Prospect Tromalyt 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Substanța activă: acidum acetylsalicylicum

Producator: ROTTAPHARM Ltd Irlanda

Clasa ATC: [B01AC]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> antiagregante plachetare

Indicații Tromalyt 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Tromalyt 150 conţine acid acetilsalicilic, care administrat în doze mici aparţine unui grup de medicamente numite antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză.

Când un cheag de sânge apare în arteră, acesta blochează curgerea sângelui şi blochează furnizarea de oxigen. Când se întâmplă acest lucru în inimă, poate cauza infarct miocardic sau angină pectorală; în creier poate cauza un accident vascular cerebral.

Tromalyt 150 se utilizează pentru a reduce riscul formării cheagurilor de sânge şi prin urmare pentru a preveni:
- infarctul miocardic
- accidentele vasculare cerebrale
- problemele cardiovasculare la pacienţii care suferă de angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere în piept).

Tromalyt 150 este, de asemenea, utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge după anumite tipuri de intervenţie chirurgicală pe inimă, deblocând vasele de sânge.

Acest medicament nu este recomandat pentru cazuri de urgenţă. Poate fi utilizat numai ca tratament preventiv.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Tromalyt:
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- sunteţi alergic la alţi salicilaţi sau la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS sunt adesea utilizate pentru tratarea artritei sau reumatismului şi al durerii
- aţi avut o criză de astm bronşic sau umflarea anumitor părţi ale corpului, de exemplu faţă, buze, gât sau limbă (edem angioneurotic) după utilizarea de salicilaţi sau AINS
- aveţi (în momentul de faţă) sau aţi avut ulcer la stomac sau intestinul subţire sau orice alt tip de sângerare, cum este accidentul vascular cerebral
- aţi avut vreodată o problemă cu sângele dumneavoastră, acesta necoagulând corespunzător
- aveţi probleme severe cu ficatul sau rinichii
- sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină; nu trebuie să utilizaţi doze mai mari de 100 mg pe zi
- luaţi un medicament numit metotrexat (de exemplu pentru cancer sau poliartrită reumatoidă) în doze mai mari de 15 mg pe săptămână.

Administrare Tromalyt 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 150 mg o dată pe zi.

Vârstnici
Aceleaşi doze ca la adulţi. În general, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici care sunt mai predispuşi la evenimente adverse. Tratamentul trebuie reevaluat la intervale regulate.

Copii şi adolescenţi
Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, decât la indicaţia unui medic.

Mod de administrare
Administrare orală.
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid (1/2 pahar cu apă). Capsulele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.

Dacă utilizaţi mai mult Tromalyt decât trebuie
Dacă, din greşeală, dumneavoastră (sau altcineva) aţi luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Arătaţi medicului orice comprimate rămase sau cutia goală. Simptomele de supradozaj pot include ţiuituri în urechi, probleme cu auzul, durere de cap, ameţeli, confuzie, greaţă, vărsături şi dureri abdominale. O doză foarte mare poate produce respiraţii mai rapide decât cele normale (hiperventilaţie), febră, transpiraţii excesive, agitaţie, convulsii, halucinaţii, scăderea glicemiei, comă şi şoc.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tromalyt
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, aşteptaţi până când este timpul pentru o nouă doză, apoi continuaţi după schema de utilizare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tromalyt 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este acid acetilsalicilic. O capsulă cu eliberare prelungită conține 150 mg acid acetilsalicilic.
- Celelalte componente sunt: sfere de zahăr (pelete), formate din: amidon din porumb și sucroză (20 : 80), Eudragit L- 12,5 (reziduu uscat), copovidonă (Kollidon VA-64), etilceluloză, triacetin; corp alb opac - dioxid de titan (E 171), apă purificată, gelatină; cap portocaliu opac – eritrozină (E127), galben de quinolină (E104), dioxid de titan (E 171), apă purificată, gelatină.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Tromalyt, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- aveţi probleme cu rinichii, ficatul sau inima
- aveţi sau aţi avut probleme cu stomacul sau cu intestinul subţire
- aveţi hipertensiune arterială
- sunteţi astmatic, suferiţi de febra fânului, polipi nazali sau alte boli cronice respiratorii; acidul acetilsalicilic poate induce o criză de astm bronşic
- aţi avut vreodată gută
- aveţi cicluri menstruale abundente.

Trebuie să cereţi imediat sfatul medicului dacă simptomele se agravează sau dacă observaţi reacţii adverse severe sau neaşteptate, de exemplu simptome de sângerare neobişnuită, reacţii grave pe piele sau alte semne de alergie gravă.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi planificată o intervenţie chirurgicală (chiar dacă este una minoră, cum este o extracţie dentară), deoarece acidul acetilsalicilic subţiază sângele şi poate creşte riscul de sângerare.

