Prospect Ospexin 250 mg capsule

Substanța activă: cefalexinum

Producator: Sandoz GmbH, Austria

Clasa ATC: [J01DB]: >> >> >>

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Grupa farmaceutică: antibiotice beta lactaminice,cefalosporine si alte antibiotice inrudite

Tip: Comprimate filmate

Ospexin conţine cefalexină (o cefalosporină). Acesta este un antibiotic ce distruge diferite tipuri de bacterii prin distrugerea structurii peretelui lor celular şi de aceea poate fi utilizat în tratamentul multor boli.

Ospexin este absorbit foarte bine în corp. Deoarece alimentele nu au practic niciun efect asupra absorbţiei sale, Ospexin poate fi administrat în timpul mesei de către pacienţii cu sensibilitate gastrică. Este bine distribuit în diferite ţesuturi şi fluide ale corpului. Ospexin este excretat în urină sub formă activă.

Indicații Ospexin 250 mg capsule:

Bolile ce pot fi tratate cu Ospexin includ infecţii produse de microorganisme patogene sensibile la cefalexină cum sunt:
- Infecții ale, căilor respiratorii ,
- Infecții cu localizare în ureche, nas și gât
- Infecții ale pielii și părților moi (de exemplu mușchi),
- Infecții ale oaselor și articulațiilor,
- Infecții ale organelor de reproducere și ale aparatului urinar,
Infecții dentare.
Tratamentul inițiat cu cefalosporine injectabile poate fi continuat cu Ospexin după îmbunătățirea corespunzătoare a stării generale, cu condiția ca microorganismul care cauzează infecția să fie sensibil la acest medicament.

Contraindicații:

Nu luaţi Ospexin
- dacă sunteți alergic la cefalexină, alte cefalosporine, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Dacă sunteți alergic la peniciline, este posibil să aveți alergie încrucișată la Ospexin.
Ospexin nu trebuie utilizat pentru tratamentul înfecțiilor cerebrale sau ale măduvei spinării.

Infecțiile grave trebuie tratate inițial cu antibiotice injectabile.

Administrare Ospexin 250 mg capsule:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt:

Adulţi:
Doza zilnică totală pentru infecţii produse de microorganisme sensibile (Gram-pozitive): 1-4 g cefalexină (4-16 capsule Ospexin 250 mg).
Doza zilnică totală pentru infecţii produse de microorganisme mai puţin sensibile (Gram-negative): 46 g cefalexină (16-24 capsule Ospexin 250 mg).
Doza zilnică totală poate fi divizată în 2, 3 sau 4 doze unice. Dacă este necesar, medicul curant vă poate prescrie doze mai mari.

Utilizarea la copii și adolescenți

Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani este disponibilă o formă farmaceutică lichidă.

Doza zilnică recomandată este de 25-50 (până la 100) mg cefalexină/kg corp și zi, divizată în 2, 3 sau 4 prize.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 10 ani: 6 x 1 capsule Ospexin 250 mg
Copii cu vârsta cuprinsă între 10 – 14 ani: 6-8 x 1 capsule Ospexin 250 mg

Sugarilor şi copiilor sub 6 ani nu trebuie să li se administreze o doză zilnică mai mare de 100 mg cefalexină/kg.

La copii mai mari şi adulţi doza zilnică recomandată nu trebuie să depăşească 4 g cefalexină (16 capsule Ospexin 250 mg), decât dacă aceasta este prescrisă de către medicul curant. La adulţi doza zilnică nu trebuie să fie mai mică de 1 g cefalexină (4 capsule Ospexin 250 mg).

Sugari (≥ 28 zile) și copii cu vârsta până la 12 ani
Doza zilnică este 25-50 (până la 100) mg/kg corp și zi, divizată în 2, 3 sau 4 doze zilnice, în funcție de severitatea infecției.

Sugari si copii pana la 6 ani nu ar trebui să primească mai mult de 100 mg / kg corp și zi.

