vărsături cu sânge roşu deschis, scaun cu sânge)
- utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea rinichilor.

Reacţiile adverse foarte rare
- cazuri izolate de modificări ale testelor hepatice (creşterea valorilor enzimelor hepatice).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă utilizaţi Asaprin T împreună cu alte medicamente, efectele lor se pot influenţa reciproc.

Se impune prudenţă în cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu următoarele medicamente:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi ajustarea dozelor);
- heparine – risc hemoragic;
- ticlopidină şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor;
- trombolitice (alteplază, streptokinază) – risc hemoragic;
- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea inteferonului;
- litiu – creşte concentraţia în sânge a acestuia, risc toxic;
- acid valproic - creşte concentraţia în sânge a acestuia şi riscul efectelor toxice;
- metotrexat – creşte toxicitatea hematologică;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienţă renală acută;
- digoxină – creşte concentraţia în sânge a acesteia şi riscul efectelor toxice;
- antagonişti aldosteronici şi diuretice de ansă - efectele acestor medicamente sunt diminuate;
- ciclosporină, săruri de aur, medicamente nefrotoxice – creşterea concentraţiei în sânge a acestora şi a efectelor nefrotoxice;
- sulfonamide şi combinaţiile lor – creşte toxicitatea acestora;
- uricozurice (de exemplu probenecid), datorită scăderii efectului uricozuric (competiţie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă utilizarea altui analgezic;
- antidiabetice orale - creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.

Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator
Asaprin T poate determina modificări uşoare ale valorilor serice ale transaminazelor (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt).

Administrarea de Asaprin T 500 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii.
Nu utilizaţi Asaprin T dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină. În primele două trimestre de sarcină utilizaţi Asaprin T numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
În timpul alăptării utilizaţi Asaprin T numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Prezentare ambalaj:

Asaprin T se prezintă sub formă de comprimate lenticulare de culoare albă, având gravat pe una din feţe „AAS T”, iar pe cealaltă faţă o crestătură, d=13 mm.

Este asamblat în cutii cu 2, respectiv 100 blistere a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Asaprin T după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum acetylsalicylicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Asaprin T 500 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Asaprin T 500 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!