Prospect Aspimax 500 mg, comprimate

Substanța activă: acidum acetylsalicylicum

Producator: SC Laropharm SRL, Romania

Clasa ATC: [N02BA]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> derivati de acid salicilic si combinatii

Grupa farmaceutică: analgezice si antipiretice, derivati de acid acetilsalicilic

Indicații Aspimax 500 mg, comprimate:

Analgezic şi antipiretic
- dureri de intensitate slabă sau moderată, cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree
- febră (în boli infecţioase, gripă, răceală comună, etc.)

Antiinflamator
- fenomene inflamatorii în reumatismul articular acut
- poliatrita reumatoidă
- profilaxia arsurilor solare

Contraindicații:

Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie.
Diateze hemoragice şi afecţiuni cu risc hemoragic.
Sarcină - după luna a VI a.
Copii sub 6 ani.

Administrare Aspimax 500 mg, comprimate:

Adulţi
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se recomandă 500 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Aspimax) o dată, repetând în funcţie de necesităţi la 4-6 ore.
Pentru efectul antiinflamator, se recomandă 3 - 7 g acid acetilsalicilic (6-14 comprimate Aspimax) pe zi în 4 - 6 prize.

Copii peste 6 ani
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se recomandă 25 - 50 mg acid acetilsalicilic/kg şi zi; ca antireumatic se pot administra până la 100 mg acid acetilsalicilic/kg şi zi fără a se depăşi dozele recomandate la adult.

Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă sau se pot dizolva într-o jumătate de pahar cu apă.
Administrarea se face de preferinţă după mese.

Compoziție Aspimax 500 mg, comprimate:

Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg şi excipienţi: amidon de porumb, talc, povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Precauții:

În cazul automedicaţiei se recomandă ca doza totală să nu depăşească 4 g şi pacienţii să se adreseze medicului dacă durerea nu dispare în 10 zile, febra în 3 zile şi durerile faringiene în 2 zile.
Nu se administrează acid acetilsalicilic cu 7 - 10 zile înainte de o intervenţie chirurgicală, pentru a preveni hemoragia.

Atenționări:

Folosirea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în următoarele situaţii clinice:
- pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicală;
- ulcer gastro-duodenal în antecedente;
- afecţiuni cu risc hemoragic, meno- metroragii;
- afecţiuni renale preexistente;
- insuficienţă hepatică severă;
- insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic;
- deficit congenital de glucozo - 6 - fosfat - dehidrogenază.
Acidul acetilsalicilic în doze mari scade eliminarea acidului uric, de aceea trebuie evitat la pacienţii cu gută.

Copii
Administrarea acidului acetilsalicilic în scop analgezic, antipiretic nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă, datorită riscului de sindrom Reye, o boală rară, dar gravă.
În general, administrarea la copii trebuie făcută sub supraveghere medicală.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Aspimax nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Aspimax 500 mg, comprimate:

Au fost semnalate sîngerări diverse - hematemeză, melenă, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feriprivă), epistaxis, gingivoragii, purpură. Riscul hemoragic chirurgical este crescut. Favorizarea hemoragiilor se menţine timp de 4-8 zile după întreruperea administrării acidului acetilsalicilic.
Fenomenele de iritaţie gastrică sunt rare, dacă tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de agravare a ulcerului gastro-duodenal.
La copii şi adolescenţi cu boli virale trataţi cu acid acetilsalicilic în scop analgezic/antipiretic s-a raportat apariţia sindromului Reye (encefalopatie şi afectare hepatică).
Reacţii adverse cutanate: purpură, porfirie, eritem pigmentar fix.
Reacţii alergice diverse: bronhospasm (mai ales la astmatici); rareori accidente anafilactice, ameţeli, cefalee. sudoraţie, greaţă, vărsături, stare confuzională, tahicardie.
Reacţii adverse renale: nefropatie interstiţială cronică.
În doze mari poate determina scăderea acuităţii auditive, acufene, reversibile la întreruperea tratamentului.

Supradozajul:

Semnele şi simptomele pot varia în funcţie de gravitatea intoxicaţiei:
- moderată - tulburări de auz (tinitus, hipoacuzie), cefalee, vertij, greaţă, care se pot remite prin scăderea dozei;
- gravă - febră, hiperventilaţie, cetoză, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică, comă, colaps, insuficienţă respiratorie, hipoglicemie marcată.

În caz de supradozaj:
- pacientul trebuie internat de urgenţă într-o unitate de terapie intensivă;
- dacă ingestia este recentă, se efectuează lavaj gastric pentru indepărtarea medicamentului din stomac;
- se evaluază echilibrul acido-bazic;
- se efectuează diureză alcalină forţată şi, dacă este necesar, hemodializă sau dializă peritoneală;
- tratament simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente:

- anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină: deoarece creşte riscul hemoragic; este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare;
- metotrexat: asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat â‰¥ 15 mg/săptămână, respectiv < 15 mg/săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic);
- interferon alfa: acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului;
- alte antiinflamatoare nesteroidiene: datorită creşterii riscului ulcerogen şi de hemoragie digestivă;
- uricozurice (de exemplu probenecid): datorită scăderii efectului uricozuric (competiţie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă utilizarea altui analgezic;
- antidiabetice orale: creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.

Administrarea de Aspimax 500 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator.
Studii epidemiologice la femeia însărcinată nu au evidenţiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Folosirea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardio-pulmonară şi renală la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).
În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării ocazionale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).
Deoarece acidul acetilsalicilic se excretă în lapte, utilizarea în timpul alăptării trebuie evitată sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul beneficiu matern/risc potenţial pentru sugar.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere a câte 8 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ÂºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă acidum acetylsalicylicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aspimax 500 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aspimax 500 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!