Nou născuți (cu vârsta până la 28 days)
Doza zilnică de 50 mg/kg corp nu trebuie depășită (sunt incluse cazurile de otită medie).

Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult timp ar trebui să luați Ospexin. Nu întrerupeți tratamentul fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.Tratamentul trebuie continuat încă 2-5 zile după remisia simptomelor. Tratamentul infecţiilor cu streptococi β-hemolitici (de exemplu: amigdalită, scarlatină) trebuie efectuat timp de cel puţin 10 zile pentru a preveni apariţia recurenţelor sau a complicaţiilor.

Doze utilizate în caz de afectare a funcţiei renale:
Dacă funcţia renală este grav afectată, medicul dumneavoastră vă va reduce doza sau vă va prelungi în mod adecvat intervalul de timp dintre administrări. De aceea dumneavoastră trebuie să informaţi medicul curant referitor la existenţa unei boli renale.

Dacă luați mai mult Ospexin decât trebuie
Simptomele supradozajului pot include crampe, halicinații, creștere a unor reflexe, simptome stomacale și intestinale, apariția de sânge în urină, tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic.
Dacă ați luat o doză mai mare de Ospexin adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Ospexin
Nu administraţi o doză dublă dacă aţi uitat să administraţi doza uitată.

Dacă încetați să luați Ospexin
Chiar dacă observaţi ameliorarea simptomelor bolii sau dacă acestea au dispărut, nu trebuie să modificaţi dozele sau să întrerupeţi tratamentul cu Ospexin până când medicul dumneavoastră vă spune s-o faceţi, altfel boala se poate agrava sau poate să reapară.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ospexin 250 mg capsule:

- Substanţa activă este cefalexină. Fiecare capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină monohidrat.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: stearat de magneziu, celuloză microcristalină; cap:dioxid de titan (E 171), gelatină; corp: dioxid de titan (E 171), gelatină

Precauții:

Înainte să luaţi Ospexin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții neobișnuite sau reacții adverse (vezi punctul Reacții adverse posibile).

Persoanele care au hipersensibilitate la peniciline pot avea, de asemenea, hipersensibilitate la cefalexină. Medicul curant trebuie informat despre orice alergii la medicamente, în special o alergie la peniciline diagnosticată în trecut.

Trebuie să spuneți medicului dumneavostră dacă aveți hipersensibilitate (alergie cum ar fi febra fânului) sau astm. Tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat imediat sfatul medicului dacă apar semne de alergie cum sunt erupții pe piele, mâncărimi, frisoane, urticarie, dificultăți de respirație, senzație de constricție, sau diaree sau dureri de stomac.

Dacă apare diaree severă persistentă, trebuie luată în considerare posibiilitatea inflamării intestinului (colită sau colită pseudomembranoasă cauzată de de bacteria Clostridium difficile). În acest caz trebuie întrerupt tratamentul și trebuie consultat un medic.

În tratamentele pe termen lung, sunt recomandate analize de sânge și teste ale funcției hepatice, iar dacă este prezentă o boală renală ar trebui efectuate teste ale funcției renale.

În timpul tratamentelor mai lungi, bacteriile și fungii care nu sunt sensibili la cefalexină se pot dezvolta excesiv, caz în care trebuie luate măsuri adecvate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date disponibile cu privire la efectul cefalexinei asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Ospexin 250 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse incluse în această secțiune sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţii adverse frecvente:
- diaree, greață

Reacţii adverse mai puţin frecvente:
- eozinofilie
- erupții trecătoare pe piele, urticarie, mâncărimi
- creșterea reversibilă a enzimelor hepatice ASAT și ALAT