Acidul acetilsalicilic poate cauza sindrom Reye când este administrat la copii. Sindromul Reye este o boală foarte rară care afectează creierul şi ficatul, şi care poate pune viaţa în pericol. Pentru acest motiv, Tromalyt nu trebuie administrat copiilor sub 16 ani, dacă medicul nu o recomandă.

Trebuie să aveţi grijă să nu fiţi deshidrataţi (puteţi simţi sete şi gură uscată), deoarece utilizarea de acid acetilsalicilic în acelaşi timp poate duce la deteriorarea funcţiei renale.

Acest medicament nu este potrivit pentru atenuarea durerii sau a febrei.

Dacă oricare dintre atenţionările de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tromalyt nu vă influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Tromalyt conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Tromalyt 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, încetaţi să luaţi Tromalyt şi contactaţi imediat un medic:
- Respiraţie zgomotoasă subită, umflarea buzelor, feţei sau corpului, erupţii, leşin sau dificultăţi la înghiţire (reacţii alergice severe).
- Înroşirea pielii cu apariţia unor băşici sau exfoliere, care poate fi asociată cu febră mare şi dureri articulare. Acestea pot fi manifestarea eritemului polimorf, sindromului Stevens-Johnson sau sindromului Lyell.
- Sângerări neobişnuite, cum sunt tusea cu sânge, sânge în vărsături sau urină, sau scaune de culoare neagră.

Reacţii adverse frecvente (pot să apară la 1 până la 10 pacienţi din 100):
- Indigestie.
- Tendinţă crescută la sângerări.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot să apară la 1 până la 10 pacienţi din 1000):
- Urticarie.
- Secreţii nazale.
- Dificultate în respiraţie.

Reacţii adverse rare (pot să apară la 1 până la 10 pacienţi din 10000):
- Sângerări severe la nivelul stomacului şi intestinului, hemoragie la nivelul creierului; număr anormal de celule în sânge.
- Greaţă şi vărsături.
- Spasm la nivelul tractului respirator inferior, crize de astm bronşic.
- Inflamaţia vaselor de sânge.
- Vânătăi cu pete purpurii (sângerări cutanate)
- Reacţii severe la nivelul pielii, cum sunt erupţia cunoscută ca eritem polimorf şi formele sale care pun viaţa în pericol, sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell. - Reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflarea de exemplu a buzelor, feţei sau corpului, sau şoc.
- Ciclu menstrual anormal de abundent sau prelungit.

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
- Ţiuituri în urechi (tinitus) sau scăderea auzului.
- Durere de cap.
- Vertij.
- Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire şi perforaţie.
- Prelungirea timpului de sângerare.
- Funcţie a rinichilor afectată.
- Funcţie a ficatului afectată.
- Concentraţii mari de acid uric în sânge.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Tromalyt împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
- subţierea sângelui/ prevenirea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină, heparină, clopidogrel)
- prevenirea rejetului de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus);
- hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei);
- reglarea ritmului inimii (digoxină)
- boală manico-depresivă (litiu)
- durere şi inflamaţie (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum este ibuprofen sau steroizi)
- gută (probenecid)
- epilepsie (valproat, fenitoină)
- glaucom (acetazolamidă)
- cancer sau poliartrită reumatoidă (metotrexat; în doze mai mici de 15 mg pe săptămână)
- diabet zaharat (de exemplu glibenclamidă)
- depresie (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, cum sunt sertralina sau paroxetina)
- tratament de substituţie hormonală când glandele suprarenale sau hipofiza au fost distruse sau îndepărtate, sau pentru tratamentul inflamaţiei, inclusiv boli reumatice şi a bolii inflamatorii a intestinului (corticosteroizi).

Tromalyt împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Luaţi acest medicament după masă sau împreună cu mâncare şi suficiente lichide.

În cazul în care consumaţi alcool frecvent (trei sau multe băuturi alcoolice pe zi) administrarea acestui medicament poate duce la hemoragie gastro-intestinală.

Administrarea de Tromalyt 150 mg capsule cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Femeile gravide nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic în timpul sarcinii, dacă nu le-a fost recomandat de medic. Nu trebuie să luaţi Tromalyt în ultimele 3 luni de sarcină, decât dacă sunteţi sfătuită de medicul dumneavoastră, iar doza zilnică nu trebuie să depăşească 100 mg.

Doze uzuale sau mari din acest medicament pe durata ultimei perioade de sarcină pot să cauzeze complicaţii grave la mamă sau la copil.

Femeile care alăptează nu trebuie să ia acid acetilsalicilic, decât dacă sunt sfătuite de medic.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de capsule cu eliberare prelungită gelatinoase tari nr.2, cu corp alb opac şi cap portocaliu opac; conţin microgranule de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 capsule cu eliberare prelungită.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30 0 C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum acetylsalicylicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tromalyt 150 mg capsule cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tromalyt 150 mg capsule cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!