Reacţii adverse rare:
- vaginită
- modificări ale numărului de celule sanguine (reducerea numărului de celule albe (neutropenie), reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie), anemie hemolitică)
- reacții anafilactice
- dureri de cap, amețeală
- reacții alergice la cefalosporine (în general mai puțin grave decât reacțiile la peniciline)
- durere abdominală, vărsături, dispepsie, colită pseudomembranoasă
- inflamație a ficatului, icter
- umflarea articulațiilor și angioedem sau erupții pe piele (eritem polimorf), uneori cu înroșirea, inflamarea și supurarea pielii (sindrom Stevens-Johnson), descuamarea pielii cu formarea de vezicule (necroliză epidermică toxică), mâncărimi genitale și anale
- nefrită interstițială reversibilă
- secreții vaginale

Reacţii adverse foarte rare:
- oboseală

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută:
- candidoze vaginale
- halucinații, agitație, confuzii
- dureri articulare, inflamația articulațiilor și afecțiuni ale articulațiilor
- rezultate pozitive la testul Coombs, reacţii fals pozitive ale testelor pentru glucoză din urină.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Ospexin nu trebuie luat împreună cu alte medicamente decât dacă acest lucru este în mod expres prescris de către medicul dumneavoastră, deaorece unele antibiotice pot susține acțiunea Ospexin în timp ce alte pot interfera cu acțiunea sa.

Administrarea de probenecid (un medicament utilizat pentru reducerea concentrațiilor de acid uric) în același timp cu Ospexin poate duce la concentrații mai mari și prelungite ale cefalexinei în sânge.

Asocierea cefalosporinelor cu diuretice puternice (medicamente care pot crește fluxul de urină, ca de exemplu acid etacrinic sau furosemid) sau cu alte antibiotice care pot, eventual, afecta rinichii (aminoglicozide, polimixină, colistină), poate crește efectele dăunătoare asupra rinichilor.

Timpul de coagulare poate fi prelungit dacă cefalosporinele sunt administrate în același timp cu anticoagulante orale.

Cefalosporinele pot reduce eficacitatea contraceptivelor orale, motiv pentru care se recomandă utilizarea unei metode contraceptive alternative suplimentare.

Utilizarea simultană a cefalexinei și metforminului (medicament folosit pentru tratamentului diabetului zaharat) poate duce la concentrații nedorit de mari de metformin.

Influența asupra testelor de laborator
In anumite condiții, cefalosporinele por cauza rezultate fals pozitive la testarea glucozei din urină. Pot fi folosite metode de măsurare a glucozei din urină, care sunt, de exemplu, bazate pe reacții enzimatice ale glucoz-oxidazei. Testul direct Coomb (test pentru determinarea titrului de anticorpi pentru celulele rosii din sange) poate da, de asemenea, un rezultat fals pozitiv.

Cefalosporinele pot interfera cu măsurarea corpilor cetonici (produși metabolici care pot apărea ca rezultat a unei metabolizări crescute a grăsimilor) din urină.

Prin urmare, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente și întrebațil care dintre ele pot fi luate în condiții de siguranță în același timp cu Ospexin.

Ospexin împreună cu alimente şi băuturi:
Înghițiți capsulele cu un pahar de apă. Ospexin poate fi administrat în timpul sau între mese.

Administrarea de Ospexin 250 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament.

Nu s-au afectuat studii la femeile gravide, de aceea, este necesară prudență la prescrierea cefalexinei în timpul sarcinii.

Cefalexina se excretă în laptele matern
Se recomandă prudență când cefalexina este administrată la femeile care alăptează.
La sugari nu poate fi exclusă posibilitatea de diaree, infecție fungică a membranelor mucoaselor și sensibilizarea.
Medicul dumneavoastră va decide asupra utilizării Ospexin în timpul sarcinii și alăptării.

Prezentare ambalaj:

Ospexin se prezintă sub formă de capsule nr. 2, de culoare alb opac, conţinând o pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.

Ambalaj
Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 10 capsule
Cutie cu 100 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă cefalexinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ospexin 250 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ospexin 250 